TIBBI SARF MALZEME ALIMI

 

TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLENEREK 11.03.2019 TARİHİ SAAT 12:00’ A KADAR GÖNDERİLMESİ AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAĞI BİLGİLERİNİZE SUNULUR.

 

 

YAVUZ KILIÇ

SATIN ALMA MEMURU

 

İRTİBAT TEL: 0224 294 41 71 – 31 73

satinalma22f@hotmail.com
yihtisassatinalma22f@gmail.com

 

(Gerekli ise Eki 1 (üir) Aüet)

[ * Uu bölüm açıklamalı yazılmalı vej^uı ekli beİBcierl eklenmelidir.)

 

(Gerekli ise Eki 1 (üir) Aüet) [ * Uu bölüm açıklamalı yazılmalı vej^uı ekli beİBcierl eklenmelidir.)	STOK DURUMU
	İliç Yuklur	□
FİYAT AliAŞTIKMA GÖREVLİLERİ	Vardır	□

 

* Bu bölüm llglll depo taşınır l;Iem kayıt kontrol yetkilisi tarafından doldurulacaktır.

SIRA NO 1 2

3

4

5

ADISOYAUI

ÜNVANI

j ♦

' >*C*İBuŞwft^ı>>ARCAIlŞA YETKİLİSİ lararındun doldurulacaktır.)

Yukarıda İsteği Yapılan İlıtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

OetlerMadUrfl

I II 7 i '':fg j

 

 

0

Sağlık Bakanlığı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

NOROVASKULER ANEVRİZMA TEDAVİLERİ ICIN KOIL gönderim MIKROKATETERÎ GR2014

1. Mikrokateter intrakraniel anevrizma tedavilerinde koil gönderimi için kullanilacaktir.

2. Mikrokateter, hafizali metal, nitinol ile orgulu yapiya sahip olmalidir.

3. Mikrokateterin orgu yapisi, hem itilebilirligi, hem fleksibiliteyi sağlayacak şekilde proksimalden distale doğru dort farkli bölgede yoğunluğu değişerek tasarlanmis olmalidir.

4. IVlikrokateterin, itilebilirligi ve fleksibiliteyi arttiracak şekilde, iki farkli olcusu olmalidir.

5. Mikrokateterin ince olaninin dis capi proksimalde 2.1f distalde 1.7f ic capi ise 0.017inch olmalidir.

6. Mikrokateterin kalin olaninin dis capi proksimalde 2.4f distalde 1.9f ic capi ise 0.017inch olmalidir.

7. Mikrokateterin uzunluğu 150cm olmali ve 0.014inch guidev\/ire ile uyumlu olmalidir.

8. Mikrokateter duz, 45 ve 90 derece acili uc yapilariyla bulunmali ayrica gerektiğinde buhar ile de sekillendirilebilmelidir.

9. Mikrokateterin ici, sürtünmeyi azaltmak için, boydan boya ptfe kapli olmalidir.

10. Mikrokateterin ucundan tam 90cm gerisinde bir adet marker olmali, bu marker guiding kateterin hub kismina geldiginde, mikrokateterin ucunun guiding kateterin ucuna geldigi anlasilabilmelidir.

11. Mikrokateter steril tekli, orjinal ambaljinda olmalidir.

12. Mikrokateter ambalaji üzerinde son kullanma tarihi ve st^rilizasyon sekli belirtilmiş /oVıalidir.

^0-

 

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

KILAVUZ TEL, MİKRO, NÖROVASKÜLER, 0.016-0.018", TÜMÜ HİDROFİLİK GR2034

• Nöroradyolojik kullanıma uygun olmalıdır.

• Micro Guide wire ,görülebilirlik için altın coil uca sahip olmalıdır. Bu altın coil uç micro

guide vvire’m küçük nöro-arterde tanımlanabilmesini sağlamalıdır.

• Micro guide wire çekirdeğinde süper esnek özel Nikel-Titanyum alaşımından yapılmış

Radiopak Solid bir metal içermelidir.

• Bu metalin üzeri uluslararası standart ölçülerde biyolojik uygunluğu kanıtlanmış özel

poliüretan elastomer malzeme ile birbirinden ayrılmayacak şekilde kaplanmış olmalıdır.

• Guide vvire’m en dışı hidrofılik bir malzeme ile kaplanmış olup, su ve kan gibi biyolojik

sıvılarla temasa geçildiğinde, biyolojik ortamda en zor geçişlerden bile rahatlıkla geçebilecek kayganlıkta olmalıdır.

• Micro guide wire’ın ucu kesinlikle atravmatik olmalıdır.

• Micro guide Wire’ m küçük distal damarlarda kesin konumunu tam olarak saptamak için, distal kısmın altın coil uca sahip olması gerekmektedir.

• Micro Guide wire 0.016-0.018 inch çapında, 200cm uzunluğunda, ucu 45°, 90°, Double

Angled olmalıdır. Konfıgürasyonlar bölüm tarafından belirlenecektir.

• Mikro guide wire 1:1 tork kontrolüne sahip olmalıdır.

• Guide 1er teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslar

arası standartlara uygun Guide wire in ölçüleri, kod numarası, lot nı\marası ve son kuüanm^.4^^i belirtilmelidir.

 

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

017” KATETERTEN ATILAN INTRAKRANIAL ANEVRİZMA BOYUN MODELLEME STENTİ GR2046

1. IntrakranialstentNitinol, açık hücreli ve self-expandable olmalıdır.

2. Intrakranialstentin birbirinden bagimsiz her boğumunu birbirine bağlayan 5 adet
   konnektörü olmalıdır.

3. 15mm, 21 mm, 24mm ve 30mm olmak üzere 4 uzunlukta, ve 3,0 mm, 4,0mm ve
   4.5mm olmak üzere de 3 çapta ebatları olmalıdır.

4. Intrakranialstent 1.5T MRI compatible olmalıdır.

5. Intrakranialstent 185 cm uzunluğundaki taşıyıcı klavuz tel üzerinde yüklü
   olmalıdır.

6. Taşıyıcı klavuz tel 1-1 tork sağlamalı ve kırılmamalıdır.

7. Taşıyıcı klavuz tel tapered olmalıdır. Proksimali 0.0155” distali ise 0.008”
   olmalıdır.

8. Taşıyıcı klavuz tel floppy olmalı ve distalde 5mm uzunluğunda radyopak tipe
   sahip olmalıdır.

9. Fluoro zamanını azaltmak için distalden 135 cm uzaklıkta beyaz markerı
   bulunmalıdır. Bu marker kateterinhub’ına girene kadar güvenli bir şekilde stent
   mikro kateterin içerisinde itilebilir.

10. Intrakranialstent sisteminde 2 adet marker bulunmalıdır. Bu iki marker
    stent’indistal ve proximalinde olmalıdır.

11. Intrakranialstent’in tüm ölçüleri 150 cm uzunluğunda ve 0.0165” - 0,017” iç çapa
    sahip neuro mikro kateter içerisinden deploy edilmelidir.

12. Intrakranialstent tek tek, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında

sunulmalıdır.

Son kullanm^^^rihi üretim tarihinden itibaren 3 yıl, teslim tarihind^ itibaren 1 yıl olmalıdır

 

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

AKİS TEKRAR YÖNLENDİRME ENDOLÜMİNAL CİHAZI

GR2047

1. Cihaz intrakranyal anevrizma tedavilerinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş
   olmalıdır.

2. Cihaz nikel titanyum alaşımdan yapılmış olmalıdır

3. Cihaz tek tel örgülü yapıya sahip olmalıdır.

4. Cihaz esnek kapalı hücre yapıya sahip olmalıdır.

5. Cihazın çalışma uzunluğu çift tabakadan oluşmalıdır.

6. Cihazın iç çalışma uzunluğunu tanımlayan örgülü helikal işaret iplikçikleri
   olmalıdır.

7. Cihazın floroskopik görünürlüğünü sağlamak üzere cihazın distalinde 4 adet
   ve proksimalinde 4 adet olmak üzere toplam 8 markör (işaretleyici) olmalıdır.

8. Açık markörler ile kullanılabilir cihaz arasında 3mm mesafe olmalıdır.

9. Cihazın proksimalinde ve distalinde bulunan açık markörler cihazın damar
   çeperine daha iyi oturmasını sağlayacak yapıda olmalıdır.

10. Cihaz 0,027” iç çapa sahip mikrokateterle kullanıma uygun olmalıdır.

11. Cihaz istenilen konuma yerleştirilemediyse kullanılabilir cihaz uzunluğunun
    %5û’si kateterden çıkarlılmadıysa cihaz tekrar kateterin içine geri alınarak
    tekrar konumlandırılabilir özellikte olmalıdır.

12. Cihaz 2,5mm ila 5.50 mm çapa sahip damarlarda kullanıma uygun olmahdır.

13. Cihazın 2,5mm, 3,0mm, 3,5mm, 4,0mm, 4,5nım, 5,0mm ve 5,5mm çap
    seçeneklere salıip olmalıdır.

14. Cihazın 2,5mm ve 3,Omni çaplara sahip olan modelleri 0.021” mikrokateterle

kullanıma uygun olmalıdır.

15. i44iIzeme kutuları ve poşetleri üzerinde çap-boy, üretim \e son kullanma

tarihleri olmalıdır.

 

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

FLOW-DIVERTERY STENT (Anevrizma boyun hemodinamik düzenleyici stent )GR2047

1. Stent sistemi, Intrakraniyal anevrizma ve damar düzensizliklerinin tedavilerinde, kullanılmak üzere tasarlanmış ve üretilmiş olmalıdır.

2. Sistem , nitinol self expandable stent, stent iticisi ve yerleştirme kılıfı, yerleştirme amaçlı güçlendirilmiş örgülü mikro kateter, Y konnektörü ve introducer tüpünden oluşmalıdır.

3. Stent, kullanılacak amaca uygun olarak 2,0 - 5,5 mm çapları arasında ve 6 - 60 mm boyları arasında kullanım amacına uygun ölçü seçeneklere sahip olmalıdır.

4. Stent 48 adet nitinol telden örülmüş, yüksek radyal kuvvete ve her şekilde ve kıvrımda homojen duvar yapısını koruyacak özelliğe sahip olmalıdır. Stent’in daha iyi görümııesini sağlayacak iki platin radyopak marker tüm stent boyunda sarılmış olmalı ve bu maikerlar sayesinde her açıdan stent açılımı, pozisyonlanması ve yerleştirilmesi en uygun şekilde sağlanmalı ve izlenebilmelidir.

5. Stent , %90’ı açıldığında bile istenilen pozisyon verebilmek için itilebilmeli, çekilebilmeli ya da tamamı geri toplanabilecek özel kilit mekanizmasına sahip olmalıdır. Bu mekanizma sayesinde stent emniyetli bir şekilde tamamı geriye çekilerek yeniden kullanıma hazırlanabilmelidir. Stent yapısı, damar içi hareketlerde damar yüzeyine zarar vermeyecek özellikle olmalıdır.

6. Stent lasiyici kateteri sarmal yapıyla desteklenmeli ve 0.21” veya 0.25” iç lumene sahip olmalıdır.

7. Butun sistem hiçbir şekilde lateks içermemelidir.

8. Steni yerleştirme sistemi 0,014” - 0,016” kılavuz teller ile kullanılabilecek iç lümene sahip olmalıdır.

9. Stent sistemi, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

10. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.

 

 

w

Sağlık Bakanlığı

BunM ICımu »«fttnDtort OMg I Oeneı 8«wi<wwiı*

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

ÖRGÜ YAPILI. GERİ TOPLANABİLİR. BIOUYUMLULUGU ARTTIRILMIŞ.
AKIM YÖNLENDİRİCİ ANEVRİZMA EMBOLİZASYON CİHAZI TEKNİK

ŞARTNAMESİ GR2047

1. Cihaz, anevrizmaların embolize olarai< tedavi olmasi için özel olarai< tasarlanmis olmalidir.

2. Cihaz, ana damarda, anevrizma boynuna yerleştirmek için tasarlanmis, esnek, orgu yapili
   olmalidir.

3. Cihaz, anevrizma embolizasyonunu akimi yönlendirerek yapmalidir.

4. Cihaz, %35'e kadar yüzey kapsamasi sağlarken, perforan veya yan dallara olan akimi da
   korumalidir.

5. Cihaz, özel tasima sistemiyle %90'a kadar acildiginda bile geri toplanabilmelidir.

6. Cihaz, %25 platinum tungsten %75 cobalt chromium malzemeden bimetalik olarak üretilmiş
   olmalı, boylece optimium esneklik, maksimum radial kuvveti saglamalidir.

7. Cihazin üzerine kimyasal olarak phosphorylcholine baglanmis olmali boylece vucuda uyumluluğu
   ve itilebilirligi arttirilmis olmalidir.

8. Cihaz, bimetalik yapisiyla, floroskopi altinda tamami görünebilir olmalidir.

9. Cihaz, 0.Ü27" ic capa sahip, cihaz için özel üretilmiş, mikro kateteri ile lezyona gönderilmelidir.

10. Cihazin mikrokateter içinde ilerletilirken sürtünmesini azaltmak ve distalini emniyetli şekilde
    tutmak üzere iki adet 1.5x3mm lik ptfe yaprak bulunmalidir.

11. Tortuoz damar yapilarindan geçmek amaciyla cihazin distal ucunda, l.Scm uzunluğunda 0.012"
    kalinliginda esnek, platin bir tele sahip olmalidir.

12. Cihazin Horoskopi altinda gorunurlugu arttirmak amaciyla, tasiyici telinde, her iki ucuna karsilik
    gelecek şekilde platin işaretleyiciler olmalidir.

13. Cihazin tasiyici teli üzerinde, geri toplanabilme sinirini gösteren, ayrica bir işaretleyici daha
    olmalidir.

14. Cihazin tasiyici teli çelik olmali, proksimalde 107cm lik kisnıi 0.020" kalinlikta, distalde ise 91cm
    lik kismi Ü.024" kalinlikta ve lazer ile sekillandirilmis olmalidir.

15. Cihazin tasiyici teli yaklasik 200cm uzunluğunda olmalidir.

16. ^Tthwsrimplante edildikten sonra, manyetik tani yapilmasina v^kontrol edilmesine izin vermeli, 3

tesla ya kadar mr uyumluluğuna sahip olmalidir.

17. Cihaz tekli steril ambalajında olmali, uzerindte son kullanim tarihi y^mamiir.

 

 

Sağlık Bakanlığı

eunw Kemu >«W»neton e»Sfl I OanM SMKı-VUr*^

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

.012” -.010” INTRAKRANIYAL KULLANIM ICIN ELEKTROLİZLE ANINDA AYRILABİLEN ELECTROCOIL GRİ 105

1. Anında ayrılabilir coiller beyin ve vücudun diğer damarlarında rastlanan anevrizmaların, fıstüllerin, malformasyonların veya diğer rahatsızlıkların süper selektif embolizayonunda kullanmalıdır

2. Anında ayrılabilir coiller Platin - Tungsten alışımından üretilmiş olmalıdır.

3. Sistem Elektrolizle çalışmalıdır ve bu coiller paslanmaz çelik bir telin ucuna bağlı olmaldır (delivery wire)

4. Coillann ayrılması gene bunlara uygun bir Güç Kaynağı ile yapılmalıdır. Bu güç kaynağı tek kullanımlık ve steril olarak kaillerden ayrı olarak temin edilmelidir.

5. Delivery vvire’ın proksimali 0.014 inç’tır. bu sayede Koili iterken uygulanan kuvvet proksimalden distale minimum kayıpla iletilir ve distaldeki itme gücü arttırılır.

6. Delivery vvire’in distal 40 cm’lik kısmi paslanmak çelik stretch resistant koil şeklindedir. Bu sayede tortous anatomilerde yaşanan gerilme ve sürtünme minimuma indirilmiştir.

7. Tüm anında ayrilabilir coiller min 0.016” maksimum 0.019” iç çaplı mikro kateterden atılmalıdır.

8. Coillerin İmm -24mm arasında çap seçenekleri ve Icm - 50cm arasında da uzunluk seçenekleri olmalıdır.

9. Anında ayrılabilir coiller 4 farklı yumuşaklıkta olmalıdır. Nano, Ultra, Soft ve Standart

10. Coillerin 360, 3D ve Helical olmak üzere 3 farklı şekil tipi olmalıdır.

11. Standart, Soft ve Ultra Koliler 360“ (kompleks) şekil seçeneğini başlangıç çerçeve koilinden, son coile kadar sunmalıdır.

12. Tüm anında yarılabilir coiller güç altında uzamayı önleyen “Strecth Resistant” teknolojisine sahip olmalıdır.

13. Tüm anında ayrılabilir coiller tek tek, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.

14. Son kullanma taniıi üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.

 

 

SağW< Bakanlığı

«Kmw K«rTfi* »r»â

C«n»t S«k/olM^

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

ANINDA mekanik OLARAK AYRILABİLİR KOIL teknik ŞARTNAMESİ GR1105

13. Koil, intrakraniyel anevrizmalarin endovaskuler embolizasyonu için özel
    olarak üretilmiş olmalidir.

2. Koil, ayrica arteriyovenoz malformasyonlar ve arteriyovenoz fıstuller
   içinde kullanim endikasyonuna sahip olmalidir.

3. Koil, işlemi hizlandirmak amaciyla özel olarak üretilmiş koparici aygitiyla
   mekanik olarak aninda ayrilmalidir.

4. Koilin tum anevrizma tiplerini tedavi edebilmesi için 3 boyut ve helikal
   seçenekleri olmalidir.

5. Koilin 3 boyut ölçüleri, tum anevrizma boyutlarini karşılayabilmek
   amaciyla 2x2, 2x4, 2x6, 3x4, 3x6, 3x8, 4x6, 4x8, 4x10, 4x12, 5x8, 5x10,
   5x15, 6x10, 6x15, 6x20, 7x15, 7x20, 7x30, 8x15, 8x20, 8x30, 9x20, 9x30,
   10x20,10x30, 12x30, 12x40, 14x30, 14x40, 16x40, 18x40, 20x50, 22x50,
   25x50 milimetre seçenekleri olmalidir.

6. Koilin helikal ölçüleri, tum anevrizma boyutlarini karsilayabilmek
   amaciyla, 1.5x2, 2x1, 2x2, 2x3, 2x4, 2x6, 2x8, 3x4, 3x6, 3x8, 4x8, 4x10,
   4x12, 5x15, 5x20, 6x20, 7x20, 7x30, 8x20, 8x30, 9x20, 9x30, 10x20,
   10x30, 12x30, 12x40, 14x30, 14x40, 16x30, 16x40, 18x40, 20x40, 20x50
   milimetre seçenekleri olmalidir.

7. Koil, yumuşaklık, stabilite ve hacim alanlarinda optimum dengeyi
   sağlamak amaciyla, 1.5 - 7 mm caplari için 0,0115 inch tel kalinligina, 4 -
   6 mm caplari için 0,0125 inch tel kalinligina, 7-10 mm caplari için

0. 0135 inch tel kalinligina, 12 - 25 mm caplari için 0,0145 inch tel
   kalinligina sahip olmalidir.

2. Kolilerin tum seçenekleri için, koilin mikro kateterden cikan ilk sarmal
   capi anevrizma içinde pozisyonlandirmasini en iyi şekilde sağlamak
   amaciyla esas capindan kucuk olmalidir.

3. Koil, minimum ic capi 0.0165" - 0.0170" ve üzerinde iki adet işaret bandi
   bulunan mikrokateter ile uyumlu olmalidir.

4. Koil, fda ve ce onaylarina sahip olmalidir.

5. Koiller, steril tekli ambalajda ve üzerlerinde son kullanim tarihi,steril

ama kosullari belirtilmiş şekilde amb^jlanmis olmalidir.

I

//

 

 

•J

Sağlık Bakanlığı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

INTRAKRANIAL DESTEK KATETERI TEKNİK ŞARTNAMESİ GR2012

1. Kateter, tedavi edici malzemelerin intrakranial lezyonlara gönderilmesi için destek
   amacli tasarlanmis olmalidir.

2. Kateterin ayrica intrakranial emboli aspirasyon endikasyonu olmalidir.

3. Kateter safti sürtünmeyi azaltmak amaciyla hidrofilik kapli olmalidir.

4. Kateter, esnek ve değişken sertlik, yumusaklik oranlarina sahip kompozit
   malzemeden üretim olmalidir.

5. Kateter, 0.038" inch e kadar guidevvireile kullanilabilmelidir.

6. Kateter, esneklik ve vaskuler sisteme uyumluluk acisindan, 3 katmanli olarak

tasarlanmis olmalidir.

7. Kateterin, 5f(0.070"inch) dis cap, 0.058" inch ve 6f(0.084"inch)dis cap, 0.072" inch ic
   cap seçenekleri mevcut olmalidir.

8. Kateterin 5f seçeneği için, 115,125,130 cm uzunluk seçenekleri olmalidir.

9. Kateterin 6f seçeneği için, 105 ve 115 cm uzunluk seçenekleri mevcut olmalidir.

10. Kateterin 6f seçeneği için, anatomiye uyum saglamasi için 25 derece multi purpose

uc acisina sahip olmalidir.

11. Kateter, lezyonlara ulasimda atravmatik olmasi için distalde 8 cm lik esnek segment

yapisina sahip olmalidir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

INTRAKRANIAL ERİŞİM İÇİN KILAVUZ KATETER GR2012

1. Kateterler esnek ve yumuşak bir özel materyalden yapılmış olmalıdır.

2. Kataterlerin ucu damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için
   radyopasitesi arttırılmış atravmatik materyalden imal edilmiş olmalıdır.

3. Kateter gövdesi ve hub kısmı hava kabarcığı ve reflunun kontrolü için şeffaf yapıda
   olmalıdır.

4. Kataterlerin ucunda radiopak marker bant olmalıdır.

5. Kataterler nitinol örgüler ile güçlendirilmiş gövdeye sahip olmalı ve dış kaplaması
   hidrofılik polimer yapıda olmalıdır.

6. Kataterlerin uç kısmı esnek yapıda , gövdesinde torque (çevirme gücü) en uca kadar
   itilebilmelidir olmalıdır.

7. Kateterin içi kayganlaştırıcı bir madde olan PTFE ile kaplanmış olmalıdır.

8. İç lumeni en az 0,55 ve 0,70 ine seçenekleri olmalıdır.

9. Kataterler 6 F proksimal dış çapa ve 4,9 F veya 6 F distal dış çapasahip olmalıdır.

10. Kateterler 95 - 105 - 115 -125 - 135 cm uzunluk seçeneklerine sahip olmalıdır.

11. Kateterlerin distal 8cm veya 15cm kısım secenekeleri serebral erişim için çok
    yumuşak ve hidrofılik kaplı olmalıdır.

12. Kateterler hiçbir şekilde latex içermemelidir.

13. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

14. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş
    olmalıdır, l’eslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile enaz bir yıl miadh

olmalıdır.

w

 

 

w

Sağitk Bakanlığı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

INTI^KRANIYAL ANEVRİZMA İÇİN BOYUN MODELLEME

BALONU

GR1034

1. Balüiı tek Ulmenli olmalıdır.

2. Balonun conıpliant ve süper compliant olmak üzere iki farklı tipi olmalıdır.

3. Balon 014” mikro klavuz tel uyumlu olmalıdır.

4. Balonun katater şaftı proksiınalden distale değişen sertlik ve esnekliğe sahip olmalıdır.

5. Balun kaleler şallı lapcred bir yapıya sahip olmalıdır. Compliant ve süper compliant tipler ve tüm ölçüler için balon
   katetcr şaftı proksimalde 2.8F, distalde ise 2.71- olmalıdır.

6. Balon kaleler şaftı iç lumeni proksimalde 0.026”, distalde 0.022”, kateter ucunda ise 0.014” genişliğinde olmalıdır.

7. Balon kaleler şaftının distali hidrofilik kaplı olmalıdır.

8. Balon kaleler şaftı braided (çelik örgülü) olmalı ve bu braidcd örgü proksimalden distale azalan bir yoğunluk
   güsıci'inclidir.

9. HabUıııııı maruz kalacağı radyasyon süresini azaltmak amacıyla balon uzunluklarına bağlı olarak balon kateterinin
   distal ucundan 91 - 94 cm uzaklıkta fluoro saver marker bulunmalıdır.

10. Balon iııfüzyon lümcni 0.018" genişliğinde ve nitiııol yapıda olmalıdır.

11. Balon distalinde ve proksimalinde 2 adet marker bulunmalıdır.

12. Balonun hızlı şişip hızlı sönmesini sağlamak amacıyla katetcr şaftını 360 derece çevreleyen lOO’den fazla mikro
    işlenmiş inftlzyon portu bulunmalıdır.

13. Balon maicıyali compliant tip için 40A Chronoprene, süper compliant tip için 25A Chronoprene olmalıdır.

14. Balon dış yüzeyi kayganlığı arltırmak için silikon kaplı olmalıdır.

15. Balon kalelerinin iç lümeni sürtünmeyi azaltıcı PTFE madde kaplı olmalıdır.

16. Balonun distalinde 3.25mm uzunluğunda atravmatik uç bulunmalıdır.

17. Balon kaleler şaftının hubı şelTaf olmalıdır.

18. Balonun tüm tip vc ölçüleri 6F (Ü.070” iç lümenli) klavuz kateter içerisinden 017 iç lümenli mikro kateter ile beraber
    paralel göndcrilcbilmelidir.

19. Compliant balon tipinde çap seçenekleri 3mnı, 4mm ve 5mm, uzunluk seçenekleri ise 10mm-30mm arasında
    olnuılıdır.

20. Supcr Conıpliant balon tipinde çap seçenekleri 3mm, 4mm ve 7mm, uzunluk seçenekleri ise 5mm- 15mm arasında

olmalıdır.

ıilar tek tek, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmı

Son kullanma tarihi üretim tarihinden itibaren 2 yıl, teslim tarihinden itibaren

V'

 

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

KATETER, MİKRO, BALON, NÖROVASKÜLER, MODELLEME, TEK LÜMENLİ, DMSO UYUMLU, Boyun Modelleme Balonu TEKNİK ŞARTNAMESİ GR1034

1. KATETER ŞAFTI 24.4 MM PASLANMAZ ÇELİK İLE SARMALANARAK TAKVİYE YAPILMIŞ
   OLMALIDIR.

2. PAKET ÜZERİNDE CİHAZIN BOYUTLARI,ÜRETİM VE SON KULLANIM TARİHLERİ İLE
   KULLANIM TALİMATNAMESİ YER ALMALIDIR.

3. KATETERİN UÇ UZUNLUĞU 4 MM OLMALIDIR.

4. BALON UZUNLUĞU 10MM,15MM,20MM,30 MM OLMALIDIR.

5. KULLANILABİLİR UZUNLUĞU 150 CM OLMALIDIR.

6. 0.010 " REHBER TELLERLE UYUMLU OLMALIDIR.

7. STERİL AMBALAJ İÇİNDE OLMALIDIR.

8. HİOROyiLİKRtHBER TELİ ( 0.010") İLE BİRLİKTE BALON SET HALİNDE OLMAVJDIR.

 

 

*

•j

SaQIH< Bakanlığı

IkMVo K9(TW HOBtanotort CwnM 9«Kr«l*ı«^

T.C.

SAĞLIK BAICANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

MICROGUIDEWIRE GR2032

Wire distali nitinol proksimali paslanmaz çelik olmalıdır.

Wire proksimali PTFE kaplı olmalıdır,

Wire glide teknolojisi ile kaplı ve hidrofilik özellikte olmalıdır.

13. mm lik uç kısmı şekil alma özelliğine sahip olmalıdır.

Wire incelenen yapıda olmalıdır.Proximarden distale doğru 0,014" den 0,012" e incelen yapıda olmalıdır.

Docking wire özelliği ile exchange wire olarak kullanılabilmelidir.

Wire minumum 200 cm olmalıdır.

VVİre'ın distali 0.30 mm çaptan radyo-opak olmalı proksimali 0,38 mm platinium paslanmaz çelik alaşımlı olmalıdır.

 

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

0.008"(INCH) AKIM ile YÖNLENEN KATETER İÇİN. mikro KILAVUZ TEL GR1095

1. mikro KILAVUZ TEL, AVM, AVF EMBOLIZASYONU ICIN AKIM İLE YÖNLENDİRİLEBİLEN MIKROKATETERI, LEZYONA ULAŞTIRMAK VE MANUPLE ETMEK ICIN ÖZEL OLARAK TASARLANMIS OLMALIDIR.

2. MİKRO KILAVUZ TEL, 304 V PASLANMAZ ÇELİKTEN İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.

3. MİKRO KILAVUZ TEL, TORKABILITE VE GONDERILEBILIRLIGI SAĞLAMAK AMACIYLA PROXIMALDEN DISTALE 0.012"(INCH) KALINLIKTAN, 0.008" (INCH) KALINLIĞA INCELEBILMELIDIR.

4. MİKRO KILAVUZ TEUN SARMAL KISMI PLATINİUM MALZEMEDEN İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.

5. mikro KILAVUZ TEL UZUNLUĞU 200 CM OLMALIDIR.

6. MİKRO KILAVUZ TELİN 10 CMLIK DISTAL KISMI GORUNEBILIRLIGI SAĞLAMAK AMAOYLA RADYOOPAK OLMALIDIR.

7. MİKRO KILAVUZ TEL, LUBRIKE HIDROFILIK KAPLI OLMALIDIR.

8. mikro KILAVUZ TEÜN DISTAL UC KISMI COK YUMUŞAK VE ATRAVMATIK OLMALIDIR.

9. MİKRO KILAVUZ TELİN DISTAL UC KISMI, ZOR ULAŞILABİLEN KUCUK DAMARLARA ULAŞIMI KOLAYLAŞTIRMAK AMACIYLA SEKİL VERİLEBİLİR OLMALIDIR.

10. mikro KILAVUZ TEL, TEKLİ STERİL AMBALAJINDA OLMAÜDIR.

11. MIKR0 KILAVUZ TEL AMBALAJI ÜZERİNDE, STERILIZASYON TARİHİ VE SEKLİ BELİRTİLMİŞ

-s#.,-

vS'îî'

 

 

Sağlık Bakanlıgt

Buıaa Kanw f{»siıanetMa«Sâi

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ÎL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

MİCROKATATER GR2015

1.

2.

3.

4.

5.

3. 7.

8.

Kateterlereniyistabiliteyisağlamakiçinçiftkatlihelical kaplamaileörülmüşveiçlümenözel PTFE ilekaplanmışolmahdır.

KateterlerStent/rrombusyakalamacihazıvefarklıembolizasyonmateryalleriilekullanıma

uyumluolmalıdır.

Kateterlerbölümünvakasırasındakiihtiyacmauygunolarakhazırbulundurulmalıdır. Kateterlerin distal uçbölümlerindeenaz 1 encok 3 adetradyopak marker bulunmalıdır. Bu markerlardistalde,distalden 5mm gerideveyadistalden 30mm geridebulunmalıdır. Kateterlerinuzerihidrofılikkaplıolmalıdır.

Kateterlerenaz 155 cm uzunluğunasahipolmahveGövdedışproksimalçaplarıenaz 2,2F encok 3,4F giderekincelen distal çaplariiseenaz 1,8 F encok 3,3F ölçülerindeu İmalıdır.

Kateterlerincsnekbölümleriuzunluklarıencok 12,5 cm olmalıdır.

?■>>>'

 

 

0)

Sağlık Bakanlığı

Duf»» Kamu >*etanetorı 8MÛI

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

MICROKATATER GR2015

• Mikrokateter 150 ve 156 cm uzunluk seçeneği ve çift markörlü (işaretleyici) olmalıdır.

• Kateter iç lümeni 0,027” olmalıdır.

• Mikrokateter yüksek tortiosik ve stenotik damarların geçilebilmesi amacıyla proksimal şaftı S.lF’den distal şaftı 2,6F’e kadar incelen düşük profil yapıya sahip olmalıdır,

• Mikrokateter uç kısmında çift markör olmalıdır.

• Mikrokateter proksimalden distale doğru lOOcm’lik bölümü hidrofilik kaplı olmalıdır.

• Mikrokateterin uç kısmı buharda şekillendirilebilir yapıda olmalıdır.

• Mikrokateter tamsal ve tedavi amaçlı ajan(lar) gönderime, özellikle akım çevirme cihazı yerleştirmeye uygun olmalıdır.

• Mikrokateterin dayanıklılığını artırmak amacıyla kateterin içi sarmal yapıda olmalıdır.

• Mikrokuieier, steril tekli, orijinal ambalajında olmalıdır. Mikrokateter ambalajı üzerinde son kullanma tarihi ve sterilizasyon

 

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

AKIM ÇEVİRİCİ STENT TAŞIYICI MİKROKATETER

1. MİKROKATETER AKIM ÇEVİRİCİ STENT, ANEVRİZMA BOYUN MODELLEME VEYA
   TROMBUS TOPLAMA CİHAZINI GÖNDERMEK ICIN KULLANILACAKTIR.

2. MİKROKATETER CELIK TEL ORGULU OLMALIDIR, BOYLECE KATLANMA VEYA
   OVALLEŞMEYE KARSI DAYANIKLI OLMALIDIR.

3. MIKROKATETERIN DIŞI, KAN İLE TEMAS EDİNCE KAYGANLAŞARAK DAMAR İÇİNDE
   DAHA KOLAY HAREKET ETMESİNİ SAĞLAYAN HIDROFILIK ÖZELLİKTE OLMALIDIR.

4. MIKROKATETERIN ICI, SÜRTÜNMEYİ AZALTACAK ŞEKİLDE PTFE KAPLI OLMALIDIR.

5. MİKROKATETER 0.018INCH GUIDEW1RE İLE UYUMLU OLMALIDIR.

6. MIKROKATETERIN IC CAPI 0.021INCH, DIS CAPI PROKSIMALDE 2.6F, DISTALDE 2.3F,

KULLANILABİLİR BOYU 150CM VE ICCAPI 0.027INCH, DIS CAPI PROKSIMALDE 3.1F,

DISTALDE 2.8F, KULLANILABİLİR BOYU 150CM OLMALIDIR.

7. MİROKATETERİN; DÜZ, 45 DERECE, 90 DERECE VE J ŞEKLİNDE UÇ ŞEKİLLERİ OLMALIDIR.

8. MİKROKATETER STERİL TEKLİ, ORJINAL AMBAUINDA OLMALIDIR.

9. MİKROKATETER AMBALAJI ÜZERİNDE SON KULLANMA TA

SEKLİ BtlIRTiLMIS OLMALIDIR.

VE STERILIZASYON

A-"'-"

\ r\\^ A\*

 

 

Sağlık Bakartığı

Dcın» K»TW i-iastatnelertBVft^l 0*rt»l S*kr<*lHy

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

0. 014“ HIDROFILIK MİKRO KLAVUZ TEL EXCHANGE 300cm

GR1099

0. Mikro Kılavuz tel Scitanium isimli çok özel bir alaşımdan üretilmiş olmalıdır. Bu
   sayede diğer malzemelere göre daha iyi terk vermeli ve telin ucunun birden çok kere
   şekillendirlebilmesine izin vermelidir.

Mikro Kılavuz telin Proximal ve distal çapı 0.014 inch olmalıdır.

Mikro Kılavuz telin ExtraSupport ve Floppy olmak üzere 2 ayrı tipi olmalıdır.

0. 014” Mikro Kılavuz telin uzunluğu 300 cm olmalıdır.

Mikro Kılavuz telin uçlarının 2 santimlik bölümüne birçok kereler şekil
verilebilmelidir. Ayrıca şekil tutma özellikleri de mükemmel düzeyde olmalıdır.
Mikro Kılavuz telin distal 35 cm’lik kısmı ICE® isimli çok kaygan bir hidrofılik
polimer malzeme ile kaplı olmalıdır. Geriye kalan proksimal şaft ise Teflon-PTFE
kaplı olmalıdır.

Mikro Kılavuz telin distal 35 santimleri Fluoroskopi altında net bir şekilde
gözükmelidir. Platin uçlu olan Transend malzemenin özelliğinden dolayı distal 3
santimi %30 daha iyi gözükmelidir.

Mikro Kılavuz telin kutusunun içinden 1 adet TorklamaKilidi, ve 1 adet Kılavuz tel
introducer’i çıkmalıdır.

Miki'o Kılavuz tel tek tek, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında
sunulmalıdır.

Son kullaumatarihiüretimtarihindenitibaren 2 yıl, teslimtarihindenitibaren 1

yılolmaiıdıı

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

 

 

id)

Sağlık Bakanlığı

KvrnuHMtsneftyıevtidi 0*<WN 8«K/Xl4*f»^

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

ANINDA AYRILABİLİR ELECTROCOİL AYIRMA ALETİ GR2050

0. Coil Ayırma Aleti tüm elektrolizle ayrılabilir kolilerle birlikte kullanılmak üzere
   tasarlanmıştır.

1. Coil Ayırma aleti önceden takılmış 2 ader 4A pil ile birlikte çalışır bir şekilde
   sunulur.

2. Coil Ayırma Sistemi üzerinde 5 farklı led uyarı lambası yer alır.

3. Coil Ayırma Sistemi ile 80 adet Elektrolizle Anında Ayrılabilir Coil veya 25 adet
   Elektrocoil ayrılabilir.

4. Coil Ayırma Aleti tek tek, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında
   sunulmalıdır.

5. Son kullanma tarihi üretim tarihinden itibaren 2 yıl, teslim>(arihinden itibaren 1

yıl olmalıdır.

o-

 

 

•J

Sağltk Bakanlığı

eufM KtftnM Houarotert flMOi C«rwdS4wr«Md^

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

ANINDA mekanik OLARAK AYRILABİLİR KOİL İÇİN AYIRMA CİHAZI TEKNİK SARTNAMESI(GR1259)

1. Mekanik yolla ayrılabilir coiller için özel olarak üretilmiş olmalıdır.

2. Cihaz üzerindeki düğme geriye doğru kaydırıldığında bağlı bulunduğu coili serbestleştirebilmelidir.

3. Koil, fda ve ce onaylarina sahip olmalidir.

4. Koiller, steril tekli ambalajda ve üzerlerinde son kullanim tarihi,steril sekli ve saklama kosullari belirtilmiş şekilde ambalajlanmis olmalidir.

-o'