• İhale No
    1770671
  • İhale Adı
    TIBBİ SARF MALZEME ALIMI
  • Sektör
    Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
  • İhale Tipi
    Mal Alımı
  • İhale Usulü
    Doğrudan Temin
  • İhale Tarihi
    24 Aralık 2018 16:00
  • İdare
    Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  • İhale İli
    Kırşehir
  • İşin İli
    Kırşehir
  • Yayın Tarihi
    24 Aralık 2018
Detayları Görebilmek ve Benzer İhaleleri Takip Edebilmek İçin Üye Olun

 

 

       
 

Sayı: 75990205-869 -1972

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı

 
   

Kırşehir

24.12.2018

 
 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

SIRA NO:

U.B.B. KOOO

MALZEMENİN CİNSİ

Sut Kodu

MİKTARI

BIKIM

FİYAT

İCVlAM

FİYAT

1

 

KR1121 KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, GERÇEK LÜMENDEN GEÇİŞ

KR1121

1

ADET

 

 

2

 

KV2038 (Değişik: RG-14/10/2014-29145/ 9-g md. Yürürlük: 14/10/2014) (EK:RG- 26/11/2016- 29900/ 29-i md. Yürürlük: 26/11/2016) KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 014", OT\V

KV2038

4

ADET

 

 

3

 

KV1309 KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 035", DİSTALİ HİDROFİLİK

KV1309

2

ADET

 

 

4

 

GR1066, UZUN INTRODUCER SHEATH (SUİDİNG SHEATH)

GR1066

1

ADET

 

 

TOPLAM

 

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME


 

 

 

 

Metin Kutusu: nda drğmklik olabilir. MalMetin Kutusu: . fa?la kuDandan kalem için baslangKta teklif ettiğiNOT: AmcBvat>a yukarıdaki mabcnıclcrin kullanılması düşünülme ktc-dir. Ancak ameli vat esnasında vakanın durumuna güre kullanılacak n

 

 

 

fiyattan fazla kullanılan mal/eme adet çarpımını fatura edecektir. Mat/rmrier Biribiri İle Bütünlük Arz Firiğinden Set Hafinde Alır

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-Teklif Birim Fıvadarı KDV Hariç ve Törk Lirası olarak verilecektir.

2-        SiIintL La/ıniı ve İmza kaşe bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3- Numune istenildiği taktirde numune en kısa sûrede satmalma birimine gönderilecektir.

4-       UBB     kaptanımda yer alan ürünlerin tek başına UBB kaydı yeterli olmayıp, tekli £ üretiri/ithalatçı firma diamda veren firmalar İçin , üretiri veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-Bakanlığı nuz TKHK nun 09.01 2017 tarih vc 00036S90436 sayılı yatıları gereğince , UBB kapsamında İd malzemeler için firmaların ** TIBBİ CİHAZ SATIŞ VERİ YETERİ İl İR' BFI.CF1 FKİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-            İstekliler listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-              Söekonutu  alımla ilgili tüm verp-resim ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım gjdcrkri sigorta giderkri uhtesinde kalan kişi/firmaya aittir.

8-                          ldarcmizmatTıkmefi     alıp almamakta veya bir kısmını almakta scrbesttir.Flrmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-                       Değerlendirmemiz   kalem kalem .yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat cırına göre yapılabilecek tir.

Teklifimize fiyat veren firma bu hükmü kabul etmiş sayılır.

10-               Makcmeler Depo tes&midir.Dcpma taşınması ile ilgll tüm taşıma v.b.gklerler firmaya aittir.

11-        Tcklif veren firma S.U.T.hükümleri gerekince idare tarafından İşlem yapdacagına kabul etmiş saydır.

12- Al imla r Acil ihtiyaçlanmaa y^neGk olduğundan . idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde t «1 imalı yapılmadan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif »ermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-       Alım   uhlesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada m ab emenin bar kod numarası De SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından. hasta nemiz idaresi bu kayırları esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme bar kod ve SLT* kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle klarc tarafından da tedarikçi firmaya röcu edilerek, ödeme yapılsa bfle tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14- Son teküf verme süresi içerisinde teslim edilmesen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

15-         Bakan! ıhımız T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yanlan gereğince , firmaların teklif edilen ürünlarin satmalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, haftaya kullanıldığı tarihte ise M E DULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satmalma sürecinde S.B. dununu sorgulaması kurumumuzca yapılacak clup , özeOikle ha«taya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılma*! sonucu fatura edilen malzemelerin M E DULA sb teinine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kav d edilecektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-           Ameliyat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı .SUT kndu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan mabemelere ait barkndları eksiksiz olarak yaptştırdmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 eba tında boş kağıda katarı barkndlar sapıttırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim almmay arak, Ugili firmaya resmi yazt ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda . fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise söz konusu Tafura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uht»inde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı mabemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içer binde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez. yada faturası kargo , posta v.b. dağılımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi. belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilpBde firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu kunuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş say dır.

* TEKNİK ŞARTNAME TÖM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

 

KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, GERÇEK LÜMENDEN GEÇİŞ, MİKRO KATETER KR1121-GR1038-KV1279

Periferal uygulamalar için geliştirilmiş olmalıdır.

014" kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

65cm, 135cm ve 150cm katater uzunluğu seçenekleri olmalıdır.

Maksimum dış çapı 2;7F'den yüksek olmamalıdır.

035" Geçiş kateteri ile birlikte kullanılarak subintimal geçişe imkan sağlamalıdır

Kateterin ucunda lezyon geçişini ve kanal açmayı kolaylaştıracak altından yapılmış 5mm'ye kadar uzatılıp geri çekilebilen ve aynı zamanda döndürülebilen bir iğne olmalıdır.

Kateter üzerinde ve uç kısmında fluoroskopi altında görünebilirlik imkanı tanıyan radyopak markırlar olmalıdır.

En sert lezyonlarda dahi yumuşak şekilde mikro kanal geçişi sağlayacak ultra düşük profil dizaynına sahip olmalıdır.

Örgülü ve güçlendirilmiş kateter gövdesine sahip olmalıdır.

İhaleye giren firmalar ürünün son kullanma tarihine 3 ay (üç) veya sterilizasyon açısından risk oluşturacak tarihe 3 ay (üç) süre kaldığında koşulsuz uygun -benzer veya ihtiyaç olan çapta yeni bir ürünle değişitirilmesini kabul etmiş sayılır.

KATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 014”, OTW

GR2005-KV2038

Balon kateterler femoral, politeal ve infrapopliteal arterlerde kullanıma uygun olmalıdır.

OTW sistem üzerinde 0.014 kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

1.5mm - 4.0mm arası çap seçenekleri ve 40mm-200mm arası uzunluk seçeneklerine ve 100cm-150cm shaft seçeneklerine sahip olmalıdır.

Paclitaxel konsantrasyonu 3 )ig/mm2 olmalıdır..

Balon materyali nylon/pebax olmalıdır ve latex içermemelidir.

Nominal basmcı 7 atm olmalı, rated burst basmcı 16atm ve ortalama patlama basıncı 22atm’den az olmamalıdır.

Tüm ölçüler 4F sheath ile kullanıma uyumlu olmalıdır.

İtilebilirliği artıran konik kateter yapısına sahip olmalıdır.

Giriş profili maksimum 0.017” olmalıdır.

Geçiş profili ölçülere göre değişkenlik göstermekle birlikte l,5mm çap için 2,OF, 4mm çap için 3,2F’den yüksek olmamalıdır.

Kateter şaftı üzerinde, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı hidrofilik kaplama olmalıdır.

Pozisyonlandımıa için balon üzerinde proximal ve distalinde platinium/iridium alaşımlı 2 adet marker bulunmalıdır.

Distal şaft kalınlığı 2,6F, proksimal şaft kalınlığı ise 3,9F’den yüksek olmamalıdır.

Balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.

Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı sağlamak ve hastamn rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır. Balonun sönme süresi maksimum 5 saniyeden az olmalıdır.

ihaleye giren firmalar ürünün son kullanma tarihine 3 ay (üç) veya sterilizasyon açısından risk oluşturacak tarihe 3 ay (üç) süre kaldığında koşulsuz uygun -benzer veya ihtiyaç olan çapta yeni bir ürünle değişitirilmesini kabul etmiş sayılır.

KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 032"-038", DİSTALİ fflDROFİLİK SUT KQDU:KV1309-GR1092-KR.1081

Perkütan girişim ve anjiyografık kateterlere kılavuzluk yapmak için kullanılabilmelidir.

0.035” çapmda olmalı, 180cm ve 260cm uzunluk seçenekleri olmalıdır.

Kılavuz tel nitinol üzeri hidrofılik kaplı olmalıdır, su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçtiğinde kayganlaşmalıdır.

Uç kısmı açılı olmalıdır.

Manevra kabiliyeti iyi olup flexible olmalıdır.

Pushabilite özelliği yüksek olmalıdr.

Ambalajların üzerinde sterilizasyoıı yöntemi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.

CE belgesine sahip olmalıdır.

İhaleye giren firmalar ürünün son kullanma tarihine 3 ay (üç) veya sterilizasyon açısından risk oluşturacak tarihe 3 ay (üç) süre kaldığında koşulsuz uygun -benzer veya ihtiyaç olan çapta yeni bir ürünle değişitirilmesini kabul etmiş sayılır.

 

Uzun Introducer Sheath (Guiding Sheath) Teknik Şartnamesi

GR1066

1-     introducer Sheathin en iç kısmı Kayganlaştırıcı Özel Tıbbî Slikon kaplı Naylon, orta kısmı çelik tel örgülü çepeçevre sargılı, en dış kısmı Kayganlaştırıcı Özel Tıbbi Slikon kaplı PBX den oluşmalıdır. Tortuoz damarlarda ve dışarıdan gelebilecek basınçlar altında ezilmez, kırılmaz ve çok esnek yapıda olmalıdır. Cilde tespit için dikiş halkası olmalıdır.

2-     İntroducer Sheath 24CM - 45CM - 65CM - 90CM Uzunluk seçeneklerine sahip olmalıdır.

3-     İntroducer Sheath Dilatörü içinde en fazla 0.038" Guide wire ile uyumlu olmalıdır.

4-     introducer Sheath düz uçlu olmalıdır.

5-     introducer Sheath 24 CM'lik introducer 5F,6F/7F/8F/9F/10F çaplarına, 45 CM'LİK inroducer 5F,6F,7F,8F,9F çaplarına, 65 CM'LİK İnroducer 5F,6F,7F,8F,9F çaplarına, 90 CM'LİK İnroducer 5F,6F,7F çaplarına Sahip olmalıdır.

6-     Sheathin arka kısmındaki valf sistemine Şeffaf ucunda 3 yollu musluklu bir hat (Yan uzatma-Side arm) monte edilmiş olmalıdır. Valfi şeffaf konektörlü olmalı ve olası hava kabarcıklarını görmeyi sağlamalıdır.

7-     Valf kısmında bulunan özel dizayn,aletlerin kolay geçişine izin vermelidir. Girişim sırasında kanın geri kaçışını engellemelidir. Valf Sheathin yüzeyinden derin olmamalıdır. Çift kademeli olmalıdır. Slikon Hemostatik Valf li olmalıdır.

8-     Intraducer Sheafin Cross-cut dizaynını bulunduran hemostaz valfi mükemmel kateter kullanımı sağlarken, kan sızıntısımda ortadan kaldırmalıdır.

9-     Sheathin Distal kısmında görünürlüğü arttırmak için 24 ayar Altın Marker olmalıdırr. Sheath tamamıyla Radyoopak olmalıdır. Dilatör, Kılıf valfine kilitlenebilir özellikte olmalıdır. Vidalı kilit sistemine sahip olmalıdır. Özel olarak dizayn edilmiş Uç kısmı damartravmasını minimize etmelidir.

10-   Sheath Tekli steril paketler halinde sunulmalıdır. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi,sterilizasyon tipi,Lot numarası,Katalog numarası yazılı olmalıdır.

11-   ÜrünFDAveCE belgelerine sahip olmalıdır.

12-   İhaleye giren firmalar ürünün son kullanma tarihine 3 ay (üç) veya sterilizasyon açısından risk oluşturacak tarihe 3 ay (üç) süre kaldığında koşulsuz uygun -benzer veya ihtiyaç olan çapta yeni bir ürünle değişitirilmesini kabul etmiş sayılır.

Cetveller

Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması Miktar Birim