TIBBI SARF MALZEME ALIMI

REVİZYON DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

REVİZYON FEMORAL KOMPONENT

1.       Ürün , CE ve ISO 13485-2016 kalite belgelerine sahip olmalıdır.

2.        Femoral komponent bağkesen seçenekli olacak şekilde anatomik yapıda olmalıdır.

3.        Femoral komponentin sağ ve sol olarak 5 ölçüsü olmalıdır.

4.        Femoral komponent Patella Femoral trackingi önleyecek şekilde geniş ve anatomik yapıda sulkusa sahip olmalıdır.

5.       Çimentolu femoral komponentin iç kısmı çimento uygulaması için havuzlu olmalıdır.Uzatma stemi, distal ve posterior kama uygulanabilecek yapıda olmalıdır.

6.        Femoral komponent kapalı notch box a sahip olmalıdır.

7.       Femoral komponentlerin hammaddesi CoCrMo alaşımı olmalıdır..

8.       Uygulama setinde denemeleri olmalıdır REVİZYON TIBIAL METAL BACK

1.       Tibial Metal Back hammaddesi CoCrMo alaşımı olmalıdır.

2.        Tibial Metal Back’ler 5 ölçüde olmalıdır.

3.       Tibial Metal Back üzerinde yer alan stem Keel yapıda olmalıdır,ofset adaptör ile birlikte uzatma stem uygulanabilecek yapıda olmalıdır.

4.          Metal Backlerde insertin hareketine izin verecek şekilde stabilizasyon için vida ile sabitlenmeüdir.

5.       Tibial Metal Backler wedge desteği takılabilir olmalıdır.

6.        Uygulama setinde denemeleri olmalıdır REVİZYON TIBIAL INSERT

1.       Kısıtlı hareketli constrained tibial insertlerin bağ kesen versiyonu olmalıdır.

2.        Tibial insertler 9 mm ile 17mm arasında 5 ayrı kalınlıkta olmalıdır.

3.        insertlerin hammaddesi UHMWPE cinsinde olmalıdır.

4.        İnsertlerin anterior yüzünde patella ön ağrısını engelleyici Femoral komponentteki sulkusun devamı niteliğinde girinti olmalıdır.

5.        Uygulama setinde denemeleri olmalıdır.

PATELLAR KOMPONENT

1.       Patella komponentin hammaddesi UHMWPE cinsinde olmalıdır.

2.        Patella komponent 4 ayrı ölçüde olmalıdır.

3.        Uygulama şekli yüzeyel olmalıdır.3 pegli olmalıdır.

UZATMA STEMİ

1. Uzatma stemleri düz olmalıdır. 12mm ile Î8mm arasında 4 ayrı çap ile 50mm,100mm ve 150mm olacak şekilde 3 ayrı uzunluğa sahip olmalıdır.

OFFSET ADAPTÖR

1. Sistem içerisinde düz stemlerle kullanılmaya uygun Omm, 2 mm, 4 mm, 6mm olmak üzere 4 adet offset adaptör seçeneği sunulmalıdır.

POSTERİOR VE DİSTAL FEMORAL AUGMENT

1.        Posterior ve Distal augment sağ ve sol olarak 5 ve 1 Omm seçenekli olmalıdır.

2.       Augmentler vida ile femoral komponente sabitlenmeüdir.

TIBIAL WEDGE

1.        Tibial vvedgeler hem medial de hem lateralde kullanılacak şekilde 5 ve lOmm kalınlıklarında olmalıdır.

2.        Wedgeler vida ile tibial komponente sabitlenmeüdir

UYGULAMA SETİ

1.       Protezlerin uygulama setleri kolay uygulanabilir olmalıdır.

2.        Tüm komponentlerin denemeleri set içinde yer almalıdır.

3.        Tibial kesim için intramedullar guide seçenekleri olmalıdır.

4.       Tibial kesi blokları sağ ve sol olarak iki çeşit olmalıdır.

5.        Femur denemeler üzerinden distal ve posterior augmentler için kesim yapılabilmelidir..

6.        Hekim tercihi olarak istenilmesi durumunda primer parçalar ile kullanılmasına İzin vermelidir.

ÜRÜN LİSTESİ

1.       AP.4030 REVİZYON FEMORAL KOMPONENT.... 1 ADET

2.        AP.4280 TIBIAL WEDGE...............       2 ADET

3.        AP.4160 POSTERİOR FEMORAL AUGMENT....... 2 ADET

4.        AP 4160 DİSTAL FEMORAL AUGMENT.......... 2 ADET

5.        AP.4110 TIBIAL VE FEMORAL STEM UZATMA... 2 ADET

6.        AP.2420 PATELLAR KOMPONENT.............. 1 ADET

7.        AP.4120 OFFSET ADAPTÖR................ 2 ADET

8.        AP.2660 TİBİAL KOMPONENT.............. 1 ADET

9.        AP.2550 ROTASYONEL REVİZYON TİBİAL İNSERT 1 ADET

FATSA DEVLET HASTANESİ Op.Dr.Aii Rıza ERGÜN Ortopedi ve Travmatoloji Uzm. Dlp.Tet,No: 70284