TIBBI SARF MALZEME ALIMI

KIRŞEHİR VALİLİĞİ

ÎL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Kırşehir Sağlık Bakanlığı-Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğitim vc Araştırma Hast ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Makeme/Hİ2met Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu sat inal m a birimine fax yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1878-1879-1898

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

e-mail: |<jrsehi reah.saIma@saglik.gov.tr

NOT:Teklif mektuplan en geç y//i./..Q^'2018-Saat: Ihcc

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-         Silinti,   kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerieninneye alınmayacaktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satmalına birimine gönderilecektir.

4-       UBB   kapsamında yer alan ürünlerin tek başına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretici/ithalatçı firma dışında veren firmalar için , üretici veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                Bakanlığımız TK.HK.nun 09.01.2017 tarih ve 00036890436 sayılı yazılan gereğince , UBB kapsamındaki malzemeler içiıı firmaların “TIBBİ CİHAZ SAT1S YERİ YETERLİLİK BEl PELERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmalan gerekmektedir.

6-            istekliler    listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-                Sözkonusu             alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtesinde kalan kişi/firmaya aittir.

8-            idaremiz    mal/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-                       Değerlendinnemiz kalcın kalem , yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre yapılabilecektir.ödemeler kurumun mali durumuna göre yapılır. Teklifimize fiyat veren firma bu hükmü kabul etmiş sayılır.

10-                Maizemeler          Depo teslimidir.Depoya taşınması ile ilgili tüm taşıma v.b.giderler firmaya aittir.

11-        Teklif           veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-           Alımlar      Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan , idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-       Alım  uhtesinde kalan finna alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin baıkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu baıkod ve SUT kodlannın eşleştirilmesi ile ilgili olarak TITUBB kayıtlanın esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak , anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru

14- Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

• TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

İMZA VE KAŞE :

A.l. Sistem HBV-DNA ve HCV-RNA testlerini tek bir cihazda kantitatif gerçek zamanlı hidroliz probe yöntemini kullanarak RT-PCR yöntemi ile çalışabilmelidir.

A.2. Tüm sistem (Real-time PCR cihazı ve tam kitleri) bir bütün halinde aynı marka olmalı ve vücut dışında kullanılan (invitro) tıbbi tanı cihazları yönetmeliğinde belirtilen 98/79/EC sayılı Avrupa Birliği direktifine uygun IVD ve CE belgelerine sahip olmalıdır. Kitler diagnostik kullanıma uygun olmalı ve hiçbir araştırma ibaresi taşnuamalıdır (RUO gibi..). Teklif edilen kit ve sistem aynı marka olmalıdır.

A.3. HBV-DNA ve HCV-RNA testleri insan plazması ve serumundan çalışabilmelidir.

A.4. Kitlerle birlikte verilecek Real-Time PCR cihazı peltier sistem olmalı ve en az 48 x 0.2 mİ örnek tüpleriyle veya plate ile çalışabilmelidir.

A.5. İzolasyon, amplifıkasyon için gerekli olan enzimler, primerler, oligonükleotidler ve diğer kimyasal maddeler kit içinde hazır bir şekilde bulunmalı ve dışarıdan bir madde eklemeye gerek duyulmamalıdır. Oluşabilecek bir hatanın önüne geçmesi için kitler ve mastermiks kullanıma hazır olmalı, (manuel ya da cihazla karışım , vorteks , dondur/çöz işlemleri gerektirmemeli).

A.6. Test kitleri, nükleik asitin örnekten püriflkasyonu/ekstraks iyonu dahil (RNA’nm komplementer/kopya DNA’ya çevrilmesi, PCR ile çoğaltılması ve çoğaltılmış DNA/RNA’nın kantitatif olarak ölçümü) tüm basamaklar için gerekli reaktifleri ve sarf malzemeyi içermelidir.

A.7. Teklif edilen kitlerin raf ömrü alındığı tarihten başlayarak en az 6 ay olmalıdır. Laboratuvarm acil ihtiyacı olduğu durumlarda laboratuvar sorumlusunun onayı alınarak daha kısa miadlı kitler de kabul edilebilir.

A.8. RNA virüsleri için kitlerin içeriğinde carry-over kontaminasyonu önlemek için mutlaka Uracil-DNA- glycosylase (UDG) yer almalıdır. Firmalar bunu kit içeriklerinde dışarıdan eklenmeksizin orjinal yapısının içerisinde olduğunu kit prospektüsünde ve kataloglarda göstermelidir.

A.9. Sistemde ekstraksiyonun verimliliği, reaksiyonun geçerliliği, amplifîkasyonun verimi ve inhibitör varlığını kontrol etmek için tanımı yapılmış, tüm örnek ve kontrollere eklenen intemal kontrol kullanılmalıdır. Sistemde kullanılan kitlerin içinde negatif, düşük pozitif ve yüksek pozitif olmak üzere üç kontrol bulunmalıdır. Reaksiyonun geçerliliğini denetlemek, sistemik hataları ekarte etmek amacıyla kullanılan HBV ve HCV kit kontrolleri serum formunda olmalı ve izolasyon basamağında çalışmaya dahil olmalıdır.

A.10. PCR cihazında sonuç değerlendirmesi aşamasında kullanıcılar, sonuç değerlendirmesinde değişikliğe sebep olabilecek eşik değerlerine (treshold) veya sonuçlara etki edebilecek başka bir değere müdahele edilememelidir.

A.ll. Teklif edilen kitlerin hangi marka ve model cihaz ile çalışacağı belirtilmelidir. Teklif edilen kitlerin ve cihazların katalog numaraları belirtilmelidir. Katalog numaraları belirtilen kitler ile cihazlar birbirleri ile valide olmalıdır. Bu validasyon orjinal ürün katalogundan veya kit içeriğinden gösterilmelidir.

Cetveller