TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

	T.C SAĞLIK BAKANLIĞI	\
* 1	TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU	f -"Ijf |
	Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
	BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
		TaSaSJıkBokenlığı

 

ÜÇ HEKİM MALZEME RAPORU

Hasta TC Kimlik No :	19981641874	Protokol:	2009560767
Hastanın Adı Soyadı:	ŞADAN GEZEN	Rapor Tarihi:	8.10.2018 13:09
Cinsiyeti:	K	Yaz.Tarihi:	8.10.2018 13:09
Doğum Tarihi :	3.02.1953	Yaşı:	65
Kurumu :	SGK	Servisi:	HEMATOLOJİ SERVİSİ
Rapor No:	57215660

 

ICD KODU VE TANI(LAR):

M31.1 Trombotik mikroanjiopati

KARAR -.Servimizde yatmakta olan hastaya acil plazma aferez yapılabilmesi için 10 adet kan saflaştırma tüp seti ve 10 adet plazma filtresine ihtiyaç vardır.

HEKIM-KASE-IMZA
:------- --------------------------------------	îö \ ^ \ ---------- tT ,, o *---------------------

 

r t                                            &

Açıklama:

•Hekim sayısı tıbbi malzemenin niteliğine göre belirlenecek olup,hekim imza adedi daha az veya daha fazla oiabilir.Tek hekimle düzenlenecek raporlarda bir hekimin kaşe ve imzası yeterli kabul edilecektir.

FİLTRASYON YÖNTEMİ ÎLE PLAZMA DEĞİŞİMİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Setler hastalarda filtrasyon yöntemi ile Plazma Değişimi işlemi için kullanılacaktır.,

İşlemi gerçekleştiren takım 2 modülden/setten oluşmalıdır. Setlerden ilki hastanın plazmasını, şekilli kan elemanlarından filtrasyon yöntemi ile ayıracak; İkincisi kanı içerisinde çevirecek,' aynlan plazmayı atacak ve yerine replasman sıvısının verilmesini sağlayacaktır.

Teklif edilecek setler takım sayısı kadar takımı oluşturan her parçada^ (2 modül) e^it miktarda aynı marka ve model olarak teslim edilecek ve kullanılacak takırtılar libblefi şût köcilan ile eşleşmiş olacaktır.                                    V - f -

Kurum teklif edilen sistemlere yönelik teknik özelliklere uyumluluğu kontrol için ürün numunesi ve uygulamalı demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyon yapmayan, veya teknik özellikleri uyumlu olmayan numuneler veya sistemler değerlendirmeye alınmazlar/ • r

Firma işlemler yapılırken eğitimli bir personelini işlem esnasında dhaz başmda bulundurmak zorundadır.      ’

Teklif edilecek setlerin miadı en az 2 yıl olmalıdır.Miadı yaklaşan ürünler yem mıadlı olanlar ile değiştirilmeli.       ; \ ^

Bu setin kullanılacağı, bu iş için özel üretilmiş/tasarlanmış cihazlardari^Her lSO.set için’ en az BİR tane, bakımı ve kalibrasyonu teklif veren firmaya ait olmak üzere teslim «dilen setler tüketilinceye kadar ücretsiz kullanıma sunulacaktır.

BİRİNCİ MODÜL: PLAZMA FİLTRESİ

1.     Membranlar tam kan ile çalışmak üzere tasarlanmış ve poîyethersiüföıfe'dan üretilmiş olmalıdır.

2.      Membranlarm yüzey alanı 0,45 m2 ± 0,05 m2; dolum hacmi kan kompartmani için en fazl^V^, 55 mİ plazma kompartmani için ise en fazla 130 ml olmalı; toplaril kaıyplazma ’\ : 1 \ kompartmanları hacmi 185 mPyi geçmemelidir. Gerektiğinde düşük kilolu hastal)

s "

11) Setin parçalı/dengeli ağırlık skalası sayesinde atık veya replasman torbalarına müdahale cihazın ağırlık deng£ hesaplarını etkilemeyecek ve hesabını şaşırtmayacak/bozmayacak yapıda olmalıdır.

12) Setin yapısı replasman ve atık plazma nispetinin %80~%120 arasında %1 lik artışlarla ayarlanmasına izin verecek yapıda olmalıdır.

13) Setin arter & ven hattı ekstrakorporeal hacmi 70 ml’yi geçmemelidir. Gerektiğinde pediyatrik işlemler için teklif edilecek setin ise 56 ml’yi geçmemelidir.

14) Set, steril olmalıdır.

15) Setin tümü CE belgeli olmahdır.

SETLERİN KULLANILACAĞI CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Cihaz,

DFPP~Double filtrasyon plazmaferez,                                                      . .

CPFA (coupled plasma filtration and adsorption),

Plazma Exchange,

Plazma adsorpsiyonu,

CVVH (continuous veno-venous hemofitration)                       ' '

HWH (high volüme veno-venous hemofiltration)

SCUF (slow continuous ultrafiltration)                                .                * - ~ .....

CVYHDF (continuous veno-venous hemodiafiltrasyon)                /

CVVHD (continuous veno-venous hemodiyaliz) işlemlerini otomatik yapabilmelidir.

Cihaz da kullanılacak setlerin arter & ven hatları extracorporeal hacimlen işlemine göre aşağıdaki gibidir:

DEPP (Double filtrasyon plazmaferezi)<75 uıl,

PE (Plazma Exchange)~ erişkin< 95 mİ,

PE (Plazma Exchange) ~ pediatrik <60 mİ,

PA (Plazma adsorbsiyoni)<75 mİ,

LCAP (Lökosit adsorbsiyonu)<60 mİ,

SWH (sürekli veno-venöz hemofiltrasyon):<75 mİ,

YSUF ( yavaş süreldi ultrafiltrasyon): :<75 mİ,

SVVHDF ( sürekli veno-venöz hemodiafiltrasyon) :<75 mİ,

SVVHD (sürekli veno-venöz hemodiyaliz) :<75 mİ Cihaz, hemodiafiltrasyon&hemodiyaliz işlemleri hariç diğer bütün işlemleri single' needle (tek iğne) yapabilmelidir.

Cihazda arter ve ven basıncım, filtrasyon öncesi giriş çıkış basınçlarım-ve! transmembran filtre basınçlarını ölçen 5 adet basınç sensörü buîunmalıdıı

Cihazda hasta güvenliği için hava kabarcığı ve hemoliz dedektörleri bultinmahdj||^‘^y Cihaz, değiştirme sıvısının, ultrafiltrasyon ve diğer işlemlerde kullanılan, solüsyofe^^ kontrolünü tartı ile yapabilmelidir.

Cihaz, dokunmatik ekrana sahip olmalı ve ekran basınç durumunu, hatta raporlarını renkli grafiklerle gösterebilmelidir. Cihaz Türkçe olmalıdır.

Cihaz, ven ve arter basıncı, hava dedektörü ve sıvı askıları için görsel kullanıcı alarmlarına sahip olmahdır.

Cihazın sıvı ısıtma tertibatı olmahdır ve bu ısıtma tertibatı- 37 C° ve’ sıvıyı ısıtabilmelidir.

10.  Cihaz da 10-50 mİ. arasında istenilen tipte heparin şırıngası ile çahşan bir heparin pompası bulunmalıdır. Cihaz istenildiğinde ACD-A ilede işlem gerçekleştire bilme özelliğine sahip olmalıdır.

11.  Cihaz pre/post dilüsyonları tam otomatik veya yarı otomatik yapabilmelidir. Tam otomatik pre-dilüsyonda kulamcmın hiç bir şekilde pre-dilüsyon oranı/hızı girmesine gerek kalmaksızın cihaz bu oranı işlem esnasında an be an sürekli değiştirmek sureti ile otomatik ayarlamalı; yarı otomatik pre-dilüsyonda ise cihaz kullanıcı tarafından baştan girilen oran nispetinde otomatik çalışabilmelidir..

12.  Cihaz otomatik olarak dolum işlemini yapabilmelidir.

13.  İstenildiği an takibe olanak sağlaması açısından cihaz en az 300 saatlik işlem detaylarını hafızasında otomatik tutabilmelidir.

14. Cihaz grafiksel kullanıcı arayüzü ve cihaz üzerindeki tuş ve gösterge tanımlan Türkçe olmalıdır.

15.  Cihaz ağırhğı 40±3 kg olmalı, tekerlekli bir kaide üzerine oturtulmuş ve mobil olmalıdır.

16.  Cihazın kullanıcıyı uyarmak için verdiği ana alarmlar şunlar olmalıdır:

Ven hattında hava, Kan kaçağı tesbiti, Arter basıncı limitlerin dışında, Ven basıncı limitlerin dışında, Değiştirme torbası boş, Sıvı dengesinde tutarsızlık '. '

Isıtıcı sıcaklığı çok yüksek

17.  Cihazın tartı sistemi kapasitesi ve hassasiyeti normalde 0^18 kg ±6 gr olmalı; istenildiği takdirde opsiyonel olarak 0~40 kg ±15 gr olmalıdır. - -

18.  Cihazın güvenli işlem için belirlediği basınç limitleri şunlar olmalidır.v * :

Arter: -300 - +20 mmHg; Ven: -20 - +300 mmHg; TMP: 0 - +600.:mrrıHg; »:.. r Filtre öncesi: 0 - +600 mmHg; Kolon/kartuş: -20 ~ +600 mfnHg

19.  Cihazın heparin pompasının bolus hacmi 0~15 mİ, sürekli doz hızı da 0~15 ml/saat olmahdır.      t

20.  Cihazın kullanılan sıvı denge doğruluğu, değiştirilen hacmin %Ö.2 sini geçmemelidir,'^

21.  Cihazın kan pompası hızı 30~250 ml/dak ve plazma işleme kapasitesi de 0~4 Îİtre/^t olmalıdır.

22.  Cihaz, 220 V 50 Hz. şebeke gerilimi ile çalışmalıdır.