Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSÂS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ '

22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

..Ht

ir-;

’i

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini

Olurlarınıza arz ederim

-ı

İdari ve Mail Hizmetler MflddrD

&-

Kaşa / İmza

Harcama Yetkilisi OLUR

....I ....120..............

SAHNAZ YILMAZ

27/08/

TANI: DİSTALFEMURKIRIĞI

l-                                                                    MultiaxiaIdistaIfemoralanatomik plak.

a)  5.0 mm kilitli kortispongidzvida          

İ

b) 4.5 mm kilitsiz kortikal vida...'.'....         

’r                                                  1         " '

?c) 5.0 mm kilitlikanüllü vida               .     

d)  6,5 mm concellous vida.

e)

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

(ÇOK EKSENLİ) MİNİMAL İNVAZİV MULTİAXİAL KİLİTLİ DİSTAL FEMORAL . LATERALTİTANYUM ANATOMİKTEKNİK ÖZELLİKLERİ

•w

Plak ve vidalartitanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

Setin plakları yumuşak doku travması yapmaması ve daha sert olmaları açısından iyoni^gyon sistemi ile kaplamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalıdır.

Plâk isimleri UBB kayıtlarındamuitiaxialadı ile onaylı olmalıdır.

Tüm plakların üzerinde Lazer Tekniği ile Ürün adı.CE işareti ve numarası,Üretici firma arş emi veLot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.

Setin plakları anatomik sol, sağ 5,7,9,11,13 deliklere .kadar olmalıdır.

Multiaxial kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya uyumlu olmalıdır. Mini insüzyon arla plak yerleştirebilmen ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalarsleeve'Ier aracılığı ile ameliyat esnasında uygulanabilmelidir.

Minimal invaziv guideler radiofucent ve biouyumlu olmalıdır.

Gerrahi işlem sırasında hekime kolaylık sağlaması için istenildiğinde multiaxial minimallin^ guide açılanmaya izin vermeli, istenildiğinde ise fix bir şekilde özel aparatlarla sıkıştırılıp şsll kullanmaya izin vermelidir. : ■        ((

Plak üzerinde multiaksiyel delikleri gösteren yüzükler 3,5’iuk ekstremite ve 5,0’lik ekstremite olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır.                                                                                                              - ,

Plak üzerinde'kirschner guide’leri olmalıdır. Set içerisinde kirschnerteli bulunmalıdır, jJj Multiaxial(çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadarÇ seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.                                                                                                            1^,1

Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren multiax|âfl<ilitli yüzükler olmalıdır.  t           ' jjfej

Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına’minimal düzeye indirecek şekilde

olmalıdır. .               ‘                 , . .m ,, . -ı........................................... - ,              '             ' |j|||

Çakma setleri.içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllüguide bulunmalfcjfr! Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için Özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıajj.f!| Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygurpîfj şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır. Ki

Plak setinde kortispongioz self tappingözellikte kilitli’kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır,

Plak üzerindeki dinamik kompresyon delikler ve multiaxialKilitİi delikler birbirinden bağııfilız; ayrı ayrı olmalıdır. -  <                                                 "1t                  111^

Set içerisinde uygun olan plakların birden fazla dinamik kompresyon delikleri olmalıdır. M*] Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uygun olmalıdır: jfvjl Plakların distal bölgesinde en az yedi adet delik bulunmalıdır. *■                                                                                                     ' ■ R;

Plak uyumlu kilitli yarım yivli 5,0mm kanüllü vidaları olmalıdır

6,5mm full yiv ve yarım yiv cancellous vidalar olmalıdır. ■4İp! Kablo bağlantı uygulaması için plakların üzerinde ringlerden geçen alt ekstremiteyeuygunjkablo buton ve kablo uygulanabilir vidaolmadılır. '          '           1 '

Multiaxial plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaraları idare tarafından İstenildiği idej sunulmalıdır.            ,

Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır.

I I

,9^-

4. Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant Seti Tip Teknik Şartnamesi

Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidas belirtilen ana malzeme.grubundan meydana gelecektir. 1 '

Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarının Teknik Özellikleri: .                                            11 j

•      Spongios uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygıin dizayn edilmiş olmalıdır. Akut ve kayrjj Skafoidkırıklarında, PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Metakarpal füzyonlarda, Radial-lİlr|< kırıklarında, . Distal Radius kırıklarında, Patella kırıklarında, Osteokondritdissekans, intrakondiler kırıklar, naviküler kırıklar, metatars kırıkları, Jones (5. Metâtars) kırıkları, kırıklar, kalkan'eus kırıkları gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.

•       Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uc$f[çİ’oğru daralan konik yapıda olmalıdır.

•       Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan biiHfö^i olmalıdır. ,      1

•       Bütün vidalar Self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.

•       Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağİaması ve hata yapmayı önlemesi için ilaların renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.

•      ASTM F-136/ISO 5832-3 standardıma uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş oh

•     * Vidalar aşağıda yazan boylan olmalıdır.

•       Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır

ifö

•     2.2 f 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 10-30mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. ; Distal ucu 2.2mm çaplı ve spongios .yivli olmalı,-proksimal-ucu-ise 2.8mm çaplı olup kort;]

, - olmalıdır.Kanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır.

•       2.8 / 3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12-40mm arası değişik uzunluklarda o)

Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortj olmalıdır.Kanülasyon çapı l.Omm olmalıdır.

•       3.2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-44mm arası değişik uzunluklarda olr

Distal ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6mm çaplı olup kortfRalj yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır. ' -                                                                                   ‘ ’                                  j

•       3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-60mm arası değişik uzunluklarda-olrjîâlıdır.

•       Distal ucu 3.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 4.3mm çaplı olup kortjkali yivli olmalıdır.. , ■ •          .

5.0/5.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 40-100mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

;                                                     Ki

Distal ucu S.Omm çaplı ve spongiosyivli olmalı, proksimal ucu ise 5.5mm çaplı olup kortikal, yivli olmalıdır      ,               j'ılî-V.

!

Kanüllü Vida Seti Teknik Şartnamesi:

1.       Vidalar düşük profilli olmalıdır.                                           '                                '

2.       Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6Â14V) yapılmış olmalıdır.

3.       2 mm ile. 7 min çaplarında vidaların tüm boyları eksiksiz'olarak setini bulunmalıdır.

4.     tKansellöz bölgeye konulacak- kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunjukları bulunmalıdır .yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.                                                                                           r İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlenc irmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır) îj j Vidalar self tapping olmalı, Ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

Sistemde washer bulunmalıdır.                                                                                                                  .

Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme[kparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır. "■

9.        2.0mm,2.7mm,3.0mm,3.51 mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişli^ ve

ıJfl' fi1.

SERBEST AÇILANDIRILABİLİR DÜZ PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ                                     '

1.       Malzeme çeşitli kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır. ^ ' j . ;

2.       Setin plakları titanyum grade 2( % 99,01 Tİ) alaşımına sahip olmalıdır. 1

3.       Setin plaklatî fıbröz doku joluşümu ve protein emilimi açısından Tip2İDotize ka olmalıdır.               j> , '        ’ j                                                       j

4.       Setin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır.: 1

5.       Setin plakları Free Choicet Anğle( Serbest Açılandırılabilinir) sistem olmalıdır y hattı üzerinde; pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir. - !

6.       Setin plakları 1/3 tübüler olmalıdır.                                    r                                                    ; '

7.       Set içerisinde;                                                                                                                    1 j

i                                                   ■:                                                             ı.l

!

< i

2mm 4 delikli ‘ .                                                                                                             ,1

2mm 5 delikli 2mm’6 delikli ' '■

2mm 7 delikli ,. J

ı - > > * ■> » ıı ■                                                 f||

2mm 9 delikli

2mm 11 delikli " *' \ ‘

2mm 13 delikli                                                                                                                            *

olmak üzere en az 8 çeşit plak* olacaktır.

8.       Setin vidaları TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır. -                                                     m

9.       Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır.,     jj-j

10.    Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içinj^iam olarak gömülerek plağı sıkıca,kilitleyebiliyor olmalıdır.

11.   Setin içerisinde;,

, , ■ } ,. * ', , ‘ î-jlt • Plak ile uyumlu 3,5mm çapında kilitli Kortikal vidalardan istenilen boylarda

talep edilecek olan adet kadar olacaktır.                                                                           )|||

Plak ile uyumlu 3.5mm çapında Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

12.   Setlerle birlikte;

1 Adet 2,5 mm Tornavida (Vidalar ile uyumlu)

1 Adet 2,7 mm Dirili 100 mm

1 Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide                                                             ,^^'İvV

1 Adet Derinlik ölçer 1 Âdet Sterilizasyon tepsisi

bulundurulacaktır.

(ÇOK EKSENLİ) MİNİMÂL İNVAZİV MULTİAXİAL KİLİTLİ TİBİA PROXİMALLATERALTiYd

ANATOMİK PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Plak ve vidalartitanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

Setin plaklarıyumuşak doku travması yapmaması ve daha sert olmaları açısından iyonijifsyon sistemi ile kajblamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalıdır.'                                                          ' ;                           ,

Plak isimleri ÜBB kayıtlarındamultiaxialadı ile onaylı olmalıdır.                         |             ;

Tüm plakların üzerinde Laser Tekniği ile Ürün adı.CE işareti ve numarası,Üretici firma amblemive Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.                                                             i                      I

Setin plakları minimal invaziv metodu ile kullanılabilmelidir.                     , I              |

Plak boyları sol sağ anatomik 3,5,7,9,11,13 delik olmahdır. Plağın proximal bölgesinde ^jjjjaz 4 delik olmalıdır.

Multiaxial kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya uyumlu olmalıdır. Mini insüzyonlarla plak yerleştirebilmen ve vida delikleri üzerinde küçük insüzyonlarla vidalar sleeve aracılığı ile ameliyat esnasında uygulanabilmelidir.      j     i

Minimal invaziv guideler radiolucent ve biouyumlu olmalıdır.                          ' ■

perrahijşlem sırasında hekime kolaylık sağlaması için istenildiğinde multiaxial minimal jrjvaziv guide açılanmaya izin vermeli, istenildiğinde ise fix bir şekilde özel aparatlarla sıkıştırılıp,sabit kullanmaya izin vermelidir.          1

Plak üzerinde muitiaksiyel delikleri gösteren yüzükler 3,5’luk ekstrem ite ve 5,0’lik ekstrem'ite olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır.                                                                                                     ,'M i

Plak üzerinde kirsnherguide’leri olmalıdır. Set içerisinde kirsnherteli bulunmalıdır.

Multiaxial{çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadamjdüşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.                                                                          *

Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren multiaxial(. j yüzükler olmalıdır. ’     .                                                                ‘ !

Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minimal düzeye indirecek şekiide olmalıdır.  '

Çakma setferuçerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllüguide bulunmalidıf! Plağın kenarları dokulara hasari engellemek için özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdj^j Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygunjoir; şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.               ' ı     " '

Plak setinde kortispongioz self tappingözellikte kilitli kilitsin kortikal ve vidalar olmalıdır. Iğ'J Plak üzerindeki dinamik kompresyon delikler ve multiaxial.Kilitli delikler birbirinden bağımsız ayrı ayrı olmalıdır.   <         -           İjpj

Set içerisinde uygun olan plakların birden fazla dinamik kompresyon delikleri olmalıdır. !|jj Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uygun olmalıdır:

Plak vidaları 5,0 mm kilitlîve 4,5 mm kilitsiz kortikalyida olmalıdır. *                        ‘i" ■

Plak uyumlu kilitli yarım yivli 5,Ömm kanüflü vidaları olmalıdır.                                " Jjj’p

Multiaxial plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil'nümaraları idare tarafından istenildiğinde] sunulmalıdır.            ■ (

Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır. '                                                                |

‘«k iri

:||

: P

KABLO SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ               ı, ,

' r-                                  r                              *

1-                       İthalatçı firma, imalatçı firmadan yetkibelgesi getirecektir      İl'

2-                Yerli   imalatçı firmalar ISO 900 İ ve ürünler ise TSE belgesine sahip olmalıdır. j ;

3-                            Titanyum veya kobalt krom alaşımlı telden oluşmalıdır.    ,' ‘

4-          En                                     az 1.8 mm çapında ve eri az 50 cm uzunlukta olmalıdır.             ■ '! , ( 1

5-                  Kablo   tutucu (sleve); kobalt krom'alaşımında olmalıdır. Düşük profil şekline sahip olmalıdır.

, 6-Serklaj sonrası teli sıkı tutacak bir mandal/domino sistemi olmalıdır. Bu1 sistem sıkılma

gevşememelidir. Germe aleti, maıidal/domino sıkıştırma, tel kesme ve tel geçirme kanül bulunmalıdır. \      ' i  , ^  j

7-                Sette                         iki adet kablo germe aleti bulunmalıdır.                     *         t

8-  Enstrumantasyon seti içindeki kablo geçirici eklemli olmalıdır. * ,;

■   ■ j! ' ' • I ' ı :i[1]r1,1 * i '! ' t 'i İH i

PELVIS-ASETABULUM PLAKLARI’ -VİDALARI fÇELIKl | '           ,        I

' ' ' '| ' { j ' i 3.5MM KİLİTLİ EŞ EKSEN KOMBİ DELİKLİ PELVİS PLAKLARI-VİDALARI ,         ı

' I ' 1 ' i 1 < j '           1            i            -'s        ,

1 ■ !         i 1     I              (                             ,                     t

Pelvis kırıklarının fiksasyonunda.jgeniş kapsamlı çözümler için geliştirilmişlıözel plak ve vidalardan oluşan komple Bu sette aşağıda tanımlanan ıplaklar, vidalar ve uygulama.için yardımcı özel enstrümanları mevcut olmalıdır;

rekonstrüksiyonu için aşağıda belirtilen şekil ve özelliklerdeki 3.5mm rekon’strüksiyon ve Özel plak seçenekleri bulunmalıdır.

Straight, |Cûrved ve J şekilli Rekonstrüksiyon plakları; kilitli 3.5mm Kancalı Tubuler plaklar j !j Symphisis pubis kilitli 3.5mm (Long-Standart)

Rekon Plak üzerinde yer alan deliklerin tamamı istenildiğinde gerekli vida açılanmasını sağlayan, özel.ja delik yapısına sahip, Eş Merkezli Kombine Delik özelliğinde olmalıdır. Baş kısmı yivli vida ile sabit açılı kjli

yapılabilir iken, baş kısmı yivsiz vidalar ile plak del.iği aracılığı ile toplamda 28° lik (dairesel) açılı uygulamafimkânı sağlayabilmelidir. Low profil dizaynı ve gerektiğinde kolaylıkla, intraoperative şekillendirilebilen rekonştrüjiöfyon plak tasarımı ile uygulayıcıya geniş alternativler sunabilmelidir. Bu amaçla; Rekonstrüksiyon Plaklarının pygıiı|şj|a yüzeyine uygun contour unun yerilmesinde kolaylık sağlamak açısından; intraoperatif kullanılan, kolayca şekil verilebilecek materyalden yapılmış plak ölçüleri ile birebir uyumlu plak şablonları (Template leri) ve özel öç boyutlu retion plak bükücüleri (Pelvic Plier ve iki âdet Pelvic Bendings) olmalıdır. Sette özel uzun 03.5mm lik baş kısmı yivli-jjjvsiz Pelvic vidaları 14mm den 110mm ye kadar değişen boy seçenekleri bulunmalı ve ayrıca 4.5mm vida bu implantlarîn

uygulamaları için gerekli özel enstrümanlar set içerisinde bulunmalıdır.

Sette Pelvis kırıklarının ARİF ve rekonstrüksiyon uygulamalarında bulunması zorunlu olan, şu yardımcı enstruman|?)| içermelidir; Redüksiyon amacıyla özel farklı beş tipte Pelvis Redüksiyon Forcepsleri: ( İki uçlu, üç uçlu, eğri uçlu, asimetrik uçlujye weber ’ pointed redüksiyon forcepsleri.), Vida üzerinden redüksiyon yapabilen Redüksiyon Forcepsi, Farabeuf Forcepsi, U^u(sivrilti!miş top şeklinde olan Düz İtici ve bu uçlara uygun yüzey genişletici, yüzeyi dikensi çıkıntılı Pelvis Diskleri, Schanz, küp ve (odlardan oluşan Distraktör ve Çektirme aparatı olmalı, farklı tiplerde Hohman retractorleri, kancalar ve T-Handl olmalıdır. Set içerisinde, sınırlı insizyon bölgelerinden, açılı uygulamalarda kullanmak üzere fleksibı! drill bulunmalıdır.

Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaysam maddeler den imal edilmiş olmalıdır. Üretici firmanın Ce belgesi olmalıdır. ' ! J

Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

Plaklarda delik sayıları; 4 delik ve 14 delik arasında 6 farklı boy seçenekleri olmalıdır.                                  1 jjj#

3,5 mm Rekonstrüksiyon Plaklar ile 3,5 mm kilitli, kilitsiz vidalarla, kullanılabilmelidir.                      ■■ ■. \'0,

Bütün kilitli plaklarda kilitli vida uygulamaları için drill guide ve özel double drill sleeve (3.5 mm lik vidalar için’ayrtjtipte) olmalıdır.                      ' '                    ! ,,V&

Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmelidir.                                    ' j-Jj

Sette vidalara uygun 2.5mm lik hekzagonal tornavida ucu, kısa ve uzun quick shaft olarak iki tip olmalıdır, vidalutuculu tornavida şhaftları olmalıdır.'

3.5 M M EĞRİ, EŞ EKSENLİ KİLİTLİ KOMBİ DELİKLİ PELVİS REKON PLAKLARI

11.   Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

2.   Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanç^z-

den imal edilmiş olmalıdır.      *          <J

3.   Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

4.   Plaklarda delik sayıları; 4 delik ve 14 delik arası altı farklı ölçüde seçenekleri olmalıdır.

■      5. Eğri (Curved) Reconstructıon plakların eğimi; 108 mm eğimc^ejmalıdır.

6.   3,5 mm Curved Rekonstrüksiyon Plaklar ile 3,5 mm kilitli, k

7.   Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için

8.   Kilitli ve kilitsiz vidalar: Karışmaması için farklı renklerde

D\p-^eS

,9. Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmeiidir.                                      0*

10.   Sette vidalara uygun hekzagonal tornavida (quick shaft).olmalıdır, vida tutuculu tornavida şhaftları olmalıdır.

3.5MM J, EŞ EKSENLİ KİLİTLİ KOMBİ DELİKLİ PELVİS REKON PLAKLARI

Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham maddelerden imal edilmiş olmalıdır.

Plaklarda delik sayıları; 10 ve 12 delik seçenekleri olmalıdır.

Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

SYMPHISIS PUBİS 3.5MM PLAKLARI

1.      Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.

2.      Symphisis pubis plakları 3.5mm kilitli plaklar şeklinde, her iki tip plağın kısa ve uzun seçenekleri olmalıdır. ! ,

3.      Symphisis pubis anatomisine uygun radiusta imal edilmiş ve keparları yumuşak doku irritasyonunu engellemek için yuvarlatılmış olmalıdır.                               1

% 7 V

KİLİTLİ KANCALI SIPRING 3.5MM PLAKLAR

Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.Plak profil kalınlığı 1.2mmfgenişliği 9mm olmalıdır.Çapları 2.7mm, 3.5mm ve 4mm olan kilitli-kilitsiz vidalar ile.kullanılabilmelidir.Plak delik yapısı yivli olmalı ^İjitii vidalar ile sabit açılı fiksasyon elde edilebilmelidir. Sipring plak tubuler yapıda ve bir ucu kanca yapısında dişlere sahip olmalıdır. Tubuier plakların 2,4 ve 6 delik olarak değişik boy seçenekleri olmalıdır.

PELVİS SAKRO-ILIAK EKLEM PLAĞI

sağlayabilmelidir. Plak ve vidalar paslanmaz tıbbi çelik malzemeden üretilmiş olmalıdır. ,.

2.            

.fe^^ej^çırtötrüksiyon Plaklarının uygulama yüzeyine

m

■rX'

\ 4% «>'

Cetveller