TIBBI SARF MALZEME ALIMI

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI PROF.DR.TÜRKAN AKYOL GÖĞÜS HASTALIKLARI HASTANESİ

TIBBİ MALZEME TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-                              Önerilen    tıbbi sarf, cihaz ve kitler T.C İlaç Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB)'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.Önerilen tıbbi sarf cihazlara ait T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı (TÎTUBB) belgesini ve TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onay belgesini firmalar dosyalarında bulundurmak zorundadır.TÎTUBB belgesi ve onayı olmayan tıbbi sarf ve cihazlara ait teklifler reddedilecektir.

2-                              Önerilen    malzemelere ait orijinal ambalaj kutusu üzerinde satıcı firmanın adı,adresi,malzemenin orijinal adı ,seri no,üretim tarihi ve saklama koşullarına ait bilgiler olmalıdır.

3-                         İhaleyİ         alan firmalar birimlerdeki çalışmalarda bozuk çıkan sarf malzemelerini eczanenin istemi doğrultusunda 15 gün içerisinde yenisi ile değiştirmelidir.Firmanm bu değişikliği süresi içinde yapmaması veya yapmayacağını bildirmesi durumunda,kurum bu değişikliği kendisi yapacak ve arada oluşabilecek fiyat farkını firmadan tazmin ve tahsil edilecektir. Bu husus firma tarafından yazılı olarak teyit ve taahhüt edilecektir.

4-                         İhaleyi         alan firmalar,ihale süresi geçse bile sarf malzemelerin miadının geçmesine 3 ay kala bildirildiğinde yeni miadlılarla değiştirilmelidir.

5-                     Teklif mektubunda hangi marka malzeme verileceği açıkça belirtilecektir.İhale uhdesinde kalırsa aynı marka teslim edilecektir. Teklif verdiği ürünün numunesini getirmeyen firma ihale dışı bırakılacaktır.

6-                           Teklifle       beraber üzerinde ihale sıra no ve iştirak eden firmanın isminin yazıldığı birer adet orijinal numune verilecek ve eczane tarafından kullanım demosu yaptırılıp onay ona göre verilecektir.Firma bu numune ile ilgili olarak herhangi bir talepte bulunmayacaktır,mal tesliminde teslim edilmiş olarak değerlendirmeyecektir.

7-                                        Malzemeler      yeni miadlı olacaktır.Steril ambalajında gelen ürünlerin son kullanma tarihleri en az 2 yıl olacaktır.

8-                                               Malzemelerin           teslim yeri eczane deposudur.Nakliye ve taşıma ücreti,depo içi istifleme firmaya aittir.Mesai günlerinde 8:30-15:00 arası teslim edilecektir.Kargoyla gelen malzemeler teslim almmayacaktır.Talep edilen malzemeler en fazla 10 iş günü içerisinde teslim edilmelidir.

9-                           Gerekli       görüldüğü hallerde belirli aralıklarla peyderpey teslimat yapılmalıdır..

10-                  Tüm  dezenfektan ürünler Hastane İnfeksiyon Kontrol Komitesi tarafından onaylanacaktır.

11-                  Tüm  ürünlerin Türkçe kullanım kılavuzları,Türkçe ürün güvenlik bilgi formları ürünlerle birlikte teslim edilmelidir.

12-Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

VEN VALFİ GERİ DÖNÜŞÜMSÜZ TEKLİ)

1-                  Ürün   tek yönlü olmalı,sadece hastaya sıvı-ilaç verebilmelidir

2-                   Ürün   sayesinde serum seviyesinde değişiklik olduğunda dahi hastadan kanüle kan geri gelmemelidir

3-                      Kanül            ve katater tıkanmalarım önlemelidir

4-                            Heparin      kullanma ihtiyacını azaltmalıdır

5-                                       Konnektör,       enfeksiyon risklerini azalttığı FDA tarafından onaylanan splİt septum teknolojisine sahip olmalıdır

6-                                                     Biyouyumluluk     testleri olmalıdır

7-                           Ürünün       haznesi ve silikon contası şeffaf olmalı, sıvı yolu görünebilmelidir

8-                       Metal,           lateks ve PVC içermemelidir

9-                                    Konnektör         kapaksız olmalıdır

10-                      Teklif          edilen markanın enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalıdır, bu çalışmalar en az 1 haftalık güvenliğe işaret etmeli,ihale dosyasına eklenmelidir

11 -Konnektörün sıvı yolu hacmi 0.10+_0.01 ml’den büyük olmamalı, böylece kan ve sıvıların konnektör içerisinde birikim yapıp enfeksiyonlara kaynaklık etmesi engellenmelidir

12-                                Antireflü konnektörün sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı, sıvı konnektörün haznesine dolmamalı, böylece sıvı yolunun temizliği kolay olmalıdır

13-                  Kase  şeklinde çukurlu paketlerde olmalı, paket açılırken yere düşme riski taşımamalıdır

14-   Ürünün rengi, üreticinin standart çift yönlü ürününden farklı ve ayırt edici olmalı kanştırmamalıdır

15-                      Teklif          edilen ürünün hasta kateter enfeksiyonlarını azalttığını gösteren in vivo çalışmaları olmalıdır ve ihale dosyasında sunulmalıdır

16-                Valf    en az 1000 enjektör girişine uygun olmalı, deforme olmamalıdır

BRONKOSKOBİ LAVAJ TOPLAMA KABI 100 ML

1-                     Şeffaf malzemeden üretilmiş olmalıdır.

2-                                         Bronkoskop    cihazının aspirasyon valf çıkışı ile uyumlu olmalıdır.

3-                    Poşet  içinde ilave kapak bulunmalıdır.

4-                      Etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

5-              100       mi lik ve üzeri olmalıdır.

6-                              Numune    birimde değerlendirildikten sonra onay verilecektir.

BOKS GÖMLEĞİ/ÖNLÜĞÜ STERİL DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

I  .Arkadan açık,sıfır yaka,yakası biyeli olmalıdır.

2.                       Kollar           uzun olmalıdır.Cerrahi esnasında eldivenden sıyrılmamalıdır. Reglan kol kesiminde olmalıdır.

3.                                  Gömleğin            arkası;sırtı kapatacak şekilde kruvaze olmalıdır. ■

4.                   Yaka   ve belde yeteri kadar bağcık olmalıdır.(Yaka,bel iç bağcık sağda, bel dış bağcıklar soldan bağlanacak şekilde olmalıdır.)

5.                      Önlük            iç ve dış bağcıklarının bağlanma esnasında kopmamalıdır.

6.                Yan      dikişler overlokla bastırılmış olmalıdır.

7.                                  Gömleğin            kollan dirseğe kadar, ön bedeni göğüsün yukarısından göbeğin altına kadar çift kat kumaştan imal edilmeli ve nem bariyerli olmalıdır.

8.                                      Kan-serum        -sıvı mayileri geçirmeyecek özellikte kumaştan imal edilmelidir.

9.                              Önlüğün    boyun kısmı teri emen,sürtünme ile cildi tahriş etmeyecek kumaş biye ile çevrelenmiş olmalıdır.

10.                                  Ribanalar          kumaş rengi ile uyumlu tonda,bileği rahatsız etmeyecek yumuşaklıkta ancak eldivenden çıkmayacak,fazla esneyip deforme olmayacak özellikte olmalıdır.

II    .Dikilecek tüm dikişlerde; kumaş rengiyle uyumlu,artık bırakmayan.renk atmayan kalitede ve sağlamlıkta iplik kullanılmalıdır.

12,                       Önlük kol kesimi hareket serbestliğini kısıtlamamalı,dikişler beden hareketleri ile açılmayacak,şekilde sağlam olmalıdır.