TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ IL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğilim ve Araştırma Hastanesi

MEVLÜT AVCI (26924-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi EğLve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktan yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınaîma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1879

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektuplan en geç                         /2018-Saat:

Kadar Satınaîma Birimine Ulaştırılmalıdır.

NOT: AmeE\atta yukarıdaki mabemelerin kullanılması dü»flnûlmeklcdir. Ancak amdivat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak mıl/fmr vada «.

fiyattan Tarla kullanılan mabeme »dr» çarpanını fıtum edccekUr. Mabemder 3iribiri İle Bütünlük An Ftıifejnden Set Hafinde Abnmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-Teklif Dirim Fiyatları KD\' Hariç ve TQrk Lirası olarak verilecektir.

2-   Şifin   ti karıntı ve imza kaşe bulunmadan teklilkr değerlendirme.[1] e alınmamaca klır.

3- Ntanune İstenildiği taktirde numune en kısa »ürede satınaîma birimine gönderilecektir.

4-    UBB     kaplamında ver alan ürünkrin tek babına UBB kaydı yeterli olmayıp, lekfifl üretldîthalalçı Orma diamda \eren firmalar için . üretki veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-     Bakan  lifti mu TKHK nun 09.01.2017 tarih ve 0003689G436 aayılı yatılan gercğince , UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ CİH A7 S \TT5 VFRİ VFTKRI ll.İK BFlGKl.FkİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-        UtekUer    listedeki bütün kalemlere \eya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

?>Sörkonusu altmb ilgili tüm \ergi-resim ve harçlar, kargo taşıma ve tOm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtesiııde kalan kişLTtrmaya aittir.

8-        idaremiz   maLlıbzneti abp almamakla veya bir knmıru almakta serbesttir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-               Değerlendirmemiz  kalem kalem, yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre yapılabilecektir.

10-          Mabemeler Depo tesfimidir.Depoya taşınmam üe ilgili tüm taşıma v.b.giderifr firmaya aittir.

11 -Teklifveren firma S.U.T.hûkümleri gereğince idarr tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-        Alımlar Adi ihtiyaçlarımıza >f.neCk olduğundan , idaremiz tarafmdan verilen sipariş sonrası befirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler içüı id a remk siparişi tek tarafiı iptal etme hakkma sahiptir. Firmalar rekKf vermekle bu hükmü kabul etmiş sayıbr.

13-  Abm    ullininde kalan firma abma ilişkin olarak düzenle; ece# faturada malzemenin barkod numarası UeSUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarmm eşleştirilmesi Qc ilgili olarak TİTUBB kayıtlarım esas almadığından . hastanemiz İdaresi bu kayıtlan esas almayacak. anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek. ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı abra yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14-        Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmesen teklifler değerlendirmece alınmayacaktır. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

15-       Bakanlığmm     T.K.H.K. Başkanbğmm 27.11.2015 tarih ve 0001 <701269 sayılı yazılan gereğine* . firmalara! teklif edBen ürünlarin sıt ma İma tarihimiz İtibarimle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması. hastaya kullanıldığı tarihte ise M F DULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınaîma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup . özeDikle hastaya yönelik kuDandan mabemelcrde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılman sonucu fatura edOrn malzemelerin MH)ULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde . mabeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurum um uz a teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-        Ameliyat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek . fatura ön tarafına hasta adı soyadı. kullandan malzemelerin adı .SIT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına is ameliyatta kullanılan mabcmeicrc ait barkaları eksiksiz olarak yapıştınlmalıdır. Barkud sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 eba tında boş kağıda kalan bark odlar ya patınlar ak fatura a-dma Eştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde tesfim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim ılıtmayarak. ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda . fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise »öt Liiiau fatura bedeli ügffi firmaya ödenmey errk. hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için tekSf verme kk bu hükmü kabul elmiş sayılır. Abm uhtninJe kalan firma abma konu olan mabeme yada ma be mel eri kullandırdıktan sonra kullandırdığı mabetnelcre ait faturasını kesmez. yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmeı. yada faturası kargo , posta v.b. dağjhmda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuByeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edibney en fatura bedelkri ile ilgiSde firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu abma işdrak etmekle kabul etmiş sayılır.

STENT, VASKÜLER, PERİFERİK, BALONA YÜKLENMEMİŞ KR1159-GR1134-KV1166

1.   Stent, popliteal ve ilio-femoral gibi hareketli bölgeler de dahil olmak üzere periferal uygulamalarda kullanılmak için üretilmiş olmalıdır.

2.   Stent nikel titanyum alaşımlı malzemeden üretilmiş olmalıdır.

3.   Stent kırılmaya karşı dirençli ve kink olmadan 180 dereceden daha fazla açıda bükülebilecek kadar esnek yapıda olmalıdır.

4.   Stentin duvar kalınlığı 190 mikrondan fazla olmamalıdır.

5.   Radiopasitesi ve radial gücü yüksek olmalıdır.

6.   Stent 0.035” kılavuz teller ile kullanıma uygun olmalıdır.

7.   Stent 6F sheath ve 8F guide kateter ile kullanıma uygun olmalıdır.

8.   Stent açıldığında kısalma oranı %4’ten az olmalıdır.

9.   Stent, ergonomik ve kilitleme mekanizması olan bir handle sayesinde açılmalıdır.

10.Optimal görünürlük sağlamak ve stent pozisyonlandırmasını tam olarak yapabilmek stentin her iki ucunda 4 tane ve kateter üzerinde 3 tane radyopak markırları olmalıdır.

11.Stentin 5mm-10mm arası çap seçenekleri ve 40mm-150mm arası uzunluk seçenekleri olmalıdır.

12.Stentin 80cm ve 140cm kateter uzunluğu seçenekleri olmalıdır.

Uzun Introducer Sheath (Guiding Sheath) Teknik Şartnamesi

GR1066

1-       İntroducer Sheathin en iç kısmı Kayganlaştırıcı Özel Tıbbi Slikon kaplı Naylon, orta kısmı çelik tel örgülü çepeçevre sargılı, en dış kısmı Kayganlaştırıcı Özel Tıbbi Slikon kaplı PBX den oluşmalıdır. Tortuoz damarlarda ve dışarıdan gelebilecek basınçlar altında ezilmez, kırılmaz ve çok esnek yapıda olmalıdır. Cilde tespit için dikiş halkası olmalıdır.

2-       İntroducer Sheath 24CM - 45CM - 65CM - 90CM Uzunluk seçeneklerine sahip olmalıdır.

3-       İntroducer Sheath Dilatörü içinde en fazla 0.038" Guide wire ile uyumlu olmalıdır.

4-       İntroducer Sheath düz uçlu olmalıdır.

5-       İntroducer Sheath 24 CM'lik introducer 5F,6F,7F,8F,9F,10F çaplarına, 45 CM'LİK İnroducer 5F,6F,7F,8F,9F çaplarına, 65 CM'LİK İnroducer 5F,6F,7F,8F,9F çaplarına, 90 CM'LİK İnroducer 5F,6F,7F çaplarına Sahip olmalıdır.

6-       Sheathin arka kısmındaki valf sistemine Şeffaf ucunda 3 yollu musluklu bir hat (Yan uzatma-Side arm) monte edilmiş olmalıdır. Valfi şeffaf konektörlü olmalı ve olası hava kabarcıklarını görmeyi sağlamalıdır.

7-       Valf kısmında bulunan özel dizayn,aletlerin kolay geçişine izin vermelidir. Girişim sırasında kanın geri kaçışını engellemelidir. Valf Sheathin yüzeyinden derin olmamalıdır. Çift kademeli olmalıdır. Slikon Hemostatik Valf li olmalıdır.

8-       Intraducer Sheat'in Cross-cut dizaynını bulunduran hemostaz valfi mükemmel kateter kullanımı sağlarken, kan sızıntısınıda ortadan kaldırmalıdır.

9-       Sheathin Distal kısmında görünürlüğü arttırmak için 24 ayar Altın Marker olmalıdırr. Sheath tamamıyla Radyoopak olmalıdır. Dilatör, Kılıf valfine kilitlenebilir özellikte olmalıdır. Vidalı kilit sistemine sahip olmalıdır. Özel olarak dizayn edilmiş Uç kısmı damar travmasını minimize etmelidir.

10-    Sheath Tekli steril paketler halinde sunulmalıdır. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi,sterilizasyon tipi,Lot numarası,Katalog numarası yazılı olmalıdır.

11-    ÜrünFDAveCE belgelerine sahip olmalıdır.

SUT KODU: KV1250 GR1006

Balon kateterler vasküler girişimsel radyolojik işlemler için uygun olmalıdır.

OTW sistem üzerinde 0.035 kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

5mm -12.0mm arası çap seçenekleri ve 20mm-200mm arası uzunluk seçeneklerine ve 80cm-140cm shaft seçeneklerine sahip olmalıdır.

Tip profili 0.036” den yüksek olmamalıdır.

Kateterlerin iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı kaygan madde ile kaplanmış olmalıdır.

Pozisyonlandırma için balon üzerinde proximal ve distalinde 2 adet marker bulunmalıdır.

Balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atraumatic tipte dizayn edilmiştir.

Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı sağlamak ve hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır.

Nominal basıncı 5mm-8mm arası çaplar için 7 atm, 9mm-12mm arası çaplar için 6atm olmalıdır. Rated burst basıncı çap ve uzunluklara bağlı olarak 12atm ve 16atm’den az olmamalıdır.

5mm, 6mm ve7mm çaplı balonlar 5F introducer ile kullanılabilmelidir.

Kullanılan balon materyali, sağlam ve non-kompliant yapıda olmalı. Kompliyans tablosu kutu içinde olmalıdır.

KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 032"-038", DİSTALİ HİDROFİLİK SUT KODU:KV1309-GR1092-KR1081

Perkütan girişim ve anjiyografık kateterlere kılavuzluk yapmak için kullanılabilmelidir.

0.           035” çapında olmalı, 180cmve260cm uzunluk seçenekleri olmalıdır.

Kılavuz tel nitinol üzeri hidrofılik kaplı olmalıdır, su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçtiğinde kayganlaşmalıdır.

Uç kısmı açılı olmalıdır.

Manevra kabiliyeti iyi olup flexible olmalıdır.

Pushabilite özelliği yüksek olmalıdr.

Ambalajların üzerinde sterilizasyon yöntemi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.

CE belgesine sahip olmalıdır.

KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, GERÇEK LÜMENDEN GEÇİŞ, MİKRO KATETER KR1122-GR1038-KV1279

Periferal uygulamalar için geliştirilmiş olmalıdır.

014" kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

65cm, 135cm ve 150cm katater uzunluğu seçenekleri olmalıdır.

Maksimum dış çapı 2,7F'den yüksek olmamalıdır.

035" Geçiş kateteri ile birlikte kullanılarak subintimal geçişe imkan sağlamalıdır

Kateterin ucunda lezyon geçişini ve kanal açmayı kolaylaştıracak altından yapılmış 5mnrTye kadar uzatılıp geri çekilebilen ve aynı zamanda döndürülebilen bir iğne olmalıdır.

Kateter üzerinde ve uç kısmında fluoroskopi altında görünebilirlik imkanı tanıyan radyopak markırlar olmalıdır.

En sert lezyonlarda dahi yumuşak şekilde mikro kanal geçişi sağlayacak ultra düşük profil dizaynına sahip olmalıdır.

Örgülü ve güçlendirilmiş kateter gövdesine sahip olmalıdır.

0.                  014.            HİDROFİLİK KLAVUZ TEL ŞARTNAMESİ SUT KC)DU:KR1087

1.                      Kılavuz     tel sürtünmeyi azaltıcı hidrofilik materyal ile kaplı olmalıdır.

2.                       Kılavuz     tel nikel titanyum(Nitinol) gövdeye sahip olmalıdır.

3.             Düz ve J uçlu modelleri bulunmalıdır.

4.185-300 cm uzunluklarında seçenekleri olmalıdır.

5.0.014 Kılavuz telin Floppy, Soft ve Süper soft destekli versiyonları olmalıdır.

6.                         Polimer  tipli olmalıdır.

7.                     Gövde      ekleme olmamalıdır.

8.                       Kılavuz     telin distal tarafında 30 cm arası uzunlukta bölümü kılavuz tel hafızasını destekleyici hidrofilik kaplama olmalıdır.

9.                  Teklif          edilen malzemeler "T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Bankası "na onaylanmış ürün numarası (barkot)olmalı. Alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'a Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

10.                                     Malzemeler               steril orijinal ambalajında olmalıdır.

Cetveller