TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Atatürk Devlet Hastanesi

SAYI : SATINALMA/71713619 KONU: TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

SAYIN:..........

Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/F (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise Kurumumuz satmalma komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

1-      Teklif edilen fiyat KDV hariç olarak belirtilecektir.

2-       Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

3-       Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır.

4-       İhaleye hile,desise,vait,tehdit,nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K ’in ilgili hükümleri uygulanacaktır.

5-       Malzeme tesliminde,teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacakjbenzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

6-       Malzeme bedelleri , malzemenin teslimine müteakip Antalya K.H.B. Muhasebe Müdürlüğünce 90 gün içerisinde ödenecektir.

7-       Uhdesinde malzeme kalan firma, fatura düzenlediği tarihte tıbbi malzemelerin Tıtubb Sağlık Bakanlığı Ve Sgk kayıtlarının onaylı olduğu belgeyi fatura ekinde vermek zorundadır.

8-       Malzemenin teslim tarihi, UBB ve GMDN kodralırın belirtilmesi zorunludur.

9-       Ürünler idarece denetim ve muayene işlemlerine tabi tutulacaktır. Ayrıca idare ürün/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

10-    STERİL EDİLEBİLEN MALZEMELER FİRMA TARAFINDAN STERİL OLARAK TESLİM EDİLMİŞ OLSA BİLE HASTANEMİZ TARAFINDAN TEKRAR STERİL EDİLDİĞİNDEN 50,00 TL STERİLİZASYON BEDELİ HASTANEMİZ GİDER TAHAKKUK BİRİMİNCE FİRMA HAKEDİŞİNDEN KESİLECEKTİR.

11-    BU TEKLİFE DAVET MEKTUBUNA OLUMLU YADA OLUMSUZ MUTLAKA 24.10.2018 TARİHİNDE SAAT 14:15 A KADAR 0 242 345 77 82 VEYA 0242 345 77 79 NOLU FAX ‘A CEVAP VERİLECEKTİR.

12-    Yatarak tedavide kullanılan ancak MEDULA sisteminde SUT kodlarına tanımlı olmayan hiçbir tıbbi malzemenin 01/12/2015 tarihinden itibaren sağlık hizmeti sunucuları tarafından MEDULA sistemine hizmet kaydı yapılamayacaktır, hükmüne istinaden ilgili firmalara fatura bedeli ödenmeyecektir.

13-   Teklif edilen ürünlerin UBB ve GMDN kodralırın ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmesi ve onaylı olması gerekmektedir. Firmalarca yapılan hatalı tanımlama sonucu, GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmemesi ve onayının olmaması nedeniyle SGK tarafından kurtımumuza ödemesi yapılmayacaktır. Fatura edilebilir ürünler ile ilgili firmaların haksız ödeme talebinde bulunduğunun tespiti halinde, oluşmuş veya oluşacak kurum zararı teklif veren firmalar tarafından ödenecek ve bu durumdan kaynaklanan her türlü hukiki ve cezai sorumluluk teklif veren firmalara ait olacaktır. İş bu teklif mektubu malzemelerine teklif veren ve malzeme teslimi yapan firmalar bu durumları kabul etmiş ve taahhüt etmiş sayılacaktır.

14-    Bu mektupla birden fazla malzeme için teklife davet mektubu gönderilmiş ise her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak,eksik teklifler değerlendirilmeyecek,değerlendirme tüm malzemenin toplam bedeli üzerinde veya ayrı ayrı yapılacaktır. İşbu teklife davet mektubu tanzim edildikten sonra bir zarfın içerisine konulacak zarfın kapağı kaşelenip imzalanarak üzerine T.C. ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ ANTALYA ATATÜRK DEVLET HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ Satmalma Komisyon Başkanlığına HASTA AHMET TABAK-SANİYE ÇETİN İHTİYACI 2 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI ibaresi yazılacaktır. Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.

Birk3^GüQi^

İdari ve Mafluşler Müd. Yard.

EK: TEKNİK ŞARTNAME (1 SAYFA )

NOT:

i: MALZEMENİN TESLİM TARİHİ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

%- UBB VE SUT VE GMDN KODLARININ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

3-       FİRMANIN TEKLİF ETTİĞİ ÜRÜNÜN SGK EŞLEŞTİRME BELGESİNİN TEKLİFLE BİRLİKTE TARAFIMIZA SUNULMASI ZORUNLUDUR. AKSİ TAKDİRDE TEKLİF DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

Anafartalar Cad. Üçgen Mevkii Muratpaşa 07040 ANTALYA Telefon: 0 (242) 345 45 50 (1302) Faks: 0 (242) 345 77 79 e-posta: antalvadhsl2@saglik.gov.tr Elektronik Ağ: www.aadh.gov.tr

BİYOLOJİK COLLOGEN DOKU TAMİR MATERYALİ

SUT KODU: HG1150

1-    Collogen, en küçük collogen birimi olan tropokoilajen den oluşmalıdır; Bu yapı ardışık glukoz/galaktoz birimlerinden ve 4 amino asitten (prolin, hidroksiprolin, glisin ve lizin) oluşmalıdır. Üçlü bir sarmaldan oluşan tropokoilajen; olgun kollajenin temelini oluşturmalıdır ve bu iikel kollajen daha sonrasında lifli yapıya organize olup, doku ve ECM oluşumunda yer almalıdır.

2-    Ürünün, collogen yapısının ve ihtiva ettiği yapı taşlarının herhangibir yan etkisi olmadığını kanıtlayacak, yurtdışı yayınları ve biyomekanik testleri olmalıdır.

3-    Ürün intra-artiküler biyolojik collogen jel formlu olmalıdır.

4-    Hasar gören anatomik yapıları onaran ve sağlamlaştıran, harp ket ve fonksiyon kapasitesini artırıp, ağrı üzerinde direkt etki göstermelidir.

5-    Ürün, hasar görmüş dokunun onarımında son derece önemli bir yeri olan onarım ve yeniden yapılanma sürecine katkı sağlamalıdır.

6-    Ekiem kıkırdağının onarılması, ligamentlerin onarılması, tendonların onarılması, yara iyileşmesini sağlamalı, ostreoartiritten etkilenen eklemlerin fizyolojik ve reolojik özelliklerini antienflamatuvar rekonstrüksiyonuna yardımcı olmalıdır.

7-    Collogen ile yapılan implante sonrasında; hasarlı bölgede yeni sentezlenmiş collagen liflerinin kümelenmesine, hasarlı dokunun biyomekanik etkinliğinde belirgin bîr artış meydana getirmesinde etkin olmalıdır.

8-    Ürünün ana etki maddesinin (collogen) etkinliğinin önüne geçmeyecek şekilde kullanım amacına uygun olarak farmakolojik, immünolojik ya da metabolik etki gösteren bir veya daha fazla yardımcı madde tarafından desteklenmelidir

9-    Ortopedi ve travmatoloji alanında görülen aşırı zorlamaya bağlı patolojiler, kemik dokusu, tendonlar, ligamentler, kas dokusu gibi mesoderm kökenli dokuları ve genel olarak ekstraselüler matriksi etkileyen yaşlanma süreci; travmatik kökenli kronik enflamatuar sürece bağlı gelişen dejeneratif olaylara karşı ideal tedavi desteği sunmalıdır.

10-  Ürün steril koşullar içerisinde 2- 2,5ml kullanıma hazır jel formlu olmalıdır.

11-  Ürün oda sıcaklığında saklanmalıdır.

12- CE sertifikası olmalıdır

PEPTİT KAPLI POSTERİOR KOMBÎNE STABİLIZASiYON SETİ SİSTEMİNE TAM

•                                                          \          UYUMLU AXİALHOOK TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: 102.170

1.     Sistem ânterior, posterior ve minival invazive uygulamaların hepsine uygun olmalıdır.

2.     Set içerisindeki peptit kaplı vidalar osteopenik ve osteoporotik hastalarda kemik oluşumunu hızlandırır özellikte olmalıdır.

3.     Set içerisindeki peptit kaplı vidalar kemik tutunumunu arttırdığı için pull-out riskini minimize etmelidir.

4.     Set içerisindeki peptit kaplı vidalar hücre yenilenmesini sağladığı için füzyon süresini kısaltmalıdır.

5.     Set içerisindeki vidalar gittikçe kendinden incelen ve konik yapıda olmalıdır.

6.     Set içindeki hemishperical vidalar üzerinde kaynak işlemi olmamalıdır, düşük profilli olmalıdır,

7.     Set içerisinde kortikal kısımda daha iyi tutunum sağlayan çift hatveli vidalar olmalıdır.

8.     Polyaksiyel I-U, kanüllü vida, başları +/-12 derece +/- 23 derece açılandırılabilir özelliğe sahip olmalıdır.

9.     Vidaların kalınlıkları 4,5/5,5/6,2/7,0/7,5 mm ölçülerinde olmalıdır.

10. Set içerisindeki posterior polyaxial vidalarda kullanılan set screvv’ler rodu komple kavrayan CSP (Complafe surface prşasure) set screw ve geniş hexegonal başlı set screw olmak üzere en az iki farklı model olmalıdır

11. Hareketsiz rodların kalınlıkları 5,5 mm ölçülerinde olmalıdır.

12. Set içerisinde psteoporotik ve degeneratif, travmatik hastalar için başından sement veya greft enjekte edilebilir yapıda kanüllü I başlıklı, listhezis başları en az 7cm uzunluğunda plan ppliaksiyçl vidalar olmalıdır.

13. Sement skopi altında akış miktarı gözlenebilen °Tantalim^’ maddeli ‘TMMA” semente sphip olmalıdır.                                                                                          ı.

14. Sement 12 ila 15 dakika çalışma zamanı sunmalıdır.

15. Şet içerisinde jdfoz düzeltme işlemlerinde kullanılmak Üzere, yükü kifotik segmentin altında ye üstünde aynı tarafla en az ikişer vidaya dağıtacak bir sistem olmalıdır. Bu sistemle iki yida sanki birleşik tek vidaymış gibi manipüle edilebilmelidir. Aynı aletle hem komprese hem dıstrakte işlemide yapılabilmelidir.

16. Sistemin polyaksiyel U vida sisteminden, lateralize, medialize ve axial I vida sistemine veya I"'vida sisteminden lateralize, medialize ve axial U vida sistemine geçiş özelliği olmalıdır.

17. Kanüllü vidaların çift yivli seçenekleri olmalıdır ve sement kiti vida içine geçmeli olmalıdır.

18. Şet içerisinde minimal invaziv plak, rigid plak, axial hook, rod, modüler rod ve rod konnektör seçenekleri olmalıdır.

19. Minimal invaziv retraktör setinde en az 5 farklı uzunlukta blade’ler olmalı her blade uzunluğu için en az 4er blade olmalıdır.

20. Minimal invaziv retraktör sistemi hem lateralden çift taraflı hemde orta hattan tek kesi ile vida göndermeye müsait olmalıdır.

21. Minimal invaziv retraktör sistemi total laminektomi,diskektomi yapmaya uygun olmalıdır.

22. Minimal invaziv retraktör sistemi perkütan girişim kiti ile minimal invaziv uygulamaya geçiş kabiliyetinde olmalıdır.

23. Minimal invaziv retraktör setinde en az 2 açıcı olup cerrahi bölgede konumlanmayı kolaylaştırmalı ve aynı anda 2 farklı yönde açılmaya izin verebilmelidir.

24. Minimal invaziv retraktör sistemi insizyon bölgesinde istenilen açılımı gerçekleştirdikten sonra cerrahi bölgeyi her iki yönde minimum 30 derece toplamda 60 derece insizyon bölgesinden daha geniş açabilme özelliğine sahip olmalıdır,

25. Minimal invaziv plaklar düşük profilli olmalıdır.

26. Minimal ingâ^y plaklar en az 14 farklı tip v|^farklı boy seçeneği olmalıdır.

27. Minimal inVâz^f ftak sistemi birbirine ek^eı^^içiç* geçme) istenilen^^

’ ’ A {fyesMrMhphk arasmda kilitleı^^rfs^dr(ialıdır, \

28.                                                                                                                                                                           'Minimal invaziv plaklar içice geçerek üstten kilitleme vidası yardımıyla sabitlenmelidir

*        29. Minimal invaziv plak sistemine gerektiğinde (crosslink) transvers bağlantı uygulaması eklenebilmelidir.                                                          ■' -J

7 1 '

30.  Plakların şekli uygulama alanındaki yapıya zarar vermeyecek şekilde olmalıdır.

31.  Modüler rod ve rod konnektör sistemi birbirine eklenerek (iç içe geçirilen) istenilen seviyeye çıkarılabilir ve herbir rod arasında stres reducer burçlu kilitleme sistemi olmalıdır.

32.  Modüler rod ve rod konnektör sistemi minival invazive uygulama içinde kullanılabilmelidir.

33.  Set içerisinde farklı boylarda modüler rod bulunmalıdır.

34.  Modüler rod sistemine uyumlu iç içe geçebilme özelliği olan posterıor clamp sistemi uygulanabilmedir.

35.  Sistem sublaminar, transversolaminar ve transversial bağlama seçeneklerinden herhangi biriyle kullanıma uygun olmalıdır.

36.  Sistem içerisinde en az 2 farklı uzunluk seçeneği bulunan hareketli sistem hooklar olmadır.

37.  Hareketli sistem hooklar aksial loading için 0,50 cm ve 1,5 cm hareket kabiliyetine sahip çeşitleri olmalıdır.

38.  Set içerisindeki bütün vidalar 30 mm den 50 mm ye kadar 5 er mm aralıklarla büyüyen ölçülerde olmalıdır.

39.  Ürünler ile ilgili olarak istendiği zaman titanyum materyal analizleri sunulmalıdır.

40.  Ürünler CE veya FDA belgelerinden en az birine sahip olmalıdır.

- PEPTİT KAPLI POSTERİOR KOMBİNE STABİLİZASYON SETİ SİSTEMİNE TAM

UYUMLU AXİAL HOOK TEKNİK ŞARTNAMESİ \ ’ '  SUT KODU: 102.170

1.      Sistem anterior, posterior ve minival invazive uygulamaların hepsine uygun olmalıdır.

2.      Set içerisindeki peptit kaplı vidalar osteopenik ve osteoporotik hastalarda kemik oluşumunu hızlandırır özellikte olmalıdır.

3.      Set içerisindeki peptit kaplı vidalar kemik tutunumunu arttırdığı için pull-out riskini minimize etmelidir.

4.      Set içerisindeki peptit kaplı vidalar hücre yenilenmesini sağladığı için füzyon süresini kısaltmalıdır.

5.      Set içerisindeki vidalar gittikçe kendinden incelen ve konik yapıda olmalıdır.

6.      Set içindeki hemishperical vidalar üzerinde kaynak işlemi olmamalıdır, düşük profilli olmalıdır.

7.      Set içerisinde Jcortikal kısımda daha iyi tutunum sağlayan çift hatveli vidalar olmalıdır.

8.      Polyaksiyel I-U, kanüllü vida, başları +/-12 derece +/- 23 derece açılandırılabilir özelliğe sahip olmalıdır.

9.      Vidaların kalınlıkları 4,5/5,5/6,2/7,0/7,5 mm ölçülerinde olmalıdır.

10. Set içerisindeki posterior polyaxial vidalarda kullanılan set screw,ler rodu komple kavrayan CSP (Complate surface prşasure) set scı*ew ve geniş hexegonal başlı set screw olmak üzere en az iki farklı model olmalıdır

11. Hareketsiz rocJİarm kalınlıkları 5,5 mm ölçülerinde olmalıdır.

12.  Set içerisinde psteoporotik ve degeneratif, travmatik hastalar için başından sement veya greft enjekte edilebilir yapıda kanüllü I başlıklı, listhezis başları en az 7cm uzunluğunda plan poliaksiyel vidalar olmalıdır.

13. Sement skopi jaltında akış miktarı gözlenebilen ‘Tantalim*” maddeli t5PMMA” semente sahip olmalıdır.                                                                           s

14.  Şement 12 ila 15 dakika çalışma zamanı sunmalıdır.

15. Şet içerisinde jdfoz düzeltme işlemlerinde kullanılmak üzere, yükü kifotik segmentin altında ye üstünde aynı tarafta en az ikişer vidaya dağıtacak bir sistem olmalıdır. Bu sistemle iki vida sanki birleşik tek vidaymış gibi manipüle edilebilmelidir. Aynı aletle hem komprese hem distrakte işlemide yapılabilmelidir.

16.  Sistemin polyaksiyel U vida sisteminden, lateralize, medialize ve axial I vida sistemine veya I vida sisteminden lateralize, medialize ve axial U vida sistemine geçiş özelliği olmalıdır.

17. Kanüllü vidaların çift yivli seçenekleri olmalıdır ve sement kiti vida içine geçmeli olmalıdır.

18. Set içerisinde minimal invaziv plak, rigid plak, axial hook, rod, modüler rod ve rod konnektör seçenekleri olmalıdır.

19. Minimal invaziv retraktör setinde en az 5 farklı uzunlukta blade’ler olmalı her blade uzunluğu için en az 4er blade olmalıdır.

20.  Minimal invaziv retraktör sistemi hem lateralden çift taraflı hemde orta hattan tek kesi ile vida göndermeye müsait olmalıdır.

21.  Minimal invaziv retraktör sistemi total laminektomi,diskektomi yapmaya uygun olmalıdır.

22.  Minimal invaziv retraktör sistemi perkütan girişim kiti ile minimal invaziv uygulamaya geçiş kabiliyetinde olmalıdır.

23.  Minimal invaziv retraktör setinde en az 2 açıcı olup cerrahi bölgede konumlanmayı kolaylaştırmalı ve aynı anda 2 farklı yönde açılmaya izin verebilmelidir.

24.               Minimal invaziv retraktör sistemi insizyon bölgesinde istenilen açılımı gerçekleştirdikten sonra cerrahi bölgeyi her iki yönde minimum 30 derece toplamda 60 derece insizyon bölgesinden daha geniş açabilme özelliğine sahip olmalıdır.

25.  Minimal invaziv plaklar düşük profilli olmalıdır.

26.  Minimal invaziv plaklar en az 14 farklı tip ve 5 farklı boy seçeneği olmalıdır.

27.  Miftj^al invaziv plak sistemi birbirine eklenenerek (içiçt geçme) istenilen seviye ç®ârıi^blifeve^er bir plak arasında kilitlem^istenii olrçıalıdır.

•

28.                                                                                                                                                                     Minimal invaziv plaklar içice geçerek üstten kilitleme vidası yardımıyla sabitlenmelidir \ £9. Minimal invaziv plak sistemine gerektiğinde (crosslink) transvers bağlantı uygulaması eklenebilmelidir.                      ■’ yj

30.  Plakların şekli uygulama alanındaki yapıya zarar vermeyecek şekilde olmalıdır.

31.  Modüler rod ve rod konnektör sistemi birbirine eklenerek (iç içe geçirilen) istenilen seviyeye çıkarılabilir ve herbir rod arasında stres reducer burçlu kilitleme sistemi olmalıdır.

32.  Modüler rod ve rod konnektör sistemi minival invazive uygulama içinde kullanılabilmelidir.

33.  Set içerisinde farklı boylarda modüler rod bulunmalıdır.

34.  Modüler rod sistemine uyumlu iç içe geçebilme özelliği olan posterıor clamp sistemi uygulanabilmedir.

35.  Sistem sublaminar, transversolaminar ve transversial bağlama seçeneklerinden herhangi biriyle kullanıma uygun olmalıdır.

36.  Sistem içerisinde en az 2 farklı uzunluk seçeneği bulunan hareketli sistem hooklar olmadır.

37.  Hareketli sistem hooklar aksial loading için 0,50 cm ve 1,5 cm hareket kabiliyetine sahip çeşitleri olmalıdır.

38.  Set içerisindeki bütün vidalar 30 mm den 50 mm ye kadar 5 er mm aralıklarla büyüyen ölçülerde olmalıdır.

39.  Ürünler ile ilgili olarak istendiği zaman titanyum materyal analizleri sunulmalıdır.

40.  Ürünler CE veya FDA belgelerinden en az birine sahip olmalıdır.

»SîBKP»!     

flrsivNo:29073

M—TOB

HasI

®sam»*cr-

Cetveller