TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB YE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 08:10.2018 TARİHİ SAAT 16:15’ A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

M. GÖKTUĞ GÖKTEPE SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00 / 3175 FAX:0224 294 45 63

Cy<Üv

AM-

/

/

11

12

13

14

15

Devimi ekli Hilededir. [ (Eki ..................... (Mel) ]

HASTA ADI VE PROTOKOL:

STEK GEREKÇESİ

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

ÜÇ HEKİM MALZEME RAPORU

ICD KODU VE TANI(LAR):

N19 Böbrek yetmezlikleri, tanımlanmamış D59.3 Hemolitik-üriner sendrom ?

KARAR :Servisimizde yatmakta olan hastaya acil plazma aferez yapılabilmesi için 5 adet kan san saflaştırma tüp seti ve 5 adet plazma filtresine ihtiyaç vardır.

Açıklama:

•Hekim sayısı tıbbi malzemenin niteliğine göre belirlenecek olup.hekim imza adedi daha az veya daha fazla olabiür.Tek hekimle düzenlenecek raporlarda bir hekimin kaşe ve imzası yeterli kabul edilecektir.

XQ

SAĞLIK BAKANLIĞI . ___  __    ,

S.B.Ü. BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE AIUVgtnmA^ÂSTÂÎfegİ--. f

.^Va^'.Kyrî'î^-i: ^ ?İ Î i r ;

■ . ;•;. .'“I-.j/- , -,.-. -i '■ ;•' /%„. *•„

aynlan plazmayı atacak ve yerine replasman sıvısının verilmesini sağlâyacâktir.- />*s - ^-

Teklif edilecek setler takım sayısı kadar takımı oluşturan her parçadan

aynı marka ve model olarak teslim edilecek ve kullanılacak talaimaE^  r

eşleşmiş olacakta                                                                                               ,

numunesi ve

ıaırmeye^iinmazıar^ î>\. ,

<•/-'••*■» > !?• J'l’,' -" M i* - * •A V •

*                                                                         .* ,■ y!"t&S       -İ-J- ■

ia dhaz Başinda bulundûrmâk-

, ,>f/’-iff^X 'îî-,AV5v.-î ''

J •/ , /f. -t, 1 «cl’> .- \ ', #„

*3?          '-v%ŞSr V

ile değiştirilmeli.

Bu setin kullanılacağı, bu iş için özel üretilmiş/tasarlanmış cîhazİatdârİ',. rfiŞvjr^^^î^fyçır^a»-

D TT)                     V ^ T 1 1» nl Mn VA M < « AnİPİif Vvammm - - ------------------------------ <k —T------- '• T - >*- — -~-------------- X. .1f.__________ 1 r. _ “ V _ _ 1 Aİ              ‘ 9 * '

tüketilinceye kadar ücretsiz kullanıma sunulacaktır.

BİRİNCİ MODÜL: PLAZMA FİLTRESİ’

*                                 '£•*/* %V> fjV A‘ ..

ücretsiz değiştirilerek verilecek membranlarm ise yüzey alanı 0,3-m? ± 0,03 m^ dolum f hacmi kan kompartmam için en fazla 33 mİ plazma kompartmam- i jiiiTİselejn’fâzlal'2Q mİ olmalı; toplam kan/plazma kompartmanları hacmi 153 ml’yi getmemeHdir.-" :- ; -

3.      Filtrenin çalışma koşullarında max TMP si <55 mmHg olmalıdır? >; *; „ /-■ > •' ; '

4.      Filtrenin plazma çıkış portlan luer-lock tipinde olmalıdır. s ’. \

5.      Teklif edilen ürün diğer modüller/setler ile ve bunların kullanıldığı cihazla â}mr marka r.  ** •      ,

olmalıdır.

■ . * r                            t                                                '

^ T':.^•' , V ‘ • /'V..İ

v- *

*                                       -r* -â, • ^

4:^‘                                       ‘ : "

vc.v-* î-vj. ^ '

11) Setin parçalı/dengeli ağırlık skalası sayesinde atık veya repl'asmâri torD%nna * ; •’ müdahale cihazm ağırlık denge hesaplannı etkilemeyecek ve hesabını;<;%- ,; şaşırtmayacak/bozmayacak yapıda olmalıdır.    ^    -

12) Setin yapısı replasman ve atık plazma nispetinin %80~%12Q arasında Jik ^artışlarla ayarlanmasına izin verecek yapıda olmalıdır.                                                            >ı;

13) Setin arter & ven hattı ekstrakorporeal hacmi 70 ml’yi geçmemelidir. Gerektiğinde; pediyatrik işlemler için teklif edilecek setin ise 56 mİ[1]yi geçmemelidir:' L*t; s

14) Set,  steril olmalıdır.                                                               * V ■                        ; ::

15) Setin tümü CE belgeli olmalıdır.                                          ‘ . /

SETLERİN KULLANILACAĞI CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ V*;? -f*İ' ?

■ \ <v. -Yit'' ->* .'??** '

1.                                                                                                                                                                                                                    Cihaz,     . âv ' DFPPHDouble filtrasyon plazmaferez, . ^ -M CPFA (coupled plasma filtration and adsorption), ^ r " ^ '• ' >"r<r- r Plazma Exchange,

Plazma adsorpsiyonu,

CWH (continuous veno-venous hemofitration)

HVVH (high volüme veno-venous hemofiltration) ' '-.r*. SCUF (slow continuous ultrafiltration)               : /

CVYHDF (continuous veno-venous hemodiafiltrasyon) s ^ V*. ' ■ ;- CWHD (continuous veno-venous hemodiyaliz) . ; :        ^f ' ^-

işlemlerini otomatik yapabilmelidir. 4''X         ‘'îr* ***>\

2.     Cihaz da kullanılacak setlerin arter & ven hatlan extracorporeal hâcimlCrn-lİlemme/ ’: göre aşağıdaki gibidir:     ■;?*    , ,'J t

DEPP (Double filtrasyon plazmaferezi)<75 mİ,                      -:                   ^ •

PE (Plazma Exchange)~ erişkin< 95 mİ,                  tv -:;:V                         • r " *

PE (Plazma Exdıange) ~ pediatrik <60 mİ, ^                                                      *

PA (Plazma adsorbsiyoni)<75 mİ,                            .i; *

LCAP (Lökosit adsorbsiyonu)<60 mİ,                                                          (T* “

SVVH (sürekli veno-venöz hemofiltrasyon):<75 mİ,                                           ''

YSUF (yavaş sürekli ultrafiltrasyon): :<75 mİ, - ^'4;a /• *•                          •"

SVVHDF (sürekli veno-venöz hemodiafiltrasyon) :<75.nÖo:                          ' - .

SVVHD (sürekli veno-venöz hemodiyaliz) :<75 mi';./ ’jy"' : l J ^

3.     Cihaz, hemodiafiltrasyon&hemodiyaliz işlemleri hariç diğer büfenTş’lemîen single needle (tek iğne) yapabilmelidir.

4.     Cihazda arter ve ven basmanı, filtrasyon öncesi giriş çıkış’basın^Tarını.ve'Û vf î‘ - transmembran filtre basınçlarım ölçen 5 adet basınç sensörü-bulünmalıSi^\İ * '

10.  Cihaz da 10-50 mİ. arasında istenilen tipte heparin şırıngasıûlCsa^an'tmheparin pompası bulunmalıdır. Cihaz istenildiğinde ACD-A iledeişlem ğerçekl'eşüfe bilme . özelliğine sahip olmalıdır                                    ' \

11.  Cihaz pre/post dilüsyonları tam otomatik veya yarı otomatik yapabilmelidir Tam otomatik pre-dilüsyonda kulamcının hiç bir şekilde pre-dilüsyon oranıTHızı* girmesi^ e gerek kalmaksızın cihaz bu oranı işlem esnasında an be an's'ürekli değiştirmek, Sureti ile otomatik ayarlamalı; yan otomatik pre-dilüsyonda ise;ciKaz ?lkülaniGi tarafından baştan girilen oran nispetinde otomatik çalışabilmelidir.. * . ’ r• % £ .> h

12.  Cihaz otomatik olarak dolum işlemini yapabilmelidir. ' ’^ V:f~; - vv ■*

13.  İstenildiği an takibe olanak sağlaması açısından cihaz en az 30Ö saatl/k-işlem' - > w detaylannı hafızasında otomatik tutabilmelidir.

14.  Cihaz grafiksel kullanıcı arayüzü ve cihaz üzerindeki tuş ve gösterge* tanımlan Türkçe olmalıdır                       .r “;i *

15.  Cihaz ağırlığı 40±3 kg olmalı, tekerlekli bir kaide üzerine oüırtuİ'müş ve mobil■ olmalıdır                     •. v

16.  Cihazın kullanıcıyı uyarmak için verdiği ana alarmlar şunlar'olmalı dır:: f "5; ft -

Ven hattında hava, Kan kaçağı tesbiti, Arter basıncı limitleri/ir ‘djşîncfa,- Ven basmcT-li^ltİbrin dışında, Değiştirme torbası boş, Sıvı dengesinde tutarsızlı^-i’ Isıtıcı sıcaklığı çok yüksek       v ■ i? i/- y/î

17.  Cihazın tartı sistemi kapasitesi ve hassasiyeti normalde 0^18 kğ/İG'giv olmalı;.^ ~ - istenildiği takdirde opsiyonel olarak 0~40 kg ±15 gr olm^djüfi                                                       v

18.  Cihazın güvenli işlem için belirlediği basınç limitleri şunl^iMşlı^^f^.               „

Arter: -300 - +20 mmHg; Ven: -20 - +300 mmHg; TMP: 0^^600 ^mBğ;• îs y^li. • Filtre öncesi: 0 - +600 mmHg; Kolon/kartuş: -20 ~ +600 mmHg" -v                                                          ^

19.  Cihazın heparin pompasının bolus hacmi 0~15 mİ, sürekli doz hızı da'0^15 mİ/saat, olmalıdır       * -        ' >’•

-* T T * -                * . î ,.+4. V V * . ^ l                                \

20.  Cihazın kullanılan sıvı denge doğruluğu, değiştirilen haciniîi %Ö;Zsini ğie'çmebaelidir:

m /->;!_______________________________________________ ı____________________________________________________ t____________ ı.________________________ j j-a-r-V ı'İİ'"/I'i.

Cetveller