TIBBI SARF MALZEME ALIMI

Hastane Müdürü Ömer ARICI

Firma Adı- Soyadı / Ticaret unvanı
Kaşe ve İmza

Açıklamalar: 1- Ürün fiyatı ile birlikte TIBBİ SARF MALZEMESİ için Sağlık Bakanlığı onaylı ürün kodlarının da verilmesi gerekmektedir.

2. Teklif edilen ürünün markasının ve fiyatının geçerlilik süresi belirtilmelidir.

3. Teknik Şartnameye uygun olarak teklif verilmelidir. Uygun olmadığı durumlarda ayrıca uygunsuzluğun nedeni bildirilmelidir.

4. İlgili alımları http://onlinehastane.ksu.edu.tr/HbysWeb/ESatinAlma/Sonuclanmamislar.aspx adresinden takip edebilirsiniz.

Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Avşar Mah.
Batı Çevreyolu Blv. No: 251/A 46040 - Onikişubat/Kahramanmaraş

Tel :0(344) 300 34 34 Faks : 0(344) 300 40 61

E-Posta :ksuhastanesatinalma@ogr.ksu.edu.tr

T.C.

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ
SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Sayfa: 1/2

TALEP NO: 2763

TALEP ADI : AMELİYATHANE İHTİYACINA 2 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

TALEP TARİHİ : 14.05.2019 TALEP YERİ : AMELİYATHANE TEKNİK ŞARTNAME

1. CERRAHİ SÜTÜR PDS( POLİDİYAKSANON) 4/0 YUVARLAK ÇİFT İĞNE 16 MM 400 Adet

SENTETİK EMİLEBİLİR CERRAHİ SUTUR POYDİOXANONE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Sentetik absorbe olan cerrahî ameliyat ipliği %100 polydioxanone polimerinden üretilmiş olmalıdır.

2. Sentetik absorbe olan cerrahi ameliyat ipliği monofılament yapıda olmalıdır. Sütur renksiz ve ya mor renkte olmalıdır.

3. Sentetik absorbe olan monofılament cerrahi ameliyat ipliği uzu dönem doku desteği sağlamalıdır. Vücut içi kullanımlarda enflamasyon, negatif doku reaksiyonu ve sürür materyaline bağlı komplikosyon riski minimum olmalıdır.

4. Sentetik absorbe olan monofılament cerrahi ameliyat ipliği dokuda 2. haftada yaklaşık %75, 4.haftada ise yaklaşık %60 tensil kuvvetini korumalıdır. Bu süreler ürün kullanım kılavuzunda belirtilmiş olmalıdır.

5. Sentetik absorbe olan monofılament cerrahi ameliyat ipliğinin emilim süresi 90. güne kadar minumum olmalı, vücuttan tamamen emilimi ise 182-238 gün arasında tamamlanmalıdır.

6. Sentetik absorbe olan monofılament cerrahi ameliyat ipliği sütür aldıktan sonra gerilmeye ve çekilmeye maksimum direnç göstermeli ve üretici firma tarafından tensil gücü ölçüm raporu belgelendirilmelidir.

7. Sentetik absorbe olan monofılament cerrahi ameliyat ipliğinin çap değerleri (kalınlığı), mukavemete (tensil kuvveti), iğne iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma performansı EP ve USP' ye uygun olmalıdır.

8. Sentetik absorbe olan monofılament cerrahi ameliyat ipliği iğne bağlantı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır.

9. İğne boyu 10 mm’ üzerindekiler için % 10 tolerans tanınmalıdır.

10. Cerrahi süturun keskin veya yuvarlak iğnesinin gövdesi başka dokulara zarar vermeyi öneyecek, istenmeyen yön değişikliğine neden olmadan portegüde stabil kalacak,iğneyi her açıdan sorunsuz kavrama ve iğnenin güçlü olmasını sağlayacak şekilde portegü ile temas eden yüzeyleri yiv ve /veya kare gövdeye sahip olmalıdır.

11. İğnelerin yüzeyi pürüzsüz olmalı ve dokudan geçerken travmaya sebep olmamalıdır.

12. Birim ambalajı kutu, poşet ve steril alanda bırakılan iç karton üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı,flament cinsi ,iğne cinsi,iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak ) son kullanma tarihi ,sterilizasyon şekli ,lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

13. Teslim edilecek malzemenin kullanım ömrü en az 4 yıl olmalıdır.

14. Ürün steril edilmiş olmalıdır.

15. Ürün miyadınm dolmasına 3(üç) ay kala talep edildiğinde daha uzun miyadlı ürünle değiştirilecektir.

16. Alım sonrası alınan ürünlerde seri hatası çıkması halinde tüm ürünler yeni ürünle değiştirilmelidir.

17. Numune denenerek ürüne karar verilecektir.(2 adet teslim edilecektir)

2. CERRAHİ SÜTÜR PDS( POLİDİYAKSANON) 5/0 YUVARLAK ÇİFT İĞNE 13 MM 240 Adet

SENTETİK EMİLEBİLİR CERRAHİ SUTUR POYDİOXANONE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Sentetik absorbe olan cerrahî ameliyat ipliği %100 polydioxanone polimerinden üretilmiş olmalıdır.

2. Sentetik absorbe olan cerrahi ameliyat ipliği monofılament yapıda olmalıdır. Sütur renksiz ve ya mor renkte olmalıdır.

3. Sentetik absorbe olan monofılament cerrahi ameliyat ipliği uzu dönem doku desteği sağlamalıdır. Vücut içi kullanımlarda enflamasyon, negatif doku reaksiyonu ve sürür materyaline bağlı komplikosyon riski minimum olmalıdır.

4. Sentetik absorbe olan monofılament cerrahi ameliyat ipliği dokuda 2. haftada yaklaşık %75, 4.haftada ise yaklaşık %60 tensil kuvvetini korumalıdır. Bu süreler ürün kullanım kılavuzunda belirtilmiş olmalıdır.

5. Sentetik absorbe olan monofılament cerrahi ameliyat ipliğinin emilim süresi 90. güne kadar minumum olmalı, vücuttan tamamen emilimi ise 182-238 gün arasında tamamlanmalıdır.

6. Sentetik absorbe olan monofılament cerrahi ameliyat ipliği sütür aldıktan sonra gerilmeye ve çekilmeye maksimum direnç göstermeli ve üretici firma tarafından tensil gücü ölçüm raporu belgelendirilmelidir.

7. Sentetik absorbe olan monofılament cerrahi ameliyat ipliğinin çap değerleri (kalınlığı), mukavemete (tensil kuvveti), iğne iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma performansı EP ve USP' ye uygun olmalıdır.

8. Sentetik absorbe olan monofılament cerrahi ameliyat ipliği iğne bağlantı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır.

9. İğne boyu 10 mm’ üzerindekiler için % 10 tolerans tanınmalıdır.

10. Cerrahi süturun keskin veya yuvarlak iğnesinin gövdesi başka dokulara zarar vermeyi öneyecek, istenmeyen yön değişikliğine neden olmadan portegüde stabil kalacak,iğneyi her açıdan sorunsuz kavrama ve iğnenin güçlü olmasını sağlayacak şekilde portegü ile temas eden yüzeyleri yiv ve /veya kare gövdeye sahip olmalıdır.

11. İğnelerin yüzeyi pürüzsüz olmalı ve dokudan geçerken travmaya sebep olmamalıdır.

12. Birim ambalajı kutu, poşet ve steril alanda bırakılan iç karton üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı,flament cinsi ,iğne cinsi,iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak ) son kullanma tarihi ,sterilizasyon şekli ,lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

13. Teslim edilecek malzemenin kullanım ömrü en az 4 yıl olmalıdır.

14. Ürün steril edilmiş olmalıdır.

t

TALEP NO: TALEP ADI : TALEP TARİHİ : TALEP YERİ :

T.C.

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

2763

AMELİYATHANE İHTİYACINA 2 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

14.05.2019

AMELİYATHANE

Sayfa : 2 / 2

TEKNİK ŞARTNAME

15. Ürün miyadınm dolmasına 3(üç) ay kala talep edildiğinde daha uzun miyadlı ürünle değiştirilecektir.

16. Alım sonrası alınan ürünlerde seri hatası çıkması halinde tüm ürünler yeni ürünle değiştirilmelidir.

17. Numune denenerek ürüne karar verilecektir.(2 adet teslim edilecektir)

1. KOMİSYON ÜYESİ

2. KOMİSYON ÜYESİ

3. KOMİSYON ÜYESİ

4. KOMİSYON ÜYESİ

5. KOMİSYON ÜYESİ

İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI

İSİM - ÜNVANI - İMZASI