TIBBI SARF MALZEME ALIMI

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

VnP: \niftiı..>lia \»V.jfiıtjLMiı.>l/ıtıutıT>n kullan>>ma’>nlfl>0»0lnırk<>*üir.

IÎ^jUju fj/lj kııllJiııtaM ıı

im kuttar.lan Uak-nı Mn h

DİKKAT POİI eCFK HUSUStAR

l- TvMıl llitînı alları lvl)\ ll*ın'Ve Türk Ur.*ı ırt;*rak %cHI«* kIİr.

2«SniiiCi. k:ı/ııılıİitt/J ka)r htı!uıtıı>a>iiıı trkllflcr cirÂı'ik'iHlinucvr aluıma» jv-aktır.

3> Numutır İftli'iiiİ4İİ]îI lakllıılr ntiMiıımr cn ktu tüırtlr uiHialıııa btruıûn^ jinndcrCcvrktin

J-l'ini ka|M3tiMit*Iı vtTalan ûıûiıU-nn Ick batını UDD kanılı >c(<‘rU olıuj.mp, Irklifı OtilkllılıaİJitrı Tu ma dt>uıda trırn nmıjljr kİn, flıvlk'i -İT}» İllıaİJtvı urarımlan l'HU ür ali b^^ii ıılarak Uıtinıİ4nım| olması {trrrkjiK-kri-Jir.

5-»jkjnbAmı« 1*KMK«un09.01.3017 urilt CMmjİ<Ji-;<i436>atılanırrtc^incc. l'HH ka{»^4iıııı.JjWm»l/r»Kkr İçinnrm^Jann - THHH C İM \7 VVÎ'»*^ \ M<l VKll-Ut İl llv BFICKl ^Hl^t dr IcklîlkriDcbirliklesuıuı«alan Rrrckuıcklrdir.

6>i«tı-kliUT li%iı*itı*ki Itöfûn k^kiiıUrc vc.va dİkdikkri kaUnııUrc trknr^crrbİlirkr.

7>Sr.;kımıtMi almıb il^İli tOili ^crı^>rr>İtn vçturvl^r. karen UMina \c lûm ulattım ı^rrk-ri >i;><ırU K>d«-(kri ularUiıtlc katan kiyKInnava aittir.

K*irijıciııi£nıal1û/4urii alıp alıiMtıukU vTyj bîr kiMimıı alm;tkt4 >«ıU>ttir.Firuta*ar Icküf trıuukl^ bu iıûknıû kahul ffiHİf »a>ılır.

!>•!)«-)•» rk'iiJiruK'iMU kak-m k;tU’iH . \ada tfin bûıüıılük arr. rlıııoİ bakmııiKljn ltı(>l«m nya( r*««ına ;:ûrc %apılalûlcıckttr. lli'Mjl/cmdrr Dt-pa tr>nııtİılir.l^r|i<Aa U)Muııa%ı ile il'^li füııt u>(itıa \'.b.Kİı]crkr nrıııaya aİllİr. n.'l'rklif ««‘rrıı (tmu S.l’.T.IttîkM»<iKTİ ;ı<-rrjtİncr iduir tararıuılaıı {«kut yapılara^i kabul cliıttf luyıltr.

12* AhiMİar Acİl (lutiıai-t^nmujt \Miirlik oltlu^untlan . Idarciiıû t4rar<nılau vcrİlcn tiparh MMtrsKi iıctiı lilvıl cHıt krrûtıulr tolimatı yapıIı>M»4t) ûrûiikr İçin Uia(rHrt/.>i|wri>t tık luralli ijiljl vlınr tıakkııu »alıipiir. Mntıalar lrkfir>vraK-kl«’ bu hûkıııO kabıd rUııİ| sayılır.

13''Milli ubkMndi' kalan fıntıa alıma ilnLin oLırak0w4ittr>«Vi*j^ faturada mal^mırıûn bjı k>«d nunıara^t Uc Sl'f Kodunu belirtvt,xkıîr. Tcdjıikvi fîıma buidarın SIT lıûkûınlrrî d><^ utlusunda do£^ c>Ic>(irilnıif oüua%utdan ^ı-umludur. Geri Sürme kuruınu bârkı*d ve Sirr k«>dlaruım c»L-»liriİMtc«İ İlr llsiii olarak Th'liiMİ ka.^ıilaruıt c#aa abııadi^uKİan . hsttaneuıUhlaıeM bu ka«ı(tarı e»>a* abııa>ırak. amlan kurunıun brriianp birMirrlle mal/rroc baı kud ve SIT k<Nİıı>ıui) dninj rfk^ııediftini lc»pl( eıİerrk geri ûdrme yapnıantaxı halinde olufanıaı ar nedenimle idarr laraTıiKİanda icdafikv! rıi'iiıaşa rûcu v'dikrek. Silrnıc \apiUa bile lopil ediicn ijrann uıuaını alım yapı!an (îmıadan ialıul edüfvrktir. Kımıa icMif ^cnııekle bu hflkıııO kabul viuıi; «a>tlır.

M* .S<m teklif u'iıueûrrM krıKİtHle leditn edİbiK>rıı teklifkr degrfkııdlııııeye alnıms^^eskiır.rınııahr teklif u-nnckle bubOkıııO kabul tiıuif aa>ıltr.

t5-lUkanbiıııittT.K.Il K. na>LaıılıİMiUi 2T1U01S tarih ^eOUÜl57^H269 saydı >«iiları erıriİtKe . (iıısuların leklİrrdOen ûrûıdarİn salmabtta taribİmû ltlb^n>{c Sa^ık Haksnlrit (S 15.) durumunun u>^:un olması, hast4\a kuUanıUtı^ı tarihle İse MH)l'lv\ aûtraUiK kajıllı olmavı gnckmrklrtlir. Itu ncdvnle «aiuulma Mİreı-lihlr 5i.lk durumu »orınıİBnıatı kurumumu/ca >apılaea’< olup. ûıvliikle İıa»ı j.'.-a >.MH'lik kullanılan mat/en>rlcrde teklif edilen barkod numara^iiıdaıı farklı bir barkud ııumaruuu sahip OrünOn kuHandmaM »onucu fatura edOen maUeıurkrin Mhl)l>L\ »ûirmine kasıllı ubııaıhiı <v»pi( edikli^oJe* malutıte bedeOeri UsiU {Irmanuı ûdeuKİctiudcn kesilerek Usitİ ha^iaae dûner >cıma>e ite*apUruii gelİr ka\dcdDeecktir. Firmalar kurumumu/a teklif u rmrkle bu hükotûı lamamunı kabul etmiş sa>^ır.

I6>.\)iırliyat .wma erdikten Mmra anulijıatta kullainlan nut/enK'krr ait fatura ilgili fnma tarafııulan mutlaka amvli>afm yapıUı^ tarih \-a<ılmaksuıeri>k ke»İIvrek. faiunı Qn larafuıa ba«ta adıauv^dı, kullanılan mal/emekrinadı .SUT IukIu, barkud nurearaA(>ajL«bnalıdır. Fatura arka tarafına İse ameliyatta kullandan maUnnrlerr aİt barkiMİlan ek>ik>ku1arak japt^itnlmaİMİır. UarktMt »ajm fa/Ja utup fjiura arkay^e.ointsıjtnıadıjtı taktirde be A4 ebatıiuia bn} kainla kalan lıarkiMİlaryapı^tırdarakfatura asima ilİ^drflerekha&lartejıe en geç 7 günifTr«inde tolim edilmelidir. (Kk»ik bark<»dlu faturalar te>lim almnıatarak. 11^ Tııınav^ rrMiü>3U Ur iade edUccektİr. } Fatuıanuı heHungİ b!r »ehi-pir hakianr^e geç te»run edilmesi mmiucu hatiatınt taburcu ulma«i durumunda . fatura bedeli S(<k}-a fatura edilemez İse sûz k»nu»u falura bnlrlJ ilgili nııtu^a ûdrımıe.oeı rk. hanlane dûıver M-rınave hoaptarma gelir olarak ka%dedi!ecekıir. Urma i| bu aluıı İçin teklif tvrmvkle bu lıûkmû kaimi etnıi» sa>dır. Ahm ulıicMide kalan firma alıma konu ulan nul/emeyada mabemekri kuItaiMlırdıklansunra ktdlandırdı^ roakemekre aİt faturanutı ke>met.>ada koti^hakle idarenıLıe belit likıı »fire kertMiwk 7 gOn (Vedl CQıı) ie»lim cim«. yada fatuı a»ı kargo, pı^ta v.b, da(^ıumd:ı ka\h«>lur i*e bu durumla klarrmi/Jn herhangi Wr nıevulİ^rti («bıtawi.a£ı »bl. IkUi lilrn zaiManda k]aremixe te*ön» edPme%efi falura bedelleri ik Uplide fimta İdarrmİ/den lıeıhangi l»ir hak vada abcak talep ctmr>rerkılr. llu ktmuda herhand bir hukukî hak >ada alacak laklrinde bulunıiıjwcagu>uta i) bu ahma iştirak eluKkk katml etmi> sav'Uır.

• TfK.NİK ŞARTNAMK TÜM MADÜELEKİNE U VÜUN OkON TEKLİF ETTİIİİMİ/'İ KABUL VE BEYAN EUERİ7-.İMZ.\ VE KAŞE :

kental ÇALIŞKAN
B.Adı:R--CI OS:-.L^-' Cb.lyct: E

D.Tas"G5 03 1555

Kan Grubu: O RH ■»■

Y190005887

Yaı.Taı-; I2.n:^.20l9 11:21:20
Dr. Ö*r. Üyeii îbralûjıı Sajıû K^,

Kr,!-! >^j2:';lıar£±r:3h’-5£mi‘

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü

Tn îırr»*'c'î<-£kc>î TTrrî-fîrM A »»ocfı»»m

rVlI^Cllll ±1 OagillV İYXUUUI lUgU

!vran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

SIRA NO

Aterektomi ve anjioplasti işlemi grubu

SUT KODU

birim

miktar

PTA Dilatasyon Balon Kateteri

KV1250

ADET

întroducer Seti

KV1288

ADET

ilaçlı Balon

KV2035-2038

ADET

Nitinol Hidrofilik guidwire

KV1311

ADET

Tromboliz

kateteri

KV3159

ADET

Geçiş Kateteri

KV1278

ADET

Self Ekspanding Nitinol Stent

KV1166

ADET

8

Aterektomi

KV1280

ADET

YÜKSEK BASINÇLI DİLATASYON (PTA) BALON KATETERİ TEKNİK

ŞARTNAMESİ (KV1250)

1. Balon kateterler non kompliyant dayanıklı PET materyalden yapılmış olmalıdır.

2. Kateterlerin şaftı özel polyamid olmalı,esnek ve kırılmaya kai'şı dirençli olup
   profili ile maksimum düzeyde lezyondan geçiş kolaylığı sağlamalı.

3. Balon kateter çift lümenli yapıda koaksiyel olmalı, optimal kılavuz tel kontrolü, iyi
   bir trackabilite elde edilmiş olmalıdır.

4. Gövdesi, cross-over prosedürü sırasında kırılmaya karşı dirençli olmalı, radioopak
   özelliği sayesinde kullanıcıya kullanım kolaylığı sağlamalıdır.

5. Hareket ve geçiş kolaylığı için balon kateter çok düşük profilli olmalıdır. Bu
   amaçla 6 mm’e kadar olan balonlar 5F, 7-10 mm balonlar 6F sheath ile
   kullanılabilir olmalıdır.

6. Kateterin uç kısmı, lezyondan geçiş kolaylığı ve rahat pozisyonlandırma için,kısa,
   inceltilmiş (tapered) ve damara zarar vermemesi için yumuşatılmış olmalıdır.

7. Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı, hastanın rahatlığı ve
   emniyeti için balonun şişme/imııe süresi hızlı olmalıdır.

8. Kateter şaftı 5F kalınlığında olmalı ve 0.035inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.

9. Kullanılan balon materyali, sağlam ve non-kompliant yapıda olmalıdır. Balonun
   hangi basınçta maksimum çapa ulaşacağı bilimnelidir. Uygulanan basınç
   arttırıldıkça balon çap değeri aitmamalıdır. Balon şişirme basıncı, çapa göre
   değişmekle birlikte küçük çaplarda 18 atmosfere kadar çıkabilmelidir.

10. Balon ve gövde uyumlu olup, şişirme esnasında damar yapısına uyum
    sağlamalıdır.

11. Balon düşük profilli olmalı, böylelikle en dar lezyonlardan bile rahatlıkla

geçebilmelidir.

12. Pozisyonlandırma için balon ucu radyopak olmalı ve balon distal ve proksimalinde
    yüksek görünürlü markerlar olmalıdır. Balon markerları profile etki etmemelidir.

13. 20 mm'den 100 mnı'ye kadar değişik uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.

14. 4 mm'den 10 mm'ye kadar değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.

15. 45-75-120 cm’lik değişik şaft uzunluğu seçenekleri bulumııalıdır.

16. Kateterler, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

17. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi

belirtilmiş ve teslim edilen her bir malzemeJeslimat tarihi itibarı ile en az bi

nn^dlı olmalıdır.

METAL ÖRGÜLÜ Ş^şMîlMİJtODUCER SETÇ^-

(KV1288)

1. Set perkütan vasküler ve nonvasküler girişimlerde navigasyon ve destek için özel
   tasarlamııış olmalıdır.

2. Set optimum esneklik ve itilebilirliği sağlamah ve kontrol yeteneğini artırmak için
   özel duro-meter yapıda olmalıdır.

3. Set kıhfı kırılmaya karşı dirençli olması için metal sarmalla desteklenmiş
   olmalıdır.

4. Kılıf ve dilatör atravmatik geçiş için özel olarak inceltilmiş ve çok yumuşak ve
   kademesiz geçiş sağlamııış olmalıdır.

5. Kılıf luerlock bir adaptöre sahip olamlı, kan sızıntılarına engel olacak, sökülebilir
   yan yollu hemostatik valfı olmalı, dilatörü sisteme bağlayan ve kilitleyen bir
   konnektörü olmalıdır.

6. Kılıf ve dilatör yüksek radyopasiteye sahip olmalı ve kılıfın distal ucunda platin-
   iridium marker bulunmalıdır.

7. Kılıf iç lümenleri 5F - 0,075 inch, 6F - 0,087 inch, 7F - 0,098 inch olmalı ve
   45 - 65 - 90 cm’lik çalışma uzunluklarına sahip olmalıdır.

8. Introducer seti 0,035 / 0,038 inch kılavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır.

9. Introducer çap ölçüsü hem rakamla hem de uluslararası renk kodlaması ile
   belirtilmiş olmalıdır.

10. Set, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

11. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullamııa tarihi
    belirtilmiş ve teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl ^

miyadh olmalıdır. ---

^ yf ^ SEVER

İLAÇ YÜKLENMİŞ /SALINIMLI ANJİOPLASTİ BALONU TEKNİK
ŞARTNAMESİ (KV2035-2038)

1. İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kıitik bacak
   iskemileri ,diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde
   kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2. Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fıstülleri obstruktif stenotik lezyonlar ,
   SFA, popliteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası
   , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçma uygun ilaç
   yüklemııiş olmalıdır.

3. Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş
   olmalıdır.

4. Balon yüzeyi, yüklemııiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal
   transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile
   yıkaimiasmı engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşımnasım , shellolic acid
   bazlı kaplama ile sağlamalıdır .

5. Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına
   transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-
   restenotik etkisini sürdürmelidir.

6. Balon geniş kullanım amaçlarını için 0.014 inch uyumlu Rx(monorail) ve OTW ,
   veya 0.035inch uyumlu OTW seçeneklerine sahip olmalıdır.

7. Balon 14 atm basınca dayanıklı polyamide ve senii-compliant olmalı, 2mm den -
   lOmm ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve
   kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır .

8. Balon kataterin , 0,035 uyumlu için 80 ve 135 cm , 0.014 uyumluları için 150 cm
   şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

9. Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 0.014
   uyumlu olanlar 4F, diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden
   geçebilmelidir.

10. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.Ambalaj 1ar üzerinde
    sterili^syoı^rihi, yöntemi ve son kullanma toifebe^rtilmiş olmalı, teslim edil.^

her ^r^:^i^J^,^5İ^Aarihinden itibar«ı^^^3§J^)"'yıl miyadlı olmalıdı^<^^.

■^İRİŞİMSELAMAÇLI NİXj«^mDROFİLİK GUİDEVVİI&v^î'fJ?»'

(KV1311) ■

1. Girişimsel prosedürlerde kullanılmak üzere özel olarak hazırlanmış olmalıdır.

2. Uç kısmı platin/tungsten ,coil yapıda olmalı. Yüksek radyopasiteye sahip olmalı,
   guidewire ile coil uç birleşim yerinde düzgün geçiş olmalı, kateterin birleşim
   yerinde takılmamalıdır.

3. Damarda rahat geçiş sağlanan, kateterlerin hareketini sağlamak amacı ile
   hidrofılik materyal ile kaplamnış olmalıdır.

4. Uç kısmının özel hidrofılik kaplaması dalıa az travmatik yol bulmayı, nitinol
   gövdesindeki ptfe kaplama ile manipulasyon sırasında sürtünmenin en az olması
   sağlanmalıdır.

5. Kılavuz tel şaftı süper elastik nitinolden yapılmış olmalı, bükülmeye ezilmeye
   karşı maksimum direnç göstermeli, mükemmel esneklikte ve itiş gücüne sahip
   olmalıdır.

6. Mükemmel manevra yeteneği olmalı vaskular tortosite ve eksantrik lezyonlarda

mükemmel geçiş ve destek sağlamalıdır.

7. Guidewire steril paket içinde uygun torquetul4pîîî

■■^NRıSEVER

■ mçp-

8. Girişimsel prosedürlerde geniş kullanım ölçüleri sunmalıdır.

9. .018” - .020” ve 210 cm - 300 cm arası ve farklı yumuşak uç seçeneklerine sahip
   olmalı.

10. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

11. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi

belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir majzeme|^limat tarihi itibarı âl

biryıyniı>j^^^^dır.

ROMBOLIZ4CÂWER ŞARTNAMESl^o.^^

Ürün arteryel pıhtı (3 aya kadar), periferikemboliler, Bypass ameliyat sonrası
oluşan pıhtı (4 haftaya kadaı*), diyaliz şantmda oluşan pıhtılar, Anjioplasti öncesi
yumuşak plaklar ve oklüzyonlar, anjiyoplasti veya katater işlemleri sonucunda
oluşan pıhtılar ve venöz pıhtılarda kullanıma uygun olmalıdır
Katater üzerinde doğru yerde konumlandırmayı sağlayananjio ve röntgen altında
görülebilen platin markerler bulumnalıdır.

Katater en fazla 5 Fr çapında olmalı katater üzerinde lysisi sağlamak için bir y
koımektörü bulumnalıdır ve katater uzunluğu en az 105 cm olmalıdır.

Lysis alanı en az 10 cm olmalıdır ve Lysis için delikler tüm damar çaplarında
kullanılmak üzere logaritmik olarak konumlandırılmış olmalıdır.

Lezyona erişim kolaylığını sağlamak için set içerisinde katatere uyumlu

kılavuz tel olmalıdır.

Ürün Ethilen Oksit (EO) ile sterilize edjhıiiş^plmafâi^

Son kulİMi^^gî;j^jn^a^2 ay olmahdıînf^^^^p^^

KATETER, ^LÜZYON, TEKRAR LÜ]V1®E GİRİM, GERÇEK LÜMENDEN

GEÇİŞ (KV1278)

1-

2-

3-

4-

5-

3. 7-

1. Periferal destek kateteri 65cm, 90cm, 135cm ve 150cm uzunluklara sahip
   olmalıdır.

Periferal destek kateteri 4 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

Periferal guiding kateter 0,035 inch guidewire ile uyumlu olmalıdır.

Periferal destek kateteri düz ve 30 derece açılı uç şekillerine sahip olmalıdır.
Periferal destek kateteri polyester elastomer+tungten+pigment’den mamul örgü
yapısında olmalı fakat distalde 25mm’si örgü olmamalıdır.

Periferal destek kateteri iç çapı distalde 0.92mm proKİmal’de 1.05mm, kateterin
dış çapı da distalde 0.95mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır.

Periferal destek kateteri ilk 400mm’si hidrofılik kaplı olmalıdır.

Periferal destek kateteri distal kısmında göı-ünürlüğü arttırmak ve stent
pozisyonlandırabilmek için 3 marker’a sahip olmalı ve bu markerlarm ilki
l.Omm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de 60mm’de yer almalıdır.

Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden
katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 12 mm uzunlukta
olmalıdır.

10. Periferal destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink
    yapmamalı ve esnek olmalıdır.

2. Periferal destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip
   olmalıdır.

12. Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullamııa tarihi kutunym^çr^

ıir7öTiTn/^o Köl 1 vf 11 ı-v-ıöl 1/~11

2-

3-

4-

5-

6-

7-

8-

9-

PERİFERİK VASKÜLER / NONVASKÜLER NİTİNOL SELF EXPANDABLE

STENT TEKNİK ŞARTNAMESİ (KV1166)

1. Stent vasküler ve non vasküler girişimler için uygun olmalıdır

2. Stent süper elastik ve önceden programlamııış çapa ulaşan nitinol malzemeden laser-cut tekniği ile üretilmiş olmalı ,ısı etkisi ile kendi kendine açılmalıdır , mesh wire olmamalıdır.

3. Stent yüksek flexibilite için segmentler arası bağlantısı azami 4 adet olmalı ve birbirinden bağımsız hareket eden parçalardan oluşmuş dizaynı ile düzgün ve tam olarak implante edilmeli, her türlü damar anatomisinden geçebilecek uygun esnekliğe sahip olmalı ve damar çeperine tam olarak temas etmelidir.

4. Stent, yapısı itibarı ile yüksek radyal güç, fleksibilite ve radyoopasite özelliğine sahip olmalıdır.

5. Stent proKİmal ve distal uçları visibiliteyi sağlamak ve lümen duvarına zarar vermemek için yassı biçimde ve pürüzsüz bir metal yapısına sahip olmalı, post dilatasyona olanak tanımalı, işlemde kullanılan balonu patlatmamalıdır.

6. Stent açılması sırasında fırlamayı ve kontrolsüz açılmayı önlemek için özel ‘’anti jumping”kilit sistemine sahip olmalıdır.

7. Stent açıldığı zaman pencere büyüklükleri eşit olarak kalmalıdır.

8. Stent açıldığı zaman kısalma oranı minumum olmalıdır.

9. Stent taşıma-yükleme sistemi max 6F olmalı, 6F sheath introducerdan geçebilmeli ve 0.035inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.

10. Stent multifonksiyonel pull back sistemi ile çalışan bir bırakma sistemine sahip olmalıdır , taşıma-yükleme sistemi tek hareket ile (dış kılıfının geriye doğru çekilmesi) stent yerleştirebilmen, yüksek fleksibilite ve kontralateral uygulanabilme özellikleri ile kullanımı çok kolay bir sistem olmalıdır.

11. Stent taşıma-yükleme sistemini oluşturan kateter örgülü bir yapıya ve Stent gönderim sisteminin uç yapısı non-travmatik tipte olmalıdır fleksible bir uca sahip olup kılavuz teli çok iyi izleyebilmeli ve çok rahat itilebilmelidir.

12. Stent yerleştirilmesi ve pozisyonlamada yardımcı olmak üzere taşıma-yükleme sisteminde radiopak platin markerler bulurmialıdır.

13. Stentin distal ve proksimal uçlarında yüksek radyopasiteye sahip 4 ve 3 er adet tantalyum markerlar olmalıdır.

14. 30 mm'den 150 mm'ye kadar değişik uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.

15. 5 mm'den 12 mm'ye kadar değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.

16. 45, 75 cm ile 120 cm arası değişik şaft uzunluğu seçenekleri bulunmalıdır.

17. Stent magnetik rezonanstan etkilenmemeli ve artefakt oluşturmamalıdır.

18. Bölümün talebine göre alınacak stentlerin uzunlukları ve çapları belirlenecektir.

19. Stentler , steril ve orijinal ambalajında teslim edilmeli ve ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullamııa tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miyadh olmalıdır.

■î.4;r)RıSEVER

REKANALİZASYON VE REVASKÜLERİZASYON SİSTEMİ ŞARTNAMESİ

(ATEREKTOMİ) (KV 1280)

1. Rekanalizasyon ve Revaskülerizasyon Sistemiperiferikdamarlardakiaterosikloratik
   .kalsifikasyonlulezyonlardaplaktemizleme
   yoluylarekanalizasyontedavisiidnozelolaraktasarlanmışolmalıdır.

2. Kateterilyak, femoral, popliteal, dizaltiproksimalarterlerdevegerektiğindevenlerde de
   kullanilabilmelidir.

3. SisteminaktifucukesicivGtraşlayıcıikiözelliğibanndırmalıdır.

4. Aktifuç 6 sarmalile 6 eksenliplakekzisyonusağlayabilmelidir.
   Eksizyonilebirlikteaynızamandazımparaetkisigöstermelidir.

5. Aktifuçaspirasyonaolanaksağlayanaspirasyonpencerelerini,
   kesicivetraşlayıcısegmentinhemenaltındaihtivaetmelidir,

6. Aspirasyonyüksekrotasyonluiçhelikssarmalilesağlanmalıdırvekanıdeğileksizeedilenplağı
   aspire edeözellikteolmalıdır.

7. Sistem kateteri kırılmayı ve bükülmeyi engeleyen, ilerletilebilirliği arttıran Pebax
   malzemeden üretilmiş olmalı, örgülü ve radyopak özellikte olmalıdır.

8. Sistemaktif ucuS.OOO devir/saniye kalsifik lezyonlara etki eder özellikte olmalıdır ve
   rüptürü riskini en aza indirgemelidir.

9. Sistem çalışma hızı kullanıcı tarafından manuel olarak ayarlanabilir, kademeli olarak
   arttırılıp azaltılabilir özellikte olmalıdır.

lO.Sistem kateter segmenti çapı 2,4 mm ve uzunluğu 100 cm olmalıdır.

11.Sistem 0,014" tel üzerinden ilerletilebilir olmalıdır.

12.Sistem ile birlikte aynı marka 8F oklüzyon destek kateteri ve dönüş kateteri ayrı bir
alımla birlikte istenildiği takdirde tedarik edilebilmelidir.

13.Sistem steril olarak blister ambalajda teslim edilmelidir.

14.Sistem kesinti yaşamamak adına şebekeden220V / 50 Hz enerji ile çalışmalıdır.

Steriliteyi bozmamak adına sistemin şebeke bağlantısı non-steril olarak verilmelidir.

15. İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu
    yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dökümanlarmda sunulmalıdır.

16. İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte
    denetip uygunluk belgesi almalıdır.

17. İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirm,eye>,^^

alınmayacaktır.

J.i TAıNR.S£vER

.îvg;111İİİ

i Ddfnar ÇsüTniıisi Uzmans