TIBBI SARF MALZEME ALIMI

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/U 3 S'                                                                                      07.03.2019

Konu: Teklif Vermeye Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin, piyasa fiyat araştırma görevlilerince piyasa fiyat araştırması yapılarak 08.03.2019 09:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir. Teklif mektuplarının asılları ise kapalı zarf içinde verilip zarfın üzerine işin niteliği belirtilerek göndermeniz rica olunur.

yİ]

Osman AYAN İdari ve Mali İşler Müdür Yrd.

Hasta Adı: GÜLSÜM YALÇIN

İDARİ ŞARTLAR

1-                               )Tekliflerde             kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                               )Tekliflerin              teslim yeri Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                        )Fiyatlar   K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                        )Ulaşım,   sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5)istekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-)Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-                              )Ödemeler                 Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 180 gün içinde ödeme yapılacaktır.

8-                            )Postadaki                  vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

9-                  )Faksı             çekilen teklif mektuplarının aslı mutlaka gönderilecektir. İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hak edişler devir veya temlik yapılamaz.

10-                    )Teklif        mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

11 -)T eki itler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder. Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

12-                              )TEKLİF                  EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13-                                  )TİTUBBA          KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE TİTUBB DA TAN İMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

14-                    )I-Iasta       bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

15-                  )Aynı           firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

16-                      )K.B.Ü      KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

17-                                )02.10.2015         tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

18-                 )TEKNİKŞARTNAME FAX=0370 415 57 34

1.      Kullanılacak protezin tüm parçaları TİTUBB’ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.

2.       Femoral componentler hekimin doğru seçimini ve bu seçimin hasta özelliklerine uyumunu sağlamak amacı ile sağ ve sol olmak üzere 5’ er size olmalıdır.

3.       Femoral componentler zimalloy-dan cobalt, cromium, molybdenum alloy‘ dan yapılmış olmalıdır.

4.       Femoral componentlerin hareket kabilyeti o ile 95 derece arasında olmalıdır.

5.       Femoral componentlerin fixasyonu tam olarak sağlayabilmesi için cementli ve peck’ li olmalıdır.

6.       Femoral Komponentlere distal, posterior ve anterior augmentler, her femoral büyüklük için ayrı ayrı ve 2 farklı boyda olmalıdır.

7.       Femoral componentler de bağ koruyan componente oranla kondil bölgesinde daha küçük kavislere sahip olmalı bu kısıtlandırılmış haraket kondil üzerinde 7 derecelik varus - valgus açısı dahil olmak üzere geniş bir hareket alanının oluşmasını sağlamalıdır.

8.       İnsertler’ in kalınlıkları 6 farklı size4 da 10 - 12 -14 - 17 - 20 - 23mm olmalıdır.

9.       İnsertler fazlalaştırılmış a/p sabitliği için anterior constrained olmalı ve proximal yüzeye 6 derecelik dışarıdan rotasyonunun sağlanabilmesi için anatomik rotasyonlu olmalıdır.

10.  Tibial componentler gözenekli kaplanmış veya kaplanmamış , porlu veya porsuz olmalıdır.

11.  Tibial componentler tivanium ti 6aı-4v alloy metariyal yapısına sahip olmalıdır.

12.   Tibial componentler hekimin doğru seçimini ve bu seçimin hasta özelliklerine uyumunu sağlamak amacı ile 6 farklı size ‘da olmalıdır.

13.  Tibial componentler’ e isteğe göre wedge takılabilmeli. Wedge’ 1er: half wedge 16-26 derece , fail wedge 7 derece, half blok’ 1ar 5 ve 10 mm olmalı. Tibial componentle fıxasyonu medial veya lateral den 2 vida ile sağlanmalıdır.

14.   Femoral ve tibial stem uzatmaları offset veya straigt seçenekli olmalıdır. Stem uzunlukları 30 mm ,100 mm ve 155 mm çapları ise 10-1 l-12-13-14-15-16-17-18mm olmalıdır. Stemler componentler ile kombine edildiğinde boyları 75mm , 145 mm , 200 mm’e çıkmalıdır.

15.  Patellar componentlerin yapısı polyethilen materyalden üretilmiş olmalıdır.

16.  Patellar componentler seçilen femoral ve tibial componentlere tam uyumunun sağlanabilmesi için 4 farklı size ve kalınlık seçenekleri içermelidir.

17.  Protezin FDA onayı (satılacak implantm adının açıkça yazılı olduğu) veya CE belgesi (93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) olmalıdır

18.   Sistem her biri ayrı iki kez paketlenmiş steril pakette bulunan parçalardan oluşmalıdır. Parçalar paketlendikten sonra gamma sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır.

1.      Femoral komponentler hekimin doğru seçimini ve bu seçimin hasta özelliklerine uyumunu sağlamak amacı ile sağ ve sol olmak üzere 4’ er size olmalıdır.

2.      Femoral komponentler ve tibial componentler Zimalloy-dan CoCrMo Alloy materyalinden yapılmış olmalıdır.

3.      Femoral komponentin notch merkezindeki menteşe mekanizması kondillere uygulanan kuvveti maksimum düzeyde taşıyabilme özelliğine sahip olmalıdır.

4.      Femoral Komponentlere distal, posterior ve anterior augmentler, her femoral büyüklük için ayrı ayrı ve 2 farklı boyda olmalıdır.

5.      İnsertler’ in kalınlıkları 6 farklı size‘ da 12 -14 - 17 - 20 - 23 - 26mm olmalı,her femoral komponentin ayrı insertleri olmalıdır.

6.      Tibial komponentler modüler ve non modüler seçenek sunmalıdır.

7.      Tibial komponentler hekimin doğru seçimini ve bu seçimin hasta özelliklerine uyumunu sağlamak amacı ile 6 farklı size ‘da olmalıdır.

8.      Tibial komponentler’ e lOmm lik takilabilen full block sayesinde eklem seviyesi ayarlanabilmelidir.

9.      Femoral ve tibial stem uzatmaları offset veya straigt seçenekli olmalıdır. Stem uzunlukları 30mm,100mmve 155 mm çapları ise 10-ll-12-13-14-15-16-17-18mm olmalıdır.

10.  Patellar komponentlerin yapısı polyethilen materyalden üretilmiş olmalıdır.

11.  Patellar komponentler seçilen femoral ve tibial componentlere tam uyumunun sağlanabilmesi için 4 farklı size ve kalınlık seçenekleri içermelidir.

12.  Paket üzerinde üretim tarihi, sterilizasyon şekli, seri numarsı ve miadı olmalıdır. Paket içinde de 4 adet yapışkan kullanılan implantı tanımlayan etiket olmalıdır.

13.  Tibial komponentin stem uzunluğu 80mm olmalı,üzerine uygulanan insert sayesinde rotasyonel harekete izin vermelidir.

14.  Paket üzerinde üretim tarihi, sterilizasyon şekli, seri numarsı ve miadı olmalıdır. Paket içinde de 4 adet yapışkan kullanılan implantı tanımlayan etiket olmalıdır.

15.   Protezin FDA onayı (satılacak implantm adının açıkça yazılı olduğu) veya CE belgesi (93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) olmalıdır

16.   Sistem her biri ayrı iki kez paketlenmiş steril pakette bulunan parçalardan oluşmalıdır. Parçalar paketlendikten sonra gamma sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır.

Cetveller