TIBBI SARF MALZEME ALIMI

Sayın............................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica j ederim.____________ _________________________________

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

__ TEKNİK ŞARTNAMESİ

CERRAHİ SÜTUR İPEK NO:Ö K.İ

1.     Malzeme ipekböceğinin ürettiği,kaynatılıp,kurutulmuş doğal ipekten meydana gelmiş örgülü multiflaman halde olacaktır.

2.     Siyah renkte, doğal pamuk lifleri olmalı, erimemeli, doku içinde kapsüllü olarak durmalı,uzun süreli doku desteği sağlamalıdır.

3.     Malzeme non-kapiler olacaktır.

4.     İpek ipliklere renk veren boya maddesi TSE onaylı bir boya olacaktır, veya menşei ülke sağlık otoritelerince onaylandığına dair belgeyi ihale dosyası içerisinde komisyona sunacaklardır.

5.     Sütürün uluslar arası standartlara uygunluğunu gösteren CE ve Class III belgelerine sahip olmalıdır.

6.     İplikler kabul edilebilir bir tensil gücüne sahip olmalıdır.Kolay kopmamalıdır.

7.     İğne boylan istenilen ebatta ve sütür uzunlukları USP ve EP standardına uygun olmalıdır.

8.     İğne boylarında ± % 10 tolerans tanınacaktır. 5 mm'ye kadar tolerans tanınmayacaktır. 5 mm ile 10 mm arasında ± % 10 tolerans tanınacaktır.

9.     Sütür malzemesinin boyunda ± % 10 tolerans tanınacaktır.

10. Sütür kullanım anma kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan oluşacaktır. Dış ambalajı bir yüzü şeffaf,diğer yüzü beyaz geçirgen tabakadan oluşmalıdır.

11. Ambalajdan kolay çıkarılabilmelidir.

12. Gama ışını veya etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.Malzemelerin sterilizasyon yöntemi kutu ve iç poşet etiketinde belirtilmiş olacaktır.

13. Kutu ve iç ambalajda iğne sütür ile ilgili tüm bilgilerin açık olarak belirtildiği etiket bilgileri olacaktır.

ETİKET BİLGİLERİ

A)   Üretici firmanın ticari adı ve markası

B)   Sütürün hammaddesi, çeşidi ve kodu

C)  İğne cinsi (taper, cuttmg, spatül vs.), boyu(mm) ve iğnenin birebir özelliklerini taşıyan profil

resmi

D)   Sütürün kalınlık ölçüsü(U.S.P. olarak)

E)    Sütürün uzunluğu (metrik olarak)

F)    Steril ibaresi, sterilizasyon metodu

G)   Üretim ve son kullanma tarihi

H)   Onaylanmış Kuruluşun, CE belgelendirme kimlik no su olmalıdır.

14. Sütürün rengi dış paketten anlaşılabilmelidir.

15.Malzemelerin bulunduğu kutu ambalajında ve iç poşet etiketi üzerinde katalog numarası ve son kullanıma tarihi açık olmak yazılı olacaktır, Raf ömrü 5 yıl olmalı, teslim tarihinden itibaren en az iki yıl miyadlı olacaktır.

16. Numune olarak getirilen malzemeler her birinin üstünde ihale sıra no ve iştirak eden firmanın ismi belirtilecektir. Firma bu numune ile ilgili bir talepte bulunmayacaktır.

17. Kaplama materyali silikon olmalıdır.

18. Kutu ambalaj, 12 poşet içermelidir.

19. İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı

yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı

gerekmektedir.

onaylandığım gösteren barkod numaralanın teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

Sayın............................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

CERRAHI SÜTUR İPEK NO:l K.İ 40mm 75cm

1.      Malzeme ipekböceğinin ürettiği,kaynatılıp,kurutulmuş doğal ipekten meydana gelmiş örgülü multiflaman halde olacaktır.

2.      Siyah renkte, doğal pamuk lifleri olmalı, erimemeli, doku içinde kapsüllü olarak durmalı,uzun süreli doku desteği sağlamalıdır.

3.      Malzeme non-kapiler olacaktır.

4.      İpek ipliklere renk veren boya maddesi TSE onaylı bir boya olacaktır, veya menşei ülke sağlık otoritelerince onaylandığına dair belgeyi ihale dosyası içerisinde komisyona sunacaklardır.

5.      Sütürün uluslar arası standartlara uygunluğunu gösteren CE ve Class III belgelerine sahip olmalıdır.

6.      İplikler kabul edilebilir bir tensil gücüne sahip olmalıdır.Kolay kopmamalıdır.

7.      İğne boylan istenilen ebatta ve sütür uzunluk!an USP ve EP standardına uygun olmalıdır.

8.      İğne boylarında ± % 10 tolerans tanınacaktır. 5 mm'ye kadar tolerans tanınmayacaktır. 5 mm ile 10 mm arasında ± % 10 tolerans tanınacaktır.

9.      Sütür malzemesinin boyunda ± % 10 tolerans tanınacaktır.

10.  Sütür kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayn ambalajdan oluşacaktır. Dış ambalajı bir yüzü şeffaf,diğer yüzü beyaz geçirgen tabakadan oluşmalıdır.

11.  Ambalajdan kolay çıkanlabibnelidir.

12.  Gama ışını veya etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.Malzemelerin sterilizasyon yöntemi kutu ve iç jîoşet etiketinde belirtilmiş olacaktır.

13.  Kutu ve iç ambalajda iğne sütür ile ilgili tüm bilgilerin açık olarak belirtildiği etiket bilgileri olacaktır.

ETİKET BİLGİLERİ

A)     Üretici firmanın ticari adı ve markası

B)   Sütürün hammaddesi, çeşidi ve kodu

C)  İğne cinsi (taper, cutting, spatül vs.), boyu(mm) ve iğnenin birebir özelliklerini taşıyan profil resmi

D)    Sütürün kalınlık ölçüsü(U.S.P. olarak)

E)   Sütürün uzunluğu (metrik olarak)

F)   Steril ibaresi, sterilizasyon metodu

G)      Üretim ve son kullanma tarihi

H)  Onaylanmış Kuruluşun, CE belgelendirme kimlik no su olmalıdır.

14.  Sütürün rengi dış paketten anlaşılabilmelidir.

15.Malzemelerin bulunduğu kutu ambalajında ve iç poşet etiketi üzerinde katalog numarası ve son kullanıma tarihi açık olarak yazılı olacaktır, Raf ömrü 5 yıl olmalı, teslim tarihinden itibaren en az iki yıl miyadlı olacaktır.

16.  Numune olarak getirilen malzemeler her birinin üstünde ihale sıra no ve iştirak eden firmanın ismi belirtilecektir. Firma bu numune üe ilgili bir talepte bulunmayacaktır.

17. Kaplama materyali silikon olmalıdır.

18. Kutu ambalaj, 12 poşet içermelidir.

19.   İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

20.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığım gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında

tggg-

Cetveller