TIBBI SARF MALZEME ALIMI

y , T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI PROF.DR.TÜRKAN AKYOL GÖĞÜS HASTALIKLARI HASTANESİ

TIBBİ MALZEME TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Önerilen tıbbi sarf, cihaz ve kitler TC İlaç Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB)'da Sağlık Bakanlığı tai-afından onaylı olmalıdır.Önerilen tıbbi sarf cihazlara ait TC İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı (TİTUBB) belgesini ve TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onay belgesini firmalar dosyalarında bulundurmak zorundadınTİTUBB belgesi ve onayı olmayan tıbbi sarf ve cihazlara ait teklifler reddedilecektir.

2. Önerilen malzemelere ait orijinal ambalaj kutusu üzerinde satıcı firmanın adı,adresi,malzemenin orijinal adı ,seri no,üretim tai'İhi ve saklama koşullarına ait bilgiler olmalıdır.

3. lhaleyi alan firmalar birimlerdeki çalışmalarda bozuk çıkan sarf malzemelerini eczanenin istemi doğrultusunda 15 gün içerisinde yenisi ile değiştirmelidİr.Firmanm bu değişikliği süresi içinde yapmaması veya yapmayacağını bildirmesi durumunda,kurum bu değişikliği kendisi yapacak ve arada oluşabilecek fiyat farkını firmadan tazmin ve tahsil edilecektir.Bu husus firma tarafından yazılı olarak teyit ve taahhüt edilecektir.

4. İhaleyi alan firmalar,ihale süresi geçse bile sarf malzemelerin miadının geçmesine 3 ay kala bildirildiğinde yeni miadlılarla değiştirilmelidir.

5. Teklif mektubımda hangi marka malzeme verileceği açıkça beliıtilecektir.İhale uhdesinde kalırsa aym marka teslim edilecektirTeklif verdiği ürünün numunesini getirmeyen firma ihale dışı bırakılacaktır.

6. Teklifie beraber üzerinde ihale sıra no ve iştirak eden firmanın isminin yazıldığı birer adet orijinal numune verilecek ve kullanım demosu yaptırılıp onay ona göre verilecektir.Firma bu numune ile İlgili olarak herhangi bir talepte bulunmayacaktınmal tesliminde teslim edilmiş olarak değerlendirmeyecektir.

7. Malzemeler yeni miadh olacaktır.Steril ambalajında gelen ürünlerin son kullanma tarihleri en az 2 yıl olacaktır.

8. Malzemelerin teslim yeri eczane deposudur.Nakliye ve taşıma ücreti, firmaya aittir.Mesai günlerinde 8:30-15:00 arası teslim edilecektir.Talep edilen malzemeler en fazla 10 iş günü içerisinde teslim edilmelidir.

9. Gerekli görüldüğü hallerde belirli aralıklarla peyderpey teslimat yapılmalıdır.. .

10. Tüm dezenfektan ürünler Hastane İnfeksiyon Kontrol Komitesi tarafından onaylanacaktır.

11. Tüm ürünlerin Türkçe kullanım kılavuzları,Türkçe ürün güvenlik bilgi formları ürünlerle birlikte teslim edilmelidir.

12. Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

5- VEN VALFI GERİ DÖNÜŞÜMSÜZ TEKLİ

1. Ürün tek yönlü olmalı,sadece hastaya sıvı-ilaç verebilmelidir

2. Ürün sayesinde serum seviyesinde değişiklik olduğunda dahi hastadan kanüle kan geri gelmemelidir

3. Kanül ve kataler tıkanmalarını önlemelidir

4. Heparin kullaruna İhtiyacını azaltmalıdır

5. Konnektör, enfeksiyon risklerini azalttığı PDA tarafından onaylanan split septum teknolojisine sahip olmalıdır

6. Biyouyumluluk testleri olmalıdır

7. Ürünün haznesi ve silikon contası şeffaf olmalı, sıvı yolu görüne bilmelidir

8. Metal, lateks ve PVC içermemelidir

9. KonnektÖr kapaksız olmalıdır

10. Teklif edilen markanın enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalıdır, bu çalışmalar en az 1 haftalık güvenliğe işaret etmeli,ihale dosyasına eklenmelidir

ll-Konnektörün sıvı yolu hacmi 0.10+_0.01 ml’den büyük olmamalı, böyleee kan ve sıvıların konnektör içerisinde birikim yapıp enfeksiyonlar kaynaklık etmesi engellenmelidir

12. Antireflü konnektörün sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı, sıvı kormektörün haznesine dolmamalı, böyleee sıvı yolunun temizliği kolay olmalıdır

12. Kase şeklinde çukurlu paketlerde olmalı, paket açılırken yere düşme riski taşımamalıdır

12. Ürünün rengi, üreticinin standart çift yönlü ürününden farklı ve ayırt edici olmalı karıştırmamalıdır

12. Teklif edilen ürünün hasta kateter enfeksiyonlarını azalttığım gösteren in vivo çalışmaları olmalıdır ve ihale dosyasında sunulmalıdır

12. Valf en az 1000 enjektör girişine uygun olmalı, deforme olmamalıdır.

17. Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stogunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

IS.İsteklinin T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası' na ( TİTUBB ) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazlann TİTUBB' da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

19.İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

r

3. NAZAL OKSİJEN KANÜLÜ - YETİŞKİN

t. Kanüi hortumu non toksik tıbbi PVC’den yapılmış olmalı, yumuşak olmalı, fakat king yapmamalıdır.

2. Burun girişleri yumuşak ve ergonomik olmalıdır.

3. Mukoza kurumasım engelleyici nitelikte olmalıdır.

4. Bağlantı konnetörü O2 flovvmetresi ile uygun olmalıdır.

5. Bağlantı konnetörü O2 flowmetresine rahatça ulaşılabilecek uzunlukta olmalıdır.

6. Hastanın başına göre yukarıdan ayarlanabilmeli, kendiliğinden açılmamah, gevşememelidir ve hastayı rahatsız etmemelidir. Ergonomik olup buruna iyi oturmalıdır.

7. Yetişkin boyda olmalıdır,

8. Tekli steril paket içinde olmalıdır.

9. Burun mukozasını tahriş etmeyecek nitelikte olmalıdır.

10. Verilecek numune ile karar verilecektir.

11. Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

12. İsteklinin T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası' na (TİTUBB ) kayıtlı ohnası ve alımı yapılacak tıbbı cihazlann TİTUBB' da Sağlık Bakanlığı tarafmdan onaylı olması gerekmektedir.

13. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tai'alından onaylandığını gösteren barkod numaralarmı teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

n

3. NEBÜLİZATÖR MASKESİ YETİŞKİN

Maske ve bağlantı elemanları "Medikal Grade" kalitede, yumuşak PVC'den yapılmış olmalıdır.

2. Rahatsızlık verici koku içermemelidir, ağızlık insan ergonomisine uygun olmalıdır.

3. Maske, büyükler için ergonomik boyutta olup, yüz formuna uymalı, şeffaf olmalı, tahriş edici olmamalıdır.

4. Bağlantı hortumu asgari 200cm +/- 10 uzunlukta ve iç çapı en uz 4mm olmalıdır.

5. Nebulizer (HAZNE) şeffaf en az 8ml kapasiteli PS kristal, PP vb. sert termoplastik malzemeden olmalıdır. İçindeki ilacı rahatlıkla gösteren şeffaflıkta olmalıdır.

6. Haznesi ilaç sızdırmamalıdır.

7. Ürünün üzerinde kaygan madde bulunmamalıdır.

8. Nebulizer 2,5ml ( İflakon ) ilacı 5-10 dakika içinde tüketim yapmalıdır.

9. Nebulizerin kullanıldıktan sonraki "residüel hacmi"0,7mryi aşmamalıdır.

10. Ürün orijinal ambalajında tekli paketler halinde bulunmalı ve üretici bilgileri bulunmalıdır.

11. Kullanıma uygunluk sağlanmadığında geri iadesi yapılabilmelidir.

12. Merkezi O2 sistemine ve bütün nebullere uyumlu olmalıdır.

13. Maske ve bağlantı elemanları hava kaçırmamalıdır.

14. Numune değerlendirilecektir.

15. Nebülizatör sert, maskesi tip olarak hasta kullammına arz edilebilir şekilde tasarlanmış olmalıdır.

16. Bağlantı elemanları ve maske hasta ile hava kaynağına kolayca bağlanabilmelidİr, Hortum büküldüğünde hava akışını kesmemelidir. Oksijen hortumu uzunluğu en az 2 metre olmalıdır.

17. Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

18. İsteklinin T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası' na ( TİTUBB ) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUBB' da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

19. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

f\

1-2 ENJEKTÖR 5-10 CC TEK

KULLANIMLIK 3 PARÇALI YEŞİL UÇ

1. Ayrı ayrı steril paketlerde olmalıdır.

2. Üç parçalı ve lastik contalı olmalıdır.

3. Enjektörler toksik ve projen madde içermeyecektir.

4. Enjeksiyonsırasmdakırılmavesıvıkaçağı olmamalıdır.

5. İğne ucu %6 eğimli Luer olacaktır.

6. En az iki yi 1 miadı olmalıdır.

7. Enjektörler gövdesi "milimetre" veya "cc" esasma göre ölçeklendirilmiş olmalıdır.

8. Enjektörün iğne ucu gövdeye tam olarak oturmalıdır.

9. Eksik ve bozuk malzemelerin değişimi yapılacaktır.

10. Pistonu kolay hareket edebilir olmalı, sıvı verirken veya çekerken aşırı güç gerektirmemen ve pistonun ileri geri hareketiyle enjektör gövdesi çizilınemelidir. Piston lastik contalı olmalı ve sızdırmazlik sağlamalıdır.

11. Piston sonuna kadar itildiğinde enjektöre tam oturmalı, enjektör İle piston ucu arasında boşluk kalmamalıdır

12. Üıünde karşılaşabilecek problemlerde değişimi yapılabilmelidir.

13. Numune getirilmelidir.

14. İsteklinin T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası' na ( TÎTUBB ) kayıtlı olması ve al ımı

yapılacak tıbbı cihazların TÎTUBB' da Sağlık Bakanhğı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

2. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

2. Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf Ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15

gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

Filiz DOĞRU

Sağ.Bak.j^^jL/1^1uaürü

Melehat GÜR Sağ.Babmiz.Koor.

Ertuğrulgazi Mah. 5. Okul Sok. No:4 Yıldınm/BURSA Yıldırım BURSA Telefon: O'2^'hU'l G'Z 3<-<SC! Faks: 0224 368 34 58

ıvı