TIBBI SARF MALZEME ALIMI

A

B

Sıra No

Mal Kaleminin Adı ve Kısa Açıklaması

Birimi

Miktarı

Teklif Edilen Birim Fiyat

Teklif Edilen Birim Toplam Fiyat

SUT Kodu

UBB Kodu

1

LIGASYON KLIPSI L ( BUYUK) BOY

Adet

50,00

UR1086

2

LIGASYON KLIPSI XL (EXTRA BUYUK) BOY

Adet

50,00

UR1086

TOPLAM :

100,00

1-

Klips birleşimi, insan vucuduna hiçbir yan etkisi tespit edilmeyen,non-absorbable, non-toksik, non allerjenik polimer poliasetal Tenac 5010 yapıda

olmalıdır.

2-

Bu polimer yapı gerilme direnci ve esneklik itibariyle optimum etki sağlayan Tenac 5010 dan mamul olmalıdır. Bu özellikle ilgili üretici firma beyanı

ihale dosyasında bulunmalıdır.

3-

Klipslerin ISO 10993 e göre yapılmış biyo uyumluluk testleri olmalıdır.

4-

Klipsler tek kullanımlık ve orijinal steril ambalajında en az 4 yıl miatlı olmalıdır.

5-

Klipsler laparoskopik ve açık cerrahi operasyonlarında sorunsuz kullanılabilmelidir.

6-

Klips kartuşlarında 6 adet klips, her kutuda 15 kartuş bulunmalıdır.

7-

Klips tam kapama sağlayan “kayık şekilli” yapıda olmalıdır.

8-

Klipsin uç kısmı mükemmel kapama sağlayan ve açılmayı engelleyen karşılıklı kilit mekanizmasına sahip olmalıdır.

9-

Klips üzerinde, klips aplikatörüne rahatlıkla oturan ve klipsin aplikatörden düşmesini engelleyen karşılıklı ayaklar bulunmalıdır.

10-

Polimer klips, aplikatör üzerinde esneklik sağlayan yapıda olmalıdır.

11-

Klipsler dokunsal ve duyusal geribildirime sahip olmalıdır.

12-

Klipsler radyo transparan olmalıdır. MRI ve Röntgen cihazlarının manyetik alanlarından etkilenmemeli, MR ve BT çekimlerini etkilememeli ve röntgende

görünmez yapıda olmalıdır.

13-

Klipsler L Büyük boy ebatta olmalıdır.

14-

Farklı ebatlara göre 3,0-10,0mm, 5,0-13,0mm , 7,0-16,0mm arasındaki doku kütleleri ve damarları kapatma özelliğine sahip olmalıdır.

15-

Klips kartuşları yeşil, mor ve sarı renkte olmalıdır. Alt kısımlarında eldivene sabitlenmebilmesi için yapışkan bant bulunmalıdır.

16-

Birim ambalaj üzerinde CE İşareti üretim yeri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, onaylı UBB numarası, sterilizasyon yöntemi yazılı olmalıdır.

17-

Miadında tüketilmeyen malzeme için üretici firma süresiz değişim garantisi vermelidir.

18-

Teklif veren firma her 100 adet kartuş için 1 adet, isteğe göre laparoskopik veya açık cerrahi aplikatörü ücretsiz kullanım amacıyla kliniğe bırakmalıdır.

2

UR1086 LIGASYON KLIPSI XL (EXTRA BUYUK) BOY 50 Adet

POLİMER LİGASYON KLİPS TEKNİK ŞARTNAMESİ

(Absorbe Olmayan Polimer Kilitli Ligasyon Klipsi)

Teknik Şartnamesi

1-

Klips birleşimi, insan vucuduna hiçbir yan etkisi tespit edilmeyen,non-absorbable, non-toksik, non allerjenik polimer poliasetal Tenac 5010 yapıda

olmalıdır.

2-

Bu polimer yapı gerilme direnci ve esneklik itibariyle optimum etki sağlayan Tenac 5010 dan mamul olmalıdır. Bu özellikle ilgili üretici firma beyanı

ihale dosyasında bulunmalıdır.

3-

Klipslerin ISO 10993 e göre yapılmış biyo uyumluluk testleri olmalıdır.

4-

Klipsler tek kullanımlık ve orijinal steril ambalajında en az 4 yıl miatlı olmalıdır.

5-

Klipsler laparoskopik ve açık cerrahi operasyonlarında sorunsuz kullanılabilmelidir.

6-

Klips kartuşlarında 6 adet klips, her kutuda 15 kartuş bulunmalıdır.

7-

Klips tam kapama sağlayan “kayık şekilli” yapıda olmalıdır.

8-

Klipsin uç kısmı mükemmel kapama sağlayan ve açılmayı engelleyen karşılıklı kilit mekanizmasına sahip olmalıdır.

9-

Klips üzerinde, klips aplikatörüne rahatlıkla oturan ve klipsin aplikatörden düşmesini engelleyen karşılıklı ayaklar bulunmalıdır.

10-

Polimer klips, aplikatör üzerinde esneklik sağlayan yapıda olmalıdır.

11-

Klipsler dokunsal ve duyusal geribildirime sahip olmalıdır.

12-

Klipsler radyo transparan olmalıdır. MRI ve Röntgen cihazlarının manyetik alanlarından etkilenmemeli, MR ve BT çekimlerini etkilememeli ve röntgende

görünmez yapıda olmalıdır.

13-

Klipsler XL Extra-büyük boy ebatta olmalıdır.

14-

Farklı ebatlara göre 3,0-10,0mm, 5,0-13,0mm , 7,0-16,0mm arasındaki doku kütleleri ve damarları kapatma özelliğine sahip olmalıdır.

15-

Klips kartuşları yeşil, mor ve sarı renkte olmalıdır. Alt kısımlarında eldivene sabitlenmebilmesi için yapışkan bant bulunmalıdır.

16-

Birim ambalaj üzerinde CE İşareti üretim yeri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, onaylı UBB numarası, sterilizasyon yöntemi yazılı olmalıdır.

17-

Miadında tüketilmeyen malzeme için üretici firma süresiz değişim garantisi vermelidir.

18-

Teklif veren firma her 100 adet kartuş için 1 adet, isteğe göre laparoskopik veya açık cerrahi aplikatörü ücretsiz kullanım amacıyla kliniğe bırakmalıdır.