Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

HİDAYET DUYGU

28/08h 8

TANI: KOKSARTROZ

TROCH ANTERİC GRİPLİ PLAK SETİ (KABLO UYGULANABİLİR OLMALIDIR SEÇENEKLİ

-.titanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar 10 adet -.titanyum selfdrılling 4.5mm tüm boylar ■ v. 10 adet -.titanyum selfdrılling 615mm tüm boylar .10 adet''

-Vida pulları titanyum washer düz

n .   . I ,  ^                |

1-                                          .KABLO..................... 10ADET ! -1’

■ ; -j ’ : i;

CİMENTOLU SABİT BAĞ KESEN BAĞKORUYAN TOTAL DİZ PROTEZİ:

1. BAĞKESEN FEMORAL COMPONENT.J........................................................... 1 ADET ,

! 2. . TİBlAL İNSERT BAĞKESEN ............... .!!................................. !....... ıJ.l........ 1 ADET

3.     TİBİAL KOMPONENT :....................... l......................................................... 1 ADET

4.      PATELLAR KOMPONENT.............................................................................. 1 ADET

5.     BAĞ KORÜYAN FEMORAL KOMPONENT......... ,......................................... 1 ADET

6.     TİBİAL İNSERT BAĞ KORUYAN........ k.............................................. i.......... 1 ADET>

DEEPFLEKSİYON İZİN VEREN İNSERT'Ü 5 NOKTADAN KİLİTLENEN CİMENTOLU SABİT BAG

BAGKORUYAN TOTAL DİZ PROTEZİ

I)     Femoral Komponent anatomik yapıya sahip olmalı, sağ ve sol olarak ayrıl}

Komponent'in en az 8 boyu olmalıdır.

Femoral Komponent CoCr alaşımlı olmalıdır.

Femoral Komponent tek yartçapjve tek eksen dizayna sahip olmalıdır.

Bağkesen FemoralKomponent'in peg desteği için kutu dizaynı olmalıdır.

Bağkesen Femoral Komponent'in box keşişinde kemik kaybını azaltmak için her femurjj kesi bloğu olmalıdır.  1

Femoral Komponent 155° Fleksiyoriaçısına izin veren yapıda olmalıdır.

Femoral Komponent'in iç yüzeyi çimentonun tutunması için kumlanmış olmalıdır.

Femoral Komponent 6° anatomik pâtella - femoral uyumluluğuna sahip yapıda olmalıdır!]

Femoral Komponentin ara boylarında 4 boy Tibial Komponent kullanımına izin vermelidir.!

10) Femoral Komponentin kilitli çakıcı-ile kullanılabilmesi için orjinal komponentin meaial ve Iateral kısmında çakıcının takılabildiği yuvası olmalıdır.                        ||[;j

II)   Tibial Komponent kobalt krom alaşımlı olmalıdır.  ! .j|| j

12) Tibial insert alt aşınmasını en aza indirmek için Tibial Komponent'in yüzeyi parlatılmış olmalıdır.

13) Tibial Komponent'in iç yüzeyi çimentonun tutunması için kumlanmış olmalıdır.»!

14)  Tibial Komponent'in non-anatomik en az 8 boyu olmalıdır.   |

15) Tibial kesi bloğunda kendindenO, 3 ve 5 derece sİop açısına sahipseçenekleri olmalıaır> ayrıca tibia

eksternal kılavuz üzerinden slop ayarlaması yapılabilmelidir.

16) Tibial Komponent minimum kemik kaybı felsefesi ile maksimum 2 mm kalınlıkta olmalıd

17)  Tibial                                    Komponent, insert kilitleme mekanizma özelliklerinin güvenliğini sağlamak ve'^rjjikro hareket potensiyelini azaltmak için ' tibial komponentin dış kenarına ait insert'ün kilitlenebilmesi için 5 ayrı kilit noktasına ve 4 mm derinliğe sahip olmalıdır.                *             j

18)               Tibial                     insert yüksek kalitede UHMVVPE'den imal edilmiş olmalı, polietilen kalitesi klinikıve deneysel çalışmalar ile ispatlanmış olmalıdır.       , '                ;

19) Tibial İnsert en az 4 farklı kalınlıkta olmalıdır.(9,ll,14,17 mm)

20)  Patellar Komponent yüksek kalitede UHMVVPE'den imal edilmiş olmalıdır.

21)  Patellar Komponent'in 6 boy seçeneği olmalıdır. :

22)  Patellar komponent her boy femoralcomponent ile kullanılabilir yapıda olmalıdır.

23)  Patellar Komponent oval-dome tasarımlı olmalıdır. 1   ‘

24)  Patellar Komponent'in femur ile anatomik olarak 6 derece uyumulu yapıda olmalıdır.

25)  Patellar Komponent'te rotasyonu önleyecek en az 3 çıkıntı (peg) bulunmalıdır. [

26)  Femoral Komponent için arka çapraz bağı kesen ve koruyan seçenekleri aynı set içersinde], bulunmalıdır.                v,   1 , ı*r';îj

27)  Distal femur kesi bloğunda rotasyonu engellemek için sabitleme pinleri ve 1 ila'-9 derecej’arası valgus açı ayarı seçenekleri olmalıdır.                                        1

28)  Distal femur kesi bloğu üzerinde; eklem çizgisini en iyi seviyede ayarlayabilmek için, 3 âbet yarık olmalı ve blok 0 ile 20 mm arasında birer mm değişen kalınlıkta kesi yapılabilmesine izin veren’dizaynda olmalıdır.    '          / Jr     \ vfij

29)  Femur size ölçer üzerinde 3° ve 6° rotasyonda kesi yapmaya irçJcajVsajjlayan pin d eli kİ e fir^ I malıdır.

30)  Femur kesi bloğundan Iateral medîal ayarı yapılabilmesi için pfnJte^îVma delikleri olmalıdır.

31)  Femur kesi bloğunun sta biletesin i arttırmak için pinleri e veyayDeöftic/T^dalarlâ sabitleme s sunan yapıda olmalıdır.

32)  Set içerisinde implantlann doğru g ıtfîîjabilmesi için büfan J<oyh^Sentlere uygu olmalıdır.   î

\ y o^°9

w

/"*

İh*

■f

il'

. . .                                             »Jr. •

37~'DışTçapr32728mm‘ve"22,2 mm'öİması' gerekmektedir. 32’ve 28 mm boylarda^4~forklı boyun uzunluğu olmalıdır.

Seramik:                                            „ i-îi

* • * J *

1.      Femoral baş; (A1203 ISO 6474) seramik materyalinden imal edilmiş dış yüzeyi parlak ve pürüzsüz olmalıdır. '                                 . i ’j

2.       Femoral baş iç cone ölçüsü femoral stem ile uyumlu üniversal 12/14 mm olmalıdır’

3.       Dış çapı 36 mm, 32 mm, 28 mm olması gerekmektedir. 36, 32 ve 28 mm boylaçdk 4 farklı boyun uzunluğu olmalıdır.

O  ASETABULAR LİNER:

.J*i

-                                                                                                                                                                                                                                                                                         UHMWP:   ■

1.       Asetabular liner Ultra High Molecular Weight Polyethilene ISO 5834-2 Standardında malzemeden imal edilmiş korozyona dayanıklı olması gerekmektedir.

2.       Asetabular liner; Asetabular kapa'herhangi bir yardımcı implant gerektirmeden ^snap fit) monte edilebilecek dış yapıda çentikli, iç yüzeyi femoral baş ile uyumlu (yuvarlak) ve uygun çapta, simetrik ve 10 derece açılı asimetrik olmalıdır. 1 Sjj ,

3.       32 mm, 28 mm ve 22,2 mm boyutlarındaki başlarla uyumlu olmalı. ı ı i;5

-   Seramik:

Kablo İmplaiıt Sistemi Teknik Şartnamesi:

ISO 5832-2 (ASTM F67) Saf Titanyum

ISO 5832-5 (ASTM F90) CoCrWNi

2. Sistemin uygulama seti olmalıdır. .■ ,

Kablo Teknik Özellikleri:

Trochanteric Grip Teknik Özellikleri:

Malzemesi ASTM Fİ36 veya ISO 5832-3 standardına uygun Ti6A14V;( ELI) alaşımı .yada AŞIM- F1537 veya ISO 5832-12 standardına uygun CoCrMo,al^şımı yada ASTM F138 veya ISO 583^|'j|. standardına uygun paslanmaz çelik alaşımıdır,  fi1 j ' li* ! , j İ||İT

Uygulama sırasında el aleti ile uyumlu tutma yeri:olmalıdır.JCemik'iizerine yerleştirilip, sabitlenmesi için uygun tutucu ve bu tutucuya özel üzerinde tutma yeri olmalıdır:: j ,, ■ . ] '                                         jj

U şekline benzeyen yapısında 4: tane ayak kısmı vardır.iBu ayak kısımlarının ucu sivriiolup, ki lpıma sırasında kemiğe batacak ve tutunmayı sağlayacak şeklidedir. Kemik yapısına göre birden fâzla f lo^utts

olmalıdır. .             j |        İ ! ^ . .. >• . |l .©

Üstradyüs bölgesinde 2mm kablonun geçeceğimi adet delik mevcuttur. Deliklerin etrafındaki et, V-j kalınlıklan kablonun el aletleri ile sıkıştırılmasına imkan vermelidir, r' .

Sıkıştırma sırasında kablonun özelliğini bozmayacak şekilde deliklerin ağız^cısımları konveks }[apıda olmalıdır.

l

KABLO SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ ' ' 1 [! .

! ! i ■ 1 t .(!•■*     ı '•* ► ;

1-                        ithalatçı  firma, imalatçı firmadan yetki belgesi getirecektir'' j

2-                 Yerli  imalatçı firmalar ISO 9001 ve ürünler ise TSE belgesine sahip olmalıdır:

3-                           Titanyum                      veya kobalt krom alaşımlı telden oluşmalıdır.!                   | ı 4-En az 1.8 mm çapında ve en az 50 cm uzunlukta olmalıdır. 1 j i ;' j 5-Kablo tutucıi (sleve); kobalt krom!alaşımında olmalıdır. 'Düşük profil şekline sahip olmalıdır.

6-                        Serklaj sonrası teli sıkı tutacak bir mandal/domino sistemi 'olmalıdır. Bu sistem sıkılma

^                                    I                                                 *                                  ,             | i            I»        1

gevşememelidir. Germe1 aleti, j: mandal/domino sıkıştırma, tel f kesme ve tel( geçirme kanülh bulunmalıdir.-,,..

7-                Sette                                iki adet kablo germe aleti bulunmalıdır.                               *

8-  Enstrumantasyon seti içindeki kablo geçirici eklemli olmalıdır.

V-A

flfii

Kanüllü Vida Seti Teknik Şartnamesi:

Vidalar düşük profilli olmalıdır.

Tüm vidalar, titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olmalıdır.

2      mm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm boyları eksiksiz olarak setin* bulunmalıdır.

•Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uz bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikrîe olmalı.

İştirakçi fîrriia vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlen plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

Sistemde washer bulunmalıdır!             , I

Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme ve vidalar uygun tornavida ve .derinlik ölçerleri olmalıdır.                                          ., *

mm, lik kanüllü vidanın tepesi 'uygun genişlik] ve

Cetveller