TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

T.C.

KIRŞEHİR VALtLtĞt İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğilim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869-1799

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı

HAŞAN ŞAFAK (27983-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:TekIif mektupları en ge^^İ/4*î» /2018-Saat: Kadar Satın alma Birimine Ulaştırılmalıdır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT- AmeUmtt» rokandaki makfmeVrin k»Bamlma«ı düsünülmeMedln

Ancak —rifaH a—İa aİHM dilIMIBMM ifa kullanılacak ıty_j>^_a ımfanaU d             ?Ut?i!lr: M»U;sı«L°^ıliO

fbetf g faıja kullanılan m ehem e ad« çarpımım Utun» tdf«kHr, MaUtmekf BtliN.ri Ik Ml5njak-\n F.n.gindfn ^rf HsEm

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-     Teklif    Birim Flyatlan KDV Hariç v* TOrk Lira* olarak verilecektir.

2-    Silin*      i. kazıntı ve ima kaşe bulunmadan teklifler d eyerlendirme} e alırım ay araktır.

3- Numune istenildiği taktirde numune en kıta sürede satın alma birimine gönderilecektir.

4-    UBB       kapanımda yır alan ürünlerin lek buyma UBB kavdı yrterii olmayıp, teklifi üretk Ilı halatçı firma dianda \eren firmalar için, üretici vejra İthalatçı tararından UBB de alt bayii olarak ıınımWnm4 olman gerekmektedir.

5-          Bakanlığıma*   TKHK nun M.01.2017 tarih ve 0003frft«043« lajık rai ilan gereğince. UBB kapsamındaki malzemeler İçin firmaların “ TIBBİ rtlfVZ S \TÎ? YFRİ VETF-RiJl İK BET ÇFI.f KİNİ de teklifleri ile birlikte tun malan gerekmektedir.

6-  lri             ekliler Haledeki bütün kabinlere vtji» diledikleri kalemlere tekSf verebillricr.

7-        SÖzkoousu                 alımla İlgili tüm vergl-rrslm ve harçlar, kargo taşuna ve tüm ulaşım gtderieri sigorta giderleri ulıt esinde kalan klşl/flrmaya aittir.

8-       ldaremlz                     malhltmetl abp almamakta veya bir kıamını almakla serbeattlr.Flnnalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmb »«lir.

9-              Değerlendirmemiz                     Lalem kalem , yada iyin bütünlük art etmeal bakımından toplam fiyat eaaaına göre ya pda bilecektir.

10-         Malrrraelcr             Depo teallmldlr.Depo;a taşınma*! ile ilgili tüm taşuna v.bglderler Armaya aittir.

11-     Teklif   veren firma SUT-hükümbri gerekince idare tarafından İşlem yapılacağını kabul etmiş aayüır.

12-Atımlar Adi ihtidalarımıza yönelik olduğundan . İdareniz tarafından verilen lipariş aonrnaı belirt ilen gün İçerisinde teıllmatı yapılmayan ürünler İçin İdaremiz ılparişl Uk taraflı İptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul elmiş say ılır.

I J-Alım lAlnMf katan firma ilanı lll*Un olarak düzenleyeceği tmiurmdm m.U/n.n»İn barkod nuımrui ile SLT Kedtaıu belirtecektir. Tedarikti firma bunların 8TJT hükümleri dogrullıaunda d&»ru eşleşa irilmiş «Inuıından sorumludur. Geri Sdeme ku ilgili olarak TİTITBB kanılarını esas almadığından , hastanemb Idarcal bu kayıtlan esas almayacak. anılan kurumun herhangi bir »um t e maberae barkod w SUT küdunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri Sdrme yapmamaaı halinde oluşan »arar ı rtiru edilerek. ödeme yapdaa bile teaplt edilen ararın tamamı alun yapılan firmadan tahsfl edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş aayıbr.

14-Son teldlf verme sûresi içerisinde te ı Ura edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Firma lar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sarılır.

15-          Bakanlığımız         T.K.ILK. Baykan hainin 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sarık yazılan gereğince . flrmalann teklif edilen ürüntarln satınalma tarihimiz İtibariyle Saflık Hakanlığı (S.B-1 durumunun uygun olman , hastaya kullanıldığı tarihte ise MKDIİA sistemine kayıtb evli nedenle lalaıaJnıa sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumurausra yapılacak olup. bediide haataya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod nu tespit edildiğinde, malzeme bedelleri 11(111 firmanın Sd em elerinden kesilerek Hgill hastane döner sermaye hesaplaman gelir kaydedOecekilr. Firmalar kunımumuu teldlf vermekle bu hükmün

16-       Ameliyat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere alt faiıs-a Bgili firma taeafmdan mutlaka amellyatm yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek. fatura ön tararına hasta adı soyadı. kullanılan mabemeterin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına be ameliyatta kullanılan mabem elere ait bark od lan ekalkak olarak yapılın imalıda-. Barkod »a rai fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı takı irde lae A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlar yap*şnnlarak fatura aslına İliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde tealim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim abnmayarak. İlgili flma^a resmi razı İle iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir aebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda . fatura bedeli SCK ya fatura edilemez be söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek. hastane döner sermaye hesaplanna gelir olarak kaydedilecektir. Firma l« bu akm İçin teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alıra uhtesinde Ulan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere alt faturasını kesmez. yada kestiği halde İdaremize belirtilen türe İçerisinde 7 gün (Yedi Gün) tealim etmez. yadı faturası kargo . posta v.k dağıtımda kaybolur İse bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi. belirtilen zamanda İdaremize tMİİm edilmeyen Tatum bedelleri De ilgilide firma İdaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma İştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

• TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

AE 1070

•         Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılmalıdır.

•         Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz (braided,loop,UHMW-PE) ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen fiber liflerden yapılmış hareket edebilen iplere sahip olmalıdır.

•         Askı Sistemi 2000 Newton güç taşımalıdır.

•         Vida yapısında olmamalıdır.

•         3 farklı size bulunmalıdır. Anteriomedial portal girişim için standart size, transtibial girişim için Long size. Revizyonlar için X-large size

•         Düğümsüz iplik dört delikli 12.2 mm uzunluğunda, 3.9 mm genişliğinde L5MM eninde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

•         İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

•         Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı dikiş iplikleri bulunmalıdır. Bu ipler 2 farklı renkte olmalıdır. 5 no 50 kg güce dayanıklı olmalıdır.

•         İmplant tekli steril alüminyum(AI) paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ, ASKI SİSTEMİ, DÜĞMELİ, LOOPLU, TİTANYUM, TÜM BOYLAR

AE1090

•         Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılmalıdır.

•         Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz(braided,!oop,UHMW-PE) ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen fiber liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

•         Askı Sistemi 2000 Nevvton güç taşımalıdır.

•         Vida yapısında olmamalıdır.

•         İplik uzunluğu 15mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm, 35 mm, 40 mm, 45 mm, 50 mm,55mm,60mm olmalıdır.

•         Düğümsüz iplik dört delikli 12.2 mm uzunluğunda, 3.9 mm genişliğinde 1.5MM eninde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

•         İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

•         Cerrahi operasyonda kullanılacak implantlar steril paket içerisinde (kılavuz nitinol tel,4.5 mm kanüllü drill,guide wires,greft taşıyıcı,işaretleyici kalem,cetvel,kemik tıkacı)oluşmalıdır.

•         Lateral cortikal kemik patlaması durumunda 6-11 tünel genişlikte defektler için xl buton seçeneği operasyonda hazır bulundurulmalıdır.

•         Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı dikiş iplikleri bulunmalıdır. Bu ipler 2 farklı renkte olmalıdır. 5 no 50 kg güce dayanıklı olmalıdır.

•         İmplant tekli steril alüminyum(AI) paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ, ASKI SİSTEMİ, DÜĞME TAKVİYESİ, TİTANYUM, TÜM BOYLAR AE1050

•         Lateral kortikal kemik patlaması durumunda 6-11 tünel genişlikte defektler için düğme takviyesi seçeneği operasyonda hazır bulundurulmalıdır.

•         Düğme implant, 5.4 mm genişliğinde 20mm uzunluğunda 2.9 eninde titanyum malzemeden oluşmalıdır.

•         Loop lu askı sistemi ile kombine edilerek kullanılmalıdır.

•         İmplant tekli steril alüminyum paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ, İNTERFERANS,VİDALARI,BİYOKOMPOZİT/HA/PLDLLA+TCP/PLLA-HA,TÜM BOYLAR

AE1630

•         Vidalar ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda femoral ve tibial fiksasyonda kullanılmalıdır.

•         Vidalar TCP ve PLGA veya TCP ve PLLA içermelidir.

•         Vidanın baş tarafı grefte zarar vermemesi için yuvarlak olmalıdır.

•         Vida yivleri, grefti kesmemesi için keskin olmalıdır.

•         Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılmalıdır.

•         23mm, 30mm ve 35mm olmak üzere 3 ayrı boy seçeneği olmalıdır.

•         7mm, 8mm , 9mm ,10 mm,11 mm ve 12mm olmak üzere 6 ayrı çap seçeneği olmalıdır.

MPDî&krrotejisi homojen materyaller sağladığı için optimal gücü vermelidir.

troskopik olarak kullanılmalıdır.

AE1650

•         Malzeme ön çapraz bağm, artroskopik ve açık ameliyatlarında kullanıma uygundur.

•         Emilebilir interferans vidası, polilaktik asit (PLLA) yapıda olmalı, operasyon sonrası emilebilme süresi minimum 2, maksimum 4 yıl olmalıdır.

•         Vidaların uzunluğu 23mm ve 30mm olmalıdır.

•         Vidalar 7,8,9 ve lOmm çaplarındadır. 11x30 vida seçeneği de bulunmalıdır.

•         İmplante edildiği bölgedeki greft dokusuna zarar vermemesi için, vida yivleri keskin olmalıdır.

•         İmplantasyonun uygun olabilmesi için vida kanüllü olmalıdır.

•         2.8mm x 30mm’lik kanüllü tornavida ile kullanıma uygun olmalıdır.

•         Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir.

« Vidayı tespit etmeden önce yiv açan ayrı bir tornavidası bulunmalıdır.

KIKIRDAK/MENİSKÜS TAMİR SİSTEMİ ,ÇİFT BARLI, ABSORBE OLMAYAN GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ, KİLİTLİ, PEEK, TÜM BOYLAR

AE 2080

•         Sistem # 2/0 numara, ağırlaştırılmış moleküllü polyester ve PDS (polidioksanon)'dan oluşan güçlendirilmiş sütüre bağlanmış serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 adet PEEK (poli eter eter keton) sütür bardan oluşmalıdır.

•         Sütür ve sütür barlar 0°, 12°, 27° açılı iğne seçenekleri üzerinde, steril paketlerde olmalıdır.

•         Sistem artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendi kendine düğümlenebilir olmalıdır.

•         Sistem, menisküs üzerinde herhangi bir implant bırakmamalıdır. İmplantlar, menisküs arkasına atılmalıdır.

•         Sistem cerraha nörovasküler yapılara zarar verme riski olmadan, horizontal ve vertical mattress sütür atabilme olanağı sağlayarak all-inside (tamamı içeride) tekniğinde menisküs tamirinde kullanılabilmelidir.

•         Sistem uygulama tabancası ile beraber kullanılmalıdır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER DRİLL PİN/TROKAR UÇ                  STANDART/SÜTÜR DELİKLİ/KANÜLLÜ/AÇILANABİLİR ÇELİK

TÜM BOYLAR

AE 2310

•         Telin çapı 2.4 mm olmalıdır.

•         Telin boyu 38.1 mm olmalıdır.

•         Telin uç kısmındaki 8 cm'lik bölüm, artroskopik ameliyatlar sırasında kamera yardımıyla izlenebilmesi için ölçeklendirilmiş olmalıdır.

•         Uç kısmındaki ölçü sistemi sayesinde açılan tünelin boyu takip edilebilmelidir.

•         Sterilizasyon esnasında 134 derece sıcaklığa dayanabilecek sağlamlıkta olmalıdır.

•          Kemik doku içinden kolaylıkla geçebilmek için, telin ucu sivri veya matkap uçlu (trocar veya dril uç) olmalıdır.

•         Telin arka kısmında ip geçirilebilmesi için 8 mm boyunda delik olmalıdır.

NITINOL KILAVUZ TEL AE 2320

•         Tel esnek nitinol malzemeden yapılmış olmalıdır.

•         Telin uç kısmındaki 8 cm'lik bölüm, artroskopik ameliyatlar sırasında kamera yardımıyla izlenebilmesi için ölçeklendirilmiş olmalıdır.

•         Uç kısmındaki ölçü sistemi sayesinde açılan tünelin boyu takip edilebilmelidir.

•         Kemik doku içinde kolaylıkla ilerleyebilmek için, telin ucu sivri (konikal) uçlu olmalıdır.

TENDON U ÇİVİSİ AE1030 / )

İç genişliği 8.0mm ve ll.Omm olmalıdır.

Her kullanımda çakma seti ile birlikte getirilmelidir.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, KESİCİ, SHAVER UÇLARI, DÜZ, STANDART AE2340

» Full radius, agresif,ultra agresif shaver uç çeşitleri mevcut olmalıdır.

•         Shaver uç çapları 3.5 mm, 4 mm ve 5.0 mm olmalıdır.

•         Akromiyoplasti ve nöçplasti sırasında kemik rezeksiyonu için ultra agresif shaver ucu kullanılabilir olmalıdır.

•          Full radius, agresif, ultra agresif kesicileri için B,5mm, 4mm ve 5mm, ve menisküs kesici shaver için de 3,5mm boy seçenekleri

olmalıdır.

•         Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmış olmalıdır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, KESİCİ, BURR UÇLARI,DÜZ, STANDART

AE 2440

•         Round ve barrel burr uç çeşitleri olmalıdır.

•         Burr uç çapları 2mm, 3mm, 4mm ve 5.5 mm olmalıdır.

•         Kemik, kıkırdak ve osteokondros debridman ve osteofitler için round burr, akromiyoplasti ve nöçplasti sırasında kemik ve

kıkırdak rezeksiyonu için barrel burr kullanıma uygun olmalıdır.

•         Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmış olmalıdır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, RADYOFREKANS UÇLARI, BİPOLAR, DÜZ/EĞRİ, TÜM BOYLAR

AE2390

•         Elektrodların çapı 4.0 mm, 3.5 mm veya 2.3 mm' olmalıdır.

•         Elektrodun aktif kısmının uzunluğu 160 mm' olmalıdır.

•         Elektrodun gövdesi plastik olmalı, İstenildiğinde eğilebilmelidir.

•         Elektrodlar uçtan ve yandan etkili olmalıdır.

•         Plastik gövde üzerinden çıkan kanül sayesinde, suyu ve dokuları emme özelliğine sahip olmalıdır.

•         Aspirasyon yapabilen çeşitleri bulunduğu gibi, istendiği taktirde elektroda dışarıdan aspirasyon kılıfı takılabilmelidir.

•         Elektrodlar bipolardır, böylece hastaya ayrıca plak konulmasına gerek kalmamalıdır.

•         Elektrodun uç kısmında yalıtkanlığı sağlamak için beyaz porselen olmalıdır.

•          Elektrod kullanılırken metallerle temas ettiği zaman, zarar vermemesi için otomatik olarak durma özelliğine sahip olmalıdır.

•         Elektrod herhangi bir nedenden dolayı durduğu durumlarda bağlı olduğu cihazın ekranında, hata kodunu gösterme özelliğine olmalı, Böylece kod, hata listesinden bulunarak kolayca giderilebilmelidir.

•         Elektrod sıvı ortamda çalışabilme özelliğine sahip olmalıdır.

•          Elektrod, cihaz tarafından kendisine aktarılan enerji ile artroskopik olarak yumuşak dokuları temizleme özelliğine sahip olmalıdır.

•         Elektrodun ucunda dokuları temizleyen bölümü sarmal yapıda olmalıdır.

•         Elektrod, kanamaları durdurabilme özelliğine sahip olmalıdır.

•         Elektrod paketinde steril olarak bulunmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ ÖZEL SÜTÜR MATERYALLERİ YUMUŞAK DOKU-KEMİK/TENDON-TENDON/KEMİK- KEMİK TUTTURUCU

ABSORBE OLMAYAN GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İĞNELİ/İĞNESİZ UHMWPE+POLYESTER 0/2 (DAHİL) ARASI TEKNİK

Cetveller