TIBBI SARF MALZEME ALIMI

Hastane Müdürü Ömer ARICI

Firma Adı- Soyadı / Ticaret unvanı
Kaşe ve İmza

Açıklamalar: 1- Ürün fiyatı ile birlikte TIBBİ SARF MALZEMESİ için Sağlık Bakanlığı onaylı ürün kodlarının da verilmesi gerekmektedir.

2. Teklif edilen ürünün markasının ve fiyatının geçerlilik süresi belirtilmelidir.

3. Teknik Şartnameye uygun olarak teklif verilmelidir. Uygun olmadığı durumlarda ayrıca uygunsuzluğun nedeni bildirilmelidir.

4. İlgili alımları http://onlinehastane.ksu.edu.tr/HbysWeb/ESatinAlma/Sonuclanmamislar.aspx adresinden takip edebilirsiniz.

Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Avşar Mah.
Batı Çevreyolu Blv. No: 251/A 46040 - Onikişubat/Kahramanmaraş

Tel :0(344) 300 34 34 Faks : 0(344) 300 40 61

E-Posta :ksuhastanesatinalma@ogr.ksu.edu.tr

T.C.
K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ
SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Sayfa: 1/1

TALEP NO: 1977

TALEP ADI : KADIN HASTALIKLARI VE DOGUM ANABİLİM DALI İHTİYACINA 2 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01

ALIMI [DÖNER SERMAYE]

TALEP TARİHİ : 04.04.2019

TALEP YERİ : TÜP BEBEK VE İNFERTİLİTE POLK(DOÇ.DR.MURAT BAKACAK)

TEKNİK ŞARTNAME

1. EMBRİYO/OOSİT DONDURMA YÜKLEME GERECİ 100 Adet

OOSİT VE EMBRYO DONDURMA ÇUBUĞU MEDYUMU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Vitrifikasyon işleminde oosit veya embriyo yüklemeye uygun olarak tasarlanmış olmalıdır.

2. Tercihe bağlı olarak hem kapalı hem de açık sistem kullanıma uygun olmalıdır.

3. -196°C sıcaklığa dayanıklı olmalı ve işlem esnasında ürün hiçbir şekilde deforme olmamalıdır.

4. Gerecin yükleme yapılacak olan kısmı yüklenecek oosit ve embriyoların düşmesini ve kaybolmasını engelleyecek şekilde kavisli olmalıdır.

5. Kavramayı ve etiketlemeyi kolaylaştırmak için dörtgen şeklinde olmalıdır.

6. Dondurma esnasında ekstra aparat gereksinimi olmamalıdır.

7. Maksimum güvenlik için ürün kapağında özel bir kilit sistemi bulunmalıdır.

8. Gerecin en uç kısmı mikroskopta ve sıvı azot altında görünürlüğünü sağlamak için koyu renkli olmalıdır.

9. Hem kapalı hem de açık vitrifikasyon işlemine olanak sağlamalıdır.

10. Donma sırasında iletkenliği kolaylaştırmak ve ısı farkı riskini ortadan kaldırmak için hem kapak hem de gövde aynı maddeden imal edilmiş olmalıdır.

11. Tek seferde birden fazla oosit ya da embriyo yüklenebilecek kapasiteye sahip olmalıdır.

12. Gerece yüklenen örnekleri korumak için ayrı bir kapağa sahip olmalıdır.

13. Sıvı azot altında ürünün görünürlüğünü ve işlemi kolaylaştırmak amacıyla mavi, turuncu, sarı ve yeşil renklerde sağlanabilmelidir.

14. Ürün Açık hali ile 116 mm kapalı halde 130 mm uzunlukta olmalıdır.

15. Steril 5’erli tüpler halinde kullanıcıya sunulmalıdır.

16. CE belgesine sahip olmalıdır.

17. FDA onayı olmalıdır.

18. Ürünün Sağlık Bakanlığı onaylı UTS kaydı bulunmalıdır.

19. Gama radyasyon ile sterilize edilmiş olmalıdır.

2. DENUDASYON PİPET UCU ( 300 UM ) 300 Adet

1. ICSI’den önce oositten kümülüs kümesini soymak, fertilizasyon kontrolü, oositin manipulasyonu, embriyolar, blastokistler ve blastomerler için
   kullanılmalıdır.

2. Pipet esnek polikarbonattan üretilmiş olmalıdır.

3. Pipetin iç çapı 300 ^m olmalıdır.

4. Şişede 10 adet ya da beş tüplük kutularda 50 adet olarak paketlenmelidir.

5. Fare embriyo testi için firma tarafından kullanılan kriterler kontrol gruplarında %80 ve üstü, ve deney grubunda kontrol ile arasındaki fark %10 ‘u
   aşmayacak şekilde olmalıdır.

6. MEA ( Fare embryo testi) testi yapılmış olmalıdır.

7. Peel-open ile paketlenmiş, etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

8. Tek kullanım için tasarlanmış olmalıdır.

9. Orijinal ambalajında üretici firma ismi, üretim parti seri (LOT) numarası, son kullanma tarihi ve barkod numarası yazılı olmalıdır.

10. İhaleye katılan firma üretici firmadan aldığı tek yetkili distribütörlük belgesine sahip olmalıdır.

11. Teklif verecek firma önceden ilgili malzeme için uzman üyeden uygunluk almalıdır.

12. Teklif edilen ürün, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TITUBB) kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

13. Üretici, ithalatçı veya bayi olarak TITUBB da kayıtlı olunmalı ve kayıtlı olunduğuna dair belge ibraz edilmelidir.

1. KOMİSYON ÜYESİ 2. KOMİSYON ÜYESİ 3. KOMİSYON ÜYESİ 4. KOMİSYON ÜYESİ 5. KOMİSYON ÜYESİ

İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI