TIBBI SARF MALZEME ALIMI

EK: Teknik şartname

KlJjl.A MAll: MELERİ.i YOIAJ CAD. 76ÜÜU \4ERKEZ/ IGDlR

fclcfon: 04762260303-04762273819 l'ax: 04762264382 c-posta; d. temin birimi:satinalma_76^(r7'hotmail.com

iU,\!n!Y£ 1C\i r.lviU'llI KUR1.)'.',Ü

L^di - İÜ Ka.mu Hp.iiCıns'.eri Biri'gi Gi?nei Sekre'.ı^rliği

v;. ‘

WEBDEN

RANPEVü

ÜİSTURİ UCU TÜM BOYIAR TCKNİK ŞARTNAMESİ

1- Fakli!' iki kailli afmah: Birinci kut bıstuıfnîn pskeû kesmûüın' tingelleyecK'k kalınlH-ta aîUrninyijnı fofyo olmalı.
İkinci kâl; alü^Vvinv^ı-n paketin içinde blsturiı^in çevresmae dı.Minrnr:> Ve kesiîmeyi engelleyen yapıda ka^ıt ofniülı.

2. Pakın ÛZG.-Inds;

a.yisturi numaraii. Hervonün<le gö'Üruji- yazılıoIrnaJu
^.Bisturinin ^c?kli

100. 5on kuitünm^ı uifıhı

4. Lot numarssı

5. StgriJlzâiyon yöntemi
   LCE uygufîltik ip/öti

r, ÜîetİLİ ffrmarun amblertıi, arjk öd.'’G5İ, üretim yeri, mafkası okun^ı-iciı oFar^k yszılmafj

2. Paket kenarlan sleritizasyûnu korumak için iyi yapı^fnjş oirnafi, aıyıir îamaAda bir k^ıarın uçlan açarkan
   kolaylık sa^jam;i5i Içfn yapışrk olm^ımalı, açifmct vû«ü oklar yardırra ile göçceriJmtş oimatıdır.

■*. Bişt^r? p3i;etl açıfırkıç-n kolay ^ıçıfmalı yırtjlm^maiı.

S. Bisturi paketi jçıldığirtda içteM kağ^t İle aglmalı,

Ö< BiS'tU/İnİn kesici uç kı-;mi pakcUn açiir'rta yönOndc olm^rnalı,

7. Iç paket bisturiye yapıjık ofm3maiı, blstufi steril sahaya kolay dö^meli.

1>. Bisturi kârbon ÇöUkten ijrı>tflm'îş olmalı, poMsaJı pOfûi^ü: ve düzgün oimaiîdtr,

9. Pokat ûîei’inde.ti marka ısırır bisturi çeliği üîĞriiıde do yazılı olIVıâlı-dır.

1. 0. BtslUf’i, bisturi :-apın;3 üyı;ur> olmalı, kcıijy ttJ.Vıi:jb!İrne.‘i, kofay çıkartdabilmell, i^ulfjntlifkçn yuv^j^^ına İyi
   G-turmaliv oynafnamölı.

2. Of^rtufi doku kestifkcn kın|rrıama[ı.

12. öisturi dokuyu iyi kv^smeîlj anı-elıv;^t dvreslnee ke5.V:lnlfgini kaybetmemeli

13. öiituri atncUyat sonuna k^da: koroj'/oaa. u^t»mamafı parlaklığını Korumacı. ksrannamBİı.

24, Bistuff ölçüleri S'tîırıdart kullanılan öli7Ülenr^\iîie u'/vmlu olm^alı, örn^görüliit)

15, IQ0 adetlik İclatinll kartofl kütu'Jarda Vermelidir.

İÇ. Iğ'iırD

Gefr:jr.erı ■ '■O rti.c

nstnnesi

Arr:-r‘î

i

nv„k,„ c,cM,o„i. «..c,nc hup://=-belge.agiiMov..r adresindon ca31 ,m-747c.42b«-»4c9.44.f*ar5.,7 i,c eritebilirsiniz.

Bu belge .5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile ım/alanmıstır.

Sdğlık Bakanlığı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İğdır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

WEBDEN

RANDEVU

İNSÜLİIVJ ENJEKTÖRÜ İML 100 İÜ 26G (KAHVERENGİ) DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK) TEKNİK

ŞARTNAMESİ

1. Apirojen,nontokxic olmalıdır.PVC'den yapılmış olmalı.

2. Contalı,%6 eğimli luer ,3 parçalı olmalıdır.Pistonu siyah contalı olmalı.

3. Enjektör İğnesi sivri/keskin,pütürsüz ve çapaksızolmalı,lğnG ucu cilde rahatça girmeli,takılma
   olmamalıdır.Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı.

Enjektör pistonu ilacı geri sızdırmayı engelleyecek,gövde içinde rahatça kayacak ve ana gövdeden kolay
çıkmayacak nitelikte ılmalıdır.

Çok yavaş aspirasyona ve enjeksiyona uygun olmalı,enjeksiyon sonrası kalan hacim 0,5 üniteden fazla
olmamalıdır.

8mm-12mm kapaklı ine ucu bulunmalı veiğne ucu enjektörden ayrılmalıdır

Enjektör gövdesi şeffaf olmalı ve kullanım sırasında basınca dayanıklı olmalı.Hiçbir yerinde çatlak,delik
,çizik olmamalı.

Tek kullanımlık olmalıdır.Steril olmalı.

Dış ambalajı steril kullanıma sunulmaya kolaylık sağlayacak şekilde bir yüzü medikal kağıt bir yüzü
şeffaf olmalıdır.

Her enjektör İml'lik-lOO ünite içerecek şekilde(U-100 Insülin) ya da 0,5 ml'lik 50 ünite içerecek şekilde
olmalıdır.

Enjektörde ilaç dozunu etkileyecek ölü mesafe olmamalıdır.

Etilen oksit veye gama ışını ile steril edilmiş,üretim tarihi ile son kullanma tarihi ambalaj üzerinde
bulunmalıdır.Steril olduğuna dair ambalaj üzerinde test raporu olmalıdır.

Her 2 ünitede derecelendirilmiş, derecelendirme her 10 ünitede numaralandırılmış olmalıdır.

Enjektör haznesi üzerinde derecelendirme çizgileri ve rakamları olmalı ıslandığı zaman
silinmemeli.dercelendirme ve numaralandırma çizgileri belirgin olmalıdır,
ihaleye yeterli miktarda ve adette numune getirmelidir

Satın alınan enjektör kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar
halinde kabul edilecektir

Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, raf ömrü,EBADI,LOT NUMARASI,sahip olduğu kalite
veya güvenlik işareti sterilizasyon şekli ,T.C.SGK kontrolünden geçmiş ve 1 .C.Sağlık Bakanlığı
tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir..Raf ömrü en az beş(5) yıl
olmalı.Yüklenici firma son kullanma tarihine üç (3) ay kala yeni tarihli ürünlerle değiştirmeyi taahüt
eden belgeyi Muayene Kabul Komisyonuna vermelidir.Koli ve ambalajlar üzerinde tüm ürün ve firma
bilgilri olmalıdır.

Ambalajı şeffaf, tekli ambalajlanmış kenarları iyi preslenmiş ve steriliteyi bozmayacak şekilde kolay
açılabilir ıslanma ve yırtılmaya dayanıklı olmalı.

ihale üzerinde kalan firma,ürün numunesini test için en geç(5) beş iş günü içinde ihale komisyonuna
teslim etmeli.zamanında teslim yapmayan firmaya yasal işlem yapılacaktır.

Firma ürün değerlendirmeye uygun miktarda (her boy enjektörden ikişer numune) numune
getirecektir.Gelen numune uuygun bulunmadığı taktirde ihale dışı bırakılacaktır.

21. Firma ;ambalajı açıldığında,kullanıma uygun olmayan,hatalı,bozuk ürünü en geç (5)beş iş günü içinde o
    berideki tüm ürünlerle birlikle ücretsiz değiştirecektir.

22. Enjektörlerin 50 ünite ve 100 ünite, iğne uçlarının 8mm-12mm sayılan idare tarafından

belirlenir.Yüklenici istenensayılarda ürünü teslim edecektir.

21. UBB kaydı olmalıdır.

4.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

17.

18.

19.

20.

I vrakın elektronik ini/.alı sureline http://e-belge.siiglik.gov.tr adresinden ca3l 1804-747c-42b8-S4c9-44%dbaf5ai2 küdu ile erişebilirsiniz.

Bu belge 507U sayılı elektronik imza kanuna güre güvenli elektronik imza ile ım/alanmıstır.

V-. /

S-iUv

TÜRKİVL 1-AiV.l ri.İ5TA.K‘FlERİ '.UVJUı'ü iğdir in Kamu Hn it?, t', el ör: Birliği Ğene! Scl;r<2îc;ıiii;î

ir. Oepo lO-ylfml sırîsırscla 5 v-l fa; ÖmıCİ olmaUda

l!'. Fifmal^ır ihalede istenen htif numara bisîurî ölesileri icm <?n aî

i,4§t^ı

V-

WEBDEN

R/UNDeVü

10 odet numune geıirmck zomndcJclırlar.

Hvrakın clcl<li()nil\ imzalı suıclınc lıUp;//ü-bclgc.sag!ik.gov.ir aclrcsiiKİcn ca3l lS()4-747c-42b8-84c9-4496cibar5al’2 küdu ile erişebilirsiniz.

Bu belge 3()7() sayılı elektronik im/,a kanuna göre güvenli elektronik im/a ile im/.alanmıslır.