TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

fiyattan farla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzcnıcle r Biribiri 1le BütunKlk Ar? Ettiijnden Set Hafinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-Tckiif Birim Fiyatları KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-    Silini  i. kazıntı ve İmza kaşe bulunmayan teklifler degerk'ndirmeye alınmayacaktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

4-    UBB     kapsamında yer alan ürünlerin tek batına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretici "ithalatçı firma dışında veren firmalar için, üretici veya ithalatçı tarafından UBB de alt baya olarak tanımlanmış olması gerekmekledir.

5-           Bakanlığımız   TKHKnıın 09.01.2017 tarih ve 00036890436 sayılı yazılan gereğine* . UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TlBBt CİHAZ SATIŞ VERİ VETFRT İLİK BFI GFLFRİNİ de teklifleri ile birlikte sunmalan gerekmektedir.

6-        İstekliler listedeki bûtfın kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-         Sfukonutu  alımlı ilgili tüm ver^-resim ve harçlar, karga tasıma ve tüm ulacım giderleri sigorta giderleri uhtesinde kalan kişi/firmaya aittir.

8-        ldaremiz   malhcrzneti alıp almamakta veya bir kamım almakta serbesttir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-              Değerlendirmemiz kalem kalem. yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat esa»ına göre yapılabilecektir.

10-          Matzemcler Depo îesEmidir.Depoya taşınması üe ilgili tüm taşıma v.b.giderler firmaya aittir.

11-     Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-Alımlar Adi ihtiyaçlarımıza yönelik oklusundan . İdaremiz tarafından verilen sipariş »«m ası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için »d a remâ siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar tekfir vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-    Alim   uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak ddzmley ereği faturada maircnıenin barkod numarası ile SIT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkrnl ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgüi olarak TİTUBB kavı darını esas almadığından . hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak. andan kurumun herhangi bir suıctte malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek. ödeme yapıl» bile tespit edDen zarar m tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14-Son teklif verme süresi İçerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Firma lar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

15-           Bakanlığımız   T.K.H.K Başkanlığının 27.11.2015 tarih vr 00015701269 a»yüı yazdan gereğince , firmaların teklif edilen ürünbrin sal ma İm a tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması. hastaya kullanıldığı tarihte ise MFDUIA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle sat m alma sürerinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , facUikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin M F DULA sitemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bcdeBeri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermay e hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş saydır.

16-        Ameliyat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgiB firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek. fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullandan malzemelerin adı,SUT kndu. barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait bark/>dları eksiksiz olarak yaptşfırdmabdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka y üzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura adına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik baı kodlu faturalar teslim alınmayarak, Ugili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple ha »taneye geç teslim edilmesi sonuca hastanın taburcu olması durumunda . fatura bedeli SGKya fatura edilemez be söz konusu fatura bedefi ilgili firmaya ödenmeyerek. hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alan İçin teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada mal/cmcleri kulisini irdi klan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kay bulur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacagj gibi, belirtilen zamanda İdaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş saydır.

* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

CIMENTOLU SABİT BAG KORUYAN/KESEN HIPERFLEKS HIGHLY CROSSED TOTAL

DİZ PROTEZİ

1.      Femoral komponent anatomik, CoCr alaşımından imal edilmiş olup en az 8 boy ve çimentolu olmalıdır.

2.      Aynı set içinde bağ kesen, bağ koruyan dizayn seçenekleri birlikte bulunmalı sistem kısıtlayıcı olmamalıdır.

3.      Femoral komponent kesisi için 5-6-7 derece arası sağ ve sol valgus açılarından herhangi biri seçilebilme! idir.

4.      Sistemde en az kesimin yapılmasına imkan verecek şekilde dizayn edilmiş distal kesi seçeneği sunarken blok değiştirmeden kurulu sistem üzerinden 8 ve 10 mm ve +2 mm distal kesi yapmaya izin vermelidir. Bu sayede flexiyon contracture olasılığı rahatlıkla giderilebilmelidir.

5.      Femoral komponent tek yarıçap ve tek eksen (single-radius )dizayna sahip olmalıdır.

6.      Femoral ve tibial kesilerin sağlıklı ve doğru yapılması için sistem içeriğinde kesi kanallarına uygun kalınlıkta kesi yapacak btçak(l,25mm) bulunmalıdır.

7.      Femurun anterioru, 8-9 mm arasında olmalı ve kuadrisepse binen yuku azaltmak için inceltilmiş ve kısaltılmış olmalıdır.

8.      Femoral size ölçümünde size ölçer üzerinde epicoııdiler aks ve vvhiteside hattını belirleme ve görmeye yarayan referans noktalar olmalıdır.                                        \

9.      İmplant m dizaynı gereği ek kesiye gerek kalmadan femoral komponent 155 dereceye kadar hiperfleksiyo^in vermelidir.          %%%&& .

Op n f'jjpUe7                                                                                                                                              Dr. Öğr. Üyesnijicabi SEZGİN

TeS. h, 3/°j! 0> L

10.    Bağ kesen ve bağ koruyan implantlar kondiler pege ve ps açık box a sahip olmalıdır.

11.   Sistemde primer vakalardaki femıır kesilerine uyumlu ve sistemin devamı niteliğinde olan revizyon diz sistemi bulunmalıdır.

12.   Femoral komponent distal kısmının açık kutu dizayn özelliği ile retrograde femoral intramedular çivi uygulamasına müsaade edecek özelliğe sahip olmalı, tamamen kapalı olmamalıdır.

13.   Sistemin enstrümasyon seti içerisinde posteriör osteofîtleri almak ve ayrıca minimal invaziv cerrahi tekniğine uygun enstrüman seti ve ekartör Ieri bulunmalıdır.

14.    Femoral size ölçer in üzerinde , belirlenen size ın anteriör keşişini angle ile control edebilecek her size için ayrı referans noktalar olmalıdır.

15.    Femoral kompenant posteriör kondilleri kısaltılarak dairesel yapısının arttırılması ile (klinik testler ile belgelendirilmelidir)yüksek flexiyona izin verirken yumuşak dokuların çalışma sistemini kısıtlayıcı olmamalıdır.

16.   S ingle Radius dizaynı sayesinde hiperekstansiyonda -/+10 derece rotasyon yapabilmelidir.

17.    Femoral kompenant ın derinleştirilmiş patella Femoral grove yapısı ile guardıseps tendonuna binen yükü azaltıyor olması ve bunu klinik testler ile destekleniyor olması gereklidir.

18.    Femoral komponant m anteriör uzantısı her size için 7 derecelik açı ile tasarlanmış olmalı ve bu açı patella Femoral uyumluluğu kısıtlamamalıdır.

19.    Femoral kesi bloğunun anteriör kesi aralığı 7 derecelik bir açı ile kendi dizyanı sayesinde kesi yaptırmalıdır.

20.    Bağ koruyan Femoral kompenant uygulandıktan sonra arka çapraz bağın kopması durumunda CS insert seçeneği ile yeni bir işlem yapmadan Femoral noç açmadan ve Femoral kompenant değiştirmeden sadece insert değiştirilerek bağ kesen e dönme seçeneği sağlanmalıdır

21.    Sistem içeriğinde flexibıl ve standart İM gııide olmalıdır.

22.    Flexibıl guide ile Femoral aks m doğal yapısını koruyarak distal kesiyi yapma imkanı sağlanmalı ve sigle Radius dizayn ile birleşen bu özellik ile birlikte femur size ölçümü ve uyum fonksiyonlarının ayarlanmasına olanak sağlanmalıdır.

23.    Femur ve insert in dizaynı ile gerçek anatomiye uygun medial ve lateral eksende 20 derece rotasyonel hareket kabiliyeti PS ve CR seçeneklerinin her ikisinde de sunulmuş olmalıdır.

24.    Tibial komponent CoCr alaşımından mamul ve en az 8 farklı boyda olmalıdır.

25.    Tibial komponent üniversal, simetrik yapıya sahip olmalıdır.

26.    Sistemde tibia kesisi hem ekstramedular hem de intramedular kılavuz ile yapılabilmelidir.

27.    Sistemde istenildiği takdirde sağlanmak üzere tibial defektler için değişik kalınlıklarda ve açılarda tibial bloklar ve kamalar bulunmalı ve bu agumentler iınplaııt değişikliğine gerek olmaksızın aynı tibial komponente takılabiİmeli,istenildiğinde bu set sağlanabilmelidir.

28.    Primer ameliyatlarda stabilizasyon için en az üç farklı boyda ve en az 5 farklı disjtal çapta tibial uzatmalar olmalıdır.

Klrşehir Eğitim

29.    Tibial kesi hazırlık aşamasında posteriör slop un (0-3> derece) ayarlanması için gerek kurulu sistem üzerinde gerekse kesi bloğu çeşitliliği ile posteriör slop verilebilmelidir.

30.    Sistem tibial varus/ valgus deformitesini yönetecek ayarlamayı medial lateral hizalama ile yapmaya olanak sağlamalıdır.

31.    Tibial kesi yapıldıktan sonra dar eklem aralığının olması sebebi ile ek kesiye ihtiyaç duyulur ise bunu yapabilecek ekstra bir rezeksiyoıı bloğu olmalı ve ihtiyaç durumunda ilk kesinin yapıldığı blok üzerinden de 2 mm kaydırılarak bu ihtiyaç giderilmelidir.

32.    insert kalınlıkları her boy tibial komponent için 9-11-13-16-19 mm arası değişik ebatlarda

olmalıdır.

33.    Polietilen insert sequential highly crosslinked özelliğe sahip olmalıdır

34.    insert sabit olmasına rağmen dizaynı sayesinde PS ve CR seçeneklerde 20 derece rotasyona izin vermelidir. Femoral komponentin rahatça rotasyon hareketi yapmasına uygun dizayn edilmiştir.

35.    Sistemde tercihen CS (condylar-stabilizing lipped) sequential highly crosslinked insert seçeneği sunmalıdır.

36.    CS insert seçeneği ile istenildiğinde bağ kkoruyan implantasyondan sonar, arka çapraz bağın kopması durumunda sadece insert değiştirilerek bağ koruyana geçiş yapılabilmelidir.

37.    Tibial insertler merkezi kilitlenme sistemi ile tüm tibial komponentin tamamına kolayca oturtulacak dizaynda olmalı, insert tibiaya yerleştirmek için ekstra vidalama yada pin kullanımına gerek olmamalıdır.

38.    insert posterior çıkıntısı eğimli yapıya sahip olmalı bu sayede femoral komponent ile teması maksimuma çıkartılarak ta hiperfleksiyona izin verebilmelidir.

39.    Patellar kompenant symmetric ve asymmetric patella seçenekleri sunmalı, sequential highly crosslinked polietilen ve rotasyonu önlemek için 3 peg li olmalıdır.

40.    Patellar komponent en az 6 farklı boy seçeneği olmalıdır. Tüm femoral komponetler ve patellar komponentler birbirleriyle uyumlu olmalı, en büyük boy femur ile en küçük boy patella birbiriyle kullanılabilmeli, kısıtlayıcı olmamalıdır

41.    Sistem enstrüman ( Çakma-çıkarma seti ) seti içinde fleksiyon ve ekstansiyon gap ölçmeye yarayan yumuşak doku balans aleti olmalıdır.

42.    İstenildiğinde tibial kompoııente uzatma takılabilmelidir.

43.    Tibial komponentlerin kemik yüzeyine tam temasını sağlayabilmek için 360 derece hareket edebilen offset adaptörü bulunmalıdır.

44.    Sistemde en az 2 farklı kalınlıkta tibial yarım blok seçeneği bulunmalıdır.