Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Yu kanda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

İdari vb Mali Hizmetler MÜdUril

Kaşa/İmza

Harcama Yetkilisi OLUR

EBRAR ÖKSÜZ

17/09/2018

TANI: ASETABULUM KIRIĞI

PELVİS VE ASETABULUM PLAK VE VİDA SETİ (MR UYUMLU ÇELİK)

1.           KUADRİLATERAL............................................................ 3 ADET

2.           SUPRA PLAKLAR.............................................................. 3 ADET

3.            POSTERİOR PELVİK PLAKLAR........................................ 3 ADET

4.            ASETABULAR KOMBİNE DELİKLİ PLAKLAR.................. 3 ADET

5.            KİLİTLİ VİDA....................................................................... 15 ADET

6.            KİLİTSİZ VİDA...................................................................... 15 ADET

7.            KANÜLLÜ KİLİTLİ VİDA....................................................... 15 ADET

8.            KANÜLLÜ KİLİTSİZ VİDA...................................................... 15 ADET

BAŞSIZ VİDA SETİ

1-    2.2/2.8MM BAŞSIZ KONİK VİDA............... 10 ADET

2-     2.8/3.2MM BAŞSIZ KONİK VİDA................ 10 ADET

3-     3.2/3.6MM BAŞSIZ KONİK VİDA........... „...10 ADET

4-     3.8/4.3MM BAŞSIZ KONİK VİDA............... 10 ADET

5-     5.0/5.5MM BAŞSIZ KONİK VİDA...................... 10 ADET

KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekleri olacak]

1        -.titanyum selfdrıllîng 3.5mm tüm boylar 10 adet

2          -.titanyum selfdrılling 4.5mm tüm boylar 10 adet

3            -.titanyum selfdrılling 6.5mm tüm boylar 10 adet

4                 -Vida pullan titanyum washer düz                     5 adet

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ AİCLDİR.

*QSo

3!ow profil dizaynı ve gerektiğinde kolaylıkla, intraoperative şekillendirilebilen rekonstrüksiyon plak tasarımı ile uygulayıcıya geniş alternativler sunabilmelidir. Bu amaçla; Rekonstrüksiyon Plaklarının uygulama yüzeyine uygun contour unun verilmesinde kolaylık sağlamak açısından; intraoperatif kullanılan, kolayca şekil verilebilecek materyalden yapılmış plak ölçüleri ile birebir uyumlu plak şablonlar/ (Template leri) ve özel üç boyutlu rekon plak bükücüleri (Pelvic Plier ve iki adet Pelvic Bendings) olmalıdır.

PLAKLAR İLE UYUMLU VİDALAR

DÜŞÜK PROFİL ÖZEL BAŞ YAPILI PELVİS VİDASI

1.     Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

2.     Ürün üzerine lazerle yazılmış izlenebilirlik için lot nosu olmalıdır.

3.     Bütün implantiar ISO 5832-1 paslanmaz çelik alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

4.    Kilitli ve kilitsiz 3,5 mm çapında cortical vidalar selftapping formda olmalıdır. 12 mm 'den 110 mm 'e kadar artan boy seçeneklerinde olmalıdır.

5.    Kilitsiz 3,5 mm çapındaki vida başları hemisferik yapıda ve Eş Merkezli Kombi Delik ile uyumlu, low profil yapıda olmalı, bu vidalar aracılığı ile plak deliği içerisinde toplamda 28° lik dairesel serbest açılı uygulama imkânı sağlayabilmelidir.'

6.    Bütün vida setleri dizaynlı, kapaklı ve her vida ölçüsü yazılı dizayndaki setlerde olmalıdır. Gerekli enstrüman setleri dizayn setinde bulunmalıdır.

GANZ VİDASI

Kilitli ve kilitsiz 3,5 mm çapında 70-110mm arası uzun özellikte Ganz vidalar selftapping formda sette olmalıdır. Vidaya uygun tornavida ve drill sleeve ler sette olmalıdır. Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.

KORTİKAL 4.5 MM VİDA

4.Sette özel gövde yiv çapı 4.5mm lik ve baş çapı 8mm olan baş kısmı yivsiz, Acetabular Pelvic çelik vidaları 24mm den 70mm ye kadar değişen boy seçeneklerinde bulunmalı ve ayrıca 4.5mm vida uygulamaları için gerekli özel enstrümanlar set içerisinde bulunmalıdır. Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.

Kilitli Korteks Vida 3.5mm

Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

Ürün üzerine lazerle yazılmış izlenebilirlik için lot nosu olmalıdır.

Bütün implantiar ISO 5832-1 paslanmaz çelik alaşımından imal edilmiş olmalıdır.                                           ^

Kilitli ve kilitsiz 3,5 mm çapında cortical vidaların başı yivli yapıda kilitlenebilen, selftapping formda olmalıdır. 12 mm 'den 110 mm 'e kadar artan boy seçeneklerinde olmalıdır.

♦

Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarının Teknik Özellikleri

2.2     / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası

2.8     / 3.2 m m Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası

3.2    / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası

3.8    / 4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası

5.0 / 5.5 m m Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası

1.             Spongios ve eklem içi uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

2.              Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik yapıda olmalıdır.

3.             Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boylan vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.

4.               Bütün vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.

5.              Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidaların renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.

6.             ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum (Ti.6Al.4V) ELI materyalinden üretilmiş olmalıdır.

7.             Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak uygun çapta vidalar set içerisinde olmalıdır.

8.               Küçük kemikler için 2.2 / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, küçük-orta kemikler için 2.8 / 3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, orta kemikler için 3.2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, orta büyük kemikler için 3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, büyük kemikler için 5.0/5.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası set içinde olmalıdır.

9.              Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede istendiğinde bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

Cetveller