T.C.
KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Sayı : 34771223/ lx 29.01.2019
Konu: Teklif Vermeye Davet
Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırına Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin veya hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin, piyasa fiyat araştırma görevlilerince piyasa fiyat araştırması yapılarak 31.01.2019 09:00 tarihine kadar doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir. Teklif mektuplarının asılları ise kapalı zarf içinde verilip zarfın üzerine işin niteliği belirtilerek göndermeniz rica olunur.
Metin KURT Müdür Yrd.
Doğrudan Temin Teklif Cetveli |
|||||
S.No |
Malın/İşin Adı |
Miktar |
Birim |
Birim Fiyat |
Tutar |
1 |
INTRA KORONER SHUNT |
22 |
ADET |
|
|
2 |
MONOFLAMEN ÇELİK TEL DÖNER BAŞLIKLI 5 NO 57MM 2X76CM |
50 |
ADET |
|
|
3 |
KORONER BİSTÜRİ (BEAVER BLADE) |
50 |
ADET |
|
|
4 |
HEMOCLİPS SMALL |
900 |
ADET |
|
|
5 |
MYOCARD STABİZATÖRÜ |
2 |
ADET |
|
|
TOPLAM TUTAR (K.D.V Hariç) |
|
İDARİ ŞARTLAR
1- )Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.
2- )Teklitlerin teslim yeri Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır. Alımı yapılan malzeme veya hizmetin teslim süreci sipariş çekildikten sonra 10 gündür.
3- )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.
4- )Ulaşım. sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.
5)İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.
6- )Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.
7- )Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 180 gün içinde ödeme yapılacaktır.
8- )Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.
9- )Faksı çekilen teklif mektuplarının aslı mutlaka gönderilecektir, idarenin yazılı izni olmadan faturalar/hak edişler devir veya temlik yapılamaz.
10- )Teklif mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.
1 l-)Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder. Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.
12- ) TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR.
13- ) KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.
13 -)TEKN İ KŞ ARTN AM E FAX=0370 415 57 34
1. INTRA KORONER SHUNT
1. İNTRAKORONER SHUNT ANASTAMOZ SIRASINDA KORONER KAN DAMARLARI İÇERİSİNDE KULLANILMAK ÜZERE TASARLANMIŞ OLMALIDIR.
2. İNTRAKORONER SHUNT 12 MM UZUNLUĞUNDA SİLİKON, TÜBÜLER BİR GÖVDE VE BU GÖVDENİN HER İKİ DİSTAL UCUNA TAKILMIŞ SİLİKON BALONCUKLARDAN MEYDANA GELMELİDİR.
3. ŞHUNT DİSTAL İKİ UCUNDAKİ BALONCUKLAR RADYOOPAK OLMALIDIR.
4. İNTRAKORONER SHUNT ENDOTEL HASARI YAPMAYACAK VE KOLAYCA KORONER ARTER İÇİNE KONUP ÇIKARILACAK ŞEKİLDE ELASTİK OLMALIDIR.
5. İNTRAKORONER SHUNT EN SON DİKİŞ BAĞLANMADAN ÖNCE KOLAYLIKLA YERİNDEN ÇIKARILABİLMESİ İÇİN UYGUN YERİNDEN ÇEKİLMESİNİ SAĞLAYACAK DAYANIKLI KILAVUZ İPİ BULUNMALIDIR.
6. SHUNT 1,50 MM (SADET), 1.75MM (4 ADET), 2,00 MM( 4 ADET), 2,50 MM (2 ADET), 2.75MM (2 ADET) VE 3,0 MM( 2 ADET) BOYUTLARINDA MEVCUT OLMALIDIR.
2-MONOFLAMEN ÇELİK TEL DÖNER BAŞLIKLI 5 NO 57MM 2X76 CM
1. MONOFLAMENT ABSORBE OLMAYAN ÇELİK İPLİKLERİN KALINLIKLARI, DÜĞÜM ATMA KABİLİYETLERİ VE İĞNE İPLİK KOMBİNASYONLARI USP VE AVRUPA FARMAKOPİSİNE UYGUN OLMALIDIR.
2. SÜTÜR BOYU 45 CM'NİN ÜZERİNDEKİLER İÇİN +/- %10 TOLERANS TANINMALIDIR. İĞNE BOYU 10 MM’NİN ÜZERİNDEKİLER İÇİN +/- %10 TOLERANS TANINMALIDIR.
3. İĞNE İÇ YÜZEYİ DÜZ VE KANALSIZ OLMALIDIR. İĞNELER DOKUDAN ÇOK RAHAT GEÇMELİ, GÜÇLÜ OLMALI. İĞNE, KALSİFİYE DOKULARDA RAHATLIKLA KULLANILMALIDIR. KIRILMAYA KARŞI DİRENÇLİ OLMALI.(ÖZEL ALAŞIMLI OLANLAR TERCİH SEBEBİ)
4. İĞNENİN YÜZEYİ PÜRÜZSÜZ OLMALI VE İĞNE KESKİNLİĞİNİ/SİVRİLİĞİNİ OPERASYON BOYUNCA DEVAM ETTİRMELİDİR.
5. İĞNE SÜTÜR ETRAFINDA ( BÜKÜLÜP KIRILMANIN ENGELLENMESİ İÇİN)360 DERECE DÖNEBİLMELİ
6. MONOFLAMENT ABSORBE OLMAYAN CERRAHİ İPLİK PASLANMAZ ÇELİK’DEN İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.
7. MONOFLAMENT ABSORBE OLMAYAN ÇELİK İPLİKLER MANYETİK RESORANSTAN (MR)ETKİLENMEMELİ.
8. MONOFLAMENT ABSORBE OLMAYAN ÇELİK İPLİKLERİN İĞNELERİ MIKN AT i STAN(MAN YETİKTEN)ETKİLEN MEL İ.
9. BİRİM AMBALAJI ÜZERİNDE İMALATÇI FİRMANIN TİCARİ ADI VEYA KISA ADI, İĞNE CİNSİ, İĞNE ADEDİ VE İĞNE BOYU (MM OLARAK), SON KULLANMA TARİHİ, STERİLİZASYON ŞEKLİ. LOT NUMARASI, SÜTUR KALINLIĞI, SÜTURUN UZUNLUĞU, SÜTURUN RENGİ, l/î ORANINDA İĞNE BÜYÜKLÜĞÜ VE DİĞER ÖZELLİKLERİ GÖRÜLEBİLİR TARZDA OKUNAKLI VE BOZULMAYACAK TARZDA BELİRTİLMELİDİR.
iOeEN AİPAKET İHTİVA EDEN KUTULARDA AMBALAJLANMIŞ OLMALI,
İÇERİSİNDE BİRİM AMBALAJDAN KAÇ ADET OLDUĞU BELİRTİLMELİDİR. IŞIKTAN,NEMDEN VE SICAKTAN KORUNMASINA DAİR YAZI OLMALI. SERÎ VE KONTROL NUMARASI OLMALI. KUTU AMBALAJIN ÜZERİNDE, BİRİM AMBALAJININ ÜZERİNDE YAZMASI GEREKEN BİLGİLERİN TAMAMI OLMALIDIR.
11. EN AZ 3 YIL MİADI OLMALIDIR.
12. TESLİM SIRASINDA EN AZ 2 YIL RAF ÖMRÜ BULUNMALIDIR.
13. ÜRÜN İSMİ GEÇEN CE BELGESİ OLMALIDIR.
14. SINIF-III KAPSAMINDAKİ TIBBİ CİHAZLAR İÇİN(SÜTÜRLER) EK-II TAM KALİTE GÜVENCE SİSTEMİ (FULL QUALİTY ASSURANCE SYSTEM) (MADDE 4 HARİÇ) SERTİFİKASI İLE BİRLİKTE EK II (MADDE 4 DAHİL) TASARIM İNCELEME SERTİFİKASI (DESİGN EXAMİNATİON CERTİFİCATE), VEYA EK-III TİP İNCELEMESİ (TYPE EXAMİNATİON) SERTİFİKASI İLE BİRLİKTE, EK-IV TİP DOĞRULAMASI (TYPE VERİFİCATİON), VEYA EK-V ÜRETİM KALİTE GÜVENCESİ (PRODUCTÎON QUALİTY ASSURANCE) SERTİFİKALARINDAN BİRİ OLMALIDIR.
15. SÜTÜ'R AMBALAJININ KULLANIM ESNASINA KADAR NEMDEN İSIDAN,IŞIKTAN KORUNMASI İÇİN BİR YÜZÜ ŞEFFAF FİLM DİĞER YÜZEYİ YIRTILMAYAN KAĞITTAN (öRNĞ:TYVEK)OLMALIDIR.AYRICA SÜTÜR, STERİLİZASYONUNUN KORUNMASI İÇİN ALİMİNYUM VEYA KARTON POŞETTE OLMALIDIR
56. İÇ ALİMİNYUM FOLYO/KARTON AMBALAJ İŞARETLİ AÇILMA YERİNDEN AÇILDIĞINDA, İĞNENİN PORTEKÜ İLE TUTULMASI İÇİN KAPAK AÇILDIĞINDA/YIRTILDIĞINDA İĞNE GÖRÜLEBİLMELİDİR
17. ALİMİNYUM FOLYO/KARTON AMBALAJ ÜZERİNDEKİ YAZILI BİLGİLER FOL Y ONUN/K ART ONUN ÜZERİNE BASILI OLMALIDIR.(STERİL ALANA PARTÜKÜL DÜŞMEMESİ VE BİLGİ KAYBINA YOL AÇMAMASI İÇİN ETİKET OLMAMALIDIR)
18. KUTU AMBALAJ İÇERİSİNDE ÜRÜNE AİT PROSPEKTÜS OLMALID1R.TÜRKÇE AÇIKLAMALI PROSPEKTÜS OLMALIDIR.
19. BİRİM AMBALAJI ÜZERİNDE İMALATÇI FİRMANIN TİCARİ ADI VEYA KISA ADI, İĞNE CİNSİ, İĞNE ADEDİ VE İĞNE BOYU (MM OLARAK), SON KULLANMA TARİHİ, STERÎLİZASYON ŞEKLİ, LOT NUMARASI, SÜTUR KALINLIĞI, SÜTURUN UZUNLUĞU, SÜTURUN RENGİ, 1/1 ORANINDA İĞNE BÜYÜKLÜĞÜ VE DİĞER ÖZELLİKLERİ GÖRÜLEBİLİR TARZDA OKUNAKLI VE BOZULMAYACAK TARZDA BELİRTİLMELİDİR.
20. KUTU AMBALAJIN ÜZERİNDE, BİRİM AMBALAJININ ÜZERİNDE YAZMASI GEREKEN BİLGİLERİN TAMAMI OLMALIDIR.
21. ANTİALERJİK, NONANTİJENİK VE STERİL OLMALIDIR.
22. SÜTÜR HAFIZASININ GÜVENİRLİĞİ,AMELİYAT SIRASINDAKİ PERFORMANSI,İĞNE,İPLİK KALİTESİ.İĞNENİN PORTEKÜ İLE TUTUNU LM AS I, İĞN EN İN ÇELİK ALAŞIMI,SÜTÜRÜN İĞNE İLE UYUMU,İĞNENİN DOKUDAN KOLAY GEÇİŞ SAĞLAMASI BİRİNCİ DERECEDEN ÖNEM ARZETTÎÖİNDEN TERCİH SEBEBİDİR.BU ÖZELLİKLERİN BELİRTİLDİĞİ, TÜM 3ÜTÜRLERİN BİREBİR GÖSTERİLDİĞİ ORJİNAL KATOLOG İHALE DOKÜMANLARI İLE BİRLİKTE VERİLMELİDİR.
23. FİRMA İHALE SONRASI İSTENEN MİKTARDA NUMUNE GETİRECEK, NUMUNELER TEST EDİLECEK VE UYGUN OLMAYANLAR İHALE DIŞI TUTULACAKTIR.
24. TESLİM EDİLECEK MALZEME İLE GETİRİLEN NUMUNENİN TEYİDİ İÇİN İSTENİLDİĞİ TAKDİRDE FİRMALARDAN KAPALI AMBALAJLARDA ( BİRER
KUTl^JJfcj&ljJUNELER TALEP EDİLEBİLECEKTİR. \
TC T.Ç.^ğüKBA^ --J T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI
\BUEĞrnMVt‘ j Ket) EĞİTİM JÂraştirmahastanes
0p- D\MTV OpI&TolsrCAN
*f<alp ^-7 Kalp ve DamaK^rrahisi Uzmar-
Dl * / / DiplohTİ Tescil No 132599
3.KORONER BİSTURİ (BEAVER BLADE)
1. Ophtalmik knife, 15° açılı. 5 mm (±1) bıçak boyunda ve tamamı disposable olacaktır.
2. Teker teker steril paketlerde bulunacaktır. Son kullanma tarihi, ne ile steril edildiği paketin üzerinde olacaktır.
3. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri
gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
4. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
4-HEMOCLİPS SMALL
1. Klips kartuşları, ‘'Easy Load“ aplikatöre tek el ile çok kolay yükleme imkanı sağlayan spesifik kartuş yapısında olmalıdır.
2. Klips kartuşları üzerinde aplikatör ile yükleme yapılana kadar klipsleri tutan, sonrasında klipsi aplikatör ağzına iten spesifik tutucu tırnaklar bulunmalıdır.
3. Klips kartuşlarının alt kısmında, ameliyat eldiveni veya ameliyat elbisesine irtibatlandırmayı sağlayan, yapışkan banı bulunmalıdır.
4. Klips kartuşları 10 adet klips içermelidir.
5. Klips kartuşları steril ambalajlarında kullanıma hazır olmalıdır.
6. Klips kartuşları tek kullanımlık olmalıdır.
7. Klipsler titanyum madeninden yapılmış olmalıdır.
8. Klipsler doku ve damarları tam olarak kavrayarak ucuca kapama sağlayan şevron yapısında olmalıdır.
9. Klipslerin tel yapısı kalp şeklinde olmalı, paralel olarak ucuca kapanmalı ve sert baskı anında kilitlenerek doku veya damarın kesilmesini engellemelidir.
10. Klipslerin kalp şekilli tellerinin iç kısmında kapama yapıldığı noktada nekrozu engellemek ve damarın dış çeperinde sirkülasyonu sağlamak amacı ile enine oluklar bulunmalıdır.
11. Klipslerin metal alaşımı MRI ve Röntgen cihazlarının manyetik alanından en az seviyede etkilenecek şekilde hazırlanmış olmalıdır.
12. Klipsler işaretleme yapmak için kullanılabilmelidir.
13. Mikro klips kartuşları acil durumlarda karıştırılmaması için sarı renkte olmalıdır
14. Klipsler Klips Aplikatörleri ile tam uyumlu olmalıdır.
15. Kullanılacak aplier cerrahın rahat kullanımı için ergonamik tasarımda olmalı. Hemoclipleri uc unu an b ı rakmama! i dır
i 6. Kâps:-ene birlikte orta boy klipslerin uygulamasında kullanılacak 6 adet klipse tam uyumlu appiier (EĞİK UÇLU), firma tarafından verilecektir.
17. Teklif veren firmalar denemek üzere orijinal paket içerisinde 5 adet numune kartuş ve 1 adet appiier, istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
19. KLİPSLER BİTENE KADAR APLİKATÖRLER ARIZA YAPMASI DURUMUNDA YENİSİ İLE DEĞİŞTİRİLMELİDİR
S.Off-Pump Koroner Vakumlu Stabilizer Sistemi
1. Sistem off-pump koroner revaskülarizasyonun sağlaması sırasında dokuları sabitlemek amacıyla tasarlanmış olmalıdır.
2. Sistem doku sabitlemesini vakum teknolojisi kullanarak yapmalıdır.
3. Vakumlu sabitleyici optimal stabilizasyonu sağlamalı ve aynı zamanda kolay kullanım olanağı sunabilrnelidir.
4. Sistemde bulunan vakum uygulayan kısım (feet) dört parçadan [pot] oluşmalı, bu sayede
dokuyla daha iyi teması sağlanabilmelidir.
5. Potlardan herhangi birinde dokuyla temasın olmaması diğer kısımları etkilememeli ve doku sabitlernesi diğer potlar sayesinde devam edebilmelidir.
6. Vakum uygulayan kısmı (feet) 90 derece açıyla biçimlendirilebilir olmalıdır, böylece ameliyat
sırasında optimal pozisyon sağlanabilmelidir.
7. Sistemin kol kısmı düşük profilli olmalı bu sayede çalışma alanının geniş tutulabilmesi
sağlanmalıdır.
8. Sistemin kol kısmı birbirine bağlantılı parçalardan meydana gelmeli bu sayede kolayca
şekillendirilebilir, esnek bir yapı oluşmalıdır.
9. Sistemin kol kısmına, topuzdan hemen 90 derece açı verilebilmelive bu sayede çok daha geniş
bir çalışma alanı sağlanmalıdır,
10. Sistemin kol kısmının verilen şekli alabilmesi için kol kısmının sonunda bir adet topuz bulunmalı ve bu topuz çevrilerek kol kısmının şekli sabitlenmelidir. Topuz kısmı kolay kullanım için büyük
bir yapıya sahip olmalıdır.
11. Sistemin kol kısmı ile vakumun uygulandığı (feet} kısım arasındaki bağlantı üç yuvalı soket sayesinde olmalı bu özellik sayesinde posterior descending artery ve obtuse marginal branch uygu lamalarında vakumun uygulandığı kısım apekse doğru şekilde "toes-up” rahatça sabitleme yapabilmelidir.
12. Sistemin vakumlama gerçekleştiren tüpü vakumun uygulandığı kışımın (feet) sağ yanında çıkmalı böylece operasyon ortamında rahat bir görünüm sağlanmalıdır.
13. Sistemde 1 adet 3 boyutlu döner universal tutucu bulunmalı bu tutucu ile her türlü pozisyon sağlanmalı ve maksimum ulaşılabilirlik hedeflenebilmelidir.
14. Universal tutucu kısım sayesinde sistem bir çok retraktör ile uyumlu olmalıdır.
|
|
Her 5 set için bir adet olmak üzere; disposafale biadelerin takılabileceği bir sternum ekartörü, stabilizerier hastanede kullanıldığı sürece firma tarafından hastaneye verilmelidir
Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
---|