TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

T.C.

ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Ordu Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı : 2325362/                                                                                                               01.10.2018

Konu : Arter Ven Seti Alımı

DosyalD: 39901

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin aiımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz konusu alım için K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz Satmalına birimine bildirilmesi hususunda; Gereğini rica ederim. Arter Ven Seti Alımı

Satın Alma Tarih ve Saati :03.10.2018-14:33                                                          ijhf//

Mus^GÜLDİKEÎ^

İdari v^Mali İşler Müdüni

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

01 .Hastane malı alıp almamakta serbestir.

2.                       Muayene                        komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.                           Tekliflerde                 marka ve özellik belirtilecektir.

04 Alınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                Malzemelerin       alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.                             Malzemeler              orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                             Malzemeler              kalem kalem teslim edilecektir.

8.                   Ödeme         hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                 Firma              faturaya temlik koydurmaz.

10.              Firma              faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumıı'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibarîyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

Adres: Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No: 5

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

ARTER YEN SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

A.   ARTER SETİNİN ÖZELLİKLERİ AŞAĞIDAKİ GİBİ OLMALIDIR.

1.     Arter seti ucunda infuzyon hattı (priming spike ve hattı) bulunmalıdır. Bu hat yeterli uzunlukta ve klempli olmalıdır. Priming Spike ucu koruyucu kapaklı olmalıdır.

2.     Priming Spike ele kolay oturmalı, işlem esnasında kullanıcıya rahatlık sağlamalı, ele acı hissi vermemeli, kırılmamalıdır,

3.     Arter Yastığı Büyük olmalı, Kan geçişi esnasında çöküntü olmamalıdır.

4.     Priming Spike ve pompa segment hattı arasında Enjeksiyon portu bulunmalı, Enjeksiyon portu aparatı üzerinde klempli bir hat olmalıdır.

5.     Arter hattında kullanılan klempler tek tırnaklı ve rahat bükülebilir olmalıdır.

6.     Arter yastığı ile Pompa Segment hattı arasında Arter İzalatör hattı olmalı, İzalatörler hat üzerinde olmalı,değilse ayrı paket halinde setin içinde olmalı.

7.     Pompa Segment Çapı 6,30veya 6,35 x 9,75 veya 9,80 mm üniversal olmalıdır. Tüm cihazlara rahatça takılıp çıkarılabilmelidir.

8.     Pompa hattı bitiminde Heparin hattı olmalıdır. Yeterli uzunlukta ve klempli olmalıdır.

9.     Arter Drip Chamber cihaza rahat takılıp çıkartılabilmelidir. Tüm cihazlara rahatça takılıp çıkarılabilmelidir.

10. Setler tek kullanımlık olmalı, arter hatmin uzunluğu uluslararası set standartlarına uygun olmalıdır.

11. Setin bağlantı kaynaklan sağlam olmalıdır.

12. Cihaza ve diyalizöre bağlantı noktalan koruyucu kapaklı olmalıdır.

13. Arter hattı ayrı kağıt klemple ”steril paketlerde” ven hattı ile birlikte tek ambalaj içerisinde olmalıdır.

B.    VEN SETİNİN ÖZELLİKLERİ AŞAĞIDAKİ GİBİ OLMALIDIR

1.     Ven hattı üzerinde enjeksiyon portu bulunmalıdır. Enjeksiyon portu mavi renkte olmalıdır.

2.     Ven haznesi üzerinde, Ven İzalatör hattı bulunmalı, İzalatör hat üzerinde olmalı ve sabit olmamalıdır.

3.     Ven drip-chamberde pıhtı tutucu süzgeç bulunmalıdır.

4.     Ven setinde kullanılan klempler tek tırnak ve rahat bükülebilir olmalıdır,

5.     Ven seti bitiş ucunda bir sirkülasyon adaptörü bulunacaktır.

6.     Setler tek kullanımlık olmalı, ven hattının uzunluğu uluslararası set standartlanna uygun olmalıdır.

7.     Setin bağlantı kaynaklan sağlam olmalıdır.

8.     Cihaza ve diyalizöre bağlantı noktaları koruyucu kapaklı olmalıdır.

9.     Ven Hattı ayrı kağıt klemple "steril paketlerde” Arter Hattı ile birlikte tek ambalaj içerisinde olmalıdır.

10.  Ven hattı üzerinde Klempli Atık Torbası bulunmalıdır. Atık torbası bağlantı noktası koruyucu kapak olmalıdır. GENEL ÖZELİKLER

1.     Diyaliz setleri üniversal ve torbalı olmalı, (arteriyel ve venöz) ve ünitemizde kullanılmakta olan cihazlara uyumlu olmalıdır.

2.     Arter-ven setleri steril olmalıdır. Sterilizasyon yöntemi etilenoksit, buhar, ısı ve ya ışın yöntemlerinden biri ile yapılmış olmalıdır.

3.     Total kan hacmi 150 mİ. üzerinde olmamalıdır.

4.     Set üzerindeki İzalatörler fiziki muayeneye tabi tutulacaktır. İzalatör cihaza zarar vermemelidir. İzalatörlerde herhangi bir sızıntı olması halinde setler ihale dışı bırakılacaktır.

5.     Atık torbası set içerisinde olmalı ve enaz 1000 cc kapasiteli olmalıdır.

6.     Set uçları diyalizerlere uyumlu olmalıdır.

7.     Sterilizasyon tarihleri ambalaj üzerine tahrif edilmemiş olarak bulunmalıdır.

8.     Sterilizasyon miadı teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

9.     En az 3 adet set denemek için hastaneye verilmelidir. Denenmeyen setler ihale dışı bırakılacaktır.

10. Arter ven setlerinin Ulusal veya Uluslar arası standarda uygunluk belgesi olmalıdır

11. Şartnameye uygun olmayan malzemeler değerlendirmeye alınmayacaktır.

12. Setlerin bir kısmı ünitemizin ihtiyacı doğrultusunda pediatrik olmalıdır.

13. Paketin üzerinde setin referans numarası, UBB barkod no, Lot, sterilizasyon şekli, tarihi ve son kullanım tarihi, saklama koşulları, Drip Chamber ölçüsü, kan dolum hacmi, ile drip chamber çapı, Türkçe kullanım talimatı ve diğer uyarıcı işaretler yer almalıdır.

14.Setlerin içinde en az 1 (bir) adet yedek izalatör olmalıdır.