ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ tc sıfatı Ordu Fatsa Devlet Hastanesi
Sayı : 2325362/ 19.10.2018
Konu : HATİCE İŞLEMEK isimli Hastaya Femur Kırığı Tanısıyla Malzeme Alımı
DosyalD: 40268
Sayın Yetkili
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 19.10.2018 saat: 16:30'a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.
![]() |
Satın Alınacak Malın 1 |
' KDV Hariç Tekltf |
|||||||
S.No |
Malın/İşin Cinsi |
Miktarı |
Birimi |
UBB Kodu |
Marka |
Sut Kodu |
Fiyat Tut^ |
|
1 |
PLAKLAR VE VİDALAR,TÜM KEMİKLER,PLAK- KABLO,PERİPROSTETİK KIRIKLAR, PERİPROSTETİK İMPLANTLAR.KİLİTLİ ATAŞMAN PLAK.TİT ANYUM/COC |
1 |
Adet |
|
|
|
|
|
2 |
PLAKLAR VE VÎDALAR,TÜM KEMİKLER,PLAK- KABLO,PERİPROSTETİK KIRIKLAR.3.5 - 5.0 MM,KİLİTSİZ/KİLİTLİ DÜĞMEİMPLANTISTİTANYU M/COCR, |
3 |
Adet |
|
|
|
|
|
3 |
KİLİTLİ ATAŞMAN PLAK- BAĞLANTI VİDASI TİTAN YUM/COCR PERİPROSTETİK KIRIKLAR İÇİN TÜM BOYLAR |
6 |
Adet |
|
|
|
|
|
4 |
KABLOLAR VE BANDLAR,KABLO, ORTAK KULLANIM,TÜM KEMİKLER |
5 |
Adet |
|
|
|
|
|
5 |
KALÇA PRİMER FEMORAL STEM ÇİMENTOLU COCR7TİTANYUM KUMLAMA |
İ |
Adet |
|
|
|
|
|
6 |
KALÇA İÇİN PRİMER FEMORAL STEM ÇİMENTOSUZ CoCr/TİTANYUM ÇİFT KAPLAMA SERAMİK ÇİMENTOSUZ KALÇA PROTEZİ İÇİN |
1 |
Adet |
|
|
|
|
|
T.C. ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
TfcS3öfifcB8kw*aı Ordu Fatsa Beklet Hastanesi
7 |
KALÇA İÇİN PRİMER FEMORAL BIPOLAR BAŞ (SHELL + İNSERT) TÜM BOYLAR CoCr/TİT AN YUM |
1 |
Adet |
|
|
|
|
|
8 |
KALÇA İÇİN PRİMER FEMORAL BAŞ 28MM CoCr/TİTANYUM |
1 |
Adet |
|
|
|
|
|
9 |
KALÇA PRİMER DISTAL MERKEZLEYİCİ DİSTAL FEMUR YÖN GÖSTERİCİ UHMW POLİETİLEN/PMMA |
1 |
Adet |
|
|
|
|
|
KJ |
)V Hariç Genel Toplam |
|
TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.
FİRMALARIN DİKKATİNE !
1. Hastane malı alıp almamakta scrbestir.
2. Muayene komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir,
3. Tekliflerde marka ve özellik belirtilecektir.
4. Almacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.
5. Malzemelerin alınması muayene komisyon karar ile olur.
6. Malzemeler orjinal ambalajında teslim edilecektir.
7. Malzemeler kalem kalem teslim edilecektir.
OS.Ödcnıe hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir,
9. Firma faturaya temlik koydurmaz.
10. Firma faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.
11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak o!up(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.
12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihî itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bîr tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S,B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedİr.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.
Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5
Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55
E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr
1. KİLİTLİ ATAÇMAN PLAK |
SUT:TV3070 |
2.DÜĞME İMPLANTI |
SUT:TV3030 |
2. BAĞLANTI VİDASI |
SUT:TV3090 |
3. ELASTİK SERKAJ BANT |
SUT:TV5750 |
4.ÇİMENT0LU STEM |
SUT:AP1970 |
5.ÇİMENT0SUZ KARE KESİT STEM |
SUT:AP2050 |
6.BİP0LAR CUP |
SUT:AP1880 |
7.HEAD İCO.CH) |
SUT:AP1750 |
8.CENTRALİZER |
SUT:AP2210 |
CoCrMo ALAŞIMI ÇİMENTOLU ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM - BİPOLAR
HE AD TEKNİK ŞARTNAMESİ
• Ürün Class III CE belgesine sahip olmalıdır.
• Femoral stem ISO 5832-4 CoCrMo alaşımı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
• Femoral stem yuvarlak kesitli olmalıdır.
• Stem ölçüleri 7 mm - 8 mm - 9 mm - 10 mm - 11 mm - 12 mm olacak şekilde 6 ölçü olmalıdır.
• Femoral stemin 135° boyun açısı olmalıdır,
• Bipolar Cup 42 mm ve 58 mm arası çap seçeneği olmalıdır.
• Bipolar Cup ISO 5832-4 standardına sahip CoCrMo alaşımı + ISO 5834-2 UHMVVPE malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
• Modüler Femoral Head 28 mm çapta olmalıdır. Head ler ISO 5832-4 standardına sahip CoCrMo alaşımı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
• Femoral Head ler -3 mm, 0 mm, +4 mm, +6 mm ve +8 mm olmak üzere 5 boydan oluşmalıdır.
• Femoral stem 12/14 taper olmalıdır.
• Kalça enstrüman çakma - çıkarma seti eksiksiz olarak sunulabilmelidir.
ÇİMENTOLU BİPOLAR (CO.CR.) |
||
SUT KODU |
ÜRÜN ADI |
|
AP1970 |
STEM(CO.CR.) |
|
AP1880 |
BİPOLAR CUP (CO.CR.) |
|
AP1750 |
HEAD (CO.CR.) |
|
AP2210 |
CENTRALİZER |
|
AP2050 |
KAREKESİT ÇİMETOSUZ STEM |
|
1- Band UHMVVPE (Ultra High Molecular Weight Polyethylene) güçlendirilmiş malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
2- Band tüm kemik kırıklan ve stemum sabitlemesine uygun yapıda olmalıdır.
3- Band en az 5 mm genişlikte olmalıdır. Band uzunluğu en az 300 mm, en fazla 500 mm arasında, farklı boylarda olmalıdır.
4- Bandın bir ucunda titanyum alaşımlı kilit, kilit üzerinde sabitleyici vida, diğer ucunda ise spesifik endikasyonlar da kullanılmak için açılı ve banda yerleştirilmiş titanyum alaşımlı kılavuz iğnesi olmalıdır. İğnenin ucu sternumu geçebilmesi için kesici-delici özellikte olmalı, gövdesi kolay ilerletilebilmek için yuvarlak olmalıdır.
5- Band kırık alanına uygulanabilmelidir. Femur proksimal ve şaft için banta özel plaklar olmalıdır.
6- Band polietilen yapısıyla periostu kavrayacak şekilde olmalı ve periosta sıkıştırma sonrası zarar vermemelidir.
7- Band sistemi gerilmeden önce en fazla 0,4 mm eninde, gerildikten sonra ise en az 0.3 mm yükseklikte olmalıdır.
8- Band gerdirme gücü en az 178kg-1.700 klMW olmalıdır.
9- Sistem gerdirildikten sonra tekrar açılıp, başka bir bölgeden tekrar gerdirilmeye izin vermelidir.
10- EO ile steril edilmiş olmalıdır.
11- Ürün tüm kalıcı parçaları ile MRI için uygun olmalıdır.
12- Dış ambalaj (karton kutu) üzerinde CE işareti, üretici firmanın adı, üretim yeri adresi, üretim tarihi, Lot numarası, son kullanma tarihi, UBB numarası, sterilizasyon yöntemi olmalıdır. Ürün bir yüzü şeffaf iki sterilizasyon poşeti içinde olmalıdır. Dış sterilizasyon poşeti arkasında kolayca çıkabilen 13. madde bilgilerini içeren bir stiker olmalıdır ( karton kutunun içinde ayrıca bulunabilir).
13- Süresinde kullanılmayan ürün için üretici firma/ithalatçı firma/ihaleye giren firma değişim garantisi vermelidir.
14- Açılmamış ambalajın raf ömrü en az 2 vıl olmalıdır. Teklif veren firma en uzun kullanım
|
1- Plaklar Titanyumdan üretilmiş olmalıdır,
2- Plakların trokanter ve femur tibia şahftlara uygun düz versiyonları olmalıdır
3- Plakların Polietileb fiber bant serklaj sistemine uyumlu plak üzerinde 5,5mm genişliğinde kanlları olmalıdır,
4- Plak kanallarına uyumlu ataçman düğme implantları olmalıdır, düğme implantlar 10-12 ve 14 mm farklı tip ve boylarda olmalıdır,
5- Plakların distal uçlarda kilitli vida atılabilmesi için ayrıca vida delikleri olmalıdır
6- Teklif veren firma hastanenin gereksinimi kadar uygulayıcı aparatı ve tornavidayı set olarak ücretsiz vermelidir.
7- 16- Teklif edilen ürün, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı ve T.C. Sağık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. Teklif verecek olan firma onay belgelerini teklif dosyasında sunmalıdır.
SUT:TV3070
SUT:TV3030
SUT:TV3090
Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
---|