TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Serik Devlet Hastanesi

: 97736758/2018 - 610

: Hasta Mustafa KANDİL için Beyin Cerrahi Sarf Malzeme(Op.Dr.A.Oğuz ÜLKÜ)

SAYIN:..........

Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/F (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise 24/12/2018 tarihi saat 15:00’e kadar Kurumumuz Satın Alma Komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

1-       Teklif edilen malzemeler KDV Hariç Türk Lirası olarak teklif verilecektir. Teklife ulaşım, sigorta, vergi, resim, harç, montaj vb. giderler dahil olarak teklif verilecektir.

2-       Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

3-       Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır.

4-        İhaleye hile, desise, vait, tehdit, nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.l.K 'in ilgili hükümleri uygulanacaktır.

5-       Malzeme tesliminde, teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

6-        Bu mektupla birden fazla malzeme için teklife davet mektubu gönderilmiş ise her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak, eksik teklifler değerlendirilmeyecek,

7-       Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.

8-        Malzeme bedeli,malzemenin muayene ve kabul işlemlerinden sonra 150 gün içerisinde İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Kurum hesaplarında nakit sıkışıklığı söz konusu olursa yıl içerisinde ödemesi yapılacaktır.

9-       Sağlık Bakanlığı'mn 2010/11 sayılı genelgesine istinaden isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi

Bankasına TITUBB'a kayıtlı olması ve alımı yapılacak malzemelerin TITUBB' da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. İstekliler teklif edeceği malzemelerin Ulusal Bilgi Bankası barkot numaralarım tekliflerinde ayrı ayrı belirteceklerdir.

10-   İstekliler teklifleriyle birlikte T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına üretici ve/veya ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında bayiliklerinin kayıtlı olduklarını belgelendirecektir. Bayilikleri bulunmayan firmalardan alım yapılmayacaktır.

11-          Bu   teklife davet mektubuna olumlu yada olumsuz mutlaka 24/12/2018 tarihinde saat 15:00'e kadar 0 (242) 722 89 97 nolu faksa veya elden Satın Alma birimine cevap verilecektir.

12-       Yüklenici sterilizasyon bedeli olarak kestiği fatura tutarı üzerinden %2 iskonto tutarını hastanemiz HALK BANKASI ANTALYA ŞUBESİ TR70 0001 2009 5700 0005 0000 33 nolu hesabına yatırılacaktır. Hesaba yatırılmadığı takdiıjpe hak edişten bu bedel kesilecektir.

Sunay E'

İdari Mali İşi,

ADR IS: MERKEZ MAH. 2026 S()K.NO:10 SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SAT1NALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik((v\>anclex.com.tr

ANTİBAKTERİYEL GÜMÜŞ İYON KAPLI POLİAKSİYEL TRANSPEDİKÜLER SİSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Sistem CE veya FDA kalite standartlarından en az bir tanesine sahip olmalıdır. İstenildiğinde idareye sunulmalıdır.

2.    Sistem, Trokar, Lomber, Sakral bölgelerde, spinal deformitelerde, dejeneratif hastalıklarda, tümörlerde ve travmalarda her yaş grubuna ayrı ayrı veya tek sistem halinde uygulanabilir olmalıdır.

3.    Sistemde kullanılan malzemeler ASTM F136 standartlarına uygun Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

4.    üzeri antimikrobiyel gümüş iyonla kaplı olmalıdır.

5.    İnsan sağlığı açısından zararlı olduğu bilimsel olarak kanıtlanmış olan siyanürün herhangi bir şekilde ve aşamada titanyum üzeri gümüş kaplamada kullanılmamış olması gereklidir.

6.    Uygulanan titanyum üzeri gümüş kaplama sonrası cerrahinin herhangi bir aşamasında sıyrılmaması, bozulmaması ve başka bir temas halinde kaplamanın karakterinin bozularak kalkmaması gereklidir.

7.    Gümüş iyon kaplama uygulanan sistemin biomekanik özelliklerinden değişiklik olmaması ve kullanılacak materyale bağlı yan etki olmaması için mikrogram ağırlığında kaplama materyali, mikron kalınlığında olacak şekilde sisteme uygulanmış olmalıdır.

8.    Cerrahi öncesi sterilizasyon şartlarında implantta kararma, sıyrılma vb. değişiklikler olmamalıdır.

9.    Uygun olmayan kaplamalar titanyum sistemden herhangi bir şekilde sıyrılarak, çizilerek veya koparak, ağır bir metal olan gümüşün kontrolsüz salınımına izin verip insan sağlığına toksik etki yapmamalıdır. Malzemelerin toksik etki yapmadığına dair belge ,stendiğinde sunulmalıdır.

10. Sistemin anti bakteriyel özelliği uluslar arası kabul görmüş bir yayın organınca yayınlanmış olmalıdır.

11.  Vidaların  dış çapı silindirik, iç çapı 1 derece konik yapıda self tapping özellikte olmalıdır.

12. Sistemde hem monoaxial, hem poliaxial vidalar, hem de listezis vidalar olmalıdır.

13. Poliaksiyal vidalar en az 28.5 derece açılanmaya uygun olmalıdır.

14. Omurganın özel ameliyatlarında (spondilolistezis) kullanılmak üzere özel olarak dizayn edilmiş 5.5 - 6.5 ve 7.5 mm çaplarında 40mm den 55mm ye kadar 5 er mm aralıklarla büyüyen redüksiyon vidalarına sahip olmalıdır.

15. Poliaksiyal vidalar 4.5-5.0-5.5-6.0-6.5-7.0-7.5-8.0 mm çaplarında olup 20 mm den başlayarak 55 mm ye kadar 5 er mm aralılarla büyüyen vida çeşitlerine sahip olmalıdır.

16. Sistemde kullanılan vidalar üzerinde çap, boy ve firma bilgisi olmalıdır.

17.  Vida  rod kilitlenmesi yalnızca bir set screvv ile kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır.

18. Set screvvlarda sıyırmayı önleyen Torx olmalıdır.

19. Rodlar omurganın değişik mesafelerinde kullanılmak üzere 40 mm den 600 mm ye kadar lOmm aralıklarla büyüyen tüm alternatifleri bulunmalıdır. Ayrıca^skolyoz vakalarından kullanılmak için 600 mm lik rod bulunmalıdır.

21. Ameliyat esnasında rodlara yön verebilmek için İnstubending aleti bulunmalıdır. Rod uçları bu alete göre şekillendirilmiş olmalıdır,

22.  Sistemde rotasyonel yöndeki hareketlerini engelleyen transvers bağlantı olmalıdır.

23.  Transver bağlantılar konektörlü ve multiaxial olmak üzere iki farklı seçenekte olmalıdır.

24.  Sistemde skolyoz vakalarında kullanılmak üzere Lamînar, Pediküler, monoaxial, poliaxial ve omniaxial Hooklar, ayrıca uzatma konnektör de (domino) bulunmalıdır.

25.  Kullanım setinde tork anahtarı ve vida sabitlemesini kolaylaştırmak için rocker aleti olmalıdır.

26. Set içerisinde listhesiz vakalarında çektirme işlemi için özel poursaydr aleti olmalıdır.

27.  Sette vidalara hareket vermek için omniaxial connectör olmalıdır.

28.  Sistem vida ve el aleti seçiminde karışıklığa neden olmaması için özel tasarlanmış vida ve el aleti konteynerları içinde olmalıdır.

29.  Sistemdeki el aletleri paslanmaz çelikten silikon saplı olmalıdır.

30.  Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.

31.  Kullanılan    titanium materyalin Uluslararası kalite belgesi olmalıdır.

32.  Firma Sağlık Bakanlığı T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olmalı ve ürünlerin TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.

33.  Setler ihtiyaç süresince ameliyata hazır şekilde hastanede bulundurulmalıdır.

SENTETİK KEMÎK GREFTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-                  Ürün   % 100 Beta trikalsiyum fosfat tan oluşmalıdır

2-                   Ürün  Vasculariteye izin veren birbirine bağlı poroslu bir yapıya sahip olmalıdır

3-                      Teklif           edilecek kemik greftleri’nin aşağıdaki özelliklere göre geniş çeşitliliği bulunmalıdır.

4-                           Enjekte      kemik grefti, kit halinde olup,kit içerisinde karıştırma kabı,sıvı ve toz kemik grefti ,trokar ve spatula içeren steril set içerisinde 1.5 cc,3 cc,5 cc,6cc ve 10 cc formlar’da olmalıdır.

5-                       Enjkte          kemik grefti ,toz formunda ‘da siteril paket içerisinde Greftin Karıştırma kabı ve spatula bulunmalı ve kolayca hazırlanabilmelidir.Toz formları ise 1 cc,3cc,5cc,6cc,10cc,15cc ve 20 cc ebatlarında olmalıdır.

6-                        Kemik         grefti ‘nin pillar formu(blok) olanlar ise 5x5x20 mm ebatmda lcc,2.5cc,5cc,10cc,15cc,20cc ve 30 cc formları içermelidir.

7-                           Granül       kemik grefti 3 mm size olup, lcc,2.5cc,5cc,10cc,15cc,20cc ve 30cc formlarında olmalıdır.

8-                   Ürün  Kemik kusurlannda,Travma cerrahisinde ,Tumor cerrahisinde ve Spinal cerrahide kullanılabilmelidir.

T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Antalya Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Serik Devlet Hastanesi

TALEP FORMU

Cetveller