TIBBI SARF MALZEME ALIMI

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/                                15/05/2019

Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 16/05/2019 14:0(Vtarihine kadar Satın \Xlma Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.                                   \\                                        \Â

\ Aziz ULUÖAIj \ l\\M^fur V.

Hasta Adı: HAMDİYE SUCU

İDARİ ŞARTLAR

1-                              )Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                       )Fiyatlar     K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye işletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                   )Teklif   mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.

7-                         )Teklifler   sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                            )TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

9-                        )TEKLİF  EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-                   )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

1 l-)Aynı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-      ) KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                               )02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                                          )TEKNİKŞARTNAME FAX=0370 415 57 34

ANATOMİK REVİZYON STEMLİ CONSTRAINED TOTAL KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Ürün ISO 9001 , EN46001 , CE ve FDA kalite belgelerine sahip olmalıdır.

Acetabular cup titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) dan imal edilmiş olup dış yüzeyi tamamen plazma spreyle TitaniumPorousCoating +HA malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır. Sistemde CDH vakalarına uygun 22 mm.likfemoralhead ile kullanılabilecek küçük acetabular cup seçenekleri (40 - 42 mm.) bulunmalıdır.

Sistemde jumboacetabular cup seçenekleri oimalıdır.

Acetabular cup ile C2A(CERAMİC)M2A(METAL) ve e-polly(E vitamini emdirilmiş olmalı) lıner kullanılabilmelidir.

Acetabular cup vidalı ve presfit kullanılabilmelidir.

Acetabular cup vida delikleri end cup ile kapalı olmalı ve gerektiğinde çıkarılıp vida göndermeye olanak sağlamalıdır.

Acetabular cup 15 derege ve standart olarak 2 farkılı tipte olmalıdır.

Acetabular cup seçenekleri 40 mm.den70 mm.ye kadar 2’şer mm. artacak dış çaplarda olmalıdır.

Acetabular cup için iç yuvalardan 6.5 mm. Titan Cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.

11.  Acetabular cup gama sterile edilmiş olup ambalajı üzerinde (acetabular cup - Insert - head uyumu için) renk kodu bulunmalıdır.

12.  Vidalar titaniumolmalı , boyları 15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır.

13.  Acetabularliner sistemi 22,28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

14.  Acetabularliner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir C2A(ceramic)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

15.  Acetabularliner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir M2A(METAL)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

Acetabularliner UHMVVPE ve E-POLLY (Ultra High MolecularWeightPolyethylene)-(E vitamini emdirilmiş) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

17.  Acetabularliner sistemi standart, High Wall ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir.

18.  Acetabularlnsert, acetabular cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres fit olarak kilitlenmelidir.

19.   Ürün ethylenoxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı, dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.

20.   Sistemde mevcut olan tüm acetabular cup ve linerler için denemeleri bulunmalıdır. Modular head CoCr,C2A,M2A 11/13 ve 12/14 conefemoralstemle kullanılabilmelidir ve ameliyat sırasında hazır bulunmalıdır.

Modular headler7boy olmalıdır. CoCr,C2A,M2A cone 11/13 ve 12/14 den oluşmalıdır. FemoralstemTitanium ( Tİ 6 AL 4 V ALLOY ) dan imal edilmiş olup 1/3 ü Plazma spreyle TitaniumPorousCoating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

Femoralstem çapı 9,11,13,15 ve 17 mm olmak üzere 5 ( beş ) ayrı çapta olmalıdır. Femoralstemin200 mm, 250 mm ve 300 mm Farklı boy alternatifleri bulunmalıdır. Femoralstem Anatomik olup Sağ ve Sol olarak ayrılmalıdır.

Femoralstemyakalıksız olmalıdır.

Protez stabilitesini sağlamak için Proximal stres ve yükünü azaltmak üzere distale doğru 3 derece incelen yapıya sahip olmalıdır.

Kalça vakalarında bu üç sistem (C2A,M2A, E-POLLY) birbirine uyumlu olmalıdır. Operasyon esnasında hastanın durumuna göre malzeme kullanılabilmelidir.

Kesici delici motor ve teknik personel ameliyat esnasında hazır bulundurulmalıdır.

Cetveller