TIBBI SARF MALZEME ALIMI

A ,

ALKOL içermeyen MENDİL FORMDA TIBBİ CİHAZ DEZENFEKTANI

1. Dezenfektan , yeni nesil hızlandırılmış hidrojen peroksit teknolojisi (AHP) içermelidir.

2. Ürün alkol, amin, parasetik asit, klor ve Kuartemer Amonyum bileşikleri yada türevlerini içermemelidir.

3. Ürün mendil formda olmalı ve bir ambalaj en fazla 100 adet mendil içermelidir, mendil boyutu en az 30X20 cm olmalıdır.

4. Her bir ambalaj üzerinde kullanım şekli ve son kullanma tarihi kayıtlı olmalıdır.

5. Ürünün veya ürün grubunun akrilik, ABS, Seramik, EPDM, HDPE, PP, Teflon, PVC gibi hammaddeler ile uyumlu olmalıdır.

6. Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

7. En fazla 30 saniyede EN 13727 ‘ye göre bakterisid, EN 13624’e göre fungusid, EN 13704 sporisidal, EN 14476 virüsidal ve tüberkülosidal/mikobakterisidal olmalıdır. Bu konuda ürüne ve/veya solüsyonuna ait Avrupa normlarına göre yapılmış çalışmalar ve mendilin solüsyonu ile aynı etken madde oranına sahip olduğunu kanıtlayan belgeler sunulmalıdır.

8. Ürün kolay kullanılması için kutu içerisinde üstten açılan kapak ile kullanılabilen formda olmalıdır.

9. Aynı özellikleri taşıyan ürünlerde temas süresinin kısalığı tercih sebebi olacaktır.

10. Ürün 93/42/EEC direktifine göre CE sertifikasıyla belgelendirilmiş olmalıdır.

11 .Ürünün UBB kaydı yapılmış ve Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.

12. Numune üzerinden değerlendirilecek, en az 2 paket numune verilmelidir.

FnfeksilonKontr^ Hemşiresi S\beV<ARArEPE

.7

I,:.

'-C

HIZLI YÜZEY DEZENFEKTANI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

• Solüsyon kullanıma hazır olup, köpük ve sprey olarak iki fonnda, silme metodu ile veya püskürtme şeklinde kullanılabilmelidir. ^

• Ürün irritan ve toksit madde(aldehit, klor ve fenol türevleri) içermemelidir. Ürün kokusu rahatsız edici olmamalıdır.

• Solüsyon alkol bazlı olmalı ve amin türevleri içermelidir.

• Solüsyon 100 gr çözelti içeriği: 20 gr İzopropil alkol, 10 gr etanol, 0,2 gr benzalkonyumklorür, 0,01 gr Glucoprotamin içermelidir.

• Solüsyon, alet, cisim ve yüzeylerin (küvözler dahil) hızlı dezenfeksiyonu için TBC dahil olmak bütün bakterilere, mantarlara, HBV, HIV ve Poliovirüs dahil olmak üzere virüslere karşı 1 ile 5 dakikada etkili olmalıdır. Mikrobiyolojik etkinliği gösteren ekspertiz raporları ihale dosyasında bulunmalıdır.

• Kullanılan yüzeyleri aşındınnamalıdır. Küvözlere zarar vermediğini gösteren akrilik cam ile meteryal uyumluluk çalışmaları ihale dosyasında bulunmalıdır.

• Solüsyon en fazla 750 mlMik kendi orijinal ambalajında bulunmalı, sprey aparatı her şişenin üzerinde takılı sunulmalıdır.

• Kritik alanların (ameliyat masası, ameliyat lambası, hasta yatağı gibi) temizlik ve dezenfeksiyonunu aynı anda yapabilmelidir.

• Ürün Sağlık Bakanlığı Temel Sağlık Hizmetleri tarafından verilen Biyosidal Ürün Ruhsatı’na sahip olmalıdır.

• Ambalajın üzerinde, Biyosidal Yönetmeliği’ne uygun Biyosidal ürün etiketi bulunmalıdır.

• Ürün güvenlik veri formu olmalı ve içeriğindeki kimyasal bileşenler çevre ile uyumlu olmalıdır.

• Denenmek üzere en az bir adet orijinal ürün numunesi ilgili birimlere verilecek, ürünler denendikten sonra, uygun bulunursa alınacaktır.

Enfeks

emşıresı

E

ONA\

orhanga:^evi#^W^mesI

Bâhili^ UiTmanı
p»(Î^Tes.No- 73627-58315

Sayfa 1 /1

YER YÜZEY DEZENFEKTANI ŞARTNAMESİ

1. Biguanid ve Kuarterner Amonyum Bileşenleri ihtiva etmeli; aldehit ve fenol türevleri içermemelidir.

2. Dezenfektan geniş spektrumlu; virüsidal (HBV/HCV/HIV dahil), bakterisidal (Mycobacterium tuberculosis dahil) ve fungusidal, sporisidal olmalıdır. Mikrobiyolojik etkinliği gösteren ekspertiz raporları bulunmalıdır.

3. Ürün, dezenfeksiyon ve temizliği aynı anda sağlamalı, ameliyathane ve yoğun bakım gibi riski yüksek her türlü alanda kullanılabilir olmalıdır. Dezenfekte edilecek yüzeylere zararvermemeli, tıbbi ekipmanlar için kullanıma uygun olmalıdır. Korozyon yapmamalıdır. Her türlü yüzey için uygun olmalıdır.

4. Dezenfektan 5 litrelik orijinal ambalajlarda ve konsantre halde olmalıdır. Çeşme suyuyla seyreltilebilmeli ve seyreltiğinde yüksek miktarlarda solüsyon elde edilebilmelidir.

5. Ürün orijinal kilitli ambalajında olmalı, üzerinde kullanım şekli, son kullanma tarihi, üretim tarihi, seri numarası, barkodu ve diğer ürün bilgilerini içeren Türkçe etiket bulunmalıdır. %0,25 konsantrasyonda 5-10 dk.da bakterisid ve fungusit,%0,5 konsantrasyonda 15-30 dk.da bakterisidal ve fungusit, %1 konsantrasyonda 15 dakikada virüsid, tuberkulozid olmalıdır. %5 konsantrasyonda kullanıldığında 30 dk.da sporisidal etkili olmalıdır.

6. Dezenfektan maddenin konsantrasyonu ambalaj üzerindeki etikette net bir şekilde belirtilmiş olmalı ve ürün güvenlik formları bulunmalıdır.

7. Aynı özellikleri taşıyan ürünlerde temas süresinin kısalığı tercih sebebi olacaktır.

8. Kokusuz ya da hoş kokulu olmalı, hasta varlığında dahi kullanılabilmelidir. Toksik olmamalıdır.

9. Dezenfektanın T.C. Sağlık Bakanlığı Biyosidal Ürün Ruhsatına sahip olmalıdır.

10. Dezenfektanın raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

11. İhaleye giren firma, ürün ile birlikte kullanım amaçlı seyreltme cihazı vermelidir.

12. Ürün kullanıldığı müddetçe ekte şartnamesi olan seyreltme cihaz hastaneye kullanım amaçlı verilmelidir.

13. En az bir adet orjinal ürün numunesi ilgili birimlere verilecek, denendikten sonar uygun bulunursa alınacaktır.