TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TAŞKIN ARAS (23890-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

Nt)T: Yukarıda alınma»» i» t enen 10 kalem malzemelerde katem ma

ulu olman gen ktigimlen 17 3 4 5

1.23.4 5 6.7.M.9 kalemlerden hağımsg dfi?erlcn(lirilocrktir.>Vmclivatta V likandaki mabrmdeı

vında vakanın dtınımuna göre kullanılacak n

fiyattan fazla kuDandan mat/finr adet çanııı

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

!• Teklif Birini Fiy»tlan KDV Hariç ve Törk Urası olarak verilecektir.

2-      Siüııti.    kazıntı ve imza kaşe bulunmadan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3- Numune I>tctı2diği taktirde numune en kısa sûrede Satınalma birimine gönderilecektir.

4-     UBB    kapsamındı yer alaıı Orflıdcrin tek babına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi ürctki/ilhalatçı Omu dışında veren firmalar için , üretiri veya ithabtçı tarafından UBB de alt bayfi olarak t anındanmış olması gerekmektedir.

5- Bakanlığımız TKİ IK nun 09.01.2017 taıih ve 0003689043^ savıl» yazdan gereğince , UBB kaplamındaki malzemeler için firmaların “ TIBİil fİH \V S VT1S ^ mi Vr.TH<l ll.İK BF1.Gİ l.MRİNİ de teklifleri ile birlikte şutumdan gerekmektedir.

6-        lsfeklilcr listedeki bûtûn kakmlerc veya diledikleri kalendere tekJif vcrebÜirkr.

T-Sûtkunusu almıU Öpli tüm vergj-resim ve harcar, kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri sigurta giderleri uhloinde kalan kişl/firmaya aittir.

8-        ldaicmu    nialhvmefi alıp almamakta wjı bir kısmını almakta serbesttir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-               Dcğerkııdinııcmiz kalem kalem .yada işin bütünlük arzetıncsi bakanından toplam fiyat esasına göreyapıla bitecektir.

10-          Mal/cmeler Depo tesGmidir.Dcpoya taşınması Be İlgili tüm taşıma v.b.gidtrler firmaya aittir.

11-          Tcklirvcren    firma S.U.T.hükünderi gerekince idare tarafından işlem yapıbcağım kabul etmiş sayılır.

12* .Alunlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan . idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belir tilen gün içerisinde teslimatı vapi!ma\an ürüııkriçin idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Fırmabr teklif vermekle bu hükmü kabul ctıııif savılır.

13-     Alım   uhtoindc kalan Grma alıma ilişkin olarak dfiatılejeccği faturada mala-menin barkud numarası ile SIT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SIT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olma-undan sorumludur. Geri ödeınc kurumu bar kod ve SIT kodlarının eşleştirilmiş ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlat ını esas almadığından .hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir sut ette ıııal/rme barkud ve SLT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri üdeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firma» a rflcu edilerek , ödeme yapılsa bSe tespit edilen zararm tamamı alım vapıbn firmadan lahsD edikeektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

14- Son teklif verme surcal içrrfeitMİc teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye atamayacaktır. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

15-           BakaıUıjlumz   T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve Ö00157Ü1269 »ayılı yazdan gerrğincc , firmabrın teklif edilen ürünbrin saimabna tarihimiz İtibarimle Sağlık Bakanlığı (S B.) durumunun uygun olması, has'.aıa kullanıldığı tarihte ise MK IHMA sistemine kayıtlı olması gerekmekted Bu nedenle sal uıalıııa sürecinde S.B. durumu surgubmusı kurumummca yapdacak olup . özellikle hastavu yûnrlik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkud numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılmadı sonucu fatura edilen malzemelerin M K DULA sistemine kayıtlı olmadıkı tespit edildiğinde , mal/eme bedelleri ilgili finııanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplat ıııa gelir kavdedüccektir. Firmalar kuıumumuu teklif vermekle bu hökınüıı tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-       Ameliya 1 sona erdikten sonra ameliyalta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazümaksuretiyle kesilerek, fatura ön tarafına ha.ta adı »oyadı. kııllandan mabrmrlrrin ad» ,SUT kodu, barkud numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına amdivalla kulbnıbn mabemek-re ait barkodları eksiksiz olarak yaprştırdnulıdır. Barkod »vı«ı fazla olup folum arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatınJa boş kağıda kabn barkodbr yapıştııılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç7 gün İçersinde teslim edilmelidir (Eksik barkndlu faturalar teslim alınmam arak , ilgili firmaya romi )«ızi ile iade edikeektir. ) F'aturaıun herhanp bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda, fatura bedeü SGK ya fatura edilemez Ue söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek. hastane döner sennaye hrsapbı ına gelir olarak kavdedileccktir. Firma iş bu alım içöı teklif vermekle bu hökmü kabul etmiş savılır. Abm uhtrsinde kabn firma alıma konu otan mal/eme yada maUemekri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere alt faturasını kepmez. yada kestiği halde İdaremize belirtilen süre içerisinde 7 gön (Yedi Gün) teslim etmez . yada faturası kargo , posta v.b. dağılımda kavbolur be bu durumla idaremizin herhangi bir nureufiveti olmayacağı gjlti. belirtilen zamanda idaremize teslim edilmesen fatura iK-delleri ile ilgilide firma İdaremizden herhangi bir hak yada alacak talep ctme'ccektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul ctıuiı saydır.

•TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİ7-İMZA VE KAŞE :

ZFN FEMUR ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Çiviler tek tek kapalı kutular içersinde GAMA STERİL yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

2.   Femur proksimalinde 2 adet statik delik ve 2 adet 135 derece lag vida deliği olmalıdır. Distalinde 1 adet statik ve 1adet dinamik delik mevcut olmalıdır.

3.   Femur distalinde değişik planlardan vida atmak için vida deliği mevcut olmalıdır.

4.   ZFN Femoral Çivilerin eğimleri femur kemiği anatomisine uygun olmalıdır. Çiviler kanüllü olmalıdır.

5.   Kemik anatomisine uygun Sağ - Sol seçenekleri aynı çivi üzerinden aparat yardımıyla sağlanabilmelidir. Aynı çivi PFN olarakta kullanılabilmelidir.

6.   Çiviler Gereksinimleri karşılayacak şekilde değişik boy (320mm-340mm-360mm- 380mm-400mm-420mm) ve çap (9mm-10mm-11mm-12mm) ölçülerine sahip olmalıdır.

7.   ZFN femoral çivilerin üzerinde hem statik hem de kompresyon yapmak amacıyla dinamik delik mevcut olmalıdır.

8.   Ürün yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası anodize yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiş olmalıdır.

9.   proksimal ve distalini kitlemek için 4,8mm çapında 30mm-35mm-40mm-45mm- 50mm-55mm-60mm-65mm-70mm-75mm-80mm-85mm-90mm mevcut olmalıdır. Çivi proksimaline atılan lag screw 6.4mm çapında ve 50mm-120mm arasında olmalıdır.

10.  Çiviler  birlikte kullanıldığı kilitleme vidaları ile uyumlu olmalıdır.

11.  Çivilerin   üzerinde üretici firma adı, ürün ölçüleri, ürün referans nosu, Iot no ve CE markası lazerle yazılmış olmalıdır.

12.  ZFN Femoral Çiviler, uygulama enstrümanlarıyla eksiksiz sağlanabilmelidir.

13. Vidaların tamamı yivli self taping özelliğine sahip olmalıdır.

ÇİVİ : TV5340                                                                                     1

END CUP : TV5380                                                                            1

Femoral Çivi Proksimal Kilitleme Vidası : TV5460                                2

Femoral Çivi Distal Kilitleme Vidası : TV5500                                      4

KİLİTLİ 5.0 MM GENİŞ ANATOMİK DÜZ PLAK VE VİDA TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Plaklar ISO 5832-3 ve ASTM F67 standartlarına uygun GRADE 2 sertifikalı Titanyum malzemeden imal edilmiş, Yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası anodize yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiş olmalıdır.

2.   Plakların alt yüzeyleri periosteumdaki basıyı azaltmak için düşük temas yüzeyine haiz olmalıdır.

3.   Plaklar hem diafizel hem de metafizel bölgelerde daha güçlü osteosentezi sağlamak amacıyla kilitli tipte olmalıdır.

4.   Düz plaklar kemiğin yapısına uygun bovingi (eğimi) olmalıdır.

5.   Vida delikleri 4,5mm çaplı kortikal ve 5,0mm çaplı kilitli vidalarla kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

6.   Kilitlenebilir vida delikleri 20 derece kafa çaplı vidaların tamamen gömülmesini sağlayabilecek şekilde olmalı stabilizasyonu daha iyi sağlayabilmek için vida deliklerindeki yivlerin diş aralığı ince olmalıdır.

7.   Plak’ların her iki ucu uygulama kolaylığı açısında kama formunda olmalıdır.

8.   Plaklarda kırık hattına denk gelen vida delikleri için vida end cup’ları mevcut olmalıdır.

9.   Geniş Plakların eni 17,50 mm, kalınlığı 6,00 mm yi geçmemelidir.

10. Plakların her iki ucunda gerektiği durumlar için kırschner telleri ile sabitlemeye yardımcı olacak delikler bulunmalıdır.

11. Plaklarda en az iki adet kompresyon deliği bulunmalı ve plaklar kablo adaptörü ile kullanılmaya müsait olmalıdır.

12. Geniş Plakların 4 delikten başlayıp birer delik artışlarla 16 deliğe kadar değişik delik sayıları mevcut olmalıdır.

13. Kilitli ve Kilitsiz Vidalar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun GRADE 5 ELI titanyum malzemeden imal edilmiş, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kalın elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

14. Vidaların kilitli yapıda olanları 7mm altıgen kafa çapında 5,0mm diş üstü çapında, kilitsiz yapıda olanları 8mm altıgen kafa çapında 4,5mm diş üstü çapında olmalıdır.

15. Vidaların   kilitli yapıda olanlarının başı, plağa tam olarak gömülebilmesi için 20 derece açıya sahip ve yivli yapıda olmalıdır.

16. Vidaların   tamamı yivli self taping özelliğinde ince dişli olmalı ve vida kafaları kablo konektörüne takılacak şekilde uyumlu olmalıdır.

17. Kilitsiz Vidalar 12mm den başlayıp ikişer mm artarak 60mm e kadar olan boylarda, kilitli vidalar 12mm den başlayıp 50mm e kadar ikişer mm artarak 50mm den 90mm’e kadar beşer mm artarak ,5.0 mm kilitli kanüllü vidalar 14 mm 'den başlayıp 50 mm ikişer mm artarak 50mm den 75mm’e kadar beşer artarak giden değişik boylarda olmalıdır.

18. Plakların   ve vidaların üzerinde takibe yardımcı olması açısından lot numarası ve CE işareti lazerle markalanmış olmalıdır.

19. Plakların üzerinde marka,ürün adı ve delik boyu lazerle yazılmış olmalıdır.

20. Üretici firma ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 ve CE belgelerine sahip olmalıdır.

21. Plak ve vidaların tüm boylarının ubb leri titubb’ a işlenmiş SGK ve Sağlık bakanlığı tarafından onaylanmış sut listesi ile eşleştirilmiş olmalıdır.

22. Çakma setinde Plak ve vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun kılavuzlar, driller, torklu tornavidalar, tapler, plak bükücüler ve diğer gerekli aletler bulunmalıdır.

SUT KODLARI

Cetveller