• İhale No
    1702109
  • İhale Adı
    TIBBİ SARF MALZEME ALIMI
  • Sektör
    Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
  • İhale Tipi
    Mal Alımı
  • İhale Usulü
    Doğrudan Temin
  • İhale Tarihi
    24 Eylül 2018 11:00
  • İdare
    Aydın Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi
  • İhale İli
    Aydın
  • İşin İli
    Aydın
  • Yayın Tarihi
    21 Eylül 2018
Detayları Görebilmek ve Benzer İhaleleri Takip Edebilmek İçin Üye Olun

  

T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

 

 

 

Sayı : 81866290/930-                                                                                                                             21.09.2018

Konu: Fiyat hak.                                                              

           

            Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Tıbbi Sarf malzeme, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (d) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

            KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 24.09.2018 tarihi saat 11:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa fakslanmasını rica ederim.

 

 

                              Uz.Dr.Mustafa İKİZEK

                                                                                                                                                  Baştabip

 

 

 

 

ahmetnuri.seyhan@saglik.gov.tr        

 

Tlf: 0.256.518.23.61/2104

Faks: 0.256.512.46.94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir.

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzelli (150) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır.

7- Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 948 (Bindokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

8- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD NUMRASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

9-Alınacak mal EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra beş  (5) gün içinde Kurumumuza teslim edilecektir.

10- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

11- Alınacak malın özellikleri: AŞAĞIDA VE EKLİ TEKNİK ŞARTNAMEDE BELİRTİLMİŞTİR.

 

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

S.N

Birim fiyata esas İş Kaleminin adı

SUT Kodu

UBB Kod No

Miktarı

Birim Fiyatı

Toplam Fiyatı

1

Foley Sonda Üç Yollu Lateks

Tieman Uçlu 18F

 

 

20 Ad.

 

 

2

Foley Üç Yollu Silikon Tieman Uçlu Sonda 18F

 

 

20 Ad.

 

 

3

Foley Üç Yollu Silikon Tieman Uçlu Sonda 20F

 

 

20 Ad.

 

 

4

El Aleti ve Cihaz Yüzey Dezenfektanı Aldehitsiz, Fosfatsız Mendil

 

 

200 Ad.

 

 

5

Trakeostomi Sabitleme Bandı (Large)

 

 

150 Ad.

 

 

6

Balonlu Epistakis Kateteri

 

 

2 Ad.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

S.N

Birim fiyata esas İş Kaleminin adı

SUT Kodu

UBB Kod No

Miktarı

Birim Fiyatı

Toplam Fiyatı

7

Anestezi Maskesi No: 00

 

 

10 Ad

 

 

8

Anestezi Maskesi No: 0

 

 

10 Ad

 

 

9

Anestezi Maskesi No: 1

 

 

 10 Ad.

 

 

10

CPAP Kanülü Term

 

 

4 Ad.

 

 

11

CPAP Kanülü Preterm

 

 

4 Ad.

 

 

12

İntraosseous İğne Pembe

 

 

4 Ad.   

 

 

13

İris Forceps

 

 

2 Ad.

 

 

14

Umblikal Kateter 5F

 

 

4 Ad.

 

 

15

Disposable Larengeal Maske No:0

 

 

2 Ad.

 

 

16

Disposable Larengeal Maske No:1

 

 

2 Ad.

 

 

17

Disposable T Parçalı Yenidoğan Resusitasyon Seti

 

 

10 Ad. 

 

 

18

Disposable Endoskopik Beş Parmak Ekartör 10 mm

 

 

2 Ad.

 

 

19

Çekiç (FL 066R) kod numarası Aesculap kataloguna göre olup, referans olarak verilmiştir.

 

 

5 Ad.

 

 

 

 Firma Adı

 Kaşe-İmza

 T.C.

AYDIN VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

TIBBİ SARF MALZEME TEKNİK ÖZELLİKLER LİSTESİ

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1

Foley Sonda Üç Yollu Lateks Tieman Uçlu 18F

Sonda lateksten üretilmiş ve üzeri silikon kaplı olmalıdır. Sonda üzerinde 30-50 cc'lik balon olmalıdır. Sonda balonu şişirildiğinde sonda lümeni daralmamalı ve sonda takılmasını zorlaştıracak esneklikte olmamalıdır. Sonda yüzeyi pürüzsüz, balon şişirme valfi enjektör ajutajı ile adapte olmalıdır. Balon şişirildiğinde kendiliğinden simetrik olarak şekillenmeli ve lateks alerjisi yapmamalıdır. Steril kullanıma hazır tekli paketlerde, paketler üzerinde ürünün strelizasyon, üretim, son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır. Ürünün SGK onayı ve SUT eşleştirmesi olmalıdır. En az 3 yıl miatlı olmalıdır.

2

Foley Üç Yollu Silikon Tieman Uçlu Sonda 18F

Sonda silikondan üretilmiş olmalıdır. Sonda üzerinde 30-50 cc ‘lik balon olmalıdır. Sonda balonu şişirildiğinde sonda lümeni daralmamalı ve sonda takılmasını zorlaştıracak esneklikte veya irritasyona neden olacak sertlikte olmamalıdır. Sonda yüzeyi pürüzsüz olmalıdır. Balon

3

Foley Üç Yollu Silikon Tieman Uçlu Sonda 20F

şişirme valfi enjektör ajutajı ile adapte olmalıdır. Balon şişirildiğinde kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir. Steril kullanıma hazır tekli paketlerde, paketler üzerinde ürünün strelizasyon, üretim, son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır. Ürünün SGK onayı ve SUT eşleştirmesi olmalıdır. En az 3 yıl miatlı olmalıdır.

4

El Aleti ve Cihaz Yüzey Dezenfektanı Aldehitsiz, Fosfatsız Mendil

Ürün ıslanmasında sakınca olan ve hassas yüzeylerde (Anestezi cihazları, dokunmatik monitörler, ventilatörler, LCD ekranlar, küvözler, hemodiyaliz cihazı yüzeyleri vb.) kullanıma uygun olmalıdır. Ürün organik kirlerden etkilenmemeli, temizleme ve dezenfeksiyon özelliği bir arada olmalıdır. Etkili bir temizlik ve dezenfeksiyon sağlayabilmesi için kimyasal içeriğinde didesildimetilamonyum klorid, polyhexametilen biguanid bulunmalıdır. Ürün alkol içeriği % <

olmalıdır. Aldehit, fenol, hipoklorit ve türevlerini içermemelidir. EN 13697 standardına göre

2        dakikada bakterilere (Pseudomonas aeruginosa, MRSA, VRE, Acinetobacter baumarıii, ESBL Enterobacter cloacae, ESBL Enterobacter aerogenes, ESBL E. coli, Serratia marcescens), EN 13697 standardına göre mantarlara (2 dakikada Candida albicans ve 30 dakikada Aspergillus niger), BACTEC yöntemine göre 15 dakikada mikobakterilere (Mycobacterium tuberculosis) ve EN 14476 standardına göre virüslere (HIV-1, PRV (HBV model virüs), BVDV (HCV model virüs), Rota virüs, Vaccinia virüs, Corono virüs, Influenza türleri dahil) karşı etkili olmalıdır. Firma bu özellikleri karşıladığına dair EN ISO 17025:2005 akreditasyonuna sahip uluslararası akredite laboratuarlardan yapılmış mikrobiyolojik çalışma raporlarının orijinallerini ve ilgili laboratuarın akreditasyon belgesini ve akreditasyon ekini teklif dosyasında sunmalıdır. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Kurumu tarafından verilmiş Bıyosıdal Urun Ruhsatfna sahip olmalı ve ruhsat ihale dosyasında sunulmalıdır Urune ait Güvenlik Veri Formu verilmelidir. Ürün kullanıma hazır olmalı ve taşıma ve saklama kolaylığı için en fazla 750 ml’lik ambalajlar halinde olmalıdır. Her ambalaj üzerinde fabrikasyon aşamasında takılmış, özel sprey başlığı bulunmalıdır. Bu sprey başlık sayesinde solüsyon köpük şeklinde püskürtülerek kullanılmalıdır. Ürün uygulandığı yüzeylerde herhangi bir korozyona neden olmamalı ve paslanmaz çelik, alüminyum, titanyum, nikel, PVC yer döşemesi, pleksiglas, polipropilen vb. yüzeyler ile geniş materyal uyumluluğuna sahip olmalı ve uyumlu olduğu materyaller listesi teklif dosyasında sunulmalıdır. Ürünün raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır. Son kullanma tarihine 6 ay kala miadı yaklaşan ürünleri yenisi ile değiştirmelidir. Firma dezenfektan ile beraber havsız rulo mendil teslim etmelidir. Ürün 30X 38cm (+-5) boyutunda olmalı partikül, hav-lif bırakmamalı selüloz ve polyesterden üretilmiş olmalı, E.O ve buhar sterilizasyon yöntemine uygun olmalı, sterilizasyon sonrası malzemede deformasyon olmamalı. Her 100 adet köpük dezenfektan sprey ile beraber 400 ‘lü rulo 3 adet havsız mendil teslim etmelidir. Katılımcı firma teknik şartnamenin 6. Maddesi’ndekî mikrobiyolojik etkinlik için gerekli olan ürünün yüzeylerdeki gerekli kullanım miktarını mİ / m2 olarak fiyat teklifinde belirtmiş olmalıdır, m kullanım maliyeti en avantajlı teklif tercih edilecektir. Orijinal ambalajındaki ürün numuneleri, ilgili birim tarafından denenerek birim sorumlusunun ürün hakkında görüşleri uzman üye tarafından yazılı olarak alınacaktır. Ürün seçiminde ilgili birim sorumlusunun ürüne uyumu ve ürün hakkındaki görüşleri dikkate a ınacaktır. Muayene komisyonu gerek duyması halinde Türkiye Halk Sağlığı Kurumu başta olmak üzere her seri için yeterli sayıda numune alarak masrafları firmaya ait olmak üzere analiz için gönderebilecektir. Analiz nedeniyle eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır

5

Trakeostomi Sabitleme Bandı [Large)

I

Taşıyıcı bant esnek, yumuşak ve boynu şarabilen bir yapıda olmalıdır. Kumaş ve s,v, emebılen sünger, olmak üzere iki kattan oluşmalıdır. Velcro (cırt) ya da hook materyalleriyle sabıtlenıyor olmalıdır. Bandın değişik bedenlerde kullanılabilmesine elveren ölçüde olmalıdır ûkntı alerjik olmalı ve Lateks içermemelidir. Tekli paketler halinde steril olmalıdır. Sabitlemede <esinlikle yapıştırıcı kullanılmamalıdır. Boyun arkasını kesmemesi için uyaun ebatlarda Dİmalıdır.

 

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

6

Balonlu Epistakis Kateteri

Anterior veya posterior epistaksis, konjenital-onkolojik-genetik hastalıklara bağlı burun kanamaları ile nasal ve sinüs cerrahilerini takiben kanamayı durdurucu, deviasyon ameliyatlarını takiben septumun stabilizasyonunu sağlayan özellikte epistaksis nazal kateter olmalıdır. Aktif hamostaz sağlayıcı özellikte olmalıdır. Angiogenesisi stimüle edici özellikte olmalıdır. Hava ve mikrop geçirmez bariyer oluşturarak nemli ortamda optimum yara iyileşmesi sağlayıcı özellikte olmalıdır. Kabuk oluşumu önleyici özellikte olmalıdır. Pıhtı ve yaraya yapışmayan özellikte olmalıdır. Antikoagulan ilaç tedavisi alan ve almayan tüm hastalarda kanamayı durdurucu (hemostatik) etkisi olmalıdır. Alçak ve eşit dağılım esasına göre optimum kompresyon sağlamalıdır. Epistaksis kateter hastayı rahatsız etmeden kolaylıkla çıkarılabilmelidir. Jel epistaksis nazal kateter olmalıdır. Steril ve sadece bir kez kullanım için olmalıdır. Alerjik ve Toksik olmamalıdır. Yabancı cisim reaksiyonu oluşturmamalıdır. Nazal epistaksis kateter hemostatik bir özellikte olmalıdır. Burun içine yerleştirilen kısmı katlanabilir özellikte PVC plastik balonlu (iç tüplü) olmalıdır. PVC balonlar (iç tüpler) sadece hava ile şişirilebilir olmalıdır. Plastik balon, hidrokolloid yapıdaki CMC (karboksimetil selüloz) kumaş ile kaplı olmalıdır. Balonların şişirilmesi ve basıncın kontrolünü sağlayan Pilot Cuff mekanizması olmalıdır. CMC (karboksimetil selüloz) kumaş, steril su ile ıslatılınca hidrokolloid jel haline dönüşen yapıda olmalıdır. Jel yapısını 2-3 gün koruyabilmelidir. Septoplasti için kullanılan bilateral (iki taraflı) modelleri bulunmalıdır. Airvvay'li ve airvvay'siz (iç hava borusu içeren içermeyen) modelleri bulunmalıdır. 5,5 cm bilateral ölçülerinde olmalıdır.

7

Anestezi Maskesi No: 00

Maske %100 silikondan imal edilmiş olmalıdır. Maske şeffaf yapıda olmalıdır. Maske yastıklı olmalıdır. Maskenin yapısı yüze ve göze zarar vermeyecek şekilde olmalıdır. Maske şişirebilen portlu olmalıdır. Maske üniversal konektörlü olmalı, bu sayede ambu ve anestezi devrelerine uyumlu olmalıdır. Orijinal ambalajında olmalıdır.

8

Anestezi Maskesi No: 0

9

Anestezi Maskesi No: 1

10

CPAP Kanülü Term

Kanulun hem bebeğe hem de prematüre bebeklere adaptasyonu kolayca yapılabilir olmalıdır. Kanülün şapkası, burun merkezi, 2 adet yan hortumu.2 adet destekleyici yan süngeri olmalıdır. Kanül orjinal steril ambalajında olmalıdır. Kanül Yenidoağn yoğun bakımda kullanılan ventilatör cihazlarında kullanıma uygun olmalıdır. Malzeme 0 ve 1 numaralarda istenilen miktarlarda verilmelidir.

11

CPAP Kanülü Preterm

12

intraosseous iğne Pembe

Şok ve bilinç kaybı durumlarında damar yolu bulunamayan hastalarda kemik içi infüzyonu sağlamak amacıyla tasarlanmış olmalıdır, intraosseous İnfüzyon seti kullanımı basit ve pratik olmalı, çocuk, yetişkin ve obez hastalarda kullanıma uygun olmalıdır, intraosseous infüzyon seti içerisinde: 1 adet intraosseous infüzyon iğnesi,1 adet infüzyon bağlantı hattı,1 adet hasta kol bandı ve 1 adet iğne bloker bulunmalıdır, intraosseous infüzyon iğnesi paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı, iğne ucu ve obturatörü en iyi girişimi yapabilmek amacı ile özel olarak tasarlanmış olmalıdır. İntraosseous infüzyon iğnesi üzerinde, penetrasyon doğruluğunu göstermek amacıyla ölçüm çizgileri olmalıdır. İntraosseous infüzyon iğnesi 15 G kalınlıkta olmalı ve hasta tipine göre renk kodlu 15(±1)mm, 25 (+1) mm ve 45(+1)mm olmak üzere uç farklı boyu bulunmalı, hangi boydan ne kadar isteneceği belirtilmelidir, infüzyon bağlantı hattı microbor yapıda, şeffaf, klempli, her iki ucu luer lock olmalı ve ucunda iönesiz ven valfı bulunmalıdır. Hasta kol bandı yapılan uygulamanın saat ve tarih bilgilerinin yazılacağı şekilde alana sahip renk kodlu olmalıdır, iğne bloker intraosseous infüzyon iğnesi dlkta" sonra batmaları engelleme amacı ile dizayn edilmiş olmalı, içinde iğneyi kılıtleyıcı sisteme sahip olmalıdır, intraosseous infüzyon iğnelerinin kullanımı için driver verilmeli; driver el anatomisine uyumlu, ergonomik, intraosseous infüzyon iğnesinin yerleştirilmesini ve uygulamasını kolaylaştırmak amacı ile mıknatıslı, 16 (+1) cm x 11 (+1) Pî??.,x 6 ,(±1) cm öderinde ve 310 (+5) gr ağırlığında, yanlış kullanımı önlemek için tetik kilitleme ı, şarj göstergeli ve en az 200 kullanımlık olmalıdır, intraosseous infüzyon iğne seti ile birlikte istenildiğinde kolay ve pratik uygulanabilen, şeffaf pencereli, kilitleme Tiekanızmasına sahip intraosseous infüzyon iğnesi sabitleyicisi verilmelidir, intraosseous infüzyon İğne setinin humerus ve tibia uygulamalarının yapılabileceği eğitim kiti bulunmalı um personele uygulamalı eğitim verilmelidir, intraosseous infüzyon iğne seti tek kullanımlık orijinal blister ambalajda paketlenmiş ve steril edilmiş olmalı, son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır. 3

13

ris Forceps

/enidoğan yoğun bakım servisinde yatan bebeklerin cerrahi girişimlerinde kullanılacaktır, rem doğan bebekler ve prematüre bebeklerde kullanıma uygun olmalıdır. Uzunluğu en fazla 10 cm olmalı ve ucu yarı kıvrık olmalıdır, iris forcepsi paslanmaz çelikten üretilmiş, uçlar Jışsız olmalı ve uç genişliği 0,5 mm olmalıdır. Forcepsin gövdesi bütün olmalı ve tutacak /erlerde delik olmamalıdır.

“----------------------- ------------------------------------


 

Metin Kutusu: 14Metin Kutusu: Umblikal Kateter 5FMetin Kutusu: SNMetin Kutusu: Malzemenin Cinsi

 
  Metin Kutusu: MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ


Kateter 1,2 mm iç çapında, 30 cm uzunluğunda ve steril olmalıdır. Kateter radyopak ve 3,5F / 5F / 6F ebatlarında olmalıdır. Kateter 1 female luer lock bağlantıya sahip olmalı ve kateter üzerinde 1 cm aralıklarla işaret bulunmalıdır.

 

             
   
     
 
 
 
 
 

 

 

 

 

 

 

 

Metin Kutusu: EKTEDİR.Metin Kutusu: 18Disposable Endoskopik Beş Parmak Ekartör 10 mm

 

 

 

Metin Kutusu: EKTEDİR.Metin Kutusu: 19Çekiç (FL 066R) kod numarası Aesculap kataloguna göre olup, referans olarak verilmiştir._____

 

U' Ya\JL»^

T PARÇALI CANLANDIRICI SETİ, YENİDOĞAN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-                                   Hasta devresi bölümde kullanılan Fisher & Paykel marka T parçalı yenidoğan resüsitasyon cihazında kullanıma uygun olmalıdır.

2-                                    Set tek kullanımlık ve şeffaf olmalıdır.

3-                                    Cihazda ayarlanan PEEP değerinin ayar düğmesi hasta solunum devresinde bulunan T parçasının üzerinde hastaya en yakın yerde olmalıdır.

4-                                    Hasta devresinin üzerinde bulunan delik sayesinde hastaya manuel olarak soluk verdirilebilmelidir.

5-                                    Hasta devresi tek parça inspirasyon hattından oluşmalıdır. Kolayca cihaza takılıp, çıkartılabilmelidir.

6-                                    Herbir devre ile birlikte resüsitasyona uygun yaklaşık 40mm ve 50mm çaplarında 2 (iki) farklı boyda, devre ile uyumlu maske verilmelidir.

7-                                    Maske sete kolayca takılabilmelidir.

8-                                    Maske bebeğe zarar vermeyen silikon özellikte olmalıdır.

9-                                    Hasta devrelerinin tamamı ile birlikte cihaza ve hastanede kullanılan flowmetreye uygun, en az 180 cm uzunluğunda 1 (bir) adet orijinal tek parça gaz besleme hortumu verilmelidir.

10-                             Hasta devrelerinin tamamı ile birlikte 1 adet Pressure Relief kapağı vermelidir.

11 - Hasta devresi ve maske cihazla aynı marka orijinal ithal malı olmalıdır.

 

DİSPOSABLE ENDOSKOPİKBEŞ PARMAK EKARTÖR10 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ:

1.             Tamamı disposable olmalıdır.

2.             Ehdoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3.             Ehdoskopik ekartör 10 mm çapında olmaltdır.

4.             Ehdoskopik ekartör en az beş parmağı olmalı ve yelpaze şeklinde açılmalıdır.

5.             Ehdoskopik ekartörün şafl uzunluğu 35 cm olmalıdır.

6.             Ehdoskopik ekartör atravmatik olmalıdır.

7.             Ehdoskopik ekartöriin parmak uzunluğu 6.7cm olmalıdır.

8.             Ehdoskopik ekartör 8 an genişliğinde yelpaze şeklinde açılabilme özelliğine sahip olmalıdır.

9.               Ehdoskopik ekartördda yelpaze şeklindeki parmaklar, tutaç arkasındaki bölümün çevrilmesi ile açılabilir özelliğe sahip olmalıdır.

10.       Ehdoskopik ekartörcfekı yelpaze şeklindeki parmaklar, şaft ve tutaç arasındaki bölümün çevrilmesi ile 45 dereceye kadar açı yapabilir özelliğe sahip olmalıdır.

11.       Ehdoskopik ekartörun şaftı ve yelpaze parmaklan , endoskopik uygulamalarda parlayarak göıüntünün bozulmaması için koyu renkli yalıtkan metatyalle kaplanmış olmalıdır.

11 Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır.

 

fg.

 

 

 

 

 

 

 

. Ol.Cerrahi Aletler, paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletlerin " teknik şartnameye cevap " metninde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

02. Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

03 .Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden yapılmış olmamalıdır.

4.                                       Malzemelerin   her birinin üzerinde "katalog numarası" , " markası " Lazer yöntemi veya benzeri ile yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Ayrıca her cerrahi aletin üzerinde üretildiği bölümü, kullanılan hammaddenin türünü, son kontrollerinin yapılma şeklini ve gönderildiği ülke bilgilerinin takibinin yapılması amacıyla özel matriks sistemi bulunacaktır. Bu matriks kodun üretici firma tarafından yapıldığı belgelendirilmelidir.

5.                      İhtiyaç  listesi 10 kısımdır. İstekliler ihtiyaç listemizde belirtilen bir veya birden fazla kışıma teklif verebilecekleri gibi kısımların tamamına da teklif verebilirler. Ancak ürünlerin bütünlüğünün korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için teklif verecekleri kısım içerisindeki ürünlerin tamamına aynı marka ile teklif vermeleri zorunludur, istekli firmalar ürünlerine ait katalog numaralarını " teknik şartnameye cevap " metninde yazmak zorundadır. İstekli firmalar teklif ettikleri ürünün açıklamasını teklif ettikleri marka ya bire bir uyumlu olarak yazmak zorundadır.

6.                             İstekliler  teklif ettikleri cerrahi aletlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre hazırlayacakları " teknik şartnameye cevap * başlıklı belgeyi teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. Bu belgede aşağıda örneği verilmiş tabloya göre ihtiyaç listesinde belirtilen ürün, karşılığında isteklinin verdiği ürünün katalog numarası, isteklinin teklif ettiği marka , ürünün adeti, barkod numarası ve detaylı açıklaması yer alacaktır.Bu belgeyi vermeyen veya eksik yada hatalı veren firmaların teklifleri rededilecektir.Bu belgede okunmuştur , anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur.

 

                           
   

Sıra

no

 
 

Referans Katalog no

 
 

Teklif edilen ürün katalog no

 
         

Teklif edilen Marka

 
           

Ürün açıklaması

 
             

Miktar

 
 
 
 
 
 

ÇEKÎÇ

 
 
 

 

 

 

07‘T C- Sa8,lk Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/05/2008 tarih ve 15167 sayılı genelge hükümlerince, teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibari ile İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nda kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin (konteynerler ve tel sepetleri hariç) TİTUBB ' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir . Sağlık Bakanlığından onaylanmış barkod numaralarının " teknik şartnameye cevap " belgesinde belirtilmesi zorunludur. İlgili set'e teklif edilen ürünlerden bir veya daha fazlasının onaylı barkod numarasının olmaması durumunda grup bütünlüğü bozulacağından isteklinin teklifi o set için değerlendirme dışı kalacaktır.

OS.İstekli firma imalatçı veya ithalatçı ise Sağlık Bakanlığı ulusal bilgi bankasında kaydının bulunması zorunludur istekli firma yetkili satıcı veya bayii ise imalatçı veya ithalatçı firma tarafından Sağlık Bakanlığı ulusal bilgi bankasına yetkili bayilik kaydının yapılmış olması zorunludur.

09.lhale dokümanı meyanında verilen Cerrahi Aletler teknik şartname ve listesinde yazılı evsafı gösteren katalog numaraları kesin evsaf belirlemek açısından yazılmış olup , istekli Cerrahi Alet teknik şartnamesinde ve ihtiyaç listemizde belirtilen evsafta ve aynı fonksiyonları görecek şekilde veya dengi diğer marka aletleri de teklif edebilir . Teklif edilecek aletler hassas cerrahi operasyonlarda kullanılacağından uzunlukları, çapları, ağız yapıları oldukça önem arz etmektedir. Dolayısı ile teklif edilecek aletlerin, istenilen ölçüden uzun veya kısa olması ve ağız yapılarındaki milimetrik ölçüler kullanım hassasiyetini etkileyeceğinden özellikle ± 5 mm toleranslı uzunluklardaki aletler değerlendirmeye tabi tutulacaktır. Ancak bu fark aletin ana işlevini gören işlevsel özelliklerinde ,uç,eğim,kavis, şekil ve metal yapısında istenilenin aynı olmak zorundadır.

10.   İştirakçi firmalar teklif ettikleri ürünlerin orjinal kataloglarını ihale evrakları ile verecektir. Teklif e ı en malzemeler kalem kalem orijinal katalogtan işaretlenerek gösterilecektir. Fotokopi, fax ve benzen dökumanlar kabul edilmeyecektir. Belgeleri orijinal getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Orijinal katalogda olmayan malzemelere ait üretim beyanları kabul

 

edilmeyecektir.gerekli görüldüğü takdirde ürünler firmanın internet sitesinden teyit edilecektir , internet sitesinde bulunamayan ürünler için üretim beyanı kabul edilmeyecektir.

11.                    Cerrahi  Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockvvell standartlarına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecek ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilecektir. İsteklilerin bu beyanları uluslararası normlarlarla karşılaştırılacak uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12.                İstekli   firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu ihale dosyası içerisinde verecektir.

13.                       İstekliler   teklif dosyaları içinde teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde kullanım hataları hariç bozulan , kırılan , korozyona uğrayan aletlerini 45 gün içerisinde yenileri ile değiştirecektir.

14.                  İstekli   firmalar ihale uhdelerinde kalması durumunda teslim edecekleri ürünlerin verimliliğini arttırmak amacı ile idaremizin muayene ve kabul işlemleri sırasında belirleyeceği en az 1 personele iki gün süre ile kullanım öncesi ve sonrası bakım hakkında eğitim verecektir.

15.iştirakçi firmalar genel alet kalitesinin incelenebilmesi ve bir kısım ürünlerin numuneler üzerinden de doğruluğunun teyidi için aşağıda belirtilen gruplarda ihtiyaç listemiz sıra numaraları ile belirtilen alet numunelerinin aynı özellikte olanlarını kendi markalarına ait olmak üzere teklif verecekleri seti temsilen numune olarak teklif dosyası ile birlikte ihale saatine kadar komisyona sunacaklardır . Numunelerini ihale saatine kadar teklif dosyası ile birlikte teslim etmeyen, eksik yada hatalı veren isteklilerin teklifleri ilgili set için değerlendirme dışı kalacaktır.İhaleye iştirak eden firmalar numune olarak ihale komisyonuna listeden belirlenen aletleri bırakacaklardır. Özellikle makasların uç kısmında tungsten parça görülebilmelidir (tungsten parçası görünemeyen aletler için gerekli testler yapılacak, bu testlerin masrafları ilgili firma tarafından karşılanacaktır). Tungsten uç parçaları olmayan aletlerin teklifleri değerlendirme dışı kalacaktır. Cerrahi alet numuneleri, şekil ve fonksiyonları, oluşturulacak kullanıcı uzman cerrahi ekip tarafından çıplak gözle, mikroskopla, elle incelenecek veya ameliyatta kullanılarak test edilecektir.

Aletlerde ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin zor açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bulunması, kesici ağızdakilerin ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travmatize edecek şekilde yapıların bulunması, düzgün kesmemesi, koparıcı ağızdakilerin koparılan bölgede parçalanmalara sebeb olması , ağız şeklinin aynısını pürüzsüz bir şekilde koparmaması gibi durumlardan herhangi birinin tespit edilmesi durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. İstekliler verecekleri numuneleri aşağıda belirtilen tasniflemeye göre işaretleyerek ve isimlendirerek ihale öncesinde hazırladıkları " numune teslim tutanağı" adı altında teklif dosyası içerisinde vereceklerdir

 

 

Cetveller

Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması Miktar Birim