TIBBI SARF MALZEME ALIMI

CIMENTOLU SABİT BAG KORUYAN/KESEN HIPERFLEKS fflGHLY CROSSED TOTAL

DİZ PROTEZİ

CIMENTOLU SABİT BAG KORUYAN/KESEN HIPERFLEKS fflGHLY CROSSED TOTAL

DİZ PROTEZİ

1.       Femoral komponent anatomik, CoCr alaşımından imal edilmiş olup en az 8 boy, ve çimentolu olmalıdır.

2.        Aynı set içinde bağ kesen, bağ koruyan dizayn seçenekleri birlikte bulunmalı sistem kısıtlayıcı olmamalıdır.

'

3.        Femoral komponent kesisi için 5-6-7 derece arası sağ ve sol valgus açılarından herhangi biri seçilebilmelidir.

4.       Sistemde en az kesimin yapılmasına imkan verecek şekilde dizayn edilmiş distal kesi seçeneği

i

sunarken blok değiştirmeden kurulu sistem üzerinden 8 ve 10 mm ve +2 mırn distal kesi

I

yapmaya izin vermelidir. Bu sayede flexiyon contracture olasılığı rahatlıkla gidörilebilmelidir.

5.        Femoral komponent tek yarıçap ve tek eksen (single-radius )dizayna sahip olmalıdır.

6.        Femoral ve tibial kesilerin sağlıklı ve doğru yapılması için sistem içeriğinde kesi kanallarına uygun kalınlıkta kesi yapacak bıçak(l,25mm) bulunmalıdır.

.

7.        Femurun anterioru, 8-9 mm arasında olmalı ve kuadrisepse binen yuku azaltmak için inceltilmiş ve kısaltılmış olmalıdır.

8.       Femoral size ölçümünde size ölçer üzerinde epicondiler aks ve wlîiteside hattını belirleme ve görmeye yarayan referans noktalar olmalıdır.

Art E

împlant m dizaynı gereği ek kesiye gerek kalmadan femoral komponent 155 dereceye kadar hiperfleksiyona izin vermelidir.

Bağ kesen ve bağ koruyan implantlar kondiler pege ve ps açık box a sahip olmalıdır.

Sistemde primer vakalardaki femur kesilerine uyumlu ve sistemin devamı niteliğinde olan

;

revizyon diz sistemi bulunmalıdır.

Femoral komponent distal kısmının açık kutu dizayn özelliği ile retrograde femoral

I

intramedular çivi uygulamasına müsaade edecek özelliğe sahip olmalı, tamamen kapalı olmamalıdır.

I

Sistemin enstrümasyon seti içerisinde posteriör osteofıtleri almak ve ayrıca minimal invaziv

I

cerrahi tekniğine uygun enstrüman seti ve ekartör leri bulunmalıdır.

Femoral size ölçer in üzerinde , belirlenen size m anteriör keşişini angle ile control edebilecek

I

her size için ayrı referans noktalar olmalıdır.

Femoral kompenant posteriör kondilleri kısaltılarak dairesel yapısının arttırılması ile (klinik

I

testler ile belgelendirilmelidir)yüksek flexiyona izin verirken yumuşak dokuların çalışma sistemini kısıtlayıcı olmamalıdır.

Single Radius dizaynı sayesinde hiperekstansiyonda -/+10 derece rotasyon yapabilmelidir. Femoral kompenant m derinleştirilmiş patella Femoral grove yapısı ile guardıseps tendonuna

binen yükü azaltıyor olması ve bunu klinik testler ile destekleniyor olması gereklidir.

i

Femoral komponant m anteriör uzantısı her size için 7 derecelik açı ile tasarlanmış olmalı ve bu açı patella Femoral uyumluluğu kısıtlamamalıdır.

Femoral kesi bloğunun anteriör kesi aralığı 7 derecelik bir açı ile kendi dizyanı sayesinde kesi yaptırmalıdır.

Bağ koruyan Femoral kompenant uygulandıktan sonra arka çapraz bağın kopması durumunda CS insert seçeneği ile yeni bir işlem yapmadan Femoral noç açmadan ve Femojal kompenant değiştirmeden sadece insert değiştirilerek bağ kesen e dönme seçeneği sağlanmalıdır Sistem içeriğinde flexibıl ve standart IM guide olmalıdır.

Flexibıl guide ile Femoral aks in doğal yapısını koruyarak distal kesiyi yapma imkanı sağlanmalı ve sigle Radius dizayn ile birleşen bu özellik ile birlikte femur size ölçümü ve uyum fonksiyonlarının ayarlanmasına olanak sağlanmalıdır.

Femur ve insert in dizaynı ile gerçek anatomiye uygun medial ve lateral eksende 20 derece rotasyonel hareket kabiliyeti PS ve CR seçeneklerinin her ikisinde de sunulmuş Tibial komponent CoCr alaşımından mamul ve en az 8 farklı boyda olmalıdır.

Tibial komponent üniversal, simetrik yapıya sahip olmalıdır.

Sistemde tibia kesisi hem ekstramedular hem de intramedular kılavuz ile yapılabilmelidir. Sistemde istenildiği takdirde sağlanmak üzere tibial defektler için değişik kalınlıklarda ve açılarda tibial bloklar ve kamalar bulunmalı ve bu agumentler implant değişikliğine gerek olmaksızın aynı tibial komponente takılabilmeli,istenildiğinde bu şet sağlanabilmelidir.

28.    Primer ameliyatlarda stabilizasyon için en az üç farklı boyda ve en az 5 farklı distal çapta tibial uzatmalar olmalıdır.

29.    Tibial kesi hazırlık aşamasında posteriör slop un (0-3> derece) ayarlanması için gerek kurulu sistem üzerinde gerekse kesi bloğu çeşitliliği ile posteriör slop verilebilmelidir.

30.    Sistem tibial varus/ valgus deformitesini yönetecek ayarlamayı medial lateral hizalama ile yapmaya olanak sağlamalıdır.

31.    Tibial kesi yapıldıktan sonra dar eklem aralığının olması sebebi ile ek kesiye ihtiyaç duyulur ise bunu yapabilecek ekstra bir rezeksiyon bloğu olmalı ve ihtiyaç durumunda ilk kesinin yapıldığı blok üzerinden de 2 mm kaydırılarak bu ihtiyaç giderilmelidir.

32.    Insert kalınlıkları her boy tibial komponent için 9-11-13-16-19 mm arası değişik ebatlarda

i

olmalıdır.

33.    Polietilen insert sequential highly crosslinked özelliğe sahip olmalıdır

34.    insert sabit olmasına rağmen dizaynı sayesinde PS ve CR seçeneklerde 20 derece rotasyona izin vermelidir. Femoral komponentin rahatça rotasyon hareketi yapmasına uygun dizayn edilmiştir.

35.    Sistemde tercihen CS (condylar-stabilizing lipped) sequential highly crosslinked insert seçeneği sunmalıdır.

36.    CS insert seçeneği ile istenildiğinde bağ kkoruyan implantasyondan sonar , arka çapraz bağın kopması durumunda sadece insert değiştirilerek bağ koruyana geçiş yapılabilmelidir.

37.    Tibial insertler merkezi kilitlenme sistemi ile tüm tibial komponentin tamamına kolayca oturtulacak dizaynda olmalı, insert tibiaya yerleştirmek için ekstra vidalama yada pin kullanımına gerek olmamalıdır.

38.    insert posterior çıkıntısı eğimli yapıya sahip olmalı bu sayede femoral komponent ile teması maksimuma çıkartılarak ta hiperfleksiyona izin verebilmelidir.

39.    Patellar kompenant symmetric ve asymmetric patella seçenekleri sunmalı, sequential highly crosslinked polietilen ve rotasyonu önlemek için 3 peg li olmalıdır.

40.    Patellar komponent en az 6 farklı boy seçeneği olmalıdır. Tüm femoral komponetl'er ve patellar komponentler birbirleriyle uyumlu olmalı, en büyük boy femur ile en küçük boy patella birbiriyle kullanılabilmeli, kısıtlayıcı olmamalıdır

41.    Sistem enstrüman ( Çakma-çıkarma seti ) seti içinde fleksiyon ve ekstansiyon gap ölçmeye yarayan yumuşak doku balans aleti olmalıdır.

42.    İstenildiğinde tibial komponente uzatma takılabilmelidir.

43.    Tibial komponentlerin kemik yüzeyine tam temasmı sağlayabilmek için 360 derece hareket edebilen offset adaptörü bulunmalıdır.

44.    Sistemde en az 2 farklı kalınlıkta tibial yarım blok seçeneği bulunmalıdır.