TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

J2- f                       ceX _

r

BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

TC Sf>Qlık Bakanlığı

jsayfa No: 1/1

Doküman Kodu: İMH. FR.01

İlgili İdari Amir

Adı Soyadı Ünvanı Tarih imza

Adı Soyadı Ünvanı Tarih İmza

İSTENİLEN MALZEME

S.No

Birimi

Miktarı (Rakam-Yazıl

Sut Kodu

Çift Odacıktı Kalıcı Kalp Pili Jeneratörü (DDDR)

1 {Bir}

Adet

KR1014

10

11

12

13

14 15 Devamı ekli listededir. [ ( Eki:........... (Adet) ]

TAŞINIR KODU:

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ: Kardiyoloji YB 'da yatan hastanın 4010 ms Sinüsal Pause ier tespit edilmiştir, A V Bloktaki hasta geçici pacemaker implante edilerek Yoğun Bakım da takip edilmektedir. Hastaya acil kalıcı çift odacıktı kalıcı pacemaker Implantasyonu planlanmıştır. Yukarıda belirtilen malzemenin elimizde bulunmaması sebebiyle hasta için acil temini gereklidir.

(* Bu bölüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır.)

Harcama Yetkilisi

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.     Jeneratör istenildiği taktirde DDD, DDDR, DDI, DDIR, DOO, DOOR, VVT, VDD, VVI, VVIR, AAT, AAI, AAIR, AOO ve AOOR modlarma programlanabilmelidir.

2.     Jeneratörün dış kaplaması titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

3.     Jeneratörün alt hızı 30 ile 90 atım/dak arasında ayarlanabilmelidir.

4.     Jeneratörün pulse width değeri, atrium ve ventrikül için ayrı ayrı 0.15 ms ile 1.0 ms arasında ayarlanabilmelidir.

5.     Jeneratörün çıkış voltajı, atrium ve ventrikül için birbirinden bağımsız olarak 1.5 V ile 6.5 V arasında ayarlanabilmelidir.

6.     Jeneratörün ventriküler sensitivitesi 1 mV ile 10 mV arasında ayarlanabilmelidir.

7.     Jeneratörün atrial sensitivitesi 0.2 mV ile 4 mY arasında ayarlanabilmelidir.

8.     Jeneratörün AV delay süresi 30-250 msn arasında ayarlanabilmelidir.

9.     Jeneratörün AV delay süresini kalp hızına göre otomatik olarak ayarlayabilen fonksiyonu olmalıdır.

10. Postventriküler atriyal refrakter periyod (PVARP) ve ventriküler refrakter periyod (VRP) gibi temel zaman parametreleri bulunmalı ve bu süreler programlanabilmelidir.

11. Jeneratörün histerezis fonksiyonu olmalıdır.

12. Jeneratör atrial fıbrilasyon gibi supraventriküler taşikardilerde otomatik olarak mode değişimi (mode switch) yapabilmelidir.

13. Jeneratörün, pil tarafından başlatılabilecek bir taşikardiyi (pacemaker mediated tachycardia) önleyebilme ve durdurabilme özelliği olmalıdır.

14. Jeneratör gerektiğinde “programlanabilen elektriksel stimülasyon” (PES) veya “manual burst stimülasyonu” gibi elektrofızyolojik çalışmaları yapabilecek fonksiyonları içermelidir.

15. Jeneratör, ventrikül elektrotu için otomatik olarak eşik testi yapabilmeli ve çıkış voltajını ayarlayabilmelidir.

16. Jeneratör atrial ve ventriküler sensitiviteleri monitörize edebilmelidir.

17. Jeneratör bipolar ya da unipolar olarak programlanabilmelidir.

18. Jeneratör, elektrotların empedanslarını belirli aralıklarla ölçebilmelidir. Belirlenen aralığın dışında ölçülen empedans değerleri saptandığında ilgili elektrot polaritesi otomatik olarak unipolar’a çevirilebilmelidir.

19.

20.  Jeneratörde hız adaptif sensör bulunmalıdır.

21.  Jeneratörde istenilmeyen olay sayım fonksiyonu bulunmalıdır.

22.  Jeneratörde, pil kontrolü esnasında kullanılmak üzere, geçici programlama özelliği bulunmalıdır.

23.  Pil kontrolü esnasında, programlayıcı jeneratör üzerinde gerçek zamanlı intrakardiyak EKG izlenebilmelidir ve bu EKG üzerinde pilin aktivitesini izlemek mümkün olmalıdır.

24.  Pil kontrolü esnasında, bataryanın durumu ve kalan ömrü hakkında bilgi edinilebilmelidir.

25.  Pil kontrolü esnasında, belirli bir zaman dilimine ait, sensing ve pacing oranları, kalp hızı ve elektrot dirençleri grafik ya da sayısal olarak izlenebilmelidir.

26.  Pil kontrolü sonrasında yapılan ölçümler ve pile ait veriler kağıda yazdırılabilmelidir.

27.  Pile %100 bağımlı, DDDR modunda, normal sınırlarda çıkış voltajı ve elektrot direnci olan bir hastada, jeneratörün ömrü en az 5 yıl olmalıdır.

28.  Jeneratörün ağırlığı 30 gramdan fazla olmamalıdır.

29.  Teklif edilen jeneratör TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

30.  Teklif edilen jeneratör steril ambalaj içerinde olmalıdır.

31.  Teklif edilen jeneratöre ilişkin, yukarıda tanımlanan teknik özelliklere ait ölçütlerin tam olarak belirtildiği ve her bir maddenin uygunluğunun beyan edildiği bir rapor hazırlanmalıdır.

32.  İlgili firma programlayıcı ve iyi yetişmiş teknik eleman desteği vermeyi taahhüt etmelidir. Bu destek, acil durumlar göz önüne alındığında, tarafımızdan yapılan talebi takiben iki saat içinde gerçekleştirilebilmelidir. Sürekli teknik desteği verecek yetkili kişi ya da kişilerin adı-soyadı, ikamet adresleri ve telefonları belgelenmelidir.