TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğilim ve Araştırma Hastanesi

FERMUDIYE YALDIZ (3415-19)

H...-tanenizin ihtîjac: olan a$a£:da cins ve miktan yazılı M ılicme/HÛ- el Doğrudan sl.m ıı:.«ıJû ile ıhaJc *îdi!ect£ biı iınîfte fnx / mail / yada elden ulaştırır.antzi rica ederim.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT.

r                           »j'jrn-r

16-Anuüyat suna erılillrn san ra amt-Ry sil» kvl'sttnıUin-.ıık-rr ait falura ilgili firma tarafından mafliLa amcüyut ın yapıldı iı tarih yasılmak ifaiıtişk kesikrrk, fatura ûn tarafına hasta adı soyadı, kullanılan mabemrtt rio adı ,İLT kulu, hark^d numarası yaiıhnatıdır. Fatura arka tarafma ise aırt-liyaita kullanılan mal-- melere ait harkiHİlın elv'k»ii utarak yap(*ıtnlmsl*Jır. Barkın! sayıvı fiiJa olup falura arka )û;«\ine sıinıadıjt laktird.* ise A4 rbalmda bu» kadıda kotan bark.ı*l!aryajuyudarak falura aslına iliftirilenk hauutıryc en geç 7 gün iç* t -iinîc teslim etldnM litir. (KL\ik barkodlu faturalar teslim alınmayarak. ilgili firmaya resmi yju ile iadr cdilecrUİT. ) Fatuıanm herhangi bir u Uple hastaneye »eç teslim edilmesi sunuru basıanm tabum otmas: durumunda. fatura lırdıll UCU ya fatura edlkmea ivf v'ı. k»»u«ıı fatura hedeh Ügiii firmaya Sıİmmcy rrrk t haslanc düner sermay e hesapf^'ina getir utarak kay dctlileerltir. Firma t> bu alım için teklif vrrmvUe bu hûLnO kahul etml> «ayılır. Ahin ulıiniuJe kalan firma alıma kımu ulan nıal/.-me yada maln.t leri kullamlırdıüan suııru kullaiKİmiıJı matıınu lı-re ait .'alurasııu kcsıact. \ada knli^i hakle hlaremûe U-iiriilen s3nr içettsl.-Kİc ^ gün |YeUi<î3n) (ı^lhs tfn>cs . yada faturası kargo , posta t t», darılımda kaybolur ise hu durumla idamniıis herhangi bir mesaUyrti tıbvay aia^ı gibi. belirtilen zamanda Uatı m Ur testim nlHmryı-tı falura bedelleri Ut ilgilide firma idanıni»J<(\ heıtıangi bir hak yada alarat talep ciıtırşc»rkıir. Bu kuruda herhangi bir hnkuU hak yada alacak talihinde hııtunmay acarımda i} hu alıma iştirak rlrrxUe ka.iul rtmi» sayılır.

■                     TOvNİK ŞARTNAME TflM MADDELERLNE UYGUN ORÖ.V TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDEKİZ.İMZA VE KAŞE :

CIMENTOLU SABİT BAG KORUYAN/KESEN HIPERFLEKS HIGHLY CROSSED TOTAL

DİZ PROTEZİ

CIMENTOLU SABİT BAG KORUYAN/KESEN HIPERFLEKS HIGHLY CROSSED TOTAL

DİZ PROTEZİ

görmeye yarayan referans noktalar olmalıdır.

î , • . i)i-tversılcsi »«?«•••                       «rrrrnma Hastanesi

Evra,-, Ûm'Afjiune-'

9.     İmplant ın dizaynı gereği ek kesiye gerek kalmadan femoral komponent 155 dereceye kadar hiperfleksiyoııa izin vermelidir.

10.  Bağ kesen ve bağ koruyan implantlar kondiler pege ve ps açık box a sahip olmalıdır.

11.  Sistemde primer vakalardaki feıııur kesilerine uyumlu ve sistemin devamı niteliğinde olan revizyon diz sistemi bulunmalıdır.

12.  Femoral komponent distal kısmının açık kutu dizayn özelliği ile retrograde femoral intramedular çivi uygulamasına müsaade edecek özelliğe sahip olmalı, tamamen kapalı olmamalıdır.

13.  Sistemin eııstriimasyon seti içerisinde posteriör osteofitleri almak ve ayrıca minimal invaziv cerrahi tekniğine uygun enstrüman seti ve ekartör leri bulunmalıdır.

14.  Femoral size ölçer in üzerinde , belirlenen size ın anteriör keşişini angle ile control edebilecek her size için ayrı referans noktalar olmalıdır.

15.  Femoral kompenant posteriör kondilleri kısaltılarak dairesel yapısının arttırılması ile (klinik testler ile belgelendirilmelidir)yüksek flexiyona izin verirken yumuşak dokuların çalışma sistemini kısıtlayıcı olmamalıdır.

16.  Single Radius dizaynı sayesinde hiperekstansiyonda -/+10 derece rotasyon yapabilmelidir.

17.  Femoral kompenant m derinleştirilmiş patella Femoral grove yapısı ile guardıseps tendonuna binen yükü azaltıyor olması ve bunu klinik testler ile destekleniyor olması gereklidir.

18.  Femoral komponant ın anteriör uzantısı her size için 7 derecelik açı ile tasarlanmış olmalı ve bu açı patella Femoral uyumluluğu kısıtlaınamalıdır.

19.  Femoral kesi bloğunun anteriör kesi aralığı 7 derecelik bir açı ile kendi dizyanı sayesinde kesi yaptırmalıdır.

20.  Bağ koruyan Femoral kompenant uygulandıktan sonra arka çapraz bağın kopması durumunda CS insert seçeneği ile yeni bir işlem yapmadan Femoral noç açmadan ve Femoral kompenant değiştirmeden sadece insert değiştirilerek bağ kesen e dönme seçeneği sağlanmalıdır

21.  Sistem içeriğinde flexibıl ve standart IM guide olmalıdır.

22.  Flexibıl guide ile Femoral aks ın doğal yapısını koruyarak distal kesiyi yapma imkanı sağlanmalı ve sigle Radius dizayn ile birleşen bu özellik ile birlikte femur size ölçümü ve uyum fonksiyonlarının ayarlanmasına olanak sağlanmalıdır.

23.  Femur ve insert in dizaynı ile gerçek anatomiye uygun medial ve lateral eksende 20 derece rotasyonel hareket kabiliyeti PS ve CR seçeneklerinin her ikisinde de sunulmuş olmalıdır.

24.  Tibial komponent CoCr alaşımından mamul ve en az 8 farklı boyda olmalıdır.

25.  Tibial komponent tiniversal, simetrik yapıya sahip olmalıdır.

26.  Sistemde tibia kesisi hem ekstramedular hem de intramedular kılavuz ile yapılabilmelidir.

27.  Sistemde istenildiği takdirde sağlanmak üzere tibial defektler için değişik kalınlıklarda ve

açılarda tibial bloklar ve kamalar bulunmalı ve bu agumentler implani

olmaksızın aynı tibial komponente takılabilmeli,istenildiğinde bu set sağlanabilmelidir.

■                             *                Terfii  ^

28.  Primer ameliyatlarda stabilizasyon için en az üç farklı boyda ve en az 5 farklı distal çapta tibial uzatmalar olmalıdır.

29.  Tibial kesi hazırlık aşamasında posteriör slop un (0-3> derece) ayarlanması için gerek kurulu sistem üzerinde gerekse kesi bloğu çeşitliliği ile posteriör slop verilebilmelidir.

30.  Sistem tibial varus/ valgus deformitesini yönetecek ayarlamayı medial lateral hizalama ile yapmaya olanak sağlamalıdır.

31.  Tibial kesi yapıldıktan sonra dar eklem aralığının olması sebebi ile ek kesiye ihtiyaç duyulur ise bunu yapabilecek ekstra bir rezeksiyon bloğu olmalı ve ihtiyaç durumunda ilk kesinin yapıldığı blok üzerinden de 2 mm kaydırılarak bu ihtiyaç giderilmelidir.

32.  insert kalınlıkları her boy tibial komponent için 9-1 1-13-16-19 mm arası değişik ebatlarda

olmalıdır.

33.  Polietilen insert sequential higlıly crosslinked özelliğe sahip olmalıdır

34.  İnsert sabit olmasına rağmen dizaynı sayesinde PS ve CR seçeneklerde 20 derece rotasyona izin vermelidir. Femoral komponentin rahatça rotasyon hareketi yapmasına uygun dizayn edilmiştir.

35.  Sistemde tercihen CS (condylar-stabilizing lipped) sequential highly crosslinked insert seçeneği sunmalıdır.

36.  CS insert seçeneği ile istenildiğinde bağ kkoruyan implantasyondan sonar , arka çapraz bağın kopması durumunda sadece insert değiştirilerek bağ koruyana geçiş yapılabilmelidir.

37.  Tibial insertler merkezi kilitlenme sistemi ile tüm tibial komponentin tamamına kolayca oturtulacak dizaynda olmalı, insert tibiaya yerleştirmek için ekstra vidalama yada pin kullanımına gerek olmamalıdır.

38.  insert posterior çıkıntısı eğimli yapıya sahip olmalı bu sayede femoral komponent ile teması maksimuma çıkartılarak ta hiperfleksiyona izin verebilmelidir.

39.  Patellar kompenant symmetric ve asymmetric patella seçenekleri sunmalı, sequential highly crosslinked polietilen ve rotasyonu önlemek için 3 peg li olmalıdır.

40.  Patellar komponent en az 6 farklı boy seçeneği olmalıdır. Tüm femoral komponetler ve patellar komponentler birbirleriyle uyumlu olmalı, en büyük boy femur ile en küçük boy patella birbiriyle kullanılabilmeli, kısıtlayıcı olmamalıdır

41.  Sistem enstrüman ( Çakma-çıkarma seti ) seti içinde fleksiyon ve ekstansiyon gap ölçmeye yarayan yumuşak doku balans aleti olmalıdır.

42.  İstenildiğinde tibial komponente uzatma takılabiImelidir.

43.  Tibial komponentlerin kemik yüzeyine tam temasını sağlayabilmek için 360 derece hareket edebilen offset adaptörü bulunmalıdır.

44.  Sistemde en az 2 farklı kalınlıkta tibial yarım blok seçeneği bulun

Cetveller