TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

 

 

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

CERRAHİ SÜTUR POLYDIOXANONE (PDS) LOOP NO:l Y.İ. 40mm 150cm

1.      Malzeme içeriği polydioxanone olmalıdır.Monoflaman yapıda ve absorbe olmalıdır.Vücuttan tamamen atılımı 180-210 gün içerisinde olmalıdır.

2.       İğne çapı 40mm, ipin uzunluğu 150cm olmalıdır.

3.       Dokudan geçerken sıyrılmamak, tiftiklenmemeli, dokuyu yırtmamalıdır. Düğüm kolay kaydırılmalı ve gömülmelidir.Düğüm güvenliği tam olmalıdır.

4.       İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir.Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalacak, başka dokulara zarar vermeyi önleyecek yapıda dizayn edilmiş olmalıdır.İğne ve sütür çapı birbirine uyumlu olmalı böylece sütür iğne birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır.İğne ile sütür bileşim noktasmın bağlantısı sağlam yapılmalı birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır.

5.       İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip bükülmemesi kırılmaması için yüksek alaşımlı çelikten imal edilmiş olmalıdır.Kırılma ve bükülmesini engellemek amacıyla iğnedeki nikel oranı (alaşımındaki) % 7- 10 oranmda olmalıdır.Bu durum dokümanlarla belgelendirilmelidir.

6.       Birim ambalajı üzerinde iğne cinsi, iğne adeti ve iğne boyu (mm olarak) son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütür kalınlığı,sütürün uzunluğu,sütürün rengi birebir oranmda iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

7.       Sütürün ambalaj şekli alüminyum folyo veya dış ambalaj içinde alüminyum folyo şeklinde olmalıdır.

8.       Dış ambalaj açılırken sterilizasyon bozulmaması için açma kulakçıkları uygun boyutta olmalıdır.Makas veya başka bir alet kullanımı gerektirmeden açılabilecek yapıda olmalıdır.

9.       Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minimum olmalı ve sütür paketten çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.

10.   Raf ömrü 3 yıl olmalı ve son kullanma tarihi poşetlerin üzerinde yazılı olmalıdır.Dış paketten çıkartıldığında steril masa üzerinde diğer malzemelerle karışmaması için iç ambalaj üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır.

11. 

İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarmı teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarmda da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazlarm TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.