TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

T.C.S.B.SACLİK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

SATIN AI.MA İSTEK BELGESİ FORMU

İlgili İdari Amir

DR YAV/Z OMMUŞ

RADY(/JQjfUflMANI (giriŞ^ısel ııöıöradyoloji) Ö6/12/\4l8

HASTA ADI VE PROTOKOL: KERİM KILIÇ ,TC: 33916142458

İSTEK GEREKÇESİ

Yukarıda talep edilen malzemeler girişimsel nöröradyolojl stoklarında bulunmamaktadır. Vertebrobasiler bileşkede fuziform anevrizma sağ ıca %90 darlık olguda tedavinin yapılabilmesi için acele olarak yukarda belirtilen 0 kalcın malzemeye ihtiyaç duyulmaktadır.Alternatif tedavi yöntemi yoktur.

Harcama Yetkilisi OLIJR

0.                       008"(INChn AKIM İLE YO İM LE N EN KATETER ICIN MİKRO KILAVUZ TEL GR1095

1)       MİKRO KILAVUZ TEL, AVM, AVF EMBOLIZASYONU ICIN AKIM İLE YÖNLENDİRİLEBİLEN MIKROKATETERI, LEZYONA ULAŞTIRMAK VE MANUPLE ETMEK ICIN ÖZEL OLARAK TASARLANMIS OLMALIDIR.

2)  MİKRO KILAVUZ TEL, 304 V PASLANMAZ ÇELİKTEN İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.

3)    MİKRO KILAVUZ TEL, TORKABILITE VE GONDERILEBILIRLIGI SAĞLAMAK AMACIYLA PROXIMALDEN DISTALE 0.012"(INCH) KALINLIKTAN, 0.008" (INCH) KALINLIĞA INCELEBILMELIDIR.

4)   MİKRO KILAVUZ TELİN SARMAL KISMI PLATINIUM MALZEMEDEN İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.

5)  MİKRO KILAVUZ TEL UZUNLUĞU 200 CM OLMALIDIR.

6)      MİKRO KILAVUZ TELİN 10 CMLIK DISTAL KISMI GORUNEBILIRLIGI SAĞLAMAK AMACIYLA RADYOOPAK OLMALIDIR.

7)   MİKRO KILAVUZ TEL, LUBRIKE HIDROFILIK KAPLI OLMALIDIR.

8)   MİKRO KILAVUZ TELİN DISTAL UC KISMI COK YUMUŞAK VE ATRAVMATIK OLMALIDIR.

9)     MİKRO KILAVUZ TELİN DISTAL UC KISMI, ZOR ULAŞILABİLEN KUCUK DAMARLARA ULAŞIMI KOLAYLAŞTIRMAK AMACIYLA SEKİL VERİLEBİLİR OLMALIDIR.

10)  MİKRO KILAVUZ TEL, TEKLİ STERİL AMBALAJINDA OLMALIDIR.

11)                          MIKRO                KILAVUZ TEL AMBALAJI ÜZERİNDE, STERİLIZASYON TARİHİ VE SEKLİ BELİRTİLMİŞ OLMALIDIR.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

___________________ TEKNİK ŞARTNAMESİ____________

AKIM ÇEVİRİCİ STENT TAŞIYICI MİKROKATETER

1)      MİKROKATETER AKIM ÇEVİRİCİ STENT, ANEVRİZMA BOYUN MODELLEME VEYA TROMBUS TOPLAMA CİHAZINI GÖNDERMEK ICIN KULLANILACAKTIR.

2)      MİKROKATETER CELIK TEL ORGULU OLMALIDIR, BOYLECE KATLANMA VEYA OVALLEŞMEYE KARSI DAYANIKLI OLMALIDIR.

3)      MIKROKATETERIN DIŞI, KAN İLE TEMAS EDİNCE KAYGANLAŞARAK DAMAR İÇİNDE DAHA KOLAY HAREKET ETMESİNİ SAĞLAYAN HIDROFILIK ÖZELLİKTE OLMALIDIR.

4)      MIKROKATETERIN ICI, SÜRTÜNMEYİ AZALTACAK ŞEKİLDE PTFE KAPLI OLMALIDIR.

5)      MİKROKATETER 0.018INCH GUIDEVVIRE İLE UYUMLU OLMALIDIR.

6)      MIKROKATETERIN IC CAPI 0.021INCH, DIS CAPI PROKSIMALDE 2.6F, DISTALDE 2.3F, KULLANILABİLİR BOYU 150CM VE IC CAPI 0.027INCH, DIS CAPI PROKSIMALDE 3.1F, DISTALDE 2.8F, KULLANILABİLİR BOYU 150CM OLMALIDIR.

7)      MİROKATETERİN; DÜZ, 45 DERECE, 90 DERECE VE J ŞEKLİNDE UÇ ŞEKİLLERİ OLMALIDIR.

8)      MİKROKATETER STERİL TEKLİ, ORJINAL AMBAUINDA OLMALIDIR.

9)      MİKROKATETER AMBALAJI ÜZERİNDE SON KULLANMA TARİHİ VE STERILIZASYON SEKLİ BELİRTİLMİŞ OLMALIDIR.

MICROKATATER GR2015

•      Mikrokateter 150 ve 156 cırı uzunluk seçeneği ve çift markörlii (işaretleyici) olmalıdır.

•      Kateter iç lümeni 0,027” olmalıdır.

•      Mikrokateter yüksek tortiosik ve stenotik damarların geçilebilmesi amacıyla proksimal şaftı 3.1F’den distal şaftı 2,6F’c kadar incelen düşük profil yapıya sahip olmalıdır.

•      Mikrokateter uç kısmında çift markör olmalıdır.

•      Mikrokateter proksimalden distale doğru lOOcm’lik bölümü hidrofilik kaplı olmalıdır.

•      Mikrokatetcrin uç kısmı buharda şekillendirilebilir yapıda olmalıdır.

•      Mikrokateter tanısal ve tedavi amaçlı ajan(lar) gönderime, özellikle akım çevirme cihazı yerleştirmeye uygun olmalıdır.

•      Mikrokatetcrin dayanıklılığını artırmak amacıyla kateterin içi sarmal yapıda olmalıdır.

•      Mikrokateter, steril tekli, orijinal ambalajında olmalıdır.

Mikrokateter ambalajı üzerinde son kullanma tarihi ve sterilizasyon

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIR \l

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

INTRAKRANIYAL ANEVRİZMA İÇİN BOYUN MODELLEME

BALONU GRİ 034

1.    Balon tek lümenli olmalıdır.

2.     Balonun compliant ve süper eompliant olmak üzere iki farklı tipi olmalıdır.

3.     Balon 014” mikro klavuz tel uyumlu olmalıdır.

4.    Balonun katatcr şaftı proksimaldcn distalc değişen sertlik ve esnekliğe sahip olmalıdır.

5.    Balon kateter şaftı tapered bir yapıya sahip olmalıdır. Compliant ve super compliant tipler ve tüm ölçüler için balon kateter şaftı proksimalde 2.8F, distalde ise 2.7F olmalıdır.

6.    Balon kateter şaftı iç lümeni proksimalde 0.026”, distalde 0.022”, kateter ucunda ise 0.014” genişliğinde olmalıdır.

7.     Balon kateter şaftının distali hidrofilik kaplı olmalıdır.

8.    Balon kateter şaftı braided (çelik örgülü) olmalı ve bu braided örgü proksimalden distale azalan bir yoğunluk göstermelidir.

9.    Hastanın maruz kalacağı radyasyon süresini azaltmak amacıyla balon uzunluklarına bağlı olarak balon kateterinin distal ucundan 91 - 94 cm uzaklıkta fluoro saver marker bulunmalıdır.

10. Balon infüzyon lümeni 0.018” genişliğinde ve ııitinol yapıda olmalıdır.

11. Balon distalinde ve proksimalinde 2 adet marker bulunmalıdır.

12. Balonun hızlı şişip hızlı sönmesini sağlamak amacıyla kateter şaftını 360 derece çevreleyen 100’dcn fazla mikro işlenmiş infüzyon portıı bulunmalıdır.

13. Balon materyali compliant tip için 40A Chronoprcnc, super compliant tip için 25A Chronoprene olmalıdır.

14. Balon dış yüzeyi kayganlığı arttırmak için silikon kaplı olmalıdır.

15. Balon kateterinin iç lüfeıeni sürtünmeyi azaltıcı PTFE madde kaplı oj lonun distalinde 3.25Vım uzı^îK^undîTî^niynıatik uç bulunm

n kateter şaftının hub\ şeffaf olmalıdır.

18. Balonun tüm tip ve ölçüleri 6F (0.070” iç lümenli) klavuz kateter içerisinden 017 iç lümenli mikro kateter ile beraber paralel gönderilebilmelidir.

19. Compliant balon tipinde çap seçenekleri 3mm, 4mm ve 5mm, uzunluk seçenekleri ise lOmm - 30mm arasında olmalıdır.

20.  Süper Compliant balon tipinde çap seçenekleri 3mm, 4ınm ve 7mm, uzunluk seçenekleri ise 5mm - 15mm arasında olmalıdır.

21.  Tüm balonlar tek tek, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.

22.  Son kullanma tarihi üretim tarihinden itibaren 2 yıl, teslim tarihinden itibaren 1 yıl olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

.012” -.010” INTRAKRANIYAL KULLANIM 1C1N ELEKTROLİZLE ANINDA AYRILABİLEN ELECTROCOIL GRİ 105

1.    Anında ayrılabilir coiller beyin ve vücudun diğer damarlarında rastlanan anevrizmaların, fistüllerin, malformasyonların veya diğer rahatsızlıkların süper selcktifembolizayonunda kullanmalıdır

2.    Anında ayrılabilir coiller Platin - Tungsten alışıınından üretilmiş olmalıdır.

3.    Sistem Elektrolizle çalışmalıdır vc bu eoiller paslanmaz çelik bir telin ucuna bağlı olmaldır (dclivcryvvirc)

4.    Coilların ayrılması gene bunlara uygun bir Güç Kaynağı ile yapılmalıdır. Bu güç kaynağı tek kullanımlık ve steril olarak koillcrden ayrı olarak temin edilmelidir.

5.    Delivery vvirc’ınproksiınali 0.014 inç’tır. bu sayede Koili iterken uygulanan kuvvet proksimaldcndistale minimum kayıpla iletilir vc distaldcki itme gücü arttırılır.

6.    Delivery wire’indistal 40 cm’lik kısmi paslanmak çelik stretchresistantkoil şeklindedir. Bu sayede tortous anatomilerde yaşanan gerilme ve sürtünme minimuma indirilmiştir.

7.    Tüm anında ayrilabilircoillermin 0.016” maksimum 0.019” iç çaplı mikro kateterden atılmalıdır.

8.    Coillerin lmm - 24mm arasında çap seçenekleri ve Icm - 50cm arasında da uzunluk seçenekleri olmalıdır.

9.    Anında ayrılabilir coiller 4 farklı yumuşaklıkta olmalıdır. Naııo, Ultra, Soft ve Standart

10. Coillerin 360, 3D ve Helical olmak üzere 3 farklı şekil tipi olmalıdır.

11. Standart, Soft ve Ultra Koiller 360° (kompleks) şekil seçeneğini başlangıç çerçeve koilinden, so

12. Tüm anında teknolojisine

\ 13. Tüm anında \ sunulmalıdır

Sıwi\ıllanma tarihi

AKİS TEKRAR YÖNLENDİRME ENDOLÜMİNAL CİHAZI

GR2047

1-   Cihaz intrakranyal anevrizma tedavilerinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

2-    Cihaz nikel titanyum alaşımdan yapılmış olmalıdır

3-    Cihaz tek tel örgülü yapıya sahip olmalıdır.

4-    Cihaz esnek kapalı hücre yapıya sahip olmalıdır.

5-    Cihazın çalışma uzunluğu çift tabakadan oluşmalıdır.

6-    Cihazın iç çalışma uzunluğunu tanımlayan örgiilii helikal işaret iplikçikleri olmalıdır.

7-    Cihazın floroskopik görünürlüğünü sağlamak iizere cihazın distalinde 4 adet ve proksimalinde 4 adet olmak üzere toplam 8 markör (işaretleyici) olmalıdır.

8-    Açık markörler ile kullanılabilir cihaz arasında 3mm mesafe olmalıdır.

9-    Cihazın proksimalinde ve distalinde bulunan açık markörler cihazın damar çeperine daha iyi oturmasını sağlayacak yapıtla olmalıdır.

10- Cihaz    0,027” iç çapa sahip mikrokateterle kullanıma uygun olmalıdır.

11- Cihaz    istenilen konuma yerleştirilemediyse kullanılabilir cihaz uzunluğunun %50’si kateterden çıkartılmadıysa cihaz tekrar kateterin içine geri alınarak tekrar konumlandınlabilir özellikte olmalıdır.

12- Cihaz    2,5mm ila 5.50 mm çapa sahip damarlarda kullanıma uygun olmalıdır.

13- Cihazın  2,5nun, 3,0mm, 3,5mm, 4,0mm, 4,5mm, 5,0mm ve 5,5mm çap seçeneklere sahip olmalıdır.

14- Cihazın  2,5mm ve 3,0mm çaplara sahip olan modelleri 0.021” mikrokateterle kullanıma uygun olmalıdır.

15- Malzeme kutuları ve poşetleri üzerinde çap-boy, üretim vc son kullanma tarihleri olmalıdır.

İNTRAKRANİAL DESTEK KATETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ GR2012

1.       Kateter, tedavi edici malzemelerin intrakranial lezyonlara gönderilmesi için destek amacli tasarlanmis olmalidir.

2.       Kateterin ayrica intrakranial emboli aspirasyon endikasyonu olmalidir.

3.       Kateter safti sürtünmeyi azaltmak amaciyla hidrofilik kapli olmalidir.

4.       Kateter, esnek ve değişken sertlik, yumusaklik oranlarina sahip kompozit malzemeden üretim olmalidir.

5.       Kateter, 0.038" inch e kadar guidevvireile kullanılabilmelidir.

6.       Kateter, esneklik ve vaskuler sisteme uyumluluk acisindan, 3 katmanli olarak tasarlanmis olmalidir.

7.       Kateterin, 5f(0.070"inch) dis cap, 0.058" inch ve 6f(0.084"inch)dis cap, 0.072" inch ic cap seçenekleri mevcut olmalidir.

8.       Kateterin 5f seçeneği için, 115, 125, 130 cm uzunluk seçenekleri olmalidir.

9.       Kateterin 6f seçeneği için, 105 ve 115 cm uzunluk seçenekleri mevcut olmalidir.

10.   Kateterin 6f seçeneği için, anatomiye uyum saglamasi için 25 derece multi purpose uc acisina sahip olmalidir.

11.   Kateter, lezyonlara ulasimda atravmatik olmasi için distalde 8 cm lik esnek segment yapisina sahip olmalidir.

Cetveller