TIBBI SARF MALZEME ALIMI

Sıra No

Malın / İşin Adı

Miktar

Birim

Birim Fiyat

Tutar

1

E.B. HASTALARI İÇİN İNCE EMİCİ YARA ÖRTÜSÜ 15X20 CM

30

Adet

2

E.B. HASTALARI İÇİN YARA TEMAS TABAKASI 15X20 CM

180

Adet

3

E.B HASTALARI İÇİN ANTİMİKROBİYAL YARA ÖRTÜSÜ 15X20 CM

20

Adet

4

İKİ YÖNE ESNEYEBİLEN TÜBÜLER BANDAJ 3 X 5 M

4

Adet

5

İKİ YÖNE ESNEYEBİLEN TÜBÜLER BANDAJ 5CM X 5 M

4

Adet

6

İKİ YÖNE ESNEYEBİLEN TÜBÜLER BANDAJ 17,5 CM X 5 M

4

Adet

7

YARA YIKAMA VE TEMİZLEME SOLİSYONU 500 ML

4

Adet

EK: Teknik şartname

MALZEM ENİM ADI

YARA TEMAS TABAKASI

FİZİKSEL

ÖZELLİKLERİ

1.    Steril ve tekli paketlerde olmalıdır.

2.    Ürün çapraz bağlanmış tıbbi silikon ile kaplanmış elastik polyamid ya da Lipido Kolloid ve CMC partikülleri emdirilmiş elastik polyester ağlardan oluşmalıdır.

3.    Üri’ın transparan yapıya sahip olmalı ve yarayı gözlemlemeye imkan vermelidir.

4.    Emici özelliği olmamalıdır.

5.    Ürün yara gelişimine bağlı olarak uygulandığı bölge üzerinde en az 7 en çok 14 güne kadar kalabil mel idir.

6.    Ürün Soft Silikon ya da Lipido Kolloid yapısı itibarı ile nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalı, sadece sağlam ve kuru cilde yapışmalı, yeni şekillenen sağlam dokunun, greftin zarar görmesini engellemeli ve örtü değişimleri esnasında acıyı ortadan kaldırmalıdır.

7.    Vücut hatlarına uyumlu olmalı ve vücudun her bölgesine kolaylıkla uygulanabilmelidir.

8.    Yanal sıvı geçirmezliğe sahip olmalı maserasyonu önlemelidir.

9.    Ürün Epidermolizis Bullosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı, kullanım alanları bilimsel yayın ile kanıtlanabilmelidir.

10.  1 Irıin tek taralı yapışkanlı ya da her iki tarafı da cilde tutunabilir özellikte, keserek kullanılabilir yapıda olmalıdır.

1 1 Ürünün yara ile temas eden tabakası soft silikon ya da Lipidokolloid olmalıdır.

12.  Sargının yumuşak silikon veya Lipidokolloid temas yüzeyi hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kuru cilde yapışırken ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamalı böylece örtü değişimlerinde yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır.

13. Gerektiğinde hiçbir özelliğini kaybetmeksizin istenilen şekilde kesilebilmelidir.

14. Ürün ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamalı ve örtü değişimleri esnasında yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmayarak yara iyileşme sürecini kısaltmalı ya da tedavi edebilir özellikte olmalıdır.

KİMYASAL

ÖZELLİKLERİ

Soft Silikon ya da Lipido Kolloid içermelidir.

DEPOLAMA

ŞARTLARI

ODA SICAKLIĞINDA

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

Epidermolizis Bullosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

•     ÜRÜN MİADI TESLİM TARİHİNİDEN İTİBAREN EN AZ 1 YIL OLMALIDIR.

•     FİRMA MİADININ DOLMASINA 3 AY KALA KULLANILMAMIŞ ÜRÜNLERİ DEĞİŞTİRMEYİ I A AH II ÜT ETMELİDİR.

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

STERİL ORJİNAL AMBALAJINDA OLMALIDIR. Ebatlar: 15(±5)x20(±5)cm, I5(±5)x25(±5)cm

TIBBİ

ÖZELLİKLERİ

Yüksek Emici Örtü

ZORUNLU

ÖZELLİKLER

Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankasrna(TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB’ DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1-            Firma ürünü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek, gelen Numuneler test edilerek, değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna Göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

2-                   Yüklenici   firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, Hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

MALZEMENİN

ADİ

İNCE EMİCİ ÖRTÜ

FİZİKSEL

ÖZELLİKLERİ

1.    Steril ve tekli paketlerde olmalıdır.

2.    Ilksiidasız veya az eksüdalı yaraların geniş bir kısmının tedavisinde (bacak, bası, avak ülseri gibi), radyasyon yanıklarında, kalın yanıklarda ve Lpidermolizis Bııllosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı, kullanım alanları bilimsel yayın ile kamtlaııabilmelidir.

3.    Poliüretan köpükten imal edilmiş sargının üst kısmı su geçirmeyen,yarı geçirgen, hava geçirgen bir film tabaka ile kaplanmış olmalıdır.

4.    Ürünün yara ile temas eden tabakası soft silikon ya da Lipidokolloid olmalıdır.

5.    Sargının yumuşak silikon veya Lipidokolloid temas yüzeyi hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve ktırtı cilde yapışırken ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamalı böylece örtü değişimlerinde yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır.

6.    Gerektiğinde hiçbir özelliğini kaybetmeksizin istenilen şekilde kesilcbilınelidir.

7.    Ürün hassas ve / veya nazikleşmiş ciltlerin korunması amacı ile kullanılabilmelidir.

8.    Nem ve buhar geçişine izin vermelidir.

9.    Ürün, bandaj baskısı altında çalışabilmelidir.

10.  Ürün, jeller ile kombine ederek kullanılabilmeli, ince yapısı nedeni ile vücut hatlarına uyum sağlamalıdır.

I I. (Jrün ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamalı ve örtü değişimleri esnasında yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmayarak yara iyileşme sürecini kısaltmalı ya da tedavi edebilir özellikte olmalıdır.

KİMYASAL

ÖZELLİKLERİ

Soft Silikon ya da Lipido Kolloid içermelidir.

DEPOLAMA

ŞARTLARI

ODA SICAKLIĞINDA

KULLANIM YERİ VF. ÖZELLİĞİ

Lpidermolizis Bııllosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

•     ÜRÜN MİADI TESLİM TARİHİNİDEN İTİBAREN EN AZ I YIL OLMALIDIR.

•     FİRMA MİADININ DOLMASINA 3 AY KALA KULLANILMAMIŞ ÜRÜNLERİ DEĞİŞTİRMEYİ TAAHHÜT ETMELİDİR.

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

i STERİL ORJİNAL AMBALAJINDA OLMALIDIR.

Ebatlar: I0(±2,5)x10(±2,5)cm, I0(±2)x2l(±2)cm, l5X20cm 17,5(±4)x 17,5(±4)cm, 2 l(±2)x21 (±2)cm

TIBBİ

ÖZELLİKLERİ

İnce Emici Örtü

ZORUNLU

ÖZELLİKLER

Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na(TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB’ DA

Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1-            Firma    iiriinü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek, gelen Numuneler test edilerek değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna Göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

2-                    Yüklenici   firma; ambalajı açıldığında, kullanıma ııygıın olmayan. Hatalı, bozuk tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir. /^Dı^^ASTA

MHe&rGSNÇ

DİA Aö^Ko; 13^392

UzîK.Tes.No: 119207

MALZEMENİN

ADI

ANTİ BAKTERİ YEL YARA TEMAS ÖRTÜSÜ

FİZİKSEL

ÖZELLİKLERİ

1.    Ürün Lipido Kolloid Teknolojisi ya da Sofi Silikon ile üretilmiş olmalıdır.

2.    Ürün nı2 de > 11 Ogr Lipido Kolloid + Petrol Jelatini ve cm2 de 0,38 - 0,62mg Giimıiş Sülfat Tuzları ya da en az 1,2mg/cm2 konsantrasyonunda gümüş içermelidir.

3.    Üriin hidrokolloid (CMC) parçacıkların emdirildiği %100 polyester örgü ya da yüksek emici poliüretan köpükten oluşmalıdır.

4.     Ürün uygulandığı bölgede 24 saat içerisinde BİOFİLM i kaldırmalıdır.

5.    Ürün Gram Pozitif ve Gram Negatif tüm bakterilere karşı etkili olmalıdır.

6.    1 Jrıin non oklüziv, esnek ve rahat bir yapıda olmalıdır.

7.    Ürün kimyasal bileşimi nedeniyle yağlı bir his yaratmamalı, uygulandığı bölgede kaymaz özelliğe sahip olmalıdır.

8.    Ürün uygulandığı bölgede ne yaraya ne de etrafında ki cilde yapışmamalı, gerektiğinde kesilerek kullanılabilmelidir.

9.    Ürün pansuman değişimi sırasında acısız ve ağrısız pansumana imkan tanımalıdır.

10.  Ürün uygulandığı alanda ki iîbroblastları stiraüle edip, Kollajen sentezini %70 hızlandırmalıdır.

11.  Ürün Granülasyon ve epitelyalizasyon aşamasında akut yaralar (yanıklar, travmatik yaralar, abrazyonlar, operasyon sonrası yaralar) ve kronik yaralar(bacak ülserleri, bası yaraları ve diyabetik ayak ülserleri), Epidermolizis Biillosa (LiB) hastalığında kullanıma endike olmalıdır.

12 l rün gerektiğinde yaraya ve klinik durumuna bağlı olarak 7 güne kadar kalabilınelidir.

13. Ürün Beta Radyasyon ((}) ya da Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

KİMYASAL

ÖZELLİKLERİ

CMC + Petrol Jelatini + Yağ enzimleri + Gümüş Sülfat Tuzları ya da 1,2mg/cm2konsantrasyonunda gümüş içermelidir.

DEPOLAMA

ŞARTLARI

ODA SICAKLIĞINDA

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

Hpidermolizis Bullosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

•     ÜRÜN MİADI TESLİM TARİH İNİ DEN İTİBAREN EN AZ 1 YIL OLMALIDIR.

•     FİRMA MİADININ DOLMASINA 3 AY KALA KULLANILMAMIŞ ÜRÜNLERİ DEĞİŞTİRMEYİ TAAHHÜT ETMELİDİR.

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

•     STERİL ORJİNAL AMBALAJINDA OLMALIDIR.

•     1 balları, 15(+2,5)x20(±2,5)cm, 20x30 em şeklinde olmalıdır.

TIBBİ

ÖZELLİKLERİ

Antibakteriyel Örtü

ZORUNLU

ÖZELLİKLER

Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na(TİTlJBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların 1 İTl J B B' DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1-             Firma           ürünü değerlendirmeye ııygıın miktarda numune getirecek, gelen Numuneler test edilerek değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna Göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

2-                     Yükleniei           firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, Flatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir. T(ntjccl

Deri ve ZüfîTOvl Hastalıkları Uzmanı

MALZEMENİN ADİ

İKİ YÖNLÜ ESNEYEBİLEN ELASTAN TÜBÜLER BANDAJ

FİZİKSEL ÖZELLİKLERİ

I- Ürün, büzülme ve kompresyona neden olmaksızın hassas ciltlerde (E.Bullosa, atopik ekzema vb.) irritasyonun engellenmesine yardım etmek üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

K İ M Y ASA I. ÖZ E LLİ K L E R İ

I- Bandajlar viskoz, polyamide ve elastandan imal edilmiş olmalıdır

DEPOLAMA ŞART LA Kİ

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

1-         Günlük giysiler ile birlikte rahatlıkla kullanılabilmelidir.

2- Ürün, iğne ve bant gerektirmeden kullanılabilmelidir.

3- Hem enine hem boyuna esneyebilen elastan yapısıyla vücut hatlarına uyum sağlamalı ve gerektiğinde varolan pansumanı sabitleyebilmelidir.

5-Epidermolizis büllozalı hastaların yaralarında kullanılmaya uygun yapışmaz atravmatik yapıda

olmalıdır.

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

1-   3 yıl raf ömrüne sahip olmalıdır.

2-   Firma miadının dolmasına 3 ay kala kullanılmamış ürünleri değiştirmelidir.

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

I- Farklı ölçülerde seçeneklere sahip olup, istenen ölçülerde bulunabilmelidir.

TIBBİ ÖZELLİKLERİ

Teklif edilen yara bakım ürünü veya EB koruma giysi uluslararası epidermolizis bülloza ile ilgili Havuzlarda tanımlandığına dair belge teklif ekinde sunulmalıdır.

ZORUNLU ÖZELLİKLERİ

1.  Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankasf na(TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB’ DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

2.  Kirına üriinü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek, gelen Numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna Göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

3.  Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan. Hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.