TIBBI SARF MALZEME ALIMI

VAKUM YARDIMLI GÜMÜŞLÜ KÜÇÜK KAPAMA SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

SUT: OR2160

1.     Vakum yardımlı gümüşlü küçük boy kapama seti ile sistemde kullanılacak diğer sarflar ve Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi aynı marka olmalıdır ve tedavi sürekliliği sağlamalıdır.

2.     Vakum Yardımlı Gümüşlü Küçük Boy Yara Kapama seti içinde ki kapama seti, yara tedavisinden en etkin sonucu alabilmek için negatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen dağıtabilecek hidrofobik veya dengi özellikte olmalıdır. Aynı zamanda kapama setlerinin normal ve/veya polivinil alkol emdirilmiş formları da olup, hepsi-birlikte kullanıldığında VYYK setleri, yıkama ve/veya görüntüleme yapabilen (yaranın ebatlarındaki küçülmeyi takip edip data verebilen ve yara fotoğrafını gösterme özelliği olan) cihazlarla sürekli ve/veya fasılalı çalıştırılabildiğinde yara iyileşmesinden en iyi sonuç alabilme olanağı sağlamalıdır.

3.     Vakum yardımlı gümüşlü küçük boy kapama seti arada sağlıklı doku bulunan birden çok yarayı ekstra düzeneğe gerek kalmadan negatif basıncı iletebilecek özelliğe sahip olmalıdır.

4.     Vakum yardımlı gümüşlü küçük boy kapama seti enfekte yaralarda bakteriosit ve bakteriostatik etki için yara yüzeyine kontrollü gümüş salınımı yapabilecek ve negatif basınç altında oluşacak vakum etkisi ile sünger veya benzerinin yapısında gümüş kaybına olanak tanımayacak %4,6-10,5 oranında elementer gümüş veya dengini içerir özellikte olmalıdır.

5.     Vakum yardımlı gümüşlü küçük boy kapama seti içindeki kapama çok eksudalı, infekte ve kaviteli yaralarda, yara boşluğunu doldurarak kapamaya olanak sağlamalıdır.

6.     Vakum yardımlı gümüşlü küçük kapama seti içindeki, köpük pansumanın ölçüleri 10 x 7.5 x 3.3 cm’olmalıdır

7.     Ünite tarafindan verilen basinc şiddeti ayarlanabilir ve hasta guvenligi için set ayarlanan basinca gore calisabilecek düzeneğe sahip olmalıdır.

8.     Vakum Yardımlı Yara Kapama Üniti ile bağlantıyı sağlayacak düzenek vakum yardımlı gümüşlü küçük boy kapama seti içinde bulunmalıdır. Set içinden çıkan bağlantı hortumunun, vakum yardımlı gümüşlü küçük boy kapama seti içindeki kapama uygulanan yara bölgesinden kaldırmadan, hastayı belirli bir süre Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinden ayırmaya olanak tanıyacak biçimde bağlantı yeri ve klempleri bulunmalıdır.

9.     VYYK Ünitesi .terapi başlamadan önce sızıntının yerinin gerçek zamanlı tespitini sağlayarak sesli ve görsel (sızıntı yoğunluk değişimi ekranda izlenebilmeli)uyarı vererek .tedavinin etkinliğini arttıracak sızıntı kontrol öz bağlantı hortumu içinde tedavi sırasında , yara ve cihazın konumu arasındaki dikey mesafe ve eksuda yoğunluğu gibi sık değişen durumları dengeleyen ,yara yatağında negatif basınçta değişiklik olması durumunda eş zamanlı bir geri bildirim sağlayan hassas basınç sensörleri ile uyumlu çalışan teknoloji bulunmalıdır.

10.  Vakum yardımlı büyük kapama setinde bulunan bağlantı hortumu İle vakum yardımlı yara kapama ünitesinde bulunan sensör teknolojisi tarafından ; tıkanıklık yada hedef basınca ulaşılamadığı uyarısı alındığında,eksudanm etkin bir şekilde yaradan uzaklaştırılması için bağlantı hortumundaki dış lümenlerden her 5dk’da bir pozitif basınç uygulanarak tıkantıklığm giderilip tedavi devamlılığı sağlanmalıdır.

11.  VYYK Ünitesi .terapi başlamadan önce sızıntının yerinin gerçek zamanlı tespitini sağlayarak sesli ve görsel (sızıntı yoğunluk değişimi ekranda izlenebilmeli)uyarı vererek .tedavinin etkinliğini arttıracak sızıntı kontrol özelliğine sahip olmalıdır.

12.  VYYK Ünitesi, elektrik kaynağına bağlanmadan, dolu şarj ile en az 4 saat çalışabilecek özellikte olmalı ve eiektrik kablosu cihazdan ayrılabilmelidir. Tedavinin sürekliliği için sistemin şarj seviyesi azaldığında sesli ve görsel olarak düşük pil/batarya alarmı verebilmelidir.

13.  Kullanıcı hekimler tarafından numune değerlendirmesi gerçekleştirilecek olup, değerlendirme sırasında klemplerin kapatılarak sistemin , yara yatağında negatif basınçta değişim olması halinde sesli ve görsel olarak sızıntı/tıkanıklık gibi alarmları verip vermediği test edilecektir.

14.  VYYK Ünitesi basıncın yara yatağına iletiminde düşük,orta,yüksek olarak üç ayrı basınç şiddet ayarı sunmalıdır.

15.  VYYK Ünitesi yara görüntüsünü memory kart,USB bağlantısı ile terapi ünitesine yükleme ve görüntüleme olanağı ile yara görüntülerinin alan-yüzey,hacim ölçülerinin sağlık profesyonellerini için veri olarak alınmasına ve grafik oluşturabilmeleri için üniteden USB’e aktarılmasına olanak sağlamalıdır.

16.  VYYK Ünitesi her hasta için her hasta için bir şifre oluşturulmasına olanak sağlayacak şekilde tasarlanarak,her hasta için tedavi ile ilgili yazılı girişe olanak tanıyarak,terapi geçmişinin tam olarak görüntülenmesine ve USB bağlantısı ile kullanıcı bilgisayarına aktarılarak arşivlenmesini sağlamalıdır.

17.  Vakum yardımlı gümüşlü küçük boy kapama seti içerisinde bulunan drape şeffaf, steril ve hava sızdırmaz nitelikte olmalıdır.

18.  Vakum yardımlı gümüşlü küçük boy kapama seti tek kullanımlık ve steril olmalıdır.

19.  Vakum yardımlı gümüşlü küçük boy kapama setleri tükeninceye kadar Hastanemiz kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından hastanenin ihtiyacı kadar Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ücretsiz olarak sağlamalıdır ve verilecek VYYK Ünitiniri hasta güvenliği ve sağlığı açısından T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

20.  Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha fazla cihaz desteği 24 saat içinde sağlamalıdır.

21.  Ürün tekli orijinal ambalajlarda ve tek kullanımlıkdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, lot numarası, T.C. Sosyal Güvenlik Kurulu kontrolünden geçmişdir ve T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmiş olmalıdır.

22.  Malzemenin raf ömrü üretim tarihinden itibaren 1 (bir) yıl olmalıdır.

23.  Teklif edilecek ürünler TİTUBB sisteminde yer alan branş kodu " 05A07E" ve branş kodu açıklaması" Vakum Asİst Kapama Seti " ile eşlenmiş olmalıdır.

24.  Firma bozuk hatalı çıkan ürünleri yenisi ile değiştirmelidir.

VAKUM YARDIMLI TOPLAMA SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

SUT:OR2200

1.      Vakum yardımlı toplama seti ile sistemde kullanılacak diğer sarflar ve vakum yardımlı yara kapar ve yıkama, ünitesi aynı markadır ve tedavi sürekliliğini sağlamalıdır.Vakum Yardımlı Kapama Seti ile bıre-bir-uyumlu olmalı,efektif hasta tedavisi için ek aparat veya bağlantı gerektirmemektedir.

2.      Vakum yardımlı toplama setinin Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesine bağlantı yerinde, toplan kabından Vakum Yardımlı Yara Ünitesi tarafına dışarı koku, bakteri ve sıvı 'geçişini enge!iey< hidrofobik ve karbon filtreleri bulunmalıdır.

3.      Vakum yardımlı toplama seti içerisinde bulunan toplama kabı hiçbir şekilde açılmamalı, içerisine < düzenek ilave edilememen ,açık bir ucu bulunmamalı, tamamen tek kullanımlık ve steril olmalıdır.

4'.""';,Vakum yardımlı toplama kabı haslın ve sağlık personelinin güvenliği ve sağlığı açısından kolayt •delinebilir ve kesilebilir yapıda olmamalıdır.

5.      Vakum yardımlı toplama seti en az 300 mİ en fazla 500 mİ sıvı toplama kapasitesine sahip olmalıd Kanama gibi tedavinin durdurulmasını gerektiren bir durumda toplama kabı dolduktan sonra ,eşik sı değeri olarak.tedavi cihaz tarafından sonlandırılararak hasta güvenliği sağlanmalıdır.

6.      Vakum yardımlı toplama kabı, içinde toplanan sıvıyı jelleştirip hareket etmesini engelleyecek özellik

■ p olmalıdır,

7.      Vakum yardımlı toplama seti, kapama setinden gelen bağlantı hortumu ile tamamen uyumlu v kolaylıkla takılabilmelidir. Bağlantı hortumu 5 lümenli olmalıdır ve tedavi sırasında , yara ve cihaz; konumu arasındaki dikey mesafe ve eksuda yoğunluğu gibi sık değişen durumları dengeleyen ,yar yatağında negatif basınçta değişiklik olması durumunda eş zamanlı bir geri bildirim sağlayan sens; teknolojisi ile çalışabilmelidir.

8.      Vakum yardımlı toplama seti, vakum yardımlı yara kapama ünitesinde bulunan sensör teknoloji tarafından tıkanıklık yada hedef basınca ulaşılamadığı uyarısı alındığında,eksudanm etkin bir şekilci yaradan uzaklaştırılması için bağlantı hortumundaki dış lümenlerden her ödk’da bir pozitif basın

• , uygulanarak tıkantıklığın giderilip tedavi devamlılığı sağlanmalıdır.

9.      VYYK Ünitesi .terapi başlamadan önce sızıntının yerinin gerçek zamanlı tespitini sağlayarak sesli v görsel (sızıntı yoğunluk değişimi ekranda izienebilme!i)uyarı vererek .tedavinin etkinliğini arttıraca sızıntı kontrol özelliğine sahip olmalıdır. '

10.   Vakum Yardımlı Toplama kabının bağlı olduğu sistem, elektrik kaynağına bağlanmadan, dolu şarj ii en az'4’,saat çalışabilecek özellikte olmalı ve elektrik kablosu cihazdan ayrılabilmelidir. Tedavini sürekliliği için sistemin şarj seviyesi azaldığında sesü ve görsel olarak düşük pil/batarya alarır verebîlmelidir,

11.   Kullanıcı hekimler tarafından numune değerlendirmesi6* gerçekleştirilecek olup, değerlendiriri» sırasında klemlerin kapatılarak sistemin . yara yatağında negatif basınçta değişim olması halinde ses ve görsel olarak sızıntı/tıkanıklık gibi alarmları verip vermediği test edilecektir.

12.   Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğundâ*Firma tarafından daha fazla ciha; desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.

13.   Malzemenin raf ömrü üretim tarihinden itibaren 1 ( bir) yıl olmalıdır.

14.   Firma bozuk hatalı çıkan ürünleri yenisi ile değiştirmelidir.