TIBBI SARF MALZEME ALIMI

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 - 206

Konu: HiımeVMateeme Alımı

Hasta Ad* s  ATİYE ZENGİN (2331-19)

TEKLİF MEKTUBUDUR

liastııiKiııılzin İhtiyacı olan ûşnfttda clr.s ve ittiktim yazılı Makcmr/Hlzmct Do&ruıJar. alım usulu ile IIuiîc c'Uk'fcgljHkn Yrn-ce£jiuz icklirmektubunuzu saLuıalma birimine £uc / mail / yada eklen uU^urmaıım rica çilerim.

Hur*lt ARI SOY îdarl ve Mail İşler

Ha »tanemiz Tel: 0286 213 4E 16 Dahili: 187S Haıtajçma Faks.: 0386 213 32 31 .

NOTâeklif mektuplar; en geç                                              -1. /2019-Ssat: ^ *

Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.  *                                            »w

NQT- Im.-K-a.tt,            JA) W-,1,r^.l.rjn                            ^.Olmck'rJlr.

nhJtırY.ım,pıı ErTT k»!!3P;!;ıol: muf/rmr >ada aakoarfi              gSftteHSe SMtaaStai^n'Mn ıı<1mu» durliu..j..,);.^ıtj.-,nıjp,nvuı »ffn> nrfftn»P kuH-ı.ubn                         >»■■.! ■■■«. 11.. >Uirnıii; r. fail»

ARTROSKOPİK ROTATOR KILIF ONARIMI MALZEME SETİ YUMUŞAK SÜTUR ANKOR TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE1270)

•          Kemiğe fiske edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

•          Yumuşak Ankor; Polyesterden ve süturu da 2# Ultra yüksek molekürler ağırlıklı polietilen (UHMWPE) bileşeninden oluşmalıdır.

•          1.7 mm ve 1.9 mm boylan olmalıdır ve yer açıcı drilleri sırasıyla 1,7mm ve 1.9mnı olmalıdır

•          1,7mm seçeneğinde 1 adet sütür, 1.9mm seçeneğinde 2 adet sütür olmalıdır.

•          Küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde dalı a fazla ankor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.

•          Yumuşak ankoran kırılma riski bulunmadığı için uygulama esnasında ya da uygulama sonrasında eklem içerisinde serbest cisimlerden koruması m sağlamalıdır.

•          Ankor kortikal kemiğe değil spongöz kemiğe oturmalıdır.

•          Cihaz, sütürün yerleştiğini kullanıcıya bildiren geri bildirim mekanizması olmalıdır.

•          Yumuşak ankor steril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

OMUZ ARTROSKOPÎSÎ İÇİN EMİLMEYEN İĞNELİ SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ (AE1250)

1-    Anchor, Açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotator cuff tamiri ve biceps tenodesis’te kullanılabilmelidir.

2-   Anchor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 6.5 mm, 5.0mm, 3.5 mm çap seçenekli olmalıdır.

3-    Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sütür üzerinde bağlı olmalıdır.

4-     Sütürler kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5-     Sütürler yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır

OMUZ ARTROSKOPÎSÎ İÇİN EMİLMEYEN İĞNESİZ SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ(AE1260)

1 - Anchor, Açık ve mini açık Bankart, SLAP lezy onu, Rotator cuff tamiri ve biceps tenodesis’te kullanılabilmelidir.

2-   Anchor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 6.5mm, 5.0mm, 3.5 mm,2.8 mm çap seçenekli olmalıdır.

3-    Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sütür üzerinde bağlı olmalıdır.

4-     Sütürler kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte iğnesiz dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5-     Sütürler yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır

FLEXÎBLE ÇAKMALI ANKOR PK (BANKART TAMİRİ İÇİNX AE1190)

1.       Artroskopik bankart ve slap lezy onu tamirlerinde kullanılmalıdn.

2.        Optimal ankor yerleşimi sağlamak ve artiküler kıkırdağı korumak için distal uçtan 25° eğilebilir olmalı

3.        25° eğimli dril kılavuz içinden gönderilebilir olmalıdır.

4.        Eğilebilir ankor ucu, glenoid yüzünün en inferior ve superionma erişimi sağlamalıdır.

5.        Ankorun sütür gerginliği tespit yapıldıktan sonrada ay arlanabilmelidir.

6.        Ankor peek-optima polimer teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır. Böylece radyolüsen özelliği taşımalıdır.

7.        Ankor 2.3 mm çapında olmalıdır.

8.        Bir adet sütür üzerinde yüklü ankor yerleşime hazır steril paketlerde olmalıdır.

9.        Tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.

BİPOLAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ(AE2390)

1.       Omuzda Subakromiyal dekompresyon, sinevektomi, bağ dokusunun çıkarılması dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde menisektomi, ACL /ÖÇB debridmam, bağ dokunun çıkarılması tamiri dahil olmak üzere diz artroskopisi prosedürlerinde kullanılabilmelidir

2.        Tüm yumuşak doku çeşitlerinin etkin şekilde çıkarılması için geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.

3.        Aspitatör özelliği olmalıdır.

4.        Bipolar özellikte olmalıdır

5.        Gövde boyu 3.75 mm , minimum kanül boyutu 5.5 mm ve 90° açıya sahip olmalıdır .

ŞAK DOKU İÇİN STANDART SIIAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ(AE2340)

Artroskopik girişimlerde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn ) İmalıdır.

İS&-

-'3 r.-                                      ...

EĞ—    -r. esn» -N

Op. Dr-.A-'    .. j,v*3

rv- ’ . ■ -n

CîtoP>s-'^vs ”

2.        Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.        Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4.        Uçlar, 3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmak üzere en az 3 çapta olmalıdır.

5.        Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

KEMİK DOKU İÇİN BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ(AE2440}

1.       Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.        Uçlann keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.        Blade’ler seçim ve kullanım kolaybğı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4.        Uçlar, 4,0 mm ve 5,5 mm en az 2 çapta olmalıdır.

5.        Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE1020)

1.        Kanüller özellikle artroskopik omuz ameliyatlarında kullanıma uygun olmalıdır.

2.        Künt obturatoru olmalıdır.

3.        Düz yüzeyli ve yivli seçenekleri olmalıdır.

4.        Şeffaf olmalı içeriği göriinebilmelidir.

5.        Ağzı lastikli ohnah, eklem içindeki sıvının dışarı kaçmasını önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

6.        4.5 mm'den 8.5 mın’e kadar en az 4 boy çap seçenekleri olmalıdır.

7.        Alerjik özellik göstermemesi açısından lateks içermemelidir.

8.        Vidah olmayan, kolay açıhp kapatılabilen musluğu olmabdır.

9.        Kamillerin plastik kısımlarında stitür tutucu çentikler bulunmalıdır.

SUTUR TAŞIYICI TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE225Ü)

1.        Tek kullaıumlık ergonomik kaymaz saph olmalıdır.

2.        Uç kısmı yekpare kanüllü ve paslanmaz çelikten olmalıdır.

3.        Baş parmakla idare edilen bir sütüre kontrol mekanizması olmalıdır.

4.        En az 7 çeşit uç dizaynı ve açılara sahip olmalıdır.

5.        Taşıyıcı aparatın içinde monofilament yapıda süttir materyali ile yüklü olmalıdır.

6.        Bir adet monofilament yedek sütür ile paketlenmiş olmalıdır.

SUTTURE NEEDLE TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE2300)( AE2250X AE2290)

1.        Sütür transferinde kullanılmalıdır.

2.        İğnenin uç kısmında sütürü itme amaçlı bir çentik olmalıdır.

3.        İğne özel bir el aletine takılarak kullanılmahdır. Bu el aleti firma tarafından ameliyatlara getirilmelidir

4.        Steril tek kullanımlık paket içerisinde olmalıdır.

ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE1010)

1.       İrigasyon pompası sistemi, 50/60Hz nominal frekans, 100-240 V nominal Voltajda çalışabilmelidir.

2.        Imgasyon aspırasyon ünitesi tüm artroskopik prosedürlerde üniform distansiyonu sürdürmek için intra artiküler sıvı basmcmı sağlamak ve görüntü netliğini arttırmak için kullanılabilmelidir

3.        İrigasyon sistemi, irigasyon sıvısı sağlayarak, eklemde önceden belirlenmiş basmca ulaşmalı ve bunu sürdürebilmedir. Eklem içi basmem seçilen değerin altma düşmesi durumunda, sistem tarafından sıvı otomatik olarak takviye edilmeye devam etmelidir.

4.       Sistem tüp/kaset tipini, tüp takımının geçerliliğini ve güvenilirliğini otomatik olarak tespit edebilen bir teknolojiye ?lıdrr.

_ aidini sürekli olarak kalibre edebilmelidir.

•ikama fonksiyonu ile basıncı 20 saniye içerisinde %50 oranda arttırabilecek kapasiteye sahip olmalıdır, ülü otomatik olarak saptayabilmelidir.

X ■            ,-pS

v î-L'r'ver^i VJ ' * EgŞiS va tez&ıra Hastenasi Op. Cr. Abdurraiıman AYDIN pip: Tcş. r:o: S3323

Otao&.i} ve TraviT.siolCy Uîroonı

8.      Sistem eklem içinde 10 ile 150 mmHg arasında basınç uygulamalıdır.

9.      Sistem maksimum akış hızı 1.5 1/dk olmalıdır ve nominal basmca ulaşıldıktan sonra pompa tarafından otomatik olarak azaltılabilmehdir.

10.   Cihaz maksimum 3kg ağırlığında olmalıdır.

11.   Cihaz -25 ile +70 °C / -13 ile +158 °F sıcaklık aralığında muhafaza edilebilmelidir.

EMÎLEBİLÎR TENDON TESPİT MATERYALİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ (SUTURE ANCHORX AE1230)

Ankor, artroskopik, açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotator cuff tamiri ve biceps tenodesis’te kullanılabilmelidir. Vücut içinde eriyebilir PLLA türevinden üretilmiş 5.0 mm ve 6.5 mm çaplarında olmalıdır.

Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sütür üzerinde bağh olmalıdır.

Sütürler kullanım kolaylığı açısından 2 farklı renkte üretilmiş olmalıdır.

Kendinden iğneli ve iğnesiz dikiş materyali seçenekleri olmalıdır.

Tek kullanımlık steril paketler halinde bulunmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE2220)

1.        Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifilament) sütür teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.        Sütürler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.        Taper (sivri uç,yuvarlak gövdeli) ve yarım daire (1/2) iğneli özellikte olmalıdır.

4.        Beyaz ve mavi-beyaz şeklinde 2 adet renk seçeneği olmalıdır.

5.        Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

6.        Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

DÜĞÜMSÜZ SÜTÜR ANKOR PK (BANKKART TAMİRİ İÇİN) ( AE1530)

1.        Artroskopik bankart, slap lezyonu ve posterior instabilite tamirlerinde kullanılma uygun olmalıdır

2.        Ankorun sütür gerginliği tespit yapıldıktan sonrada ayarlanabilmelidir.

3.        Ankor peek-optima polimer teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır. Böylece radyohısent özelliği taşunahdır.

4.        Ankor 2.9 mm çapında olmalıdır.

5.        Ankor outer shell ve iner plug olmak üzere iki parçadan oluşmalıdır. Tornavidası üzerinde hazır durumda olmalıdır.

6.        Tasannu çakılmaya elverişli olmalıdır.

7.        Steril paketler de olmalıdır.

DÜĞÜMSÜZ ANCHOR TEKNİK ÖZELLİKLERİ (AE1540)

Artroskopik rotator manşet tamirlerinde ve double-row tespit tekniği ile kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

Ankorun sütür gerginliği her hastaya özel olarak tespit edilditen sonra ayarlanabilir olmalidir.

Ankorun yan kisiınlarinda suturun kesilmesini engellemek amaciyla sutur oluklari buhınmalidir.

Yiv yapisi ters cam agaci seklinde olup, yüksek ‘pull-out’ gucune sahip olmalidir.

Sütür ankor Peek-Optima polimer teknolojisi ile üretilmiş olan emilmeyen polimerden üretilmiş olmalıdır. Böylece radyolüsen özelliği taşunahdır.

Ankor 4.5mm ve 5.5 mm çapında olmalıdır.

Ankor iki bölümden oluşmalıdır, “outer shell” ve c,inner plug”.

Ankorun taşanım çakılmaya elverişli olmalıdır.

AÇIK MİMARİLİ PEEK SÜTUR ANKOR TEKNİK ÖZELLİKLER (AE1160) elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.

4.        Vücut içinde eriyen ankorlar 4.5 mm ve 5.5 mm çaplarında olmalıdır.

5.        2# UHMWPE sütur ve/veya tendon-kemik arası yüksek temas sağlayan geniş yüzeyli kalın teyp süturlann olduğu farklı konflgürasyonlan olmalıdır.

6.        Süturlar farklı renklerde üretilmiş olmalıdır.

7.        Dilalör veya dril ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra ankor kemiğe yerleştirilebilmelidir.

8.        Tek kullanmılık steril paketler halinde bulunmalıdır.

EMİLEBİLİR İNTERFERANS VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Vidaların uzunluğu 20mm, 25mm, 30nun ve 35nun olmalıdır.

2.  Vidalar 7,8, 9,10,11 mm çaplarında olmalıdır.

3.  Yida yivleri keskin olmamalıdır.

4.  Vidalar başsız yapıda olmalıdır.

5.  Vida emilebilir yapıda olmalıdır.

6.  Vida polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde emilebilmelidir.

7.  Vidalar kanüllü olmalıdır.

8.  Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir.

9.  1.5 veya 2.0mm'lik kanülasyonu olan tornavida ile kullanılmalıdır.

10.    Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

11.    EO ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

12.    7x25, 8x25, 9x25 ve 10x25 boylarındaki vidaların ters yivli seçenekleri olmalıdır

Cetveller