TIBBI SARF MALZEME ALIMI

SAYI : SATINALMA/71713619 KONU: TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

SAYIN:..........

Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu îhale Kanununun 22/F (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise Kurumumuz satınalma komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

1-       Teklif edilen fiyat KDV hariç olarak belirtilecektir.

2-        Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

3-        Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır.

4-        İhaleye hile,desise,vait,tehdit,nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K ’in ilgili hükümleri uygulanacaktır.

5-        Malzeme tesliminde,teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

6-       Malzeme bedelleri, malzemenin teslimine müteakip Antalya K.H.B. Muhasebe Müdürlüğünce 90 gün içerisinde ödenecektir.

7-        Uhdesinde malzeme kalan firma, fatura düzenlediği tarihte tıbbi malzemelerin Tıtubb Sağlık Bakanlığı Ve Sgk kayıtlarının onaylı olduğu belgeyi fatura ekinde vermek zorundadır,

8-        Malzemenin teslim tarihi, UBB ve GMDN kodralırm belirtilmesi zorunludur.

9-        Ürünler idarece denetim ve muayene işlemlerine tabi tutulacaktır. Ayrıca idare ürün/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmım almakta serbesttir.

10-    STERİL EDİLEBİLEN MALZEMELER FİRMA TARAFINDAN STERİL OLARAK TESLİM EDİLMİŞ OLSA BİLE HASTANEMİZ TARAFINDAN TEKRAR STERİL EDİLDİĞİNDEN 50,00 TL STERİLİZASYON BEDELİ HASTANEMİZ GİDER TAHAKKUK BİRİMİNCE FİRMA HAKEDİŞİNDEN KESİLECEKTİR.

11-    BU TEKLİFE DAVET MEKTUBUNA OLUMLU YADA OLUMSUZ MUTLAKA 22.10.2018 TARİHİNDE SAAT 11:15 A KADAR 0 242 345 77 82 VEYA 0242 345 77 79 NOLU FAX (A CEVAP VERİLECEKTİR,

12-    Yatarak tedavide kullanılan ancak MEDULA sisteminde SUT kodlarına tanımlı olmayan hiçbir tıbbi malzemenin 01/12/2015 tarihinden itibaren sağlık hizmeti sunucuları tarafından MEDULA sistemine hizmet kaydı yapılamayacaktır, hükmüne istinaden ilgili firmalara fatura bedeli ödenmeyecektir.

13-    Teklif edilen ürünlerin UBB ve GMDN kodralırm ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmesi ve onaylı olması gerekmektedir. Firmalarca yapılan hatalı tanımlama sonucu, GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmemesi ve onayının olmaması nedeniyle SGK tarafından kurumumuza ödemesi yapılmayacaktır. Fatura edilebilir ürünler İle ilgili firmaların haksız ödeme talebinde bulunduğunun tespiti halinde, oluşmuş veya oluşacak kurum zararı teklif veren firmalar tarafından ödenecek ve bu durumdan kaynaklanan her türlü hukiki ve cezai sorumluluk teklif veren firmalara ait olacaktır. İş bu teklif mektubu malzemelerine teklif veren ve malzeme teslimi yapan firmalar bu durumları kabul etmiş ve taahhüt etmiş sayılacaktır.

14-   

Bu mektupla birden fazla malzeme için teklife davet mektubu gönderilmiş ise her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak,eksik teklifler değerlendirilmeyecek,değerlendirme tüm malzemenin toplam bedeli üzerinde veya ayrı ayrı yapılacaktır. İşbu teklife davet mektubu tanzim edildikten sonra bir zarfın içerisine konulacak zarfın kapağı kaşelenip imzalanarak üzerine T.C. ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ ANTALYA ATATÜRK DEVLET HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ Satınalma Komisyon Başkanlığına HASTA NİYAZİ COŞAR İHTİYACI 1 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI ibaresi yazılacaktır. Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.

s.n.	Malzemenin Adı	Miktarı	Birimi	Sut Kodu	Birim Fiyat	Toplam Fiyatı	Marka UBB
1	PEPTİK KAPLI POSTERİOR VİDA SİSTEMİNE TAM UYUMLU AKSlAL HOOK	4
2	BİYOLOJİK KOLLAJEN JEL	2

 

EK: TEKNİK ŞARTNAME (1 SAYFA)

NOT:

U MALZEMENİN TESLİM TARİHİ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

İ2 UBB VE SUT VE GMDN KODLARININ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

3; FİRMANIN TEKLİF ETTİĞİ ÜRÜNÜN SGK EŞLEŞTİRME BELGESİNİN TEKLİFLE BİRLİKTE TARAFIMIZA SUNULMASI ZORUNLUDUR. AKSİ TAKDİRDE TEKLİF DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

Anafartalar Cad. Üçgen Mevkii Muratpaşa 07040 ANTALYA Telefon: 0 (242) 345 45 50 (1302) Faks: 0 (242) 345 77 79 e-posta: antalvadhs 12@saglik.gov.tr Elektronik Ağ: www.aadh.gov.tr

SUT KODU: HGU50

1-      Collogen, en küçük collogen birimi olan tropokollajen den oluşmalıdır; Bu yapı ardışık glukoz/galaktoz birimlerinden ve 4 amino asitten (prolin, hidroksiprolin, glisin ve iizin) oluşmalıdır. Üçlü bir sarmaldan oluşan tropokollajen; olgun kollajenin temelini oluşturmalıdır ve bu ilkel kollajen daha sonrasında lifli yapıya organize olup, doku ve ECM oluşumunda yer almalıdır.

2-      Ürünün, collogen yapısının ve ihtiva ettiği yapı taşlarının herhangibir yan etkisi olmadığını kanıtlayacak, yurtdışı yayınları ve biyomekanik testleri olmalıdır.

3-      Ürün intra-artiküler biyolojik collogen jel formlu olmalıdır.

4-      Hasar gören anatomik yapıları onaran ve sağlamlaştıran, harpj<et ve fonksiyon kapasitesini artırıp, ağrı üzerinde direkt etki göstermelidir.

5-      Ürün, hasar görmüş dokunun onarımında son derece önemli bir yeri olan onarım ve yeniden yapılanma sürecine katkı sağlamalıdır.

6-      Eklem kıkırdağının onarılması, ligamentlerin onarılması, tendonların onarılması, yara iyileşmesini sağlamalı, ostreoartiritten etkilenen eklemlerin fizyolojik ve reolojik özelliklerini antienflamatuvar rekonstrüksiyonuna yardımcı olmalıdır.

7-      Collogen ile yapılan implante sonrasında; hasarlı bölgede yeni sentezlenmiş coilagen liflerinin kümelenmesine, hasarlı dokunun biyomekanik etkinliğinde belirgin bir artış meydana getirmesinde etkin olmalıdır.

8-      Ürünün ana etki maddesinin (collogen) etkinliğinin önüne geçmeyecek şekilde kullanım amacına uygun olarak farmakolojik, immünolojik ya da metabolik etki gösteren bir veya daha fazla yardımcı madde tarafından desteklenmelidir

9-      Ortopedi ve travmatoloji alanında görülen aşırı zorlamaya bağlı patolojiler, kemik dokusu, tendoniar, iigamentler, kas dokusu gibi mesoderm kökenli dokuları ve genel olarak ekstraselüler matriksi etkileyen yaşlanma süreci; travmatik kökenli kronik enflamatuar sürece bağlı gelişen dejeneratif olaylara karşı ideal tedavi desteği sunmalıdır.

10-  Ürün steril koşullar içerisinde 2- 2,5ml kullanıma hazır jel formlu olmalıdır.

11-  Ürün oda sıcaklığında saklanmalıdır.

12-  CE sertifikası olmalıdır

o

13-                UBB      kaydı olmalıdır

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Atatürk Devlet Hastanesi

SAYI : SATINALMA/71713619                                                                                                                    19.10.2018

KONU: TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

SAYIN:..........

Kur umumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/F (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise Kurumumuz satınalma komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

1-       Teklif edilen fiyat KDV hariç olarak belirtilecektir.

2-        Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

3-        Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır.

4-        İhaleye hile,desise,vait,tehdit,nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K ’in ilgili hükümleri uygulanacaktır.

5-        Malzeme tesliminde,teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

6-       Malzeme bedelleri, malzemenin teslimine müteakip Antalya K.H.B. Muhasebe Müdürlüğünce 90 gün içerisinde ödenecektir.

7-        Uhdesinde malzeme kalan firma, fatura düzenlediği tarihte tıbbi malzemelerin Tıtubb Sağlık Bakanlığı Ve Sgk kayıtlarının onaylı olduğu belgeyi fatura ekinde vermek zorundadır,

8-       Malzemenin teslim tarihi, UBB ve GMDN kodralırın belirtilmesi zorunludur.

9-       Ürünler idarece denetim ve muayene işlemlerine tabi tutulacaktır. Ayrıca idare ürün/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

10-    STERİL EDİLEBİLEN MALZEMELER FİRMA TARAFINDAN STERİL OLARAK TESLİM EDİLMİŞ OLSA BİLE HASTANEMİZ TARAFINDAN TEKRAR STERİL EDİLDİĞİNDEN 50,00 TL STERİLİZASYON BEDELİ HASTANEMİZ GİDER TAHAKKUK BİRİMİNCE FİRMA HAKEDİŞİNDEN KESİLECEKTİR.

11-    BU TEKLİFE DAVET MEKTUBUNA OLUMLU YADA OLUMSUZ MUTLAKA 22.10.2018 TARİHİNDE SAAT 11:15 A KADAR 0 242 345 77 82 VEYA 0242 345 77 79 NOLU FAX ‘A CEVAP VERİLECEKTİR.

12-    Yatarak tedavide kullanılan ancak MEDULA sisteminde SUT kodlarına tanımlı olmayan hiçbir tıbbi malzemenin 01/12/2015 tarihinden itibaren sağlık hizmeti sunucuları tarafından MEDULA sistemine hizmet kaydı yapılamayacaktır, hükmüne istinaden ilgili firmalara fatura bedeli Ödenmeyecektir.

13-    Teklif edilen ürünlerin UBB ve GMDN kodralırın ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmesi ve onaylı olması gerekmektedir. Firmalarca yapılan hatalı tanımlama sonucu, GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmemesi ve onayının olmaması nedeniyle SGK tarafından kurumumuza ödemesi yapılmayacaktır. Fatura edilebilir ürünler ile ilgili firmaların haksız ödeme talebinde bulunduğunun tespiti halinde, oluşmuş veya oluşacak kurum zararı teklif veren firmalar tarafından ödenecek ve bu durumdan kaynaklanan her türlü hukiki ve cezai sorumluluk teklif veren firmalara ait olacaktır. İş bu teklif mektubu malzemelerine teklif veren ve malzeme teslimi yapan firmalar bu durumları kabul etmiş ve taahhüt etmiş sayılacaktır.

14-    Bu mektupla birden fazla malzeme için teklife davet mektubu gönderilmiş İse her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak,eksik teklifler değerlendirilmeyecek,değerlendirme tüm malzemenin toplam bedeli üzerinde veya ayrı ayrı yapılacaktır. İşbu teklife davet mektubu tanzim edildikten sonra bir zarfın içerisine konulacak zarfın kapağı kaşelenip imzalanarak üzerine T.C. ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ ANTALYA ATATÜRK DEVLET HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ Satınalma Komisyon Başkanlığına HASTA GÖNÜL DEMİR İHTİYACI 1 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI ibaresi yazılacaktır. Teklif veren firma bütün bu şartları

. aynen kabul' etmfşTâyilâcâktır:'

EK: TEKNİK ŞARTNAME (1 SAYFA )

NOT:

İz MALZEMENİN TESLİM TARİHİ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

2z UBB VE SUT VE GMDN KODLARININ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

3; FİRMANIN TEKLİF ETTİĞİ ÜRÜNÜN SGK EŞLEŞTİRME BELGESİNİN TEKLİFLE BİRLİKTE TARAFIMIZA SUNULMASI ZORUNLUDUR. AKSİ TAKDİRDE TEKLİF DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

Anafartalar Cad. Üçgen Mevkii Muratpaşa 07040 ANTALYA Telefon: 0 (242) 345 45 50 (1302) Faks: 0 (242) 345 77 79 e-posta: antalvadhsl2@.saglik.gov.tr Elektronik Ağ: www.aadh.gov.tr

BİYOLOJİK COLLOGEN DOKU TAMİR MATERYALİ ' SUT KODU: HG1150

1-     Collogen, en küçük collogen birimi oian tropokollajen den oluşmalıdır; Bu yapı ardışık glukoz/galaktoz birimlerinden ve 4 amino asitten {prolin, hidroksiprolin,glisin ve lizin) oluşmalıdır. Üçlü bir sarmaldan oluşan tropokollajen; olgun kollajenin temelini oluşturmalıdır ve bu ilkel kollajen daha sonrasında lifli yapıya organize olup, doku ve ECM oluşumunda yer almalıdır.

2-      Ürünün, collogen yapısının ve ihtiva ettiği yapı taşlarının herhangibir yan etkisi olmadığını kanıtlayacak, yurtdışı yayınları ve biyomekanik testleri olmalıdır.

3-      Ürün intra-artiküler biyolojik collogen jei formlu olmalıdır.

4-      Hasar gören anatomik yapıları onaran ve sağlamlaştıran, harp)<et ve fonksiyon kapasitesini artırıp, ağrı üzerinde direkt etki göstermelidir.

5-      Ürün, hasar görmüş dokunun onanmında son derece önemli bir yeri olan onarım ve yeniden yapılanma sürecine katkı sağlamalıdır.

6-      Eklem kıkırdağının onarılması, ligamentlerin onarılması, tendonların onarılması, yara iyileşmesini sağlamalı, ostreoartiritten etkilenen eklemlerin fizyolojik ve reolojik özelliklerini antienflamatuvar rekonstrüksiyonuna yardımcı olmalıdır.

7-      Collogen ile yapılan implante sonrasında; hasarlı bölgede yeni sentezlenmiş collagen liflerinin kümelenmesine, hasarlı dokunun biyomekanik etkinliğinde belirgin bir artış meydana getirmesinde etkin olmalıdır.

8-      Ürünün ana etki maddesinin (collogen) etkinliğinin önüne geçmeyecek şekilde kullanım amacına uygun olarak farmakolojik, İmmünolojik ya da metabolik etki gösteren bir veya daha fazla yardımcı madde tarafından desteklenmelidir

9-      Ortopedi ve travmatoloji alanında görülen aşırı zorlamaya bağlı patolojiler, kemik dokusu,

~~leİTdönlâ?7İigamentler, kas dokusu gibi mesoderm kökenli dokuları ve genel olarak ekstraselüler

matriksi etkileyen yaşlanma süreci; travmatik kökenli kronik enflamatuar sürece bağlı gelişen           

dejeneratif olaylara karşı ideal tedavi desteği sunmalıdır.

10-  Ürün steril koşullar içerisinde 2- 2,5ml kullanıma hazır jei formlu olmalıdır.

11-  Ürün oda sıcaklığında saklanmalıdır.

12-  CE sertifikası olmalıdır

PEPTİT .KAPLI POSTERİOR KOMBİNE STABİLİZASYON SETİ SİSTEMİNE TAM UYUMLU AXİAL HOOK TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU:102.170

1.     Sistem anterior, posterior ve minival invazive uygulamaların hepsine uygun olmalıdır.

2.     Set içerisindeki peptit kaplı vidalar osteopenik ve osteoporotik hastalarda kemik oluşumunu hızlandırır özellikte olmalıdır.

3.     Set içerisindeki peptit kaplı vidalar kemik tutunumunu arttırdığı için pull-out riskini minimize etmelidir.

4.     Set içerisindeki peptit kaplı vidalar hücre yenilenmesini sağladığı için füzyon süresini kısaltmalıdır.

5.     Set içerisindeki vidalar gittikçe kendinden incelen ve konik yapıda olmalıdır.

6.     Set içindeki hemishperical vidalar üzerinde kaynak işlemi olmamalıdır, düşük profilli olmalıdır.

7.     Set içerisinde Jcprtikal kısımda daha iyi tutunum sağlayan çift hatveli vidalar olmalıdır.

8.     Polyaksiyel I-U, kanüllü vida, başlan +/-12 derece +/- 23 derece açılandırılabilir Özelliğe sahip olmalıdır.

9.     Vidaların kalınlıkları 4,5/5,5/6,2/7,0/7,5 mm ölçülerinde olmalıdır.

10.  Set içerisindeki posterior polyaxial vidalarda kullanılan set screw’ler rodu komple kavrayan CSP (Complate surface preasure) set screw ve geniş hexegonal başlı set screw olmak üzere en az iki farklı rçıodel olmalıdır

11.  Hareketsiz rotjların kalınlıkları 5,5 mm ölçülerinde olmalıdır.

12.  Set içerisinde psteoporotik ve degeneratif, travmatik hastalar için başından sement veya greft enjekte edilebilir yapıda kanüllü I başlıklı, listhezis başları en az 7cm uzunluğunda olan ppliaksiyel vidalar olmalıdır.

13.  Sement skopi (altındaakış miktarı gözlenebilen “Tantalum”maddeli ‘’PMMA” semente sahip olmalıdır.                                                                                          r

14.  Sement 12 ila 15 dakika çalışma zamanı sunmalıdır.

15.  Şet içerisinde Jcifoz düzeltme işlemlerinde kullanılmak üzere, yükü kifotik segmentin altında ye üstünde aynı tarafta en az ikişer vidaya dağıtacak bir sistem olmalıdır. Bu sistemle iki vida sanki birleşik tek vidaymış gibi manipüle edilebilmelidir. Aynı aletle hem komprese hem distrakte İşİemide yapılabilmelidir.

16.  Sistemin polyaksiyel U vida sisteminden, lateralize, medialize ve axial I vida şiştemine veya

I         vida ^isteminden lateralize, medialize ve axial U vida sistemine geçiş özelliği olmalıdır.

17rKanüllü vidaların-çift yivli seçenekleri olmalıdır ve sement kiti vida içine geçmeli-olmalıdır,

18.  Şet içerisinde minimal invaziv plak, rigid plak, axial hook, rod, modüler rod ve rod konnektör seçenekleri olmalıdır.

19.  Minimal invaziv retraktör setinde en az 5 farklı uzunlukta blade’ler olmalı her blade uzunluğu için en az 4er blade olmalıdır.

20.  Minimal invaziv retraktör sistemi hem lateralden çift taraflı hemde orta hattan tek kesi ile vida göndermeye müsait olmalıdır.

21.  Minimal invaziv retraktör sistemi total laminektomi,diskektomi yapmaya uygun olmalıdır.

22.  Minimal invaziv retraktör sistemi perkütan girişim kiti ile minimal invaziv uygulamaya geçiş kabiliyetinde olmalıdır.

23.  Minimal invaziv retraktör setinde en az 2 açıcı olup cerrahi bölgede konumlanmayı kolaylaştırmalı ve aynı anda 2 farklı yönde açılmaya izin verebilmelidir,

24.  Minimal invaziv retraktör sistemi insizyon bölgesinde istenilen açılımı gerçekleştirdikten sonra cerrahi bölgeyi her iki yönde minimum 30 derece toplamda 60 derece insizyon bölgesinden daha geniş açabilme özelliğine sahip olmalıdır.

25.  Minimal invaziv plaklar düşük profilli olmalıdır.

26.  Minimal invaziv plaklar en az 14 farklı tip ve 5 farklı boy seçeneği olmalıdır.

27.  Minimal invaziv plak sistemi birbirine eklenenerek (içiçe geçme) istenile^dŞyjyeye Jfe^k^lir ve her bir plak arasında kilitleme sistemi okkalıdır,

Oi

28.   Minimal invaziv plaklar içice geçerek üstten kilitleme vidası yardımıyla sabitlenmelidir

29.   Minimal invaziv plak sistemine gerektiğinde (crosslink) transvers bağlantı uygulaması eklenebilmelidir.

30.   Plakların şekli uygulama alanındaki yapıya zarar vermeyecek şekilde olmalıdır.

31.   Modüler rod ve rod konnektör sistemi birbirine eklenerek (iç içe geçirilen) istenilen seviyeye çıkarılabilir ve herbir rod arasında stres reducer burçlu kilitleme sistemi olmalıdır.

32.   Modüler rod ve rod konnektör sistemi minival invazive uygulama içinde kullanılabilmelidir.

33.   Set içerisinde farklı boylarda modüler rod bulunmalıdır.

34.   Modüler rod sistemine uyumlu iç içe geçebilme özelliği olan posterior clamp sistemi uygulanabilmedir.

35.   Sistem sublaminar, transversolaminar ve transversial bağlama seçeneklerinden herhangi biriyle kullanıma uygun olmalıdır.

36.   Sistem içerisinde en az 2 farklı uzunluk seçeneği bulunan hareketli sistem hooklar olmadır.

37.  Hareketli sistem hooklar aksial loading için 0,50 cm ve 1,5 cm hareket kabiliyetine sahip çeşitleri olmalıdır.

38.   Set içerisindeki bütün vidalar 30 mm den 50 mm ye kadar 5 er mm aralıklarla büyüyen ölçülerde olmalıdır.

39.  Ürünler ile ilgili olarak istendiği zaman titanyum materyal analizleri sunulmalıdır.

40.   Ürünler CE veya FDA belgelerinden en az birine^sahip olmalıdır.

/■ %

V,? <^.