TIBBI SARF MALZEME ALIMI

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim vc Araştırma Hastanesi

KAMİLE DELER (2341-19)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemiz Tel: 0356 213 45 15 Dahili: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 21 3 32 31

îktupîar. sn  /2019-Saat:

^prOO

ima Birimine Ulaştırılmalıdır.    t /

rrr ali fulura il*.II firma tarafından mv'laka amdrıalın »'ajaiJrilı turilı •• atılmak » illa stup Taıura arka jiınlaı »t2m»J>tı takı.'dr A4 rluiı. la lıu> kat ut: kakın I o rdil ram »viıuıtt ha.taı.ııı un ur tu olaiiM durumunda . faîura hrd«E NCK ya Tatv Uulırtnr yada maluwrkrri kuMandtrd.isan ton ra kstU-an.lırdt([t lualırıurlm ail i'ji r»mur trdlm rdilmryrn falora brdrllrri ilr lljilldr firma idamnuılın bertuneî bir ırttiy İr krıilrrrk , lalara ân la rafına adı vsy^dl. kolU utrkiHflar yapiviırıUrak fal ura atlına üiı<iriUrrk hmUıu)t 1 ra rditrmn Itr tiı konutu (ılurv brdfli ilgili firmaya âdnıtt ıraa.ııı knınrı. yada krtlî^l halde IdaırmUt tttiinUrn tür. . uk tada alarak tatrp rimrtrrrkılr. Ilu k..m,Ja hrrhansi h:r rlıriu adı .srr kodu, barkad numsrsu yatılmjltdır. Falura arka tarafına Ivr amrliyalta kullanı »truudr ’.rdim rddmrl^lr. (Kkaik barkudiu fal um ı»r trtlim almmayarmk, ıl|5‘ll firm»y» rttml t;

dânrr «rnuıı ItcMpU^tna jrllr olarak ka>dfdlUrrktlr. Firma 1» bu alım için lıkilf vrrmrUr jıı fVrdl Cîüıı) trtlim rtaır:. \»Ja fsıuratı ka-ta . pc»sa v.b. dağıtımda kaybolur Ur bu durumü ı-ada alarak Ltlrhindr imlutmayvratmula h bu alıma tjllrak rtnırklc kabul rtmi» »ayılır.

ARTROSKOPÎK ROTATOR KILIF ONARIMI MALZEME SETİ YUMUŞAK SÜTUR ANKOR TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE127Û)

•          Kemiğe fiske edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

•          Yumuşak Ankor, Polyesterden ve süturu da 2# Ultra yüksek molekürler ağırlıklı polietilen (UHMWPE) bileşeninden oluşmalıdır.

•          1.7 mm ve 1.9 mm boylan olmalıdır ve yer açıcı drilleri sırasıyla 1.7mm ve 1.9mm olmalıdır

•          1.7mm seçeneğinde 1 adet sütür, 1,9nun seçeneğinde 2 adet sütür olmalıdır.

•          Küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla ankor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.

•          Yumuşak ankonın kırılma riski bulunmadığı için uygulama esnasında ya da uygulama sonrasında eklem içerisinde serbest cisimlerden korumasını sağlamalıdır.

•          Ankor kortikal kemiğe değil spongöz kemiğe oturmalıdır.

•          Cihaz, sütürün yerleştiğini kullanıcıya bildiren geri bildirim mekanizması olmalıdır.

•          Yumuşak ankor steril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

OMUZ ARTROSKOPİSİ İÇİN EMİLMEYEN İĞNELİ SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ (AE1250)

1-    Anchor, Açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rota tor cufF tamiri ve biceps tenodesis’te kullanılabilmelidir.

2-   Anchor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 6.5 mm, 5.0mm, 3.5 mm çap seçenekli olmalıdır.

3-    Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sütür üzerinde bağlı olmalıdır.

4-     Sütürler kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5-     Sütürler yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır

OMUZ ARTROSKOPİSİ İÇİN EMİLMEYEN İĞNESİZ SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ(AE1260)

1-    Anchor, Açık ve mini açık Bankart, SLAP lezy onu, Rotator cuff tamiri ve biceps tenodesis’te kullanılabilmelidir.

2-   Anchor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 6.5mm, 5.0mm, 3.5 mm_2.8 mm çap seçenekli olmalıdır.

3-    Steril, tek kullaıuınhk paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sütür üzerinde bağh olmalıdır.

4-     Sütürler kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte iğnesiz dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5-     Sütürler yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır

FLEXÎBLE ÇAKMALI ANKOR PK (BANKART TAMİRİ İÇÎNX AE1190)

1.       Artroskopik bankart ve slap lezyonu tamirlerinde kullanılmalıdır.

2.        Optimal ankor yerleşimi sağlamak ve artiküler kıkırdağı korumak için distal uçtan 25° eğilebilir olmalı

3.        25° eğimli dril kılavuz içinden gönderilebilir olmalıdır.

4.        Eğilebilir ankor ucu, glenoid yüzünün en inferior ve superioruna erişimi sağlamalıdır.

5.        Ankonın sütür gerginliği tespit yapıldıktan sonrada ayarlanabilmelidir.

6.        Ankor peek-optima polimer teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır. Böylece radyolüsen özelliği taşımalıdır

7.        Ankor 2.3 mm çapında olmalıdır.

8.        Bir adet sütür üzerinde yüklü ankor yerleşime hazır steril paketlerde olmalıdır.

9.        Tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.

BİPOLAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ( AE239Q]

1.        Omuzda Subakromiyal dekompresyon, sinevektomi, bağ dokusunun çıkanlması dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde menisektomi, ACL /ÖÇB debridmanı, bağ dokunun çıkarılması tamiri dahil olmak üzere diz artroskopisi prosedürlerinde kullanılabilmelidir

2.        Tüm yumuşak doku çeşitlerinin etkin şekilde çıkanlması için geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.

3.        Aspitatör özelliği olmalıdır.

4.        Bipolar özellikte olmalıdır

5.        Gövde boyu 3.75 mm , minimum kanül boyutu 5.5 mm ve 90° açıya sahip olmalıdır .

DOKU İÇİN STANDART SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ(AE2340) bpik girişimlerde yumuşak dokulan kontrollü olarak kesmek ve tenüzlenıek^icm\fâ[Saöi^tfak şekilde dizayn

Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

Uçlar, 3.5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmak üzere en az 3 çapta olmalıdır.

Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

KEMİK DOKU İÇİN BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ(AE2440}

Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Uçlann keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

Blade’ler seçim ve kullanım kolay lığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

Uçlar, 4,0 mm ve 5,5 mm en az 2 çapta olmalıdır.

Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE1020)

Kanüller özellikle artroskopik omuz ameliyatlarında kullanıma uygun olmalıdır.

Künt obturatoru olmalıdır.

Düz yüzeyli ve yivli seçenekleri olmalıdır.

Şeffaf olmalı içeriği görünebilmelidir.

Ağzı lastikli olmalı, eklem içindeki sıvının dışarı kaçmasını önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.5 mm’den 8.5 mm’e kadar en az 4 boy çap seçenekleri olmalıdır.

Aleıjik özellik göstermemesi açısından lateks içermemelidir.

Vidalı olmayan, kolay açılıp kapatılabilen musluğu olmalıdır.

Kanüllerin plastik kısmılarında stitür tutucu çentikler bulunmalıdır.

SUTUR TAŞIYICI TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE2250)

Tek kullanımlık ergonomik kaymaz saplı olmalıdır.

Uç kısmı yekpare kanüllü ve paslanmaz çelikten olmalıdır.

Baş parmakla idare edilen bir sütüre kontrol mekanizması olmalıdır.

En az 7 çeşit uç dizaynı ve açılara sahip olmalıdır.

Taşıyıcı aparatın içinde monofılament yapıda sütür materyali ile yüklü olmalıdır.

Bir adet moııofilament yedek sütür ile paketlenmiş olmalıdır.

SUTTURE NEEDLE TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE2300X AE2250X AE229Û)

Sütür transferinde kullanılmalıdır.

İğnenin uç kısmında sütürü itme amaçlı bir çentik olmalıdır.

İğne özel bir el aletine takılarak kullanılmalıdır. Bu el aleti firma tarafından ameliyatlara getirilmelidir.

Steril tek kullanımlık paket içerisinde olmalıdır.

ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE1010)

1.       İrigasyon pompası sistemi, 50/60Hz nominal frekans, 100-240 V nominal Voltajda çalışabilmelidir.

2.       İrrigasyon aspirasyon ünitesi tüm artroskopik prosedürlerde üniform distansiyonu sürdürmek için intra artiküler sıvı basıncını sağlamak ve görüntü netliğini arttırmak için kullanılabilmelidir

3.       İrigasy on sistemi, irigasyon sıvısı sağlayarak, eklemde önceden belirlenmiş basınca ulaşmalı ve bımu sürdürebilmedir. Eklem içi basmcm seçilen değerin altına düşmesi durumunda, sistem tarafından sıvı otomatik olarak takviye edilmeye devam etmelidir.

4.        Sistem tüp/kaset tipini, tüp takımının geçerliliğini ve güvenilirliğini otomatik olarak tespit edebilen bir teknolojiye İmalıdır, j

Sişrfem kendini sürekli olarak kalibre edebilmelidir.

yıkama'fonksiyonu ile basmcı 20 saniye içerisinde %50 oranda arttırabilecek kapasitece şg&ip olmalıdır. Sistem kaniim otomatik olarak saptayabilmelidir.

OpTÜr. Abdyrrsi'.rrrrî AV^.N

Cip. T„3. i o::. • .33

: vs Trs, *•.

8.        Sistem eklem içinde 10 ile 150 mmHg arasında basınç uygulamalıdır.

9.        Sistem maksimum akış hızı 1.5 1/dk olmalıdır ve nominal basınca ulaşıldıktan sonra pompa tarafından otomatik

olarak azaltılabilmelidir.

10.    Cihaz maksimum 3kg ağırlığında olmalıdır.

11.    Cihaz-25 ile+70 °C /-13 ile+158 °F sıcaklık aralığında muhafaza edilebilmelidir.

EMİLEBİLÎR TENDON TESPİT MATERYALİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ (SUTURE ANCHORK AE1230)

Ankor, artroskopik, açık ve mini açık Bankart, SLAP lezy onu, Rotator cuff tamiri ve biceps tenodesis’te kullanılabilmelidir. Vücut içinde eriyebilir PLLA türevinden üretilmiş 5.0 mm ve 6.5 mm çaplarında olmalıdır.

Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sütür üzerinde bağh olmalıdır.

Sütürler kullanan kolaylığı açısından 2 faiklı renkte üretilmiş olmalıdır.

Kendinden iğneli ve iğnesiz dikiş materyali seçenekleri olmalıdır.

Tek kullanımlık steril paketler halinde bulunmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE2220)

1.        Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifilament) sütür teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.        Sütürler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.        Taper (sivri uç,yuvarlak gövdeli) ve yarım daire (1/2) iğneli özellikte olmalıdır.

4.        Beyaz ve mavi-beyaz şeklinde 2 adet renk seçeneği olmalıdır.

5.        Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

6.        Son kullanma tarihi (steril iz asy on süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

DÜĞÜMSÜZ SÜTÜR ANKOR PK (BANKKART TAMİRİ İÇİN) (AE1530)

1.       Artroskopik bankart, slap lezyonu ve posterior instabüite tamirlerinde kullanılma uygun olmalıdır

2.        Ankonın sütür gerginliği tespit yapıldıktan sonrada ayarlanabilmelidir.

3.        Ankor peek-optima polimer teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır. Böylece radyolusent özelliği taşunahdır.

4.        Ankor 2.9 mm çaprnda olmalıdır.

5.        Ankor outer shell ve iner plug olmak üzere iki parçadan oluşmalıdır. Tornavidası üzerinde hazır durumda olmalıdır.

6.        Tasanmı çakılmaya elverişli olmalıdır.

7.        Steril paketler de olmalıdır.

DUGUMSUZ ANCHOR TEKNİK ÖZELLİKLERİ (AE1540)

Artroskopik rotator manşet tamirlerinde ve double-ro\v tespit tekniği ile kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

Ankonın sütür gerginliği her hastaya özel olarak tespit edilditen sonra ayarlanabilir olmalidir.

Ankonın yan kisiınlarinda suturun kesilmesini engellemek amaeiyla sutur olukları bulunmalidir.

Yiv yapisi ters cam agaci seklinde olup, yüksek cpull-out’ gucune sahip olmalidir

Sütür ankor Peek-Optima polimer teknolojisi ile üretilmiş olan emilmeyen polimerden üretilmiş olmalıdır. Böylece radyolüsen özelliği taşunahdır.

Ankor 4.5nun ve 5.5 rom çapında olmalıdır.

Ankor iki bölümden oluşmalıdır.c’o üter shell” ve ‘"mner plug”.

Ankonın tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.

Cetveller