TIBBI SARF MALZEME ALIMI

.012” -.010” INTRAKRANIYAL KULLANIM ICIN ELEKTROLİZLE ANINDA AYRILABİLEN ELECTROCOIL GR1105

Anında ayrılabilir coiller beyin ve vücudun diğer damarlarında rastlanan anevrizmaların, fıstüllerin, malformasyonların veya diğer rahatsızlıkların süper selektif embolizayonunda kullanmalıdır

Anmda ayrılabilir coiller Platin - Tungsten alışımmdan üretilmiş olmalıdır.

Sistem Elektrolizle çalışmalıdır ve bu coiller paslanmaz çelik bir telin ucuna bağlı olmaldır (delivery wire)

Coilların ayrılması gene bunlara uygun bir Güç Kaynağı ile yapılmalıdır. Bu güç kaynağı tek kullanımlık ve steril olarak koillerden ayrı olarak temin edilmelidir.

Delivery wire’ın proksimali 0.014 inç’tır. bu sayede Koili iterken uygulanan kuvvet proksimalden distale minimum kayıpla iletilir ve distaldeki itme gücü arttırılır.

Delivery vvire’in distal 40 cmiik kısmi paslanmak çelik stretch resistant koil şeklindedir. Bu sayede tortous anatomilerde yaşanan gerilme ve sürtünme minimuma indirilmiştir.

Tüm anmda ayrilabilir coiller min 0.016” maksimum 0.019” iç çaplı mikro kateterden atılmalıdır.

Coillerin lmm -24mm arasmda çap seçenekleri ve lcm - 50cm arasmda da uzunluk seçenekleri olmalıdır.

Anmda ayrılabilir coiller 4 farklı yumuşaklıkta olmalıdır. Nano, Ultra, Soft ve Standart Coillerin 360, 3D ve Helical olmak üzere 3 farklı şekil tipi olmalıdır.

Standart, Soft ve Ultra Koiller 360° (kompleks) şekil seçeneğini başlangıç çerçeve koilinden, son coile kadar sunmalıdır.

Tüm anmda yarılabilir coiller güç altmda uzamayı önleyen “Strecth Resistant” teknolojisine sahip olmalıdır.

ANINDA MEKANİK OLARAK AYRILABİLİR KOİL TEKNİK ŞARTNAMESİ GRİ 105

INTRAKRANIAL DESTEK KATETERI TEKNİK ŞARTNAMESİ GR2012

•       Kateter, tedavi edici malzemelerin intrakranial lezyonlara gönderilmesi için destek amacli tasarlanmis olmalidir.

•       Kateterin ayrica intrakranial emboli aspirasyon endikasyonu olmalidir.

•       Kateter safti sürtünmeyi azaltmak amaciyla hidrofilik kapli olmalidir.

•       Kateter, esnek ve değişken sertlik, yumusaklik oranlarina sahip kompozit malzemeden üretim olmalidir.

•       Kateter, 0.038" inch e kadar guidewireile kullanilabilmelidir.

•       Kateter, esneklik ve vaskuler sisteme uyumluluk acisindan, 3 katmanli olarak tasarlanmis olmalidir.

•       Kateterin, 5f(0.070"inch) dis cap, 0.058" inch ve 6f(0.084"inch)dis cap, 0.072" inch ic cap seçenekleri mevcut olmalidir.

•       Kateterin 5f seçeneği için, 115,125,130 cm uzunluk seçenekleri olmalidir.

•       Kateterin 6f seçeneği için, 105 ve 115 cm uzunluk seçenekleri mevcut olmalidir.

•       Kateterin 6f seçeneği için, anatomiye uyum saglamasi için 25 derece multi purpose uc acisina sahip olmalidir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

__________________ TEKNİK ŞARTNAMESİ____________________

INTRAKRANIYAL ANEVRİZMA İÇİN BOYUN MODELLEME BALONU

GR1034

1.       Balon tek lümenli olmalıdır.

2.        Balonun compllant ve süper compliant olmak üzere İki farklı tipi olmalıdır.

3.        Balon 014” mikro klavuz tel uyumlu olmalıdır.

4.        Balonun katater şaftı proksimalden distale değişen sertlik ve esnekliğe sahip olmalıdır.

5.        Balon kateter şaftı tapered bir yapıya sahip olmalıdır. Compliant ve süper compliant tipler ve tüm ölçüler için balon kateter şaftı proksimalde 2.8F, distalde ise 2.7F olmalıdır.

6.        Balon kateter şaftı iç lümeni proksimalde 0.026”, distalde 0.022", kateter ucunda ise 0.014” genişliğinde olmalıdır.

7.        Balon kateter şaftının distali hidrofilik kaplı olmalıdır.

8.        Balon kateter şaftı braided (çelik örgülü) olmalı ve bu braided örgü proksimalden distale azalan bir yoğunluk göstermelidir.

9.        Hastanın maruz kalacağı radyasyon süresini azaltmak amacıyla balon uzunluklarına bağlı olarak balon kateterinin distal ucundan 91 - 94 cm uzaklıkta fluoro saver marker bulunmalıdır.

10.     Balon infüzyon lümeni 0.018” genişliğinde ve nitinol yapıda olmalıdır.

11.    Balon distalinde ve proksimalinde 2 adet marker bulunmalıdır.

12.     Balonun hızlı şişip hızlı sönmesini sağlamak amacıyla kateter şaftını 360 derece çevreleyen 100'den fazla mikro işlenmiş infüzyon portu bulunmalıdır.

13.    Balon materyali compliant tip için 40A Chronoprene, süper compliant tip için 25A Chronoprene olmalıdır.

14.    Balon dış yüzeyi kayganlığı arttırmak için silikon kaplı olmalıdır.

15.     Balon kateterinin iç lümeni sürtünmeyi azaltıcı PTFE madde kaplı olmalıdır.

16.    Balonun distalinde 3.25mm uzunluğunda atravmatik uç bulunmalıdır.

17.    Balon kateter şaftının hubı şeffaf olmalıdır.

18.    Balonun tüm tip ve ölçüleri 6F (0.070” iç lümenli) klavuz kateter içerisinden 017 iç lümenli mikro kateter ile beraber paralel gönderilebilmelidir.

19.    Compliant balon tipinde çap seçenekleri 3mm, 4mm ve 5mm, uzunluk seçenekleri ise 10mm - 30mm X? arasında olmalıdır.            *N> a

^ A. jf

20.     Süper Compliant balon tipinde çap seçenekleri 3mm, 4mm ve 7mm, uzunluk seçenekleri ise 5mm - l5.mfp"^ş arasında olmalıdır.   -3v*v ^

^               -S'

21.   

Tüm balonlar tek tek, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.              % ^ ^

KATETER, MİKRO, BALON, NÖROVASKÜLER, MODELLEME, TEK LÜMENLİ, DMSO UYUMLU ,

Boyun Modelleme Balonu TEKNİK ŞARTNAMESİ GR1034

1-                            KATETER   ŞAFTI 24.4 MM PASLANMAZ ÇELİK İLE SARMALANARAK TAKVİYE YAPILMIŞ OLMALIDIR.

2-   PAKET ÜZERİNDE CİHAZIN BOYUTLARI,ÜRETİM VE SON KULLANIM TARİHLERİ İLE KULLANIM TALİMATNAMESİ YER ALMALIDIR.

3-                                   KATETERİN          UÇ UZUNLUĞU 4 MM OLMALIDIR.

4-                       BALON         UZUNLUĞU 10MM,15MM,20MM,30 MM OLMALIDIR.

5-  KULLANILABİLİR UZUNLUĞU 150 CM OLMALIDIR.

6-  0.010 " REHBER TELLERLE UYUMLU OLMALIDIR.                                                                 *

7-                       STERİL                                                                                                                              AMBALAJ İÇİNDE OLMALIDIR.    \

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

__________________ TEKNİK ŞARTNAMESİ___________________

MICROGUIDEWIRE GR2032

•       Wire distali nitinol proksimali paslanmaz çelik olmalıdır.

•       Wire proksimali PTFE kaplı olmalıdır.

•       Wire glide teknolojisi ile kaplı ve hidrofilik özellikte olmalıdır.

•       14 mm lik uç kısmı şekil alma özelliğine sahip olmalıdır.

•       Wire incelenen yapıda olmalıdır.Proximal'den distale doğru 0,014" den 0,012" e incelen yapıda olmalıdır.

•       Docking wire özelliği ile exchange wire olarak kullanılabilmelidir.

•       Wire minumum 200 cm olmalıdır.

•       VVire'ın distali 0.30 mm çaptan radyo-opak olmalı proksimali 0,38 mr çelik alaşımlı olmalıdır.

0.008"(INCm AKIM İLE YÖNLENEN KATETER ICIN MİKRO KILAVUZ TEL GR1095

1)     MİKRO KILAVUZ TEL, AVM, AVF EMBOLIZASYONU ICIN AKIM İLE YÖNLENDİRİLEBİLEN MIKROKATETERI, LEZYONA ULAŞTIRMAK VE MANUPLE ETMEK ICIN ÖZEL OLARAK TASARLANMIS OLMALIDIR.

2)  MİKRO KILAVUZ TEL, 304 V PASLANMAZ ÇELİKTEN İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.

3)  MİKRO KILAVUZ TEL, TORKABIUTE VE GONDERILEBIURLIGI SAĞLAMAK AMACIYLA PROXIMALDEN DISTALE 0.012"(INCH) KALINLIKTAN, 0.008" (INCH) KALINLIĞA INCELEBILMELIDIR.

4)  MİKRO KILAVUZ TELİN SARMAL KISMI PLATTNIUM MALZEMEDEN İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.

5)  MİKRO KILAVUZ TEL UZUNLUĞU 200 CM OLMALIDIR.

6)    MİKRO KILAVUZ TELİN 10 CMLIK DİSTAL KISMI GORUNEBILIRLIGI SAĞLAMAK AMACIYLA RADYOOPAK OLMALIDIR.

7)  MİKRO KILAVUZ TEL, LUBRIKE HİDROFILİK KAPLI OLMALIDIR.

8)  MİKRO KILAVUZ TELİN DİSTAL UC KISMI COK YUMUŞAK VE ATRAVMATIK OLMALIDIR.

9)    MİKRO KILAVUZ TELİN DİSTAL UC KISMI, ZOR ULAŞILABİLEN KUCUK DAMARLARA ULAŞIMI KOLAYLAŞTIRMAK AMACIYLA SEKİL VERİLEBİLİR OLMALIDIR.

10)  MİKRO KILAVUZ TEL, TEKLİ STERİL AMBALAJINDA OLMALIDIR.

11JMIKRO KILAVUZ TEL AMBALAJI ÜZERİNDE, STERIUZASYON TARİHİ VE ŞEKLİ BELİRTİLMİŞ OLMALIDIR.   ‘

&

Ar

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

__________________ TEKNİK ŞARTNAMESİ___________________

MICROKATATER GR2015

•      Mikrokateter 150 ve 156 cm uzunluk seçeneği ve çift markörlü (işaretleyici) olmalıdır.

•       Kateter iç lümeni 0,027” olmalıdır.

•       Mikrokateter yüksek tortiosik ve stenotik damarların geçilebilmesi amacıyla proksimal şaftı 3.1F’den distal şaftı 2,6F’e kadar incelen düşük profil yapıya sahip olmalıdır.

•       Mikrokateter uç kısmında çift markör olmalıdır.

•       Mikrokateter proksimalden distale doğru lOOcm’lik bölümü hidrofılik kaplı olmalıdır.

•      Mikrokateterin uç kısmı buharda şekillendirilebilir yapıda olmalıdır.

•       Mikrokateter tamsal ve tedavi amaçlı ajan(lar) gönderime, özellikle akım çevirme cihazı yerleştirmeye uygun olmalıdır.

•     Mikrokateter, steril tekli, orijinal ambalajında olmalıdır. Mikrokatştİr ambalajı üzerinde son kullanma tarihi ve sterilizasyon

ı

0.            014“ HIDROFILIK MİKRO KLAVUZ TEL EXCHANGE 300cm

GR1099

•      Mikro Kılavuz tel Scitanium isimli çok özel bir alaşımdan üretilmiş olmalıdır. Bu sayede diğer malzemelere göre daha iyi tork vermeli ve telin ucunun birden çok kere şekillendirlebilmesine izin vermelidir.

•      Mikro Kılavuz telin Proximal ve distal çapı 0.014 inch olmalıdır.

•      Mikro Kılavuz telin ExtraSupport ve Floppy olmak üzere 2 ayrı tipi olmalıdır.

•      0.014” Mikro Kılavuz telin uzunluğu 300 cm olmalıdır.

•      Mikro Kılavuz telin uçlarının 2 santimlik bölümüne birçok kereler şekil verilebilmelidir. Ayrıca şekil tutma özellikleri de mükemmel düzeyde olmalıdır.

•      Mikro Kılavuz telin distal 35 cm’lik kısmı ICE® isimli çok kaygan bir hidrofilik polimer malzeme ile kaplı olmalıdır. Geriye kalan proksimal şaft ise Teflon-PTFE kaplı olmalıdır.

•      Mikro Kılavuz telin distal 35 santimleri Fluoroskopi altında net bir şekilde gözükmelidir. Platin uçlu olan Transend malzemenin özelliğinden dolayı distal 3 santimi %30 daha iyi gözükmelidir.

•      Mikro Kılavuz telin kutusunun içinden 1 adet TorklamaKilidi, ve 1 adet Kılavuz tel introducer’i çıkmalıdır.

•      Mikro Kılavuz tel tek tek, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.

Son kullanmatarihiüretimtarihindenitibaren 2 yıl, teslimtarihindenitibaren 1 yılolmalıdır

ANINDA AYRILABİLİR ELECTROCOİL AYIRMA ALETİ GR2050

1.  Coil Ayırma Aleti tüm elektrolizle ayrılabilir koillerle birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

2.  Coil Ayırma aleti önceden takılmış 2 ader 4A pil ile birlikte çalışır bir şekilde sunulur.

3.  Coil Ayırma Sistemi üzerinde 5 farklı led uyarı lambası yer alır.

4.  Coil Ayırma Sistemi ile 80 adet Elektrolizle Anında Ayrılabilir Coil veya 25 adet Elektrocoil ayrılabilir.

5.  Coil Ayırma Aleti tek tek, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.

6.      Son kullanma tarihi üretim tarihinden itibaren 2 yıl, teslim tarihinden itibaren 1 yıl olmalıdır.

Cetveller