TIBBI SARF MALZEME ALIMI

Sıra

Eşyanın Nevi - Özelliği

Sut Kodu

Miktar

Türü

Birim Fiyat

Toplam Fiyat

1

Anestezi Maskesi Disposable (Tek Kullanımlık) No:4

30

Adet

2

Anestezi Maskesi Disposable (Tek Kullanımlık) No:5

30

Adet

3

Cerrahi Eldiven Steril Lateks Pudralı No:7

500

Çift

4

Cerrahi Eldiven Steril Lateks Pudralı No:7,5

400

Çift

5

Cerrahi Eldiven Steril Lateks Pudralı No:8

400

Çift

6

Flaster Mikro Gözenekli 10 Cm.*10 Mt.

300

Adet

7

Foley İki Yollu  Silikon   Tieman Uçlu Sonda 14f

10

Adet

8

Foley İki Yollu  Silikon   Tieman Uçlu Sonda 16f

10

Adet

9

Üreter Kateteri 4 Fr Kapalı Tip 70 Cm

5

Adet

10

Foley Sonda Silikon 2 Yollu  No:20

50

Adet

11

Stimulasyon İğnesi 50 Mm

20

Adet

12

Cpap Seti (Disposable)

10

Adet

13

Balonlu Epistaksis Kateteri

2

Adet

14

Gümüş Nitrat Çubuğu

200

Adet

15

Polyester Sütur No: 5

55 Mm

24

Poşet

16

Perkütan Endoskopik Gastrostomi Seti

3

Adet

17

Tül Gras Antimikrobiyal  Klorheksidin Yara Örtüsü 15cm X 20cm

50

Adet

18

El Aleti Cihaz Yüzey Dezenfektanı Aldehitsiz Fenolsüz Sprey 1 Lt

5

Adet

19

Sıcaklık Ölçüm Dijital, Ortam Sıcaklık Ölçüm Cihazı/Termometre

6

Adet

Sıra

Eşyanın Nevi - Özelliği

Miktar

Türü

TEKNİK ŞARTNAME

1

ANESTEZİ MASKESİ DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK) NO:4

30

ADET

1.      Maske disposable olmalıdır.

2.      Maske üçgen biçiminde, yüze tam oturacak ergonomik yapıda olmalıdır.

3.      Maske %100 silikondan imal edilmiş olmalıdır.

4.      Maske şeffaf yapıda olmalıdır.

5.      Maske yastıklı olmalıdır.

6.      Maskenin yapısı yüze ve göze zarar vermeyecek şekilde olmalıdır.

7.      Maske şişirebilen portlu olmalıdır.

8.      Maske üniversal konnektörlü olmalı, bu sayede ambu ve anestezi devrelerine uyumlu olmalıdır.

9.      Orijinal ambalajında olmalıdır.

10.  En az 3 yıl miadlı olmalıdır.

2

ANESTEZİ MASKESİ DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK) NO:5

30

ADET

3

CERRAHİ ELDİVEN STERİL LATEKS PUDRALI NO:7

500

ÇİFT

1.         Doğal kauçuktan cerrahi amaçla kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır.

2.         Bir paket eldiven de özel olarak katlanmış bir adet sağ ve bir adet sol steril cerrahi eldiven olmalıdır.

3.         Antiallerjen özellik taşımalıdır.

4.         Eldiven konçları yeterli uzunlukta ve ameliyat gömleğini tutacak biçimde olmalıdır.

5.         Eldiven ele giyildiğinde parmak uçlarına tam olarak oturmalı, arada boşluk kalmamalıdır.

6.         Eldivenler gamma steril ya da etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

7.         Dokusu düzgün, pürüzsüz olmalı, ameliyatta elin duyarlılığını hissini kaybettirmeyecek incelikte, bunun yanında gerilime dayanıklı kolay yırtılmayan sağlam yapıda olmalıdır.

8.         Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

AMBALAJLAMA ve ETİKETLEME

9.         Her poşette sağ sol olmak üzere bir çift eldiven olmalıdır.

10.       Eldiven konçları kıvrılmış olarak ambalaj edilmelidir.

11.       Ambalaj üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, eldiven numarası, markası açık ve belirgin biçimde yazılı olmalıdır.

12.       Birim ambalaj İç ve dış olmak üzere iki paketten oluşmalıdır. İç ambalaj üzerinde sağ sol eldivenler belirtilmelidir. Steril ve rahat giyilebilmesi için; uygun dizayn edilmiş olmalı aynı zamanda iç ambalajın paket hafızası minimum olmalıdır.

Birim ambalaj, eldivenin, steril sahaya rahat ve güvenli şekilde alınabilmesi için ön ve arka yüzün birbirinden ayrılması suretiyle açılabilmelidir ve bir kenarın bir kısmı yeterli açıklıkta olmalıdır.

4

CERRAHİ ELDİVEN STERİL LATEKS PUDRALI NO:7,5

400

ÇİFT

5

CERRAHİ ELDİVEN STERİL LATEKS PUDRALI NO:8

400

ÇİFT

6

FLASTER MİKRO GÖZENEKLİ 10 CM.*10 MT.

300

ADET

Flaster, kumaş sırtlı ve non-woven(dokuma olmayan)polyesterden yapılmış olmalıdır.

Yapışkanı hypoallerjenik olmalıdır.

Flaster yapışkanı basınca duyarlı olmalı ve basınç uygulandığında yapışkanı aktive olmalıdır.

Flaster, hava alışverişini sağlayacak özellikte olmalıdır.

Flaster, cilt ile uyumlu ve hasta açısından rahat olmalıdır.

Flasterin alt katmanında koruyucu bir kâğıt tabakası bulunmalıdır.

Uygulaması kolay olmalı, çıkarıldığında ciltte atık bırakmamalıdır.

Flaster, ayrı bir ambalaj kutuda olmalıdır.

Kutu üzerinde flaster ebatları belirtilmiş olmalıdır.

Ciltten kaldırılması gerektiğinde ıslatılmadan çıkartılabilmeli.

Vücutta uzun süre kaldığında tahriş etmemeli.

Flasterin yapışkanı sentetik polimerik akrilattan olmalı.

Mikro gözenekleri sayesinde havayı ve teri geçirmeli. Su geçirmemeli.

Flaster rayon elyaf yapıdaki sırttan yapılmış olmalı.

Vücut kıvrımlarına uyum sağlamalı flasterin enine esnekliği 1-2mm yi geçmemeli.

Flaster arkasındaki koruyucu kağıt ortadan kesilmiş olmalı.

Koruyucu kağıt flaster üzerinden kendiliğinden kalkmamalı. koruyucu kağıt çıkarılma esnasında yırtılmamalı yeterli kalınlıkta olmalıdır.

Flasterler kolay yırtılabilir malzemeden yapışkan materyali orantılı dağıtılmış olmalıdır.

Ambalajda eksiz tek parça halinde olmalıdır.

Rulodaki miktarı azaldığında dahi özelliğini yitirmemelidir.

7

FOLEY İKİ YOLLU  SİLİKON   TİEMAN UÇLU SONDA 14F

10

ADET

Silikondan imal edilmiş olmalı.

Thiman uçlu olmalı.

Balon şişirme valfi enjektör ajutajı ile uyumlu olmalıdır.

Balon şişirildiğinde kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir.

Balonu 30-50 cc kapasitede olmalıdır.

Takılmasını zorlaştıracak esneklikte olmamalıdır. 

Steril tekli paketlerde olmalıdır.

En az iki yıl miatlı olmalı.

8

FOLEY İKİ YOLLU  SİLİKON   TİEMAN UÇLU SONDA 16F

10

ADET

9

ÜRETER KATETERİ 4 FR KAPALI TİP 70 CM

5

ADET

1.    Neoplex veya PVC’den imal edilmiş olmalı, ucu kapalı olmalıdır.

2.    Katlanmaz yüksek itme kabiliyeti bulunmalı, tamamen radyoopak olmalı

3.    Her katater steril düz pakette (kıvrılmış olmamalı) sert metal kılavuz telli olmalı, luer lock enjeksiyon girişi ile gelmeli

4.    Ambalaj üzerinde imal, sterilizasyon ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, teslim edilen malın son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

5. Proksimal ucunda renk kodu olmalıdır.

10

FOLEY SONDA SİLİKON 2 YOLLU  NO:20

50

ADET

Silikondan imal edilmiş olmalı.

Balon şişirme valfi enjektör ajutajı ile uyumlu olmalıdır.

Balon şişirildiğinde kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir.

Balonu 30-50 cc kapasitede olmalıdır.

Takılmasını zorlaştıracak esneklikte olmamalıdır. 

Steril tekli paketlerde olmalıdır.

En az iki yıl miadlı olmalı.

11

STİMULASYON İĞNESİ 50 MM

20

ADET

1.            Kanül plexus sinir bloğu anestezisi uygulama amaçlı olmalıdır.

2.            Ponksiyon Kanülü tamamen teflonla kaplanmış uca kadar izole edilmiş olmalı ve ileti açıkta kalan bu iğne ucundan noktasal olarak verilmelidir

3.            Düzgün üst yüzeyli olmalıdır.

4.            Ponksiyon kanülü, stimuplex cihazına uygun elektrik kablolu ve enjeksiyon/aspirasyon için kullanıma uygun tüplü olmalıdır.

5.            Emin sinir lokalizasyonu için ultra ince atravmatik uçlu olmalıdır.

6.            30 0 bileyli olmalıdır.

7.            22G 50mm uzunluklarda olmalıdır.

8.            Poksiyon kanülünün stimilatör cihazına bağlantı yapabilecek bir konnektör kablosu ve enjeksiyon için bağlantı hattı olmalıdır.

9.            Ürün teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miadlı olmak zorundadır.

10.          Kanüller tek kullanımlık olmalıdır.

11.          Kanüller tek tek steril paketler içinde olmalıdır.

12.          Kanüleerin ulusal bilgi bankası kodu ve SGK onayı olmalıdır.

13.          BRAUN STİMUPLEX HNS-12  Stimulasyon cihazına uyumlu olmalıdır.

12

CPAP SETİ (DİSPOSABLE)

10

ADET

1.            Set sürekli pozitif havayolu vermek amacı ile tasarlanmış olmalıdır.

2.            Set hiçbir cihaza gereksinim duymamalı, hastanemizde bulunan merkezi oksijen sistemine veya portatif oksijen tüplerine direk olarak takılarak kullanılabilmelidir.

3.            Set içerisinde tüm oksijen manometreleri ile uyumlu 220(± 20 cm) bağlantı hattı, hastaya uygulanan ve 40cm H20'ya kadar peep basıncını gösteren manometre, flow-saferegülatör, maske, kafa sabitleme bandı olmalıdır.

4.            Set üzerinde hiçbir ayar mekanizması olmamalı, hastaya uygulanan peep basıncı merkezi oksijen sistemi veya portatif oksijen tüplerinin manometrelerinden basitçe ayarlanabilmeli ve bu oran set içerisindeki manometreden görülerek takip edilebilmelidir.

5.            Set içerisinde barotravmayı engelleyen güvenlik valfi olmalı ve yüksek basınçlı oksijeni tahliye edebilmelidir.

6.            Set ile birlikte istendiğinde hastaya uygulama esnasında nebül vermeyi sağlayan T bağlantı adaptörü ve nebül haznesi verilebilmelidir.

7.            Set tüm parçaları ile disposable olmalıdır.

8.            Set lateks içermeyen yapıda olmalıdır.

9.            UBB(Ulusal Bilgi Bankası) kaydı bulunmalıdır

13

BALONLU EPİSTAKSİS KATETERİ

2

ADET

1.Anterior veya posterior epistaksis , konjenital-onkolojik-genetik hastalıklara bağlı burun kanamaları ile nasal ve sinüs cerrahilerini takiben kanamayı durdurucu , deviasyon ameliyatlarını takiben septumun stabilizasyonunu sağlayan özellikte epistaksis nazal kateter olmalıdır.

2. Aktif hamostaz sağlayıcı özellikte olmalıdır.

3. Angiogenesisi stimüle edici özellikte olmalıdır.

4. Hava ve mikrop geçirmez bariyer oluşturarak nemli ortamda optimum yara iyileşmesi sağlayıcı özellikte olmalıdır.

5. Kabuk oluşumu önleyici özellikte olmalıdır.

6. Pıhtı ve yaraya yapışmayan özellikte olmalıdır.

7. Antikoagulan ilaç tedavisi alan ve almayan tüm hastalarda kanamayı durdurucu (hemostatik) etkisi olmalıdır.

8. Alçak ve eşit dağılım esasına göre optimum kompresyon sağlamalıdır. Epistaksis kateter hastayı rahatsız etmeden kolaylıkla çıkarılabilmelidir.

9. Jel epistaksis nazal kateter olmalıdır.

10. Steril ve sadece bir kez kullanım için olmalıdır.

11. Alerjik olmamalıdır.

12. Toksik olmamalıdır.

13. Yabancı cisim reaksiyonu oluşturmamalıdır.

14. Nazal epistaksis kateter hemostatik bir özellikte olmalıdır.

15. Burun içine yerleştirilen kısmı katlanabilir özellikte PVC plastik balonlu (iç tüplü) olmalıdır.

16. PVC balonlar (iç tüpler) sadece hava ile şişirilebilir olmalıdır.

17. Plastik balon , hidrokolloid yapıdaki CMC(karboksimetil selüloz) kumaş ile kaplı olmalıdır.

18. Balonların şişirilmesi ve basıncın kontrolünü sağlayan Pilot Cuff mekanizması olmalıdır.

19. CMC(karboksimetil selüloz) kumaş, steril su ile ıslatılınca hidrokolloid jel haline dönüşen yapıda olmalıdır.

20. Jel yapısını 2-3 gün koruyabilmelidir.

21. Septoplasti için kullanılan bilateral(iki taraflı) modelleri bulunmalıdır.

22. Airway'li   ve   airway'siz   (iç   hava    borusu    içeren    içermeyen)    modelleri

        bulunmalıdır.

23. 5,5 cm  bilateral ölçülerinde olmalıdır.

14

GÜMÜŞ NİTRAT ÇUBUĞU

200

ADET

Tek kullanımlık olmalıdır.

% 75 Gümüş Nitrat ve % 25 Potasyum Nitrat içermelidir.

Çubuk şeklinde olmalıdır.

Çubuğun uzunluğu en az 15 cm olmalıdır.

100’lük özel kutularında olmalıdır.

15

POLYESTER SÜTUR NO: 5

55 MM

24

Poşet

POLYESTER SÜTÜR

1-      Iplik 5 numara 55mm tapercut olmalıdır.

2-      Sütürler Polyethylene terephthalate (Polyester)’den elde edilmiş olmalıdır. Sütürler kaplamalı olmalı kaplaması Polybutylate olmalıdır.

3-      Kapak dikişleri için teklif edilecek ürünlerde iğne özelliği sert/kalsifike dokulardan rahatlıkla geçiş yapabilmesi, kullanıcının penetrasyonunu arttırarak dokuyu travmatize etmeden geçebilmesi  için (tapercut vb.) ucu sivrileştirilmiş ı-beam özellikli (yuvarlaklaştırılmış kare gövde) iğne olmalıdır.

4-      Pledget’li olarak teklif edilen ürünlerde pledget ölçüleri 3mmX3mmX1,5mm , 6mmX3mmX1,5mm seçenekleri olmalı, pledgetler kolay deforma olmayacak ve  tiftiklenmeyecektir.

5-      Sutur yeşil veya beyaz olmalıdır.

6-      Sterilizasyonu EO veya Gama ile yapılmış olmalıdır.

7-      Kalınlıkları, mukavemetleri, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

8-      Atravmatik iğneliler Paslanmaz çelik olacaktır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, eğilip bükülmemelidir. Yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kırılmaya karşı direncini kaybetmemelidir.

9-      İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir. Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir. Cerrahi sütürün keskin veya yuvarlak iğnesinin gövdesi başka dokulara zarar vermeyi önleyecek, istenmeyen yön değişikliğine neden olmadan portegüde stabil kalacak , iğneyi her açıdan sorunsuz kavrama ve iğnenin güçlü olmasını sağlayacak şekilde portegü ile temas eden yüzeyleri yiv ve/veya kare gövdeye  sahip olmalıdır.

10-   İğne ve sutur çapı sütürlenen dokularda sızıntıyı engellemek, düğümün yerinden oynamamasını sağlamak için birbirine uyumlu olmalıdır.  İplik boyunca çap değişimi dokulardan geçerken boşluk yaratmaması için minimum olmalıdır.

11-   İğneler için +/- %10mm tolerans tanınmalıdır. Sütür boylarında +/- % 10 tolerans tanınmalıdır.

12-   Birim ambalajı( kutu, poşet ve steril alanda bırakılan iç karton/makara) üzerinde  imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, üretim yeri, filament cinsi iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, 1/1 oranında iğne boyu ve iğne tel kalınlığı görsel olarak  görülebilir, okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

13-   Her poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı, rengi, yapısı ve sterilizasyon şekli baskılı olmalıdır. Bu bilgiler yapıştırma etiket olmamalıdır.

14-   Sutur paketten çıkarıldığında masa üzerinde diğer malzemelerle karışmaması için kutu üzerinde yazan tüm bilgiler , iç ambalaj(blister/plastik/karton) üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır. (Steril alana partikül düşmemesi ve bilgi kaybına yol açmaması için yapıştırma etiket  olmamalıdır.

15-   Sütür ambalajı kullanım esnasına kadar sterilitesini bozulmayacak şekilde su, nem, ısı,ve ışıktan korunması için Dış ambalajı; soyulabilir nitelikte alüminyum folyo veya bir yüzü şeffaf diğer yüzü  su ve nem  geçirmeyen , yırtılmayan kağıt ,iç ambalajı; soyulabilir alüminyum folyo veya blister/plastik/karton olmalıdır.

16-   Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe prospektüs olmalıdır.

17-  Sütür paketten çıktığında masa üzerinde diğer aletlere takılmaması, kontrol edilebilmesi ve manevra kabiliyetini kaybetmemesi için minimum paket hafızasına sahip olmalıdır.

18-   Sütür sterilitesini bozmamak için iç ve dış  paket kanatlarından tutularak açılabilecek şekilde olmalıdır ,her iki ambalajda  yırtılarak açılmamalıdır.

19-   Sutur ambalajı sutur cinsinin kolay anlaşılır olmasını sağlamak amacı  ile uluslar arası renk tonları olmalı ve aynı renk iç makara üzerinde de bulunmalıdır

20-  Bazı Ortopedi sütürlerinde her poşette 4 adet iplik bulunması tercih sebebidir.

21-  Teklif edilecek ürünlerin sağlık bakanlığ  onaylı UBB kaydı olmalıdır.

22-   Fiyat talebinde bulunan firmalar; en az ürüne ait 1 adet numune verecektir.

23-   Uygunluklar numune denemesinden sonra verilecektir.

16

PERKÜTAN ENDOSKOPİK GASTROSTOMİ SETİ

3

Adet

1. Malzeme uzun süreli Endoskopik Intragastrik Nutrisyon uygulamasına uygun olarak dizayn edilmiş olmalıdır.
2. Malzeme disposable olmalıdır.
3. Malzeme set olarak ambalajlanmış olmalıdır.
4. Gastrostomi  kateteri 20F olmalıdır.
5. Gastrostomi kateterinin üzerinde derinlik işaretleri(marker) olmalıdır.
6. Gastrostomi kateterinin radyopak stripi olmalıdır. Bu sayede kateterin tamamı radyoopak olarak görüntülenebilir olmalıdır.
7. Gastrostomi seti Pull sistemine göre dizayn edilmiş olmalıdır.
8. Gasrostomi kateterinin distal ucunda fiksasyon loop’u bulunmalıdır.
9. Gastrostomi kateteri silikon yapıda olmalıdır.
10. Gastrostomi kateterinin proksimal ucunda silikon tutucu disk bulunmalıdır.
11. Gastrostomi setinin içinde;

a)       Bistüri

b)      Giriş iğnesi

c)       Klemp

d)      Beslenme adaptörü

e)      Silikon tutucu disk

f)        Mavi Çekme Teli

12. Tel,  görüntülenebilirliği arttırmak amacıyla mavi renkte olmalıdır. 
13. Gastrostomi seti steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
14. Teslim edilen her bir malzeme teslim tarihi itibarı ile bir yıl miadlı olmalıdır.
15. CE sertifikası olmalıdır.
16. Klinikte daha önce kullanılıp olumsuz rapor almamış olmalıdır.

17

TÜL GRAS ANTİMİKROBİYAL  KLORHEKSİDİN YARA ÖRTÜSÜ 15CM X 20CM

50

Adet

1. Malzeme %0,5 oranında klorheksidin asetat ihtiva eden yumuşak parafin ile doyurulmuş olmalıdır.
2. Seyrek dokunmuş bir pamuk ipliğinden yapılmış lenobezinden meydana gelmelidir.
3. Gram(+) ve gram(-) bakterilerin bakteriyel plazma zarlarını yok etmeli ve proteinlerini koagüle edebilmelidir.
4. Antibakteriyel aktivitesini yara eksudası, hava, vücut sıvıları ve suda devam ettirebilmelidir.
5. Boyutları minimum 15x20 cm olmalıdır.
6. Alüminyum poşetler içerisinde steril halde olmalıdır.
7. Malzeme yüzeysel yaralar ve yanıklarda yumuşatıcı sargı olarak kullanıma uygun olmalıdır.
8. Radyasyondan kaynaklanan yaralarda, bacak ve bası ülserlerinde, doku nakli yapılan bölgelerde kullanılabilmelidir.
9. Sargı akıntının yaradan uzaklaştırılmasına yardımcı olabilmeli ve yaranın havalandırılmasını sağlayabilecek şeklinde olmalıdır.
10. Taşıyıcı malzeme seyrek dokunmuş ve %100 pamuktan imal edilmiş olmalıdır.
11. Malzemenin raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.