TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

FATMA SİNOP (1072-19)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en geç                        /2019-Saat: Ç'\^ü

Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

NOT; Ameli* atta yukarıdaki nıaUcmcIcrin kullanılman düşünülmektedir.

Ancak amelivat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme vada sasılarında değişiklik olabilir. Mat/eme sasılarının artmadı durumunda fn avantajlı fivatı veren (imuntıı. farla kullanılan kalrm için başlangıçta teklif rttı'aj fivallan fa/la kullanılan mat/cme adet çarpmanı fatura edccektir. Malzemeler Birihiri 1le Bütünlük Arr FttigınJen Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-        Teklif Dirim Fiyatları KDV Hariç ve Türk lirası olarak verilecektir.

2-        Silinti,    kazmn ve inua kaşe bulunmadan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

4-       UBB    kaptanımda yer alan ürünlerin tek bayına UBB kavdı yeterli olmayıp, teklifi ürctki/ithalatçı firma dışında seren firmalar için, üı edci veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                Bakanlığımız   TKllK nun 09.01.2017 tarih ve 00036890436 «ayılı yazdan gercğınce, UBB kaptanımdaki malzemeler İçin firmaların “ TIBBİ CİHAZ S VT1S VKRİ VRTKRl.ll.İK BFI.GF1.FRİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-            lstcklllcr listedeki bütün kalendere veya diledikleri kalemlere teklif »erebilirler.

7-              Sü/konusu  alımla ilgili tüm vergj-resim ve harçlar, kargo tabıma ve tüm ulacım giderleri sigorta giderleri uhtevinde kalan kişi/firmaya aittir.

8-            ldarcmû    mal/hizmeti atıp almamakta veya bir kısmını almakta scrbesttir.Firmalar teklif »ermekle bu hükmü kabul etmiş saydır.

9-                       DcğcrIcndirmemiz  kalem kalem , yada işin bütünlük arr etmesi bakımından toplam fiyat natını göre yapılabilecektir.

10-              Mul/cıııc'cr   Depo te&fimidir.Dcpoy a lıtmmu: Qe ilgili tüm taşıma v.b.giderler firmaya aittir.

11-               Tckli/sereıı   firma S.U.T.hükütıderi gereğince İdare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş saydır.

12* Alunlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan . idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapdmay an ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif % ermekle bu hükmü kabul etmiş saydır.

13-       Alım   uhtcaüule kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin bar kod numarası ile SIT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi fimıa bunların SIT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlaruıın eşleştirilmesi ile İlgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından, hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak. anılan kurumun herhangi bir surette mal/eme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan 2arar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek. ödeme yapılsa bile t«pit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan taluil edilecektir. Firma teklif >enııckle bu hükmü kahul etmiş sayılır.

14- Son teklif vcııuc süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye aİBimayacaktır.Firmalar teklif > ermekle bu hükmü kahul etmiş sayılır.

15-                Bakanlığımcc  T.K.H.K. Başkanlığının 27.1I.20IS tarih ve 00015701269 sayılı yazıları gereğince, finnaların teklif edilen ürünlarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması. hastaya kullanıldığı tarİlıte ise M E DULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu ncdetde satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacakolup , özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına getir kaydedilecektir. Firmalar kurumumura teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-           AmeUyat    sona erdikten s««nra ameliyatta kullandan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek. fatura ön tarafına hasta adı soy adı, kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodlan eksiksiz olarak yapı*tırdmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ehatında boş kağıda kalan barkiHİlar vapıştırüarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (F.ktik barkodlu faturalar teslim alınnıay arak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir.) Faturalım herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu haşlanın taburcu olması durumunda . fatura bedeli SGK yi fatura edilemez ise söz kuııusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kay dedüecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım ulıtcsinde kalan firma ılıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı mabemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez. yada faturası kargo . pusta v.b. dağılımda kayUıtur ise bu durunda idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi. belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu tamuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş saydır.

•TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ClRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

CIMENTOLU SABİT BAG KORUYAN/KESEN HIPERFLEKS HIGHLY CROSSED TOTAL

DİZ PROTEZİ

CIMENTOLU SABİT BAG KORUYAN/KESEN HIPERFLEKS HIGHLY CROSSED TOTAL

DİZ PROTEZİ

9.     İmplant m dizaynı gereği ek kesiye gerek kalmadan femoral komponent 155 dereceye kadar hiperfleksiyona izin vermelidir.

10.  Bağ kesen ve bağ koruyan implantlar kondiler pege ve ps açık box a sahip olmalıdır.

11.  Sistemde primer vakalardaki femur kesileıine ııyıımlu ve sistemin devamı niteliğinde olan revizyon diz sistemi bulunmalıdır.

12.  Femoral komponent distal kısmının açık kutu dizayn özelliği ile retrograde femoral intramedular çivi uygulamasına müsaade edecek özelliğe sahip olmalı, tamamen kapalı olmamalıdır.

13.  Sistemin enstrümasyon seti içerisinde posteriör osteofitleri almak ve ayrıca minimal invaziv cerrahi tekniğine uygun enstrüman seti ve ekartör leri bulunmalıdır.

14.  Femoral size ölçer in üzerinde , belirlenen size m anteriör keşişini angle ile control edebilecek her size için ayrı referans noktalar olmalıdır.

15.  Femoral kompenant posteriör kondilleri kısaltılarak dairesel yapısının arttırılması ile (klinik testler ile belgelendirilmelidir)yüksek flexiyona izin verirken yumuşak dokuların çalışma sistemini kısıtlayıcı olmamalıdır.

16.  Single Radius dizaynı sayesinde hiperekstansiyonda -/+10 derece rotasyon yapabilmelidir.

17.  Femoral kompenant m derinleştirilmiş patella Femoral grove yapısı ile guardıseps tendonuna binen yükü azaltıyor olması ve bunu klinik testler ile destekleniyor olması gereklidir.

18.  Femoral komponant ın anteriör uzantısı her size için 7 derecelik açı ile tasarlanmış olmalı ve bu açı patella Femoral uyumluluğu kısıtlamamalıdır.

19.  Femoral kesi bloğunun anteriör kesi aralığı 7 derecelik bir açı ile kendi dizyanı sayesinde kesi yaptırmalıdır.

20.  Bağ koruyan Femoral kompenant uygulandıktan sonra arka çapraz bağın kopması durumunda CS insert seçeneği ile yeni bir işlem yapmadan Femoral noç açmadan ve Femoral kompenant değiştirmeden sadece insert değiştirilerek bağ kesen e dönme seçeneği sağlanmalıdır

21.  Sistem içeriğinde flexibıl ve standart İM guide olmalıdır.

22.  FIexib11 guide ile Femoral aks m doğal yapısını koruyarak distal kesiyi yapma imkanı sağlanmalı ve sigle Radius dizayn ile birleşen bu özellik ile birlikte femur size ölçümü ve ııyuırı fonksiyonlarının ayarlanmasına olanak sağlanmalıdır.

23.  Femur ve insert in dizaynı ile gerçek anatomiye uygun medial ve lateral eksende 20 derece rotasyonel hareket kabiliyeti PS ve CR seçeneklerinin her ikisinde de sunulmuş olmalıdır.

24.  Tibial komponent CoCr alaşımından mamul ve en az 8 farklı boyda olmalıdır.

25.  Tibial komponent üniversal, simetrik yapıya sahip olmalıdır.

26.  Sistemde tibia kesisi hem ekstramedular hem de intramedular kılavuz ile yapılabilmelidir.

27.  Sistemde istenildiği takdirde sağlanmak üzere tibial defektler için değişik kalınlıklarda ve

e gerek

28.  Primer ameliyatlarda stabilizasyon için en az üç farklı boyda ve en az 5 farklı distal çapta tibial uzatmalar olmalıdır.

29.  Tibial kesi hazırlık aşamasında posteriör slop un (0-3> derece) ayarlanması için gerek kurulu sistem üzerinde gerekse kesi bloğu çeşitliliği ile posteriör slop verilebilmelidir.

30.  Sistem tibial varus/ valgus defonn itesin i yönetecek ayarlamayı medial lateral hizalama ile yapmaya olanak sağlamalıdır.

31.  Tibial kesi yapıldıktan sonra dar eklem aralığının olması sebebi ile ek kesiye ihtiyaç duyulur ise bunu yapabilecek ekstra bir rezeksiyon bloğu olmalı ve ihtiyaç durumunda ilk kesinin yapıldığı blok üzerinden de 2 mm kaydırılarak bu ihtiyaç giderilmelidir.

32.  insert kalınlıkları her boy tibial komponent için 9-11-13-16-19 mm arası değişik ebatlarda

olmalıdır.

33.  Polietilen insert sequential highly crosslinked özelliğe sahip olmalıdır

34.  insert sabit olmasına rağmen dizaynı sayesinde PS ve CR seçeneklerde 20 derece rotasyona izin vermelidir. Femoral komponentin rahatça rotasyon hareketi yapmasına uygun dizayn edilmiştir.

35.  Sistemde tercihen CS (condylar-stabilizing lippcd) sequentia! highly crosslinked insert seçeneği sunmalıdır.

36.  CS insert seçeneği ile istenildiğinde bağ kkoruyan im plantasyondan sonar, arka çapraz bağın kopması durumunda sadece insert değiştirilerek bağ koruyana geçiş yapılabilmelidir.

37.  Tibial insertlcr merkezi kilitlenme sistemi ile tüm tibial komponentin tamamına kolayca oturtulacak dizaynda olmalı, insert tibiaya yerleştirmek için ekstra vidalama yada pin kullanımına gerek olmamalıdır.

38.  insert posterior çıkıntısı eğimli yapıya sahip olmalı bu sayede femoral komponent ile teması maksimuma çıkartılarak ta hiperfleksiyona izin verebilmelidir.

39.  Patellar kompenant symmetric ve asymmetric patella seçenekleri sunmalı, sequential highly crosslinked polietilen ve rotasyonu önlemek için 3 peg li olmalıdır.

40.  Patellar komponent en az 6 farklı boy seçeneği olmalıdır. Tüm femoral komponetler ve patellar komponentler birbirleriyle uyumlu olmalı, en büyük boy femur ile en küçük boy patella birbiriyle kullanılabilmeli, kısıtlayıcı olmamalıdır

41.  Sistem enstrüman ( Çakma-çıkarma seti ) seti içinde fleksiyon ve ekstansiyoıı gap ölçmeye yarayan yumuşak doku balans aleti olmalıdır.

42.  İstenildiğinde tibial komponente uzatma takılabilmelidir.

43.  Tibial komponentlerin kemik yüzeyine tam temasını sağlayabilmek için 360 derece hareket edebilen offset adaptörü bulunmalıdır.

44.  Sistemde en az 2 farklı kalınlıkta tibial yarım blok seçeneği bulunmalıdır.

Cetveller