T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğilim ve Araştırma Hastanesi
Sayı: 75S90205-859 - 376
Konu: Hİİ mel'V 3 ti Mil Alımı
DEMET KIZILGEDİK (4147-19)
TF.KLÎF MEKTUBUDUR
ulu ile iltulc cılikrf^iıiıletl vcrr-rc-^îııc leVtif utcktuhıtntuu snim-ıluıa
ru.u-in Dili» -icı ainn ayağkln eîı c û<x / uı.ıü / y.vt . rUfiı ııl.»
•a. aı
|
|
|
----- c------------- 1--------- □---------------- |
|
|
||
> |
|
•\E127Ü BAĞ/TENDON'DOKU TAMİKİ TtSİ'İT SİSTEMİ ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANK0RLARİGNEU/İĞNESİZ,GÜCI.ENÜİRİI NIİŞSCTÜRI-0(POl.İETİLEN KAPLI POLVESTER/UIIMWPE) UIIMVVPE/POLİASETAL 3.îıı.m VE ALTI |
------------- =---- AF. 12 70 |
4 |
ADET |
|
|
2 |
|
AE1250 BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAR İCNELİ/İCNESİZ GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÖRLO (POLİETİLEN KAPLI POLYESTER/UH M W PE) TİTAN\ UM 3.5mm VE ALTI |
AEI250 |
2 |
ADET |
|
|
3 |
|
AE1260 BAC/TENUON/DOKU TAMİKİ 1 EhPİTSİSTEMİ ÇAP.VVİDA/ZIMBA ANKORLAR İĞNELİ/İĞNESİZ GÜÇI E.M)İKİLMİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN KAPLI POLYESTER/UIIMNVPE)TİTANYUM 3.6mm VE ÜZERİ |
AEI260 |
3 |
ADET |
|
|
‘ |
|
AE1I90 BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAR İĞNELİ/İĞNESİZ GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜ1 ÜRLÜ (POLİETİLEN KAPLI POLYESTER/UIIMNVPE) PEEK 3.5ıımı Y'E ALTI |
AEU90 |
3 |
ADET |
|
|
S |
|
AE2390TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, RADYUhKKKANS UO-ARI BİPOLAR DÜZ/EĞRİ TÜM BOYLAR |
AE2390 |
1 |
ADET |
|
|
6 |
|
AE2340 TAMAMLAYICI ÜRÜNLER. KESİCİ Sil AVER UÇLARI DÜZ STANDART |
AE2340 |
1 |
ADET |
|
|
* |
|
AE2-M0TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, TRAŞI.AYICI BURR UÇLARI DÜZ STANDART |
AE24J0 |
1 |
ADET |
|
|
8 |
|
AE1020 ARTROSKOPİK ÇİRİŞİM, İRRİC \SY ON SETLERİ GİRİŞİM KANÜLLERİ ÇİFT TARAFLI/KİLİTLİ/Y i VLİ/YİVSİZ ESNhKrSERT/EĞİ LEH İl. EN TÜM BOYLAR |
AEI020 |
2 |
ADET |
|
|
9 |
|
AE2250 YUMUŞAK DOKU TAMİRİ SÜTÜR GKÇİKİCİ SÜTÜR TAŞIYICI KANÜLLÜ KILAVUZ NİTİNOUPROI EN/NAYLO MONOFİLF.MENT LOOPLU TÜM BOYLAR |
AE2250 |
2 |
ADET |
|
|
10 |
|
AE2310- DKİLL PİNTİ KOKAR UÇ, STANDART/SÜTÜR DELİKLİ/KANÜLLÜ/AÇILAN,ÇELİK,TÜM BOYLAR |
AE2310 |
1 |
ADET |
|
|
" |
|
AE10I0 ARTROSKOPİK ÇİRİŞİM, İRRİGASY ON SETLERİ BASINÇ AYARLI KONTROL KASETLİ/KASE İ SİZ 1NFLÛ\V/OUTFLO\V KOMBİNE TÜM BOYLAR |
AEIOIO |
1 |
ADET |
|
|
12 |
|
AEI230 BAĞ/TENDON/DOKU TAMİKİ TESl'İ t SİSTEMİ ÇAP.VVİDA/ZIMBA ANKORLAR İĞNELİ/İĞNESİZ GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN KAPLI POLYESTER/UHMYVPE) PLA TÜREVLERİ 3.fiınm VE ÜZERİ |
AE1230 |
3 |
ADET |
|
|
13 |
|
AE2220GÜÇLENDİRİLMİŞ ÖZELSÜTÜR MATERYALLERİ YUMUŞAK DOKU- KEMİK/TENDON-TENDON/KEMİK- KİM i K TUTTURUCU ABmiKHE OLMAY’AN GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İĞNELİ/İĞNESİZ UUMYVPE+POLYESTER 0/2 (DAHİL) ARASI |
AE2220 |
3 |
ADET |
|
|
« |
|
AE1530 BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ DÜBELLİ/KANATLI/VİDALI/ZIMBALI KENDİNDEN SÜTÜRSÜZ DÜĞÜMSÜZ ANKORLAR PEEK 33mm VE ALTI |
AEI530 |
2 |
ADET |
|
|
16 |
|
AE15-I0 BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ DÜBELLİ/KANATLI/VİDALI/ZIMBALI KENDİNDEN SÜTÜRSÜZ DÜĞÜMSÜZ ANKORLAR PEEK 3.6nmı VE ÜZERİ |
AEI5-10 |
2 |
ADET |
|
|
16 |
|
AEI160 BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAR İĞNELİ/İĞNESİZ GÜÇLENİJİRİI MİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN KAPLI POLYESTER/UHM\VPE)BİY OKOMPOZİT/HA 3.6mm VE ÜZERİ |
AEI160 |
3 |
ADET |
|
|
17 |
|
AE2250 YUMUŞAK DOKUTAMİRİ. SÜTÜR GEÇİRİCİ SÜTÜR TAŞIYICI KANÜLLÜ KILAVUZ NİTİNOL/PROLEN/NAYLO MONOFİLEMENT LOOPLU TÜM BOY LAR |
AE2250 |
1 |
ADET |
|
|
18 |
|
AE22i»0 YUMUŞAK DOKU TAMİRİ. SÜ'I ÜR GEÇİRİCİ SÜTÜKE İTİCİ ALETLİ KİTNİTİNOLTÜM BOYLAR |
AE2290 |
1 |
ADET |
|
|
19 |
|
AE2300 YUMUŞAK DOKU TAMİRİ. SÜTÜR GEÇİRİCİ SÜTÜKE İTİCİ ALETLİ TEKLİ TEL/ÇİFTLİ TEL NİTİNOLTÜM BOYLAR |
AE2300 |
1 |
ADET |
|
|
■ |
|
AE1240 BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ ÇAP.VVİDA/ZIMBA ANKORLAR İĞNELİ/İĞNESİZ GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN KAPLI POLYESTER/UIIMNVPE) PLA TÜREVLERİ 3.5ıı.nı Y'E ALTI |
AEI240 |
3 |
ADET |
|
|
21 |
|
AE1620 BAĞ/TENDON/DOKU TAM İRİ TESPİT SİSİ EMİ İNTERFERANS VİDALARI PEEK TÜM BOYLAR |
AEİ620 |
1 |
ADET |
|
|
TOPLAM |
|
: TEXNIK ÇA«TNAME ^,ıa.’ irUU.mu.»»!» j&yŞhMrUfjjf. B !. frflf «■yS^»ıl»f V»!r»» k |
erittffiflMÜ IVgyl^VvK
OİKKAT rOİl.CCeX Hl-nUSlAft
I- Iriiıl Uırlnı ITııtUn KDV Itanc m 13rl Lnn atarak ınttroljlr.
2 Mlıntk karmu % r ima U» imisamuın lrf.ll/Wr it tu imtUnorır kjuit.
4-1 ÜU LtpunuınUifV[1] aUn iıiolnin irt. k*ınu l'Bfl Laı 8ı »rtrttl »Icej ıp. irlim ir**c. *.t»«uip Firma ırrra llrm ılar Ula.
ûrrUet VIJI Mutadı ura-VuCu l'UIl it 3Ü baj ıı surai. tamııahrmıı ılsuıı [nrOaKirdir.
Mî.ıL» ı i-juıj TK1IK «•» «Ol :ei7 Ürik\r 8MJUWJ< a,* rvjtan cnıiiacr. I DU tya»»l>U uuitrm.ur İçin flrmaUrıa • yinpir lll >, >n »killılı*.
«m» z**tJ3fiı* *lr.
.k.Z!«nirr nrıtut * »u:lr.
mtlk<J4u|w*»*aa. td-ırrnu; Uf'alm<taa trnW« upar'11serası NtU-îUcn sümcrtiundr »r.tlnulı «3tıtlm.»M
ı t.ıpıUa ürouâaa uhafl nfck-rrliir. Flrna UUıf ırrmrLir t>a Mlseıi L
• Muyurıs Eriir LandnUW*ln,r.
.1 mrı amtihaiu tuOjuuLıa nubnmirrf alt Ulura İl pil (lrma taralı»'Un nturULa aes llvatın yarı)''':' t ■luıı art» yftrrjUr a**)**-! jı ukurdr lı» A* rtairnıu kat ka£»U UıUn ka< UJUf ?a» ı>l«Uarak uıura aa -a kriril VIK 'a Um nHn»n iv ûı Latamsa Ulara knlril U(U1 firma»a »Jmıı»;mi.haaUnr üaıf n an krunrc. )aıU Lrtl'i! hakir Uarronrr krlutUm lörr Krtlvmıir 7 jüa fVrJI C&al Uılluı rlttjrî, i »da UUrau Latc*. |M>t ti tur nwun>.ı kıl. uia airr-ıt ul. 4.ıar kusama..* *-i.m*a lı ku alou 1 .llrat mm lir kj>ku< nnUl UJllır.
G.'i-'Urtrkkm ı—j»mm’ £İ“ KTTisnU» mlua Hllrul|<lte. (T-tj.ll. karlaJI» Utmalar trtlltaaraL. îl^Ji Snan s rrunı «aa (I* kadr rıiUrrtLtlr. I FaturMia brtiu rİMi.ı^l«-ıu ;»tır cUrai UjlrfHmillf. IVku ıı ku alsan Ka IfUlI tnnfilı k« hRmû UM nıus tajılır. Alnn uhtrtaıir LaU* Uma alama kamı vUa nuiırmrniı *
İMl,.um** L*?k*lur tır U JuriMsUa Uarral/tıı bnk-**» kir mnxh'ttl nıu»- «j£ı jU.1, briktUnı «am-w-ta Uarsı^.r İntanı rdlimr»ra Ulara krdr'lrri Ur OtiiUt Hnaa l£sr.n.,.wa cw<ı
■ TKK'.NİK 5>AHTX\V1K Tt‘M VI UH)KI EMİNK l'M.I V CnOS TKKI.IF ETT<1*.İMİ'/1 k'.MIl>L VE UKYAN VE KAŞE:
ARTROSKOPİK ROTATOR KILIF ON ARIMI MALZEME SETİ YUMUŞAK SÜTUR ANKOR TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE1270)
• Kemiğe fiske edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
• Yumuşak Ankor; Polyesterden ve süturu da 2# Ultra yüksek molekürler ağırlıklı polietilen (UHMV/PE) bileşeninden oluşmalıdır.
• Küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla ankor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.
• Yumuşak ankorun kırılma riski bulunmadığı için uygulama esnasında ya da uygulama sonrasında eklem içerisinde serbest cisimlerden korumasını sağlamalıdır.
• Ankorkortikal kemiğe değil spongöz kemiğe oturmalıdır.
• Yumuşak ankor steril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
OMUZ ARTROSKOPİSİ İÇİN EMİLMEYEN İĞNELİ SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ (AE1250)
1- Anchor, Açık ve mini açık Bankart.. SLAP lezyonu, Rotator cuffiaıniri vebicepstenodesis’te kullanılabilmelidir.
2- Anchor titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
3- Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sütür üzerinde bağlı olmalıdır.
4- Sütürler kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli dikiş materyali seçeneği olmalıdır.
5- Sütürleryüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır
OMUZ ARTROSKOPİSİ İÇİN EMİLMEYEN İĞNESİZ SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ(AE1260)
1- Anchor, Açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotator cufftamiri vebicepstenodesis’te kullanılabilmelidir.
3- Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sütür üzerinde bağlı olmalıdır.
4- Sütürlerkullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte iğnesiz dikiş materyali seçeneği olmalıdır.
5- Sütürleryüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır
ÇAKMALI ANKOR PK (BANKART TAMİRİ İÇİN)( AE1190)
1. Artroskopikbankart ve slap lezyonu tamirlerinde kullanılmalıdır.
2. Optimal ankor yerleşimi sağlamak ve artiküler kıkırdağı korumak için distal uçtan eğilebilir olmalı
3. eğimli dril kılavuz içinden gönderilebilir olmalıdır.
4. Eğilebilir ankor ucu, glenoid yüzünün en inferior ve superionına erişimi sağlamalıdır.
5. Ankoruıısütür gerginliği tespit yapıldıktan sonrada ayarlanabilmelidir.
6. Bir adet sülür üzerinde yüklü ankor yerleşime hazır steril paketlerde olmalıdır.
7. Tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.
BİPOLAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ(AE2390)
1. Omuzda Subakromiyaldekompresyon, sinevektomi, bağ dokusunun çıkarılması dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde menisektomi, ACL /ÖÇB debridmanı, bağ dokunun çıkarılması tamiri dahil olmak üzere diz artroskopisi prosedürlerinde kullanılabilmelidir
2. Tüm yumuşak doku çeşitlerinin etkin şekilde çıkarılması için geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.
3. Aspitatör özelliği olmalıdır.
4. Bipolar özellikte olmalıdır
YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ(AE2340)
1. Artroskopik girişimlerde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
2. Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.
KEMİK DOKU İÇİN BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ(AE2440)
1. Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
2. Blade'Ier seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.
ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE1020)
W
1. Kanüller özellikle artroskopik omuz ameliyatlarında kullanıma uygun olmalıdır.
2. Küntobruratoru olmalıdır. - ra; Düz \/ızeyli ve yivli seçenekleri olmalıdır. . re .. ■? \* ■*'
T ■■ •'-şr.hir-.ıi.f.ar- 1 \ v-
Kırşahiı Ahi '
4. Şeffaf olmalı içeriği görünebilmelidir.
5. Ağzı lastikli olmalı, eklem içindeki sıvının dışarı kaçmasını önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
6. Alerjik özellik göstermemesi açısından laıeks içermemelidir.
7. Vidalı olmayan, kolay açılıpkapatılabilenmusluğuolmalıdır.
SUTUR TAŞIYICI TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE2250)
1. Tek kullanımlık ergonomik kaymaz saplı olmalıdır.
2. Uç kısmı yekpare kanüllü ve paslanmaz çelikten olmalıdır.
3. Baş parmakla idare edilen bir sütüre kontrol mekanizması olmalıdır.
4. En az 7 çeşit uç dizaynı ve açılara sahip olmalıdır.
SUTTURE NEEDLE TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE2300)( AE2250)( AE2290)
1. Sütiir transferinde kullanılmalıdır.
2. İğnenin uç kısmında sütürü itme amaçlı bir çentik olmalıdır.
3. İğne özel bir el aletine takılarak kullanılmalıdır. Bu el aleti firma tarafından ameliyatlara getirilmelidir.
4. Steril tek kullanımlık paket içerisinde olmalıdır.
ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AEIOIO)
1. İrrigasyonaspirasyon ünitesi tüm artroskopik prosedürlerde ünifomıdistansiyonu sürdürmek için intraartiküler sıvı basıncını sağlamak ve görüntü netliğini arttırmak için kullanılabilmelidir
2. İrigasyon sistemi, irigasyon sıvısı sağlayarak, eklemde önceden belirlenmiş basınca ulaşmalı ve bunu sürdürebilmedir. Eklem içi basıncın seçilen değerin altına düşmesi durumunda, sistem tarafından sıvı otomatik olarak takviye edilmeye devam etmelidir.
3. Sistem kendini sürekli olarak kalibre edebilmelidir.
4. Sistem eklem içinde 10 ile 150 mmHg arasında basınç uygulamalıdır.
EMİLEBİLİR TENDON TESPİT MATERYALİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ (SUTURE ANCHOR)( AE1230)
Ankor, artroskopik, açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotator cuff tamiri ve bicepstenodesis’te kullanılabilmelidir. Vücut içinde eriyebilir PLLA türevinden üretilmiş olmalıdır.
Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sütür üzerinde bağlı olmalıdır.
Sütürlerkullanım kolaylığı açısından 2 farklı renkte üretilmiş olmalıdır.
Kendinden iğneli ve iğnesiz dikiş materyali seçenekleri olmalıdır.
Tek kullanımlık steril paketler halinde bulunmalıdır.
GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE2220)
1. Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifilament) sütür teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.
2. Sütiirler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.
3. Beyaz ve mavi-beyaz şeklinde 2 adet renk seçeneği olmalıdır.
4. Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.
5. Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.
DÜĞÜMSÜZ SÜTÜR ANKOR PK (BANKKART TAMİRİ İÇİN) ( AE1530)
Artro>kcrpikbankart. slap lezyonu ve posterior instabilite tamirlerinde kullanılma uygun olmalıdır Antforunsütur gerginliği tespit yapıldıktan sonrada ayarlanabilmelidir.
asarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.
Steril pakçtler de olmalıdır.
J
DUGUMSUZ ANCHOR TEKNİK ÖZELLİKLERİ ( AE1540)
1. Artroskopikrotator manşet tamirlerinde ve doııble-ro\v tespit tekniği ile kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.
2. Ankorun tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.
AÇIK MİMARİLİ PEEK SÜTUR ANKOR TEKNİK ÖZELLİKLER (AE1160)
1. Ankor iç çap materyali elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.
2. Yerleştiricisi, ankorundistalindenproksimaline kadar tamamen yerleşmelidir.
3. Ankor. artroskopik çift sıra rotator manşet tamirinde avantaj sağlamalı ve osteoporotik kemikler için uyumlu olmalıdır.
4. 2# UHMWPE sütur ve/veya tendon-kemik arası yüksek temas sağlayan geniş yüzeyli kalın teyp süturların olduğu farklı konfigürasyonları olmalıdır.
5. Süturlar farklı renklerde üretilmiş olmalıdır.
6. Dilatör veya dril ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra ankor kemiğe yerleştirilebilmelidir.
7. Tek kullanımlık steril paketler halinde bulunmalıdır.
EMİLEBİLİR İNTERFERANS VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Vidalar 7, 8. 9, 10, 11 mm çaplarında olmalıdır.
2. Yida yivleri keskin olmamalıdır.
3. Vidalar başsız yapıda olmalıdır.
4. Vida emilebilir yapıda olmalıdır.
5. Vida polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde emilebilmelidir.
6. Vidalar kanüllü olmalıdır.
7. Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir.
8. Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.
9. EO ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.
Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
---|