-
İhale No1698434
-
İhale AdıTıbbi Sarf Malzeme Alımı
-
SektörTıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
-
İhale TipiMal Alımı
-
İhale UsulüDoğrudan Temin
-
İhale Tarihi17 Eylül 2018 16:30
-
İdareBursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
İhale İliBursa
-
İşin İliBursa
-
Yayın Tarihi17 Eylül 2018
|
■» 1 |
0 |
SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ |
|
|
TC Sağfrfc TıA'irfcm ı ^ı>ı »m |
22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU |
|
Doküman Kodu: MC.FR.14 İlk Yayın Tarihi: 17.02.2011 Revizyon Tarihi: 02.08.2016 Revizyon No: 03 Sayfa No: 1/2
|
|||||||||||||||
|
S.No |
İSTENİLEN MALZEME |
Birimi |
Miktan IRakam-Yazıi |
5ilUSQ.ÇİH |
|
|
1 |
|
|
|
|
|
|
2 |
t-âUİU NjfcU |
|
|
|
|
|
3 |
^-OmroîA Wnk- |
|
|
|
|
|
4 |
|
|
|
|
|
|
5 |
|
|
|
|
|
|
6 |
|
|
|
|
|
|
7 |
|
|
|
|
|
|
8 |
|
|
|
|
|
|
9 |
|
|
|
|
|
|
10 |
|
|
|
|
|
|
11 |
|
|
|
|
|
|
12 |
|
|
|
|
|
|
13 |
|
|
|
|
|
|
14 |
|
|
|
|
|
|
15 |
|
|
|
|
|
|
Devamı ekli listededir. [ (Eki:.. (Ade!) ] TAŞINIR KODU: |
HASTA ADI VE PROTOKOL: İSTEK GEREKÇESİ
|
* Bu balUm açıklamalı yazılmalı ve gerekil belgeleri eklenmelidir. ] |
Hiç Yoktur |
|
□ |
|
FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ |
Vardır |
|
□ |
|
TEKNİK ŞARTNAME |
|
(Gerekli ise Eki........ .Adcı) |
|
* Bu bölüm İlgili depo ta;ımr İşlem kayıt kontrol yetkilisi tarafından doldurulacaktır. |
|
STOK DURUMU |
|
SIRA NO 1 2 |
|
ABLSOYADI |
|
ÜNVANI |
Yukarıda isteği Yapılan ihtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim
idari ve Mali Hizmetler MUdürt)
Kaşe / imza
Harcama Yetkilisi OLUR
TANI: DİRSEK ÇIKIĞI + KORONOİD KIRIĞI
Kanatlı Anchor Çapa Seti 6 ADET
(tüm boyları olacak)( 1.3/1.9/2.4/2.9/3.5/5/6.5 boy seçenekleri olacak)
1- 2.2/2.8MM BAŞSIZ KONİK VİDA 10 ADET
2- 2.8/3.2MM BAŞSIZ KONİK VİDA 10 ADET
3- 3.2/3.6MM BAŞSIZ KONİK VİDA 10 ADET
4- 3.8/4.3MM BAŞSIZ KONİK VİDA 10 ADET
5- 5.0/5.5MM BAŞSIZ KONİK VİDA 10 ADET
KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekleri olacak)
1 -.titanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar 10 adet
2 -.titanyum selfdrılling 4.5mm tüm boylar 10 adet
3 -.titanyum selfdrılling 6.5mm tüm boylar 10 adet
4 -Vida pullan titanyum washer düz 5 adet KORONOİD PLAK VE VİDA SETİ
.plaklar titanyum koronoid plağı............................................................... ( 1 adet)
.titanyum vidalar 3.5 mm kortikal............................................................... (10 adet)
KIRILABİLEN KONİK, TAMAMI YİVLİ KOMPRESYON VİDASI............ 10 ADET
% / o ?cL
ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR İHALE ACİLDİR.
4. Başsız Kanüllü Konik Kompresvon Vidası İmplant Seti Tip Teknik Şartnamesi
Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant seti aşağıda
belirtilen ana malzeme grubundan meydana gelecektir.
Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarının Teknik özellikleri:
• Spongios uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Akut ve kaynamayan Skafoidkırıklarında, PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Metakarpal füzyonlarda, Radial-Ulnar baş kırıklarında, Distal Radius kırıklarında, Patella kırıklarında, Osteokondritdissekans, kondiler- intrakondiler kırıklar, naviküler kırıklar, metatars kırıklan, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.
• Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik yapıda olmalıdır.
• Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boylan vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.
• Bütün vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.
• Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidaların renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.
• ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır.
• Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek İçin seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır
• 2.2 / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 10-30mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 2.8mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır.
• 2.8 / 3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12-40mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı l.Omm olmalıdır.
• 3.2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, l6-44mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.
Distal ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır.
• 3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, l6-60mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.
• Distal ucu 3.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 4.3mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır..
• 5.0/5.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 40-100mmarası değişik uzunluklarda olmalıdır.
• 
Distal ucu 5.0mm çaplı ve spongİosyivIİ olmalı, proksimal ucu ise 5.5mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır
|
|
|
|
Sayfa 1/1
Kanüllü Vida Seti Teknik Şartnamesi:
1. Vidalar düşük profilli olmalıdır.
2. Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olmalıdır.
3. 2 mm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm boylan eksiksiz olarak setin içinde bulunmalıdır.
4. Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.
5. İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayn ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. (ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)
6. Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,
7. Sistemde washer bulunmalıdır.
8. Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.
9. 2.0mm,2.7mm,3.0mm,3.5 mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve yükseklikde olmalı
19- Koronoid Çıkıntı Plağı ve vida seti Teknik Şartnamesi
1. Koronoid kırıklarında kullanıma uygun tam anatomik tasarımlı plaklardan oluşmalıdır.
2. Plakların alt yüzeyi tübüler yapıda olmalı ve bu sayede kemik-plak temas sağlamlığı ve dönmeye karşı direnç artırılmış olmalıdır.
3. Plak-Vida yüzeyi düşük profilli olmalıdır.
4. Plaklar kullanılacağı bölgeye göre renk kodu ile ayrılmış olmalı ve bu sayede ameliyat sırasında kolay seçilebilmelidir.
5. Maksimum kırık sabitlemesi için, vida delikleri peri-articular yapıda olmalıdır.
6. Plaklar en az 2.0 mm en fazla 4.0mm çaplarındaki vidalan kullanmaya uygun olmalıdır.
7. Özellikle eklem yüzeyinin restorasyonunda vida konumlanmasının ve kilitli vidanın önemi nedeni ile sistem, eklem bölgesine gönderilen vidalann istenilen açıda kilitli olarak kullanılmasını plağa yiv açarak sağlamalıdır ve bunla ilgili donanımlan standart çakma setinde sağlamalıdır.
8. Her plakta kompresyon slotlan olmalıdır.
9. Her plağın kalınlığı kullanılacağı yere göre optimize edilmiş olmalıdır.
10. Set içerisinde farklı uzunlukta plaklar olmalıdır.
11. Bütün vidalar self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.
12. Ürünlerin tamamı Titanyum (Ti6A14V)’dan imal edilmiş olmalıdır.
13. Ürünlerin kullanımı için gerekli olan aşağıda örnek referanslan belirtilmiş olan aletler de hastanemize kullanım süresince bırakılacaktır.
14. Parçalı kınklarda stabiliteyi arttırmak için plaklarda çoklu vida uygulamasını sağlayacak sayıda vida deliği bulunmalıdır.
15. Malzemeyi kullanacak uzman tarafindan talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümentasyon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndennek zorundadır.
Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğim belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatlann sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.
kilitli anatomik plaklar için kilitli vida teknik şartnamesi
1. Kilitli ve kilitsiz vidalar en az 2.0 mm en fazla 4.0 mm çaplannda ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.
2. Kilitli vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilling) hemde kendi kendine yol açan (self-tapping) süngerimsi tespit (kansellöz tespit) sağlamalıdır.
3. tüm kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida başı dışanda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar,sinir, tendon vb. ) irritasyonunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
4. kilitli vida setinde her çapta vida için uygun çaplarda guide teli olan sistemler tercih edilecektir.
5. kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunluklan bulunması tercih edilecektir.
6. tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olamlıdır.
7. tüm kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır.
8. 
kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombihole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (ferklı açıda vida gönderimine uygun olm
için?...... v
9. kilitli vidalann tespiti amacı ile sette kullanılmak üzere uygun çaplarda matkap ucu (dnUflpit) i kazanan firma tarafindan sağlanacaktır.bu matkap uçlan arasında kanüllü delı%^°û}^ö|jÇ bulunmalıdır.
10. iştirakçi firma plak ve vidalann her bir tipine ayn ayn fiyat teklifinde bulunmalı'^*;' sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değeriendirmesî; tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)
11. vida setinde bütün bu vida seçenekleri yeterli sayıda ve boylarda bulunmalıdır.
12. set bütün enstürümanlanyla birlikte dizaynlı olarak sunulmalıdır.
KIRILABİLEN KONİK, TAMAMI YİVLİ KOMPRESYON VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ
Cancellous uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Distal/ProximaI Tibia, Malleol, Patella, Calcaneus Kınkları, Ayak Bileği Artrodezi gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.
Tam yivli başsız ve çift kat steril paket içerisinde olmalıdır.
Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.
Kemik içerisinde dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik (tapered) yapıda olmalıdır.
Bütün vidalar self-tapping uç özelliğinde olmalı ve vida yüzeyleri çok iyi parlatılmış olmalıdır. Ürünlerin tamamı Titanyum (Tİ6AI4V ELI) 'dan imal edilmiş olmalıdır.
Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır.
Cetveller
| Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
|---|