T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
|
|
ZAHİR KAYHAN (2324-19)
TEKLİF MEKTUBUDUR
! iıiMm r'mi/iıı ilıtivucs olan a^a&KÎa cins ve miktar» yazılı Mnlaemc/nizmct Doğrudan alım usulü ile ihale edîîfccjiîıulen vemocglnls teklif mektubum, birimine ûıx / mnil / vada eklen ulaştın»mıızt rica rdrrim.
O
|
us.s - reo |
MALZEMENİN c:>;£: |
|
- ’ |
FİYAT |
IUKIAM FİYAT |
|
|
|
AE127» BAC/TENDONlDOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ ÇAPA/VİDA/ZI,MBA ANKORLARİCNELMĞNESİZCC'CLENUIkILMİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN KAPLI POLY ESTER/UIIMWPE) UHMWPE/I[1]OLlASETAL3.5nuıl VE AI.TI |
AEI270 |
4 |
ADET |
|
|
2 |
|
AEi:50 BAÛıTENOON/POKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAK IĞNELİ/İĞNESIZCGCLEM>İRİLMİ$SDtCRLO (POLİETİLEN KAPLI POLYESTER/UHMMPE)TİTANYUM 3.5mro VE ALTI |
AEI250 |
2 |
ADET |
|
|
3 |
|
AE1260 BAâ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ ÇAPA/VİDA/7.IM BA ANKORLAR İĞNELİ/İĞNESİZ CCÇLtıNUlRİLMİ; SÜTÜRLO (POLİETİLEN KAPLI POLYESTER'UHMNVPE) TİTAN YUM 3 «mm VE ÜZERİ |
AEI260 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
AEII90 BACıTENUONıDOKU TAMİRİ TEiPİT SİSTEMİ CAPA/VİDA'ZIMBA A\KÜR1.\R İCNELİ/İCNESİZ GÜÇLENDİRİLMİŞSOtORLO (POLİETİLEN K.APLI HOLYESTER/UIIMIVPE) PEEK 3.5mm VE ALTI |
AEI190 |
3 |
ADET |
|
|
s |
|
AE23V0TAMAMLAYICI OrONLER. RADYOFREKANS UÇLARI BİPOLAR DOZ/EĞRİ TÖM BOYLAR |
AE2390 |
1 |
ADET |
|
|
6 |
|
AE23-I0 TAMAMLAYICI ÜRÜNLER. KESİCİ SHAVER UÇLARI DÜZ STANDART |
AE2340 |
1 |
ADET |
|
|
7 |
|
AE2-H0 TAMAMLAYICI ÜRÜNLER. TR ASLAVICI BURR UÇLARI DÜZ STANDART |
AE24-I0 |
I |
ADET |
|
|
8 |
|
AE1020 ARTROSKOPİK GİRİŞİM. İRRİCASYON SETLERİ GİRİŞİM KANÛLLERİ ÇİFT TARAFLt/KİLİTLİ/YİVLtYİVSİZ ESNEKSERT/EĞİLEBİLEN TÜM BOYLAR |
AE1020 |
2 |
ADET |
|
|
9 |
|
AE225Ü YUMUŞAK DOKU TAMİRİ. SÜTÜR GEÇİRİCİ SÜTÜR TAŞIYICI KANÜLLÜ KILAVUZ NİTİNOL/PROLEN/NAYLO MONOFİLEMENT LOOPLUTÜM BOYLAR |
AE2250 |
2 |
ADET |
|
|
10 |
|
AE2310- DRİLL PİıNYTROKAR UÇ. STANDART SÜTÜR DELİKLİ'KANÜLLO/AÇILAN, ÇELİK,TÜM BOYIAR |
AE2310 |
1 |
ADET |
|
|
11 |
|
AEIUIO ARTROSKOPİK ÇİRİŞİM. İRRİCASYON SETLERİ BASINÇ AYARLI KONTROL KASETLİ; KASETSİZ INFLOH/OUTFLOVV KOMBİNE TÜM BOYLAR |
AE1010 |
1 |
ADET |
|
|
12 |
|
AEI2J0 BaC.TEiNDOVDOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ ÇAPA/VİDA'ZIMBA ANKORLAR IGNELİ/İCNESİZ GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN KAPLI PÛLYESTER'UHMIYPE) PLA TÜREVLFRİ 3 fimra VE ÜZERİ |
AE1230 |
3 |
ADET |
|
|
1] |
|
AE222Û GÜÇLENDİRİLMİŞ ÖZEL SÜTÜR MATERYALLERİ YUMUŞAK DOKU- KEMİK/TENDON-TENDON/KK'IİK* Kt \IİK TUTTURUCU ABSORBE OLMAYAN GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İC.N ELİ/ICNESİZ UH M VS PE* POLYESTER 0/3 (DAHİL) ARASI |
AE2220 |
3 |
ADET |
|
|
14 |
|
AE1Î30 BAG.'TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ DÜBELLI/KANATLİA'İDaLI/ZIMBALI KENDİNDEN SÜTÜRSÜZ DÜĞÜMSÜZ ANKORL/VR PEEK3-5mm VE.ALTI |
AE1530 |
2 |
ADET |
|
|
1S |
|
AEI5JÜ BAG/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ DÜBELLl/KANATLUVİDALlfZIMBALI KENDİNDEN SÜTÜRSÜZ DÜĞÜMSÜZ ANKORLAR PEEK3.«mm VE ÜZERİ |
AE15-10 |
2 |
ADET |
|
|
16 |
|
AEI16Ü BAĞTENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ ÇAPA/VİDA'ZIMBA ANKORLAR İCNELİ/İCNESİZ GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜR LÜ (POLİETİLEN KAPLI POLYESTER/UIIMVVPE)ÜİYOKOMPOZlT/HA 3.6<mn VE ÜZERİ |
AE1160 |
3 |
ADET |
|
|
17 |
|
AE2250 YUMUŞAK DOKU TAMİRİ. SÜTÜR CECİRİCİ SÜTÜR TAŞIYICI KANÜLLÜ KILAVUZ NİTİNOtyPROLEN'NAYLO MONOFİLEMENT LOOPLU TÜM BOYLAR |
AE225Û |
1 |
ADET |
|
|
18 |
|
AE22VÜ YUMUŞAK DOKU TAMİRİ. SÜTÜR GEÇİRİCİ SÜTÜRE İTİCİ ALETLİ KİT NİTİNOLTÜM BOYLAR |
AE2290 |
1 |
ADET |
|
|
19 |
|
AE2JUU l UMUŞAK DOKU TAMİRİ. SÜTÜR CECİRİCİ SÜTÜRE İTİCİ ALETLİ TEKLİ TEL/ÇİFTLİ TEL NİTİNOL TÜM BOY 1.AR |
AE2300 |
1 |
ADET |
|
|
:o |
|
AEI240 BaC/TENDO.N(DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ ÇAPA/VİDA'ZIMBA ANKORLAR İCNELOİCNESİZ GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN KAPLI POLYESTER/UHMWPE) PLA TÜREVLERİ 3.5lıuıl VE ALTI |
AE12-I0 |
3 |
ADET |
|
|
21 |
|
AEI620 BAĞıTENDO.N(T)OKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ İNTERFERANS VİDALARI PEEK TÜM BOYLAR |
AE1Ö20 |
I |
ADET |
|
|
/2019-Saat: \ ÜsalınîrrsaJîehr. • s' _______ |
TOPLAM EKİ: TEKNİK ŞARTNAME |
>PT A*.»- atla .«ka-tdakl fcuUan.iutju kirdir.
VjrjV: H^l- f ■’ ■‘"■•»a J!»»?ı m* yada WV;i^tııj adrjfıikjlk rtahıHr VU.rme »mnat-.n.n dyı ^ m y^lıull. r,)a;. tr.-rn Gr»a,„q ■ f?;lu kalandan kaimi irin !. r. k).f »»;■»; P. .ıluo
İHSi^K r?kr™ »ftlafi"juı»iLuvsı jı> pa.;..;yW y |i<ıın.jf .iLn;^-!:r,
DİKKAT EDlygvEK HUSUSLAR
1-TeUJ H irini «.altın KDV I tarif \r Türk Ura m olarak verilrceUlr.
5 -Silinti, kanıttı \t ııuu ka»e bulunmutan teklifler dr£>rlı»Jiru<)f alınmayacaktır.
J- Sumun» î*iı u’ı'.Ji j; Uklirdt numune ra kua ûm!< utınalma birimine gönderile* »kİ ir.
1-Ullii UujiumiiiJj )rr atan ûrûnlrrln tekbu »ma UDD kaydı jrteril »Imınp, teklifi üretici ııltala'cı Otsu dıtnkla YrrrM firmalar Jcln.
CiTtin *rj« îllctİKiyı tarafından VB D dr ali bajK elarak luııımkınmn «dmaıı gerekmekledir.
5-iblanltjlıııuiTKIIK: nun Of.OI JÛI7 tarih v* OMJUTKUJt **ydı >*ulan g.frtfıvrc. L!BD lapuiMinlaU maUern.Ur *i« firmaLınn ■ THH» CİH V7. SATIŞ VKKI VKTFKI »İlk’ BF1 f.Fi i kivi d e teklifleri ile hlrtlür tu-ımalıın gerekmekledir.
*.Kt,Uilw Ji.t.dvkl Mİ Sn kal»mler* trja diledikleri kalemler* teklif %tc« bilirler.
7-Söık "-«ı ahtaU 11*111 tüm ı erg 1 retim vr lunUr. Lırja ujuu w tüm uluıtm p âtılı ri tfcarla giderleri ubtedodr kaba ki»lTiru»u\a aittir.
8 İJjrtnıiî mal-blımtfS alıp aVmmllı trja bir kı»ıu.m almakta terbetiıir.Firmalar IrUlf t cnucUr bu bûk<u£ kabul etmi» taydır.
9-D»£<f i« u JiraıemU kalraı kalrm .yada ij!n bdiûnlûk arz tisini bakımından luj.îam fi»1*! tuuı.ı |3rr }ap.)aWler»klir.
10 Mulınueler D?j*o uıllmUlIrJîrp»; a ta»masaıt il* {1(19 iûm u»-ma V-b^klrrlrf Tu'Mui'a alllir.
1 l-Trkiif \rn ıı firma S.L;.T.bi’«.*n<l»n (rr» jliKf Ulart Urafından tyem >3{k1j rafın: kabul 11 ra it satılır.
lî- Alımlar Afi! Uıtl\»«Urumu y£nHikoldu|uıtJaa.kJar<ıuU Urs^mJan VfriU* ti|tarl» »unub<lirilrn gün Urrniıulı («Uimatıy3jtı\mıy*t» ûrûfUtr JîÎK jj-rraıu >.{wı m !«k la ralli Ijvlal time hakkına tabiptir. FinuaLtr teklif \*nntkjr bu hükmü kabul rlmit uıılır.
lJ-Alım uhtr»indc kakın firma alıma İli»kin o!arak jlûjnt!<}«<t|i faturada MaUr»rnIn bariuuJ nunurnı il* SIT Kolunu bHlrtr<^k:if. Triarikui firuıa btıniann Sl<T lıûkûmlcn doirulluıunda dojn: t»lr»ılrlla»U olatu«.ı. Jaiı to»uwtudur. Ctri Umı kurumu barkad \r SIT kodUnnın r|tr«:İHImni II» ilgili alarak Ttn HC kat ıllnnnt ttav alm.ı.ItJn.Jan. han«uıuu Idarrti hu kayıHjn r«t alma»acak, anılan kurumun brrUiiını lılr tuııüf au!:rnır tıurkod w SIT Udunun du^ru r>l»»«uJİ4inl U»f.i! «Itttk ıcri £d»m« >.|>uuua»ı katinde aluuun t*r-r nrvlrt>l;l» idarr tarafından da tedarikçi r.ımuyj rû:u tdilrrtk . Idtutt \-apıl« bile Inpıl edilen Ufaruı Uınaıgı alım \‘apt!jn firmadan talail edürcektir. Firma teldir çimekle bu bûkau kabul elmij tavılır.
]!• San teklif »e«ux tûmi İtti İtinde Setlim nfUurvrn IrUiner deİTrfendlrme^e alitmatarakltr-Ftnualar lekjif trrmtkie bu hCkmfi kubui rtmh. uıılır.
15 Rakanl»);ıtni2T.K-IkK. Batkanlıimm 2T! I-2015 Urib >e 0COI570IÎ69 aajıb >xu:!an *ır»fc!n<r . firmaların leldıf »diten ûrüntarin »alınaİma Uıibimtl llibarijlc Sa*lık Dakaı»lı|U fS-lk» durumunun u;*un alman . haM*?a kuü-n.ldıtı tarih!» b* Mfflll A ıi*4rmıne kajıtlı elmau jerrk»fV.!».|lr. Bu nrderıte tatınalma leretiode S.lk duıumu wkurumguıurra vapt!»eal: olup . 3f/nilde ha.H\-a )5nelik kullamlan malı»turl»fUe leUIf edilen barkml nu*.r-..n Jan farUı bir barkad r.u»*raMna sahip Sriuin kull*..dm*M umiuiu fclunı «İUen ma!rr«r^»in MCDULA t£tl*»ine lajllll OİMad^l trtpll edddi|Jode . mal.-rme Udrllrri il«ill firu.Jt.,r. öd» meleriııûen ke\il»rtk ilgili lıaUanr dûoer uıauyc b< kaplarına jelir kaydedilecektir. Firmalar kuru »umura leküf \ ıım t kir bu lıûkmûn tamamımı kabul etkili taMİır.
16-Amrll\al unuı erdlUien Mjıra ametlyatla kullanılan matxemelerr ali falura 11(111 firma tarafından mutlaka ameliyatın japOdıj»! ta.-.h ratılmak turrıM» knilrrrk . falara fin tarafına hatta adt M>;-adt.kulUnıtan mahrmrtrrinadı ^IT kadu. bart»d ııumaratı >wlmabd<r. Fatura arla tarafına be ameliyatta kullanılan malırmdrrr ait har kodlan ekdk<lı olarak >aptytmlwalıdtr. Earkûd u>ıu fada slup fatura ark» «ümfec u^maJıtl laktlıde Ur Al »h.nnda bot k-jtxla Ualaıt buık<»Jlar > ap.»ijrıUntk falura atlına Uittirüerek haUane.e m *ec t C““ lîmiude İnlim edilmelidir. (Ek»ik bark/tdlu faturalar İnlim alınmayarak . Uglll firmaıa ritmi tun ile iade rdi!»r»klir.) Fatura..ıu lıetîıancı bir wlwple bautanej e grç İnlim edümeti uıııatu ha»iaı»n uburru obuan durumunda . fatura txd«U SCK ya fatura röleme* ite Ot Uatu fatura bedeli İlgili firmaya Sdtıımrvmt. ba.Une d&ner teruusT hrtapl*ruıa gelir olarak k*}<Jedlleerktir. Firma t» bu alım için teVJIf «irmekle bu hükmü kabul :lmU »ajılır. Ab» ubtmndr kalan firma alıma Unu alan malrrme yada fuahemelerl kullandın* kt an tonr» kullandırdığı ■atırmlın ali falurautu Uuut. yada ketlimi bu İde (daırusUr belirtilen türe kıritıode 7 gOn (Yedi Cûnl Inltm Hart. yada faiuratı karga, potla v.b. datıtımıia ka«tx4ur İte bu durumla lda»e*»oin İMiluıul bir Birmîtteli oltuataoit jibl. helinllrn lamanda Idaremlif İnlim rdilmeten fatura bedelleri lir ilgilide firma Idarcıuiaden İki hangi btr hak >ada alarak talep rlıarvrtekıir. Bu kpouJa herhangi bir bukuU bak yada alacak Ulrblnde bulunmuş arasımda U bu alıma tılirak itmekle kabul rlmlı «atılır.
ARTROSKOPİK ROTATOR KILIF ONARIMI MALZEME SETİ YUMUŞAK SÜTUR ANKOR TEKNİK ÖZELLÎKLERÎ(AE1270)
• Kemiğe fiske edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
• Yumuşak Ankor, Polyesterden ve süturu da 2# Ultra yüksek molekürler ağırlıklı polietilen (UHMWPE) bileşeninden oluşmalıdır.
• 1.7 mm ve 1.9 mm boylan olmalıdır ve yer açıcı drilleri sırasıyla 1,7mm ve 1,9mm olmalıdır
• 1.7nun seçeneğinde 1 adet sütür, 1,9mm seçeneğinde 2 adet sütür olmalıdır.
• Küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla ankor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.
• Yumuşak ankorun kınlma riski bulunmadığı için uygulama esnasında ya da uygulama sonrasında eklem içerisinde serbest cisimlerden korumasını sağlamalıdır.
• Ankor kortikal kemiğe değil spongöz kemiğe oturmalıdır.
• Cihaz, sütürün yerleştiğim kullanıcıya bildiren geri bildirim mekanizması olmalıdır.
• Yumuşak ankor steril paketler içerisinde kullanuna hazır halde bulunmalıdır.
OMUZ ARTROSKOPİSİ İÇİN EMİLMEYEN İĞNELİ SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ (AE1250)
1- Anchor, Açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotator cuff tamiri ve biceps tenodesis’te kullanılabilmelidir.
2- Anchor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 6.5 mm, 5.0mm, 3.5 mm çap seçenekli olmalıdır.
3- Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sütür üzerinde bağh olmalıdır.
4- Sütürler kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli dikiş mateıyali seçeneği olmalıdır.
5- Sütürler yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır
OMUZ ARTROSKOPİSİ İÇİN EMİLMEYEN İĞNESİZ SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ(AE1260)
1- Anchor, Açık ve mini açık Bankart, SLAP lezy onu, Rotator cuff tamiri ve biceps tenodesis’te kullanıl abilmelidir.
2- Anchor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 6.5mm, 5.0mm, 3.5 mm^.8 mm çap seçenekli olmalıdır.
3- Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte lıazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sütür üzerinde bağh olmalıdır.
4- Sütürler kullanmı kolaylığı açısından farklı 2 renkte iğnesiz dikiş materyali seçeneği olmalıdır.
5- Sütürler yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır
FLEXİBLE ÇAKMALI ANKOR PK (BANKART TAMİRİ İÇÎN)( AE1190)
1. Artroskopik bankart ve slap lezyonu tamirlerinde kullanılmalıdır.
2. Optimal ankor yerleşimi sağlamak ve artiküler kıkırdağı korumak için distal uçtan 25° eğilebilir olmalı
3. 25° eğimli dril kılavuz içinden gönderilebilir olmalıdır.
4. Eğilebilir ankor ucu, glenoid yüzünün en inferior ve superioruna erişimi sağlamalıdır.
5. Ankorun sütür gerginliği tespit yapıldıktan sonrada ayarlanabilmelidir.
6. Ankor peek-optima polimer teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır. Böylece radyolüsen özelliği taşımalıdır.
7. Ankor 2.3 mm çapında olmalıdır.
8. Bir adet sütür üzerinde yüklü ankor yerleşime hazır steril paketlerde olmalıdır.
9. Tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.
BİPOLAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ(AE2390}
1. Omuzda Subakromiyal dekompresyon, sinevektomi, bağ dokusunun çıkarılması dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde menisektomi, ACL /ÖÇB debridmanı, bağ dokunun çıkarılması tamiri dahil olmak üzere diz artroskopisi prosedürlerinde kullanılabilmelidir
2. Tüm yumuşak doku çeşitlerinin etkin şekilde çıkarılması için geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.
3. Aspitatör özelliği olmalıdır.
4. Bipolar özellikte olmalıdır
|
Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.
Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.
Uçlar, 3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmak üzere en az 3 çapta olmalıdır.
Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.
KEMİK DOKU İÇÎN BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESÎ(AE2440)
Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.
Blade’ler seçim ve kullanım kolay lığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.
Uçlar, 4,0 mm ve 5,5 mm en az 2 çapta olmalıdır.
Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.
ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİME 1020)
Kanüller özellikle artroskopik omuz ameliyatlarında kullanıma uygun olmalıdır.
Künt obturatonı olmalıdır.
Düz yüzeyli ve yivli seçenekleri olmalıdır.
Şeffaf olmalı içeriği görünebilmelidir.
Ağzı lastikli olmalı, eklem içindeki sıvının dışarı kaçmasını önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
4.5 mm’den 8.5 mm’e kadar en az 4 boy çap seçenekleri olmalıdır.
Aleıjik özellik göstermemesi açısından lateks içermemelidir.
Vidah olmayan, kolay açıhp kapatılabilen musluğu olmalıdır.
Kanüllerin plastik kısımlarında sütür tutucu çentikler bulunmalıdır.
SUTUR TAŞIYICI TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE2250)
Tek kullanımlık ergonomik kaymaz saplı olmalıdır.
Uç kısmı yekpare kanüllü ve paslanmaz çelikten olmalıdır.
Baş parmakla idare edilen bir stitüre kontrol mekanizması olmalıdır.
En az 7 çeşit uç dizaynı ve açılara sahip olmalıdır.
Taşıyıcı aparatın içinde moııofilament yapıda siitür materyali ile yüklü olmalıdır.
Bir adet monofilament yedek sütür ile paketlenmiş olmalıdır.
SUTTURE NEEDLE TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE2300)( AE2250X AE229Ü)
Sütür transferinde kullanılmalıdır.
İğnenin uç kısmında sütürü itme amaçlı bir çentik olmalıdır.
İğne özel bir el aletine takılarak kullanılmalıdır. Bu el aleti firma tarafından ameliyatlara getirilmelidir.
Steril tek kullanımlık paket içerisinde olmalıdır.
ARTROSKOPİK ÎRRİGASYON SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE1010)
1. Irigasyon pompası sistemi, 50760Hz nominal frekans, 100-240 V nominal Voltajda çalışabilmelidir.
2. İrrigasyon aspirasyon ünitesi tüm artroskopik prosedürlerde üniform distansiyonu sürdürmek için intra artiküler sıvı basıncını sağlamak ve görüntü netliğini arttırmak için kullanılabilmelidir
3. İrigasyon sistemi, irigasyon sıvısı sağlayarak, eklemde önceden belirlenmiş basınca ulaşmalı ve bunu sürdürebilmedir. Eklem içi basmcm seçilen değerin altına düşmesi durumunda, sistem tarafından sıvı otomatik olarak takviye edilmeye devam etmelidir.
4. Sistem tüp/kaset tipini, tüp takımının geçerliliğini ve güvenilirliğini otomatik olarak tespit edebilen bir teknolojiye sahip olmalıdır. |
8. Sistem eklem içinde 10 ile 150 mmHg arasında basınç uygulamalıdır.
9. Sistem maksimum akış hızı 1.5 1/dk olmalıdır ve nominal basınca ulaşıldıktan sonra pompa tarafından otomatik olarak azaltılabilmelidir.
10. Cihaz maksimum 3kg ağırlığında olmalıdır.
11. Cihaz -25 ile +70 °C / -13 ile +158 °F sıcaklık aralığında muhafaza edilebilmelidir.
EMİLEBİLİR TENDON TESPİT MATERYALİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ (SUTURE ANCHOR)( AE1230)
Ankor, artroskopik, açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotator cuff tamiri ve biceps tenodesis’te kullanılabilmelidir. Vücut içinde eriyebilir PLLA türevinden üretilmiş 5.0 mm ve 6.5 nnn çaplamda olmalıdır.
Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde buhmmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sütür üzerinde bağlı olmalıdır.
Sütürler kullanım kolaylığı açısından 2 farklı renkte üretilmiş olmalıdır.
Kendinden iğneli ve iğnesiz dikiş materyali seçenekleri olmalıdır.
Tek kullanımlık steril paketler halinde bulunmalıdır.
GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE2220)
1. Ultra yüksek molekiiler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifilament) sütür teknolojisi ile polyesterden Ünal edilmiş olmalıdır.
2. Sütürler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.
3. Taper (sivri uç,yuvarlak gövdeli) ve yarım daire (1/2) iğneli özellikte olmalıdır.
4. Beyaz ve mavi-beyaz şeklinde 2 adet renk seçeneği olmalıdır.
5. Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.
6. Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.
DÜĞÜMSÜZ SÜTÜR ANKOR PK (BANKKART TAMİRİ İÇİN) ( AE1530)
1. Artroskopik bankart, slap lezyonu ve posterior instabilite tamirlerinde kullanılma uygun olmalıdır
2. Ankorun sütür gerginliği tespit yapıldıktan sonrada ayarlanabilmelidir.
3. Ankor peek-optima polimer teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır. Böylece radyolusent özelliği taşmıahdır.
4. Ankor 2.9 mm çapında olmalıdır.
5. Ankor outer shell ve iner plug olmak üzere iki parçadan oluşmalıdır. Tornavidası üzerinde hazır durumda olmalıdır.
6. Tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.
7. Steril paketler de olmalıdır.
DÜĞÜMSÜZ ANCHOR TEKNİK ÖZELLİKLERİ (AE1540)
Artroskopik rotator manşet tamirlerinde ve double-row tespit tekniği ile kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.
Ankorun sütür gerginliği her hastaya özel olarak tespit edilditen sonra ayarlanabilir olmalidir.
Ankorun yan kisimlarinda sutunın kesilmesini engellemek amaciyla sutur oluklari bulunmalidir.
Yiv yapisi ters cam agaci seklinde olup, yüksek ‘pull-out’ gucune sahip olmalidir.
Sütür ankor Peek-Optima polimer teknolojisi ile üretilmiş olan emilmeyen polimerden üretilmiş olmalıdır. Böylece radyolüsen özelliği taşmıahdır.
Ankor 4.5mm ve 5.5 mm çapında olmalıdır.
Ankor iki bölümden oluşmalıdır, ‘’outer shell” ve ‘’inner plug”.
Ankorun tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.
AÇIK MİMARİLİ PEEK SÜTÜR ANKOR TEKNİK ÖZELLİKLER (AE1160)
Ankor iç çap materyali elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.
|
4. Vücut içinde eriyen ankorlar 4.5 mm ve 5.5 mm çaplarında olmalıdır.
5. 2 § UHMWPE sütur ve/veya tendon-kemik arası yüksek temas sağlayan geniş yüzeyli kalın teyp süturların olduğu faiklı konfigürasyonlan olmalıdır.
6. Süturlar farklı renklerde üretilmiş olmalıdır.
7. Dilatör veya dril ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra ankor kemiğe yerleştirilebilmelidir.
8. Tek kullanımlık steril paketler halinde bulunmalıdır.
E MİLE BİLİR İNTERFERANS VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Vidaların uzunluğu 20mm, 25mm, 30mm ve 35mm olmalıdır.
2. Vidalar 7,8, 9,10,11 mm çaplarında olmalıdır.
3. Yida yivleri keskin olmamalıdır.
4. Vidalar balsız yapıda olmalıdır.
5. Vida emilebilir yapıda olmalıdır.
6. Vida pohlaktikasit/lıidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde emilebilmelidir.
7. Vidalar kanııllü olmalıdır.
8. Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir.
9. 1.5 veya 2.0mm'lik kanülasyonu olan tornavida ile kullanılmalıdır.
10. Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.
11. EO ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.
12. 7x25, 8x25, 9x25 ve 10x25 boylamdaki vidaların ters yivli seçenekleri olmalıdır
[1] TEKNİK Ş VRTNAMK tO\l MADDE! EKİNE l’tul'.V CkCN TEKİ İP ETİ if.İMİ/J KABUL VE BEYAN EDERİ/.İMZA IX K.IÇE:
Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
---|