TIBBI SARF MALZEME ALIMI

FERİDE İLGAZ, ' ,.*■

•• ■ / . ’                                               ; .. •;                                                                                          13/092018

TANI: ROTATOR C.UFF YIRTIĞI . ■ ■

1-   İĞNELİ/İĞNESİZTİTANYUMSUTURANCHOR....................... 4 adet

2-    PEEK SÜTUR ANKOR........................ .4 adet

3-    EMİLEBİLEN SÜTUR ANKÖR;..........».......... 4 adet

4-    DÜĞÜMSÜZ ANCHOR................. 3 adet

5-   SUTUR GECIRICI İĞNE.................... .1 adet

6-   GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ.................. 5 adet

7-    KEMİK DOKU İÇİN BURR SHAVER UCU.................... 1 adet

8-   YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART SHAVER UCU..... 1 adet

9-   ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL.................. 3 adet

10-               ARTROSKOPİKİRRİGASYON.................... 1 adet

.11- :. SUTUR TAŞIYICI.................................. 1 adet

. . 12-,'.’" Bipolar RF PROBU..................................... 1 adet

i < '

13- SOFT SÜTÜR ANKOR...,..,......................... 6 adet

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

I! f *

’s

k

%

ı

A

‘V,

6

1.   Artroskopide kullanıma uygun.olmalıdır.. - ‘

2.    Eklem içi basıncrkontrol edilebilmelidir.

' 3. Tek kullanımlık basınç kasetleri.halinde olmalıdır.

, 4. EQ.Steril, tek kat ^rnbaiajh^ uluslararası paketleme standartlarında

olmalıdır..               :

‘ 5'. Çift ' serum 'girişi bfmalıdır.irif1ow-outflow akış yapabilmelidir.

6/ Her tüHü aıtfosköpik’ vkanüre uyumlu olmalıdır.

ŞEFFAF TEK KULLANIİVILIK KANÜL SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

-I. - Kanüllesözellikle artröskö.pik                                          kullanıma uygun

’* ' olmalıdır,.:' ^                     v ;■ ■ ’ ■ ■->

2.    Künt 'obturatoru olmalıdır.'

3.    Düz yüzeyli ve yivli seçenekleri olmalıdır.

4.    Şeffaf olmalı içeriği görünebilmelidir.

. 5. Ağzı lastikli olmalı, eklem içindeki sıvının dışarı kaçmasını önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

. 6. 4.5 mm'den 8.5 mm'e kadar en az 4 boy çap seçenekleri olmalıdır.

7.    Alerjik özellik göstermemesi açısından lateks içermemelidir.

"8. Vidali olmayan, kölây acilip kapatilabilen musluğu olmalidir.

9..   .Kanullerin plastik kisimlarinda sutur tutucu çentikler bulunmalıdır

YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART SHAVER UCU TEKNİK

ŞARTNAMESİ

* . * t *" [1]

1.   Ârtroskopik girişimlerde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek,için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.    Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip '•olmalıdır.,

4.    Uçlar, 3^5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmak üzere en az 3 çapta olmalıdır.

5.    Çalışma .uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

KEMİK DOKU İÇİN BÜRR SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

. 2 v>,

u

u

»s

ı -J'V

b

te

5f

1.   Ultra'yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifilament) sutur ' teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.   Suturler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında •olmalıdır. .•        - 1-

,3. Japer (sivri uç,yuvarlak gövdeli) ve yarım daire (1/2) iğneli özellikte olmalıdır.' - '

4.    Beyaz ve mavi-beyaz şeklinde 2 adet renk seçeneği olmalıdır.

5.   Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş • olmalıdır. ’. , :

. 6.‘ Son kullahmâ.tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

/ ' * , t-"

SUTUR GECIRICI İĞNE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Spesifik olarak rotator manşet prosedürleri için geliştirilmiş olmalidir.

2.   Tek elle basit kullanimi olmali ve kolaylikla manevra olanağı sağlamalidir.

3.    Kullanim sirasinda eş zamanlı sutür geçirme ve yakalamaya yardım . ederek sutür geçirme adımlarını teknik olarak kolaylaştırmalidir.

4.  Sistemin içinde; sütur yakalama ağzı ve yükleyici, iğne ve yükleyici, , iğne boşaltıcı ve sütur yakalama ağzı boşaltıcı olmalıdır.

5.    Sistem; el aleti, yuvarlak nitinol iğne ve süturdan oluşmalıdır.

6..  El aleti ve insert tek parça olmalıdır.

7.  On sutur yükleme agzindan hızlı ve kolay şekilde sutür yüklenebilmedir. .

8.    PDA onayı olmalıdır.

SUTUR TAŞIYICI TEKNİK ŞARTNAMESİ

'■ I. ,Tek kulahimlık ergonomik kaymaz saplı olmalıdır.

2.    Uç kısmı yekpare,kanüllü ve paslanmaz çelikten olmalıdır.

3.     Baş parmakla idare edilen birsuture kontrol mekanizması olmalıdır. .4. En az 7 çeşit uç dizaynı ve açılara sahip olmalıdır.

5.   Tasiyici aparatin içinde monofilament yapida sutur materyali ile yükle olmalidir.

. 6. Bir adet monofilament yedek sutur ile paketlenmiş olmalidir.

1 î

]

r

}

■1. Omuzda Subakromiyal dekompresyon, sinevektomi, bağ dokusunun ..çıkarılması dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde menlsektomi, ACL/ÖÇB debridmanı, bağ dokunun çıkarılması tamiri dahil olmak üzere d iz a rtroskop isi, prosedürlerinde kullanılabilmelidir 2. Tüm yumuşâk doku çeşitlerinin etkin şekilde çıkarılması için . geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.

■   3., 10Û-2ppuıtı’arası plazma alanroluşturarak istenilen dokuları /çıkartırken, diğer-/dökulşra zarar vermemelidir.

, 41. Aspiratör özelliği olmalıdır. -.

5,    Bipolarvözellikte. olmalıdır

.6. Gövde böyu 3.75 -mm , .minimum kanül boyutu 5.5 mm ve 90° açıya . sahip olmalıdır’

İĞNELİ/İĞNESİZ TİTANYUM SUTUR ANCHOR TEKNİK

ŞARTNAMESİ

1.. Anchör, Atroskopik,Açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotator cuff tamiri ve biceps tenodesis'te kullanılabilmelidir.

2.  Ânchor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 2,0 mm,2,8mm;3,5mm, 6.5 mm,5,5mm, 5.0mm, 4.5 mm çap seçenekli olmalıdır., *        ^

3.  Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde’ bulunmalı ve 1,' 2 veya 3 adet seçenekleri ile 2# (iki numara)

. sutür üzerinde bağlı olmalıdır

4.  Suturlar kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli veya iğnesiz dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5.  Suturlar'yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile Özellikle güçlendirilmiş olmalıdır

PEEK SÜTUR ANKOR TEKNİK ÖZELLİKLER

Ankor iç çap materyali elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.

1.  Yerleştiricisi, ankorun distalinden proksimaline kadar tamamen . : .yerleşmelidir.

2. Ankor, ârtroskopik çift sıra rotator manşet tamirinde avantaj sağlamalı ve osteoporotik kemikler için uyumlu olmalıdır.

. 3. Vücut içinde erimeyen PEEK ankorlar 4.5 mm ve 5.5 mm çaplarında olmalıdır. -

4. ;2#' UHMVVPE sütur ve/veya tendon-kemik arası yüksek temas sağlayan geniş yüzeyli kalın teyp süturların olciüâu farklı

e

ıc

l

fi*

‘fc

■ t*

.la

5.   Dilatör veya dril ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra ankor , kemiğeyerleştirilebilmelidir.

6: Tek külİanımlık steril paketler halinde bulunmalıdır.

7’ Süturlar farklı renklerde, üretilmiş olmalıdır. 1, 2 veya 3 adet seçenekle'ri.ile 2# (iki numara) sutür üzerinde bağlı olmalıdır ’ ■ * ' v *’ ■ »

EMİLEBİLENSÜTUR ANKOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

>v' ' ’ * ' i ' •

1.                           Ânkor’iç     çap materyali,elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.

2.   Yerleştiricisi, ankorun distalinden proksimaline kadar tamamen yerleşmelidir.

3.   Ankor, artroskopik çift sıra rotator manşet tamirinde avantaj sağlamalı ve osteoporotik kemikler için uyumlu olmalıdır.

4.   Ankor materyali vücut içinde emilebilir PLGA - beta trikalsiyum fosfat - kalsiyum sülfat bileşeninden oluşmalı ve 2.9 mm, 4.75 mm ,5.5 mm

. ve 6,5'mm çaplarında,olmalıdır.

5.    2#'ÜHiyiWPE sütur ve/veya tendon-kemik arası yüksek temas . sağlayan geniş yüzeyli kalın teyp süturların olduğu farklı

konfigürasyonlarr olmalıdır.

6.    Süturlar.farklı renklerde üretilmiş olmalıdır.

7.   ‘  Tam yivli dilatö.rü veya dril i ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra . ankor,kemiğe yerleştirilebilmelidir.

8.   Tek kullanımlık steril paketler halinde kullanıma hazır olmalıdır.

9..  1, 2 veya' 3 adet seçenekleri ile 2# (iki numara) sutür üzerinde bağlı

olmalıdır .

;}i

■!<

ıh

£

fl

•f t,r ' % ‘T: i î

Ji

Ü

11/

r-

Cetveller