TIBBI SARF MALZEME ALIMI

Sayın............................................................

Hastanemizce alımı yapılacak olan “17 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI” İşi için Yaklaşık Maliyet fiyat teklifinizi KDV hariç kaşe imzalı olarak göndermenizi rica ederim.___________________________________________

NOT: TEKLİF EDİLEN ÜRÜN " ÜTS'E ( ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ ) " KAYIL! OLMALIDIR. **** TEKLİ İLE BİRLİKTE FİRMA TANIMLAYICI NO, BAYİ NO VE UBB KODLARI BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

EK: TEKNİK ŞARTNAMELER

ÜST DÜZEY SEÇİCİ GEÇİRGEN ÖZELLİKLİ ÇİFT ISITICILI YENİDOĞAN VENTİLATÖR SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.      Hasta devresi; ısıtıcılı inspirasyon hattı, ısıtıcılı ekspirasyon hattı, ara hortum, basınç ölçüm hattı, adaptör kiti, çift şamandıralı otomatik beslemeli chamberdan oluşmalı ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.      Ventilatör chamber ara hortumu 0,6 metre olmalı ve üzerinde nitrik oksit portu bulunmalıdır. Hasta devresinin inspirasyon ve ekspirasyon hatları farklı renkte olmalıdır.Hasta devresini oluşturan hortum bölümleri, aynı çapta olmalıdır.Farklı çapta biraraya getirilmiş hasta setleri kabul edilmeyecektir.

3.      Hasta devresinin inspirasyon hattı içerisindeki ısıtıcı teller spiralli yapıda olmalıdır ve bu özellik sayesinde devre içindeki hava homojen bir şekilde hastaya gönderilmeli ve inspirasyon hattı içerisinde su yoğunlaşması önlenebilmelidir.

4.      Klinikteki mevcut nemlendirici cihazlarının ısı-akış sensörlerinin verimli kullanımı için, sadece hasta devresinin ısıtıcılı inpirasyon hattının uç kısımlarında 2 (iki) port olmalı ve sensörler bu portlara takıldığı zaman tam oturmalıdır. Kuvöz hattında sensör için portu olan setler kesinlikle kabul edilmeyecektir.

5.      Hasta devresinin ekspirasyon hattı içerisinde ıstıcı tel tertibatı olmalıdır.Ek olarak hasta devresi, su buharını geçiren malzemeden üretilmiş olmalıdır. Bu özellik ile devre içerisinde oluşabilecek yoğunlaşma problemi difüzyon ile dışarı atılabilmelidir. Bu özellik sayesinde ventilasyon sorunları (Otomatik PEEP, Ventilatör - Hasta uyumsuzluğu, Ventilatör cihazlarının akış veya basınç ölçüm mekanizmalarının yoğunlaşmadan dolayı hassasiyetlerinin bozulması vb..) ve ekspirasyon hattındaki su yoğunlaşma problemleri önlenebilmelidir.

6.      Ekspirasyon ve inspirasyon hatlarında su tutucu gibi periyodik kullanıcı müdahalesini gerektiren bir düzenek olmamalıdır.

7.      Hasta devresi paketi içerisinde bir adet çift şamandıralı otomatik beslemeli chamber bulunmalıdır. Hasta güvenliği açısından chamber içerisinde birincisi arızalandığında otomatik olarak devreye girecek ikinci bir şamandıra bulunmalı ve bu husus chamberin broşüründe açıkça yer almalıdır. Chamber set ile aynı marka olmalıdır.

8.      Hasta devresi pediatrik / yenidoğan hastalarda kullanıma uygun olmalıdır.

9.      Hasta devresinin 'Y' konnektör kısmı hastaya göre 360° dönebilen yapıya sahip olmalıdır. Bu özellik sayesinde hasta bağlantı noktasında oluşabilecek doku hasarı önlenebilmelidir.

10.   Alınacak set ile aynı markaya ait çift cidarlı yoğunlaşmayı minimuma indiren bakteri filtresi bulunmalı ve istenildiğinte teklif edilebilmelidir.

11.   Hasta devresi ile aynı markaya ait spiralli yapışkanlı ve cırtcırtlı nazal yüksek akış kanülü bulunmalıdır. Aynı kanül ventilatörden CPAP uygulamasında ve Nazal Yüksek akış cihazında kullanılabilir tasarımda olmalıdır.

12.   Hasta seti 4 Litre / Dakika ve üzeri akışlarda yüksek performanslı çalışabilmelidir ve tüm set paketlerinin üzerinde bu ifadeyi gösteren orijinal etiket yazısı bulunmalıdır. Set paketi üzerinde paket içerisinden çıkan parçaların resmini gösteren etiket olmalıdır. Setler yüksek akış kanülleri ile kullanılabilir çapta tasarlanmış olmalıdır. İstenildiği takdirde aynı özelliklere sahip SLE ile tam uyumlu hasta seti de kliniğe verilebilmelidir.

13.   Hasta setinin sıkıştırabilir hacmi 760 mİ olmalıdır.Hasta setini oluşturan hortum parçalarının birbirine bağlantısı çapı daraltmayacak şekilde olmalıdır.Birleşim bölümünde/noktasında çapı daraltan şekilde bağlantıya sahip setler akım sınırlayacağından kabul edilmeyecektir.

14.   Hasta devresi parçaları tek paket içerisinde bulunmalıve tüm parçalan tam uyum açısından aynı markaya ait olmalıdır. Toplama parçalardan oluşan setler kabul edilmeyecektir.

15.   Hasta devresi CE Belgeli olmalıdır.Tekliflerin değerlendirilmesi sırasında numuneler denenecektir. Numune getirmeyen firmaların teklifleri değerlendijjimey^cektin.

•SA

rvCVJ

Nazal Yüksek Akış Kiti Teknik Şartnamesi

1.     Nazal yüksek akış kiti ısıtıcılı hortum hattı, su haznesi (chamber), chamber cihaz dirsek ara bağlantı parçasından oluşmalıdır.

2.      Nazal yüksek akış kitinin hortum hattı içerisindeki ısıtıcı teller spiralli yapıda olmalıdır ve bu özellik sayesinde devre içindeki hava homojen bir şekilde hastaya gönderilmeli ve inspirasyon hattı içerisinde su yoğunlaşması önlenebilmelidir.

3.      Nazal yüksek akış Kiti paketi içerisinde bir adet çift şamandıralı otomatik beslemeli chamber bulunmalıdır.

4.      Hasta güvenliği açısından chamber içerisinde birincisi arızalandığında otomatik olarak devreye girecek ikinci bir şamandıra bulunmalı ve bu husus chamberin broşüründe açıkça yer almalıdır.

5.      Hasta devresi içerisine ısı ve akış probu entegre edilmiş olmalı ve bu sayede ek kablo bağlantısına gerek duymamalıdır.

6.      Teklif edilecek sete 5-25 Litre/Dakika’ya kadar kullanıma uygun nazal yüksek akış kanülü herhangi bir aparata gerek duymadan direk bağlanabilmelidir. Kanül hastaya bağlantı sistemi hidrocolloid band sistemi içermeli sabitleme sadece yanak kısımlarında olmalı ve üst kısmı cırtcırt sistemli olmalı bu sayede septumda oluşabilecek sıkıntılar ortadan kaldırılabilmelidir.

7.      Hasta devresinin takılacağı nazal yüksek akış cihazı gerektiğinde servislerde kullanılabilir yapıda olacaktır ve sadece oksijen flowmetresine direk bağlanarak fraksiyon ayarı yapılabilecektir.

8.      Hasta devresinin bağlanacağı cihazda 2-60 lt/dk arasında akış ayarı yapılabilir yapıda olmalıdır.

9.      Devrenin kangru bakımı esnasmdada kullanılabilmesi için üzerinde sabitleyici sistem bulunmalıdır.

10.  Cihazın dezenfeksiyon kiti bulunmalıdır. Firma dezenfeksiyon kiti ile ücretsiz dezenfekte edeceğini taahhüt edecektir. Bu kit ile yapılacak dezenfeksiyon işlemi sırasında yüksek seviyede dezenfeksiyonu başarmak için en az 30 dakika boyunca en az 87 C ‘de ısıtılarak çalışabilmelidir. Dezenfeksiyon kiti 18-30 C sıcaklık ve %60-95 Bağıl nem aralığında ortam koşullarında çalışabilmelidir.

11.   Set ile aynı markaya ait nebuluzasyon ara bağlantı parçası bulunmalıdır. İstendiği

12.  Tekliflerin değerlendirilmesi sırasında numuneler denenecektir. Numune getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir.

13.  Teklif veren firmalar teknik şartnamede belirtilen her madde için teknik şartnameye uygunluk belgesi vereceklerdir.

L'l • U.A)

NAZAL YÜKSEK AKIŞ SU HAZNESİ

1.     Su haznesi kliniğimizde kullanılan Fisher Paykel marka Airvo 2 model nazal yüksek akış cihazı için üretilmiş olmalıdır ve cihazın orjinal aksesuarı olmalıdır.

2.     Su haznesinin üzerinde plastik kapağı bulunmalı ve istenildiğinde açılarak distile su eklenebilmelidir.

3.     Sistemin düzgün ve doğru çalışabilmesi için teklif edilecek su haznesinin kullanılacak set ile aynı marka olmalıdır.

4.     Su haznesi üzeride skala bulunmalı ve içerisinde bulunan sıvının seviyesi ölçülebilmelidir.

5.     Su haznesi şeffaf olmalıdır.

6.     Su haznesinin serum askısı veya başka bir askıya takılması için düşünülmüş bir bölümü olmalıdır.

7.     Su haznesi otomatik beslemeli chamberlarda kullanılması için alt kısmında sızıntı yapmayan yumuşak bir plastik parçası bulunmalıdır ve çamucu buraya girmelidir.

Nazal Yüksel Akış Trakestomi Ara Yüzü Teknik Şartnamesi

1.  Ürün trakestomili hastalarda nazal yüksek akış uygulaması sırasında kullanıma uygun olmalıdır

2.   Ürün Isıtıcılı nazal yüksek akış sisteminin ısıtıcılı hortum hattına uyumlu olmalıdır ve başka hiç bir ara parçaya gerek duyulmadan bu hatta takılabilmelidir.

3.  Ürün 10-60 Litre Dakika akış aralığında çalışmaya uygun yapıda olmalıdır

4.  Ürün trakestomi bölgesinde oluşabilecek bölgesel rahatsızlıkları minimize edebilmelidir

5.  Ürün çok düşük oir ağırlığa sahip olmalıdır.

6.  Ürün mümkün en olan en yüksek esnekliği verebilmelidir.

7.                  Ürünün             kordon tasarımı trakestomi tüpünden devrenin ağırlığını alacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır

8.                  Üründe              hastadan gelebilecek sekresyon/kan vs gibi maddelerin dışarı sıçramasını önleyecek bir kapak olmalıdır.

1.      Medtron marka otomatik enjektör cihazlarına teknik açıdan uyumlu olduğu, cihaza veya hastaya herhangi bir zarar vermemesi açısından Türkiye yetkili servisi tarafından onaylanmış olmalıdır.

2.      Enjektörler şeffaf yapıda olup içerisindeki hava rahatlıkla görülebilmelidir. İçerisindeki havanın görülmesine engel olacak mat yapıdaki şırıngalar kabul edilmeyecektir.

3.      Enjektörler steril paketler halinde olup, muhteviyatında 1 adet 200 ml'lik enjektör, 1 adet 150 cm lik luer tip ara uzatma hattı ve J tipi kolay doldurma aparatı bulunacaktır.

4.      Enjektörler en az 300 PSI basınca dayanıklı olmalıdır.

5.      Medtron marka CT model cihazın şırıngası ile uyumlu olmalıdır. Line ların yapısal . özelliğinden dolayı cihazın kendisinde basınç problemlerine ve herhangi bir kalibrasyon hatasına neden olmamalıdır.

6.      Teklif veren firma “Teklif ettiği malzemeden dolayı cihazda meydana gelecek her türlü hasar ve sorumluluğu kabul ettiğine dair” taahhütname verecektir.

7.      Malzemeler satın alındığı tarihten itibaren en az 2 yıl miadlı olmalı, üretim hatalı ve şartnameye uygun olmayan malzemeler yenileri ile değiştirilmelidir.

8.      UBB onaylı, etiketinin üzerinde üretim tarihi son kullanma tarihi, üretici firma adı ve adresi CE işareti, Sterilizasyon metodu mutlaka bulunmalıdır.

9.      Teklif edilen malzemeden 1 (Bir) adet numune idarenin talebi halinde teslim edilecektir.

HAZIRLAYAN

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

OTOMATİK BT POMPASI ENJEKTÖR CİHAZI UYUMLU ARA UZATMA HATTI (150cm)

1.      Medtron marka otomatik enjektör cihazlarına teknik açıdan uyumlu olduğu, cihaza veya hastaya herhangi bir zarar vermemesi açısından Türkiye yetkili servisi tarafından onaylanmış olmalıdır.

2.      Uzatma hattı medikal PVC hammadeden üretilmiş, esnek, kırılmayan, şeffaf ve içindeki havayı gösterebilen malzemeden olmalıdır.

3.      En az 150cm uzunluğunda olmalıdır.

4.      Hat uçlarının bir tarafı dişi(F), diğer taraf ise erkek (M) luer tipinde olmalı ve korucu kapakları olmalıdır.

5.      Malzemeler steril ambalajında olmalıdır.

6.      Çek valf düzeneği olmalıdır.

7.      Malzemeler satın alındığı tarihten itibaren en az 2 yıl miadlı olmalı, üretim hatalı ve şartnameye uygun olmayan malzemeler yenileri ile değiştirilmelidir.

8.      En az 300 PSI basınca dayanıklı olmalıdır.

9.      Medtron marka CT model cihazın şırıngası ile uyumlu olmalıdır. Line ların yapısal özelliğinden dolayı cihazın kendisinde basınç problemlerine ve herhangi bir kalibrasyon hatasına neden olmamalıdır.

10.  Teklif veren firma “Teklif ettiği malzemeden dolayı cihazda meydana gelecek her türlü hasar ve sorumluluğu kabul ettiğine dair” taahhütname verecektir.

11.  UBB onaylı, etiketinin üzerinde üretim tarihi son kullanma tarihi, üretici firma adı ve adresi CE işareti, Sterilizasyon metodu mutlaka bulunmalıdır.

12.   Teklif edilen malzemeden 1 (Bir) adet numune idarenin talebi halinde teslim

edilecektir.

HAZIRLAYAN

ENDOSKOPİK ASPİRATÖR 5 MM

1.     Aspiratör ucu çapı 5 mm olacak.

1

2.      Aspiratör seti 5mm kanül ve aspiratör irrigasyon tutacından meydana gelmiş olmalıdır. Tutaç ve kanül ayrı ayrı steril paketlerde veya steril pakette yer almalıdır.

3.      Aspiratör setinin üzerinde aspirasyon ve irrigasyon kontrolünün sağlanabilmesi için 2 adet buton bulunmalıdır.

4.      Aspiratör seti arkasında bağlantı hortumları bulunmalı veya hastanede bulunan aspirasyon irrigasyon hortumlarına kolaylıkla bağlanmalıdır.

5.      Tekli paketlerde E:0: ile steril edilmiş olmalıdır.

6.      Numune değerlendirilmei yapılacaktır.

7.      İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

5

8.      İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir

DUMAN

Uzmanı

DISPOSABLE ENDOSKOPÎKDΧLİTLJTUCU5MM

1-                                                                Tamamı    disposable Olmalıdır.

2-                                                                                        Endoskopik    ameliyatiarda kullanıma uygun olmalıdır

3-                                                                                        Endoskopik    dişli tutucu 5 mm çapında olmalıdır.

4-                                                                                        Endoskopik    dişli tutucunun çene uzunluğu 20mm+/- 1 mm , çene açıklığı 24mm+/-lmm olmalıdır.

5-                                                                                        Endoskopik    dişli tutucunun şaft uzunluğu 32 cm+/- lcm olmalıdır

6-                                                                                        Endoskopik    dişli tutucu 360° rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

7-                                                                                         Endoskopik    dişli tutucunun uç kısmı rahat kullanım açısından künt, çene iç yüzeyi atravmatik künt dişli yapıda olmalıdır.

8-                                                                                        Endoskopik    dişli tutucu kullanım rahatlığı ve dar alanlarda erişimi arttırabilmek için şaftı 10 +/-2 derecelikbir açıya sahip olmalıdır.

9-                                                                                         Endoskopik    dişli tutucunun tutacında bulunan çift tetik sayesinde ağız kısmı kademeli ve serbest kapanabilme özelliğine sahip olmalıdır.

10-                                                                                           Endoskopik dişli tutucunun çenesinin dokuyu tutuş gücünü arttırması ve istenilen kademede tutuşun sabitlenebilmesi için raket çalışma mekanizması olmalıdır.

11-                                     Şaft    kısmı , endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için koyu renkli yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır.

12-                                                 Steril             paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır.

13-                                                       Üretid         firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

14-                                              Tıbbi              cihaz satınalma işlemleri için geçerli genelgede belirtildiği üzere teklif verilecek ürünlere ait sınıflandırma ve bu sınıflara ait belirtilen belgeler ibraz edilmelidir.

iû-KoU^i

DISPOSABLE ENDOSKOPİK DIŞSIZ TUTUCU 5 MM

1.            Tamamı dişposable Olmalıdır.

2.             Endoskopik ameliyatiarda kullanıma uygun olmalıdır

3.             Endoskopik grasper 5 mm çapında olmalıdır.

4.             Endoskopik dişli tutucunun çene uzunluğu 19mm+/- lmm, çene açıklığı 21 mm+/- lmm olmalıdır.

5.             Endoskopik grasperin şaft uzunluğu maksimum 31 cm +/- lcm olmalıdır.

6.             Endoskopik disektör kullanım rahatlığı ve dar alanlarda erişimi arttırabilmek için şaft 10 +/-2 derecelik bir açıya sahip olmalıdır.

7.             Endoskopik grasper 360° rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.            Endoskopik grasperin uç kısmı rahat kullanım açısından ktint, çene iç yüzeyi atravmatik tırtıklı olmalıdır.

9.             Endoskopik dişli tutucunun tutacında bulunan çift tetik sayesinde ağız kısmı kademeli ve serbest kapanabilme özelliğine sahip olmalıdır.

10.    Endoskopik grasperin çenesinin dokuyu tutuş gücünü arttırması ve istenilen kademede tutuşun sabitlenebilmesi için raket mekanizması olmalıdır.

11.    Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır.

12.    Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

13.    Tıbbi cihaz satmalına işlemleri için geçerli genelgede belirtildiği üzere teklif verilecek ürünlere ait sınıflandırma ve bu sınıflara ait belirtilen belgeler ibraz edilmelidir.

LAPAROSKOPİK- L-.HOOK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-             

2-  Laparoskopik ameliyatlara uygun 5mm 36cm +/- 2cm uzunluğunda olmalıdır.

3-              Teklif  edilecek olan laparoskopik - L - Hook uç kısmına kadar izoleli olmalıdır.

4-             Ayak    pedalıyla veya koter kalemiyle çalışabilmelidir.

5-        Uç           kısmı -L- şeklinde olmalıdır.

JJ2-.

5mm. LAPAROSKOPİK DAMAR KAPAMA VE KESME PROBU

1.      Prob 5 mm.lik trokarla minimal invazif ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.      Prob disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probuıı üzerinde bulunmalıdır.

3.      Doku füzyon prensibiyle çalışan 3.50 versiyon Force Triad enerji platformu cihazına uyumlu olmalıdır.

4.      Probun çenesinin aktif kısmı 19,5mm ve şaftı ise en az 37 cm uzunluğunda olmalıdır.

5.      Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.

6.      Probun tutacındaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi sağlandıktan sonra elcik kilitlenip füzyon yapılmalı ve takiben tutaçtaki düğmeyle probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi yapılmalıdır.

7.      Prob damar kapama ve kesme işlemini 7 mm çapma kadar olan vasküler dokular üzerinde yapabilmelidir.

8.      Probun çene açıklığı 14.5 mm, çenesi içerisinden aktive olarak kesme işlemini yapan bıçağın kesi uzunluğu 17.8mm olmalıdır.

9.      Prob ve proba bağlı kablosu steril orjinal pakette bulunmalıdır.

10.  Cihazın elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır. Cihaz istenildiğinde elden istenildiğinde ayaklan kumanda edilebilmelidir.

11.  Cihaz üzerindeki bir kumanda ile 180 derece rotasyon yapabilmelidir.

12.  Probun çenelerinin ucu atravmatik olmalı ve cerrahın kör disseksiyon yapılmasına olanak sağlamalıdır.

13.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığım gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

14.  İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

15.  Probun çenesi bilateral (iki taraflı) açılma özelliğine sahip olacaktır.

16.  Problara birlikte en az 4 adet Elektrocerrahi enerji platformu cihazı uçlar bitene kadar ameliyathanemize kullanıma bırakılacaktır.

17.  Probların kullanımı için bırakılacak olan Elektrocerrahi enerji platformu bünyesinde monopolar, bipolar koter ve diseksiyon koter özelliklerini

Ki ılıınnıı o 11A i r*

VERES İĞNESİ UZUN 150 MM

1-     İğne laparoskopik prosedürlerde pneumoperitoneum oluşturmak amacıyla kullanılmalıdır.

2-      İğne uzunluğu 150mm olmalıdır.

3-      İğnenin ucunda, batına girince bıçağı kapatan bir güvenlik kılıfı bulunmalıdır.

4-      İğne üzerinde fasyayı geçiş anında; bıçak konumunu gösterir iki renkli bir indikatör veya sesli ve görsel ikaz etme özelliğinde bir indikatör bulunmalıdır.

5-      İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarım teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

TROKAR 10-11 MM BIÇAKLI

1-                                Disposale olmalıdır.

2-                                               Laparoskopik     cerrahide kullanılan aletlerin girişini sağlama amacına uygun olmalıdır.

3-             Uç  kısmında trokar girişi esnasında iç organların yapısının zarar görmesini engellemek için hızlı hareket eden koruyucu emniyet kılıfı bulunmalıdır.

4-               10/1     l/12mm'ye kadar olan tüm laparoskopik cerrahi aletlerin geçişini sağlamalıdır.

5-                                Otomatik  lineer bıçaklı olmalıdır.

6-                    Vana    sistemi batın içindeki gazın cerraha direkt gelmesini engelleyici yapıda olmalıdır.

7-                Gaz kaçışını engellemek için trokarın kanülünün içinde tek yönlü valf sistemi olmalıdır.

8-                     Kanül  0-11 mm aletlerin geçişine uygun olmalıdır.

9-                   Steril  pakette orijinal, 2 kanül 1 obturator şeklinde paketlenmiş olmalıdır.

11-                             Trokarla  birlikte 5-10 mm çap düşürücü verilmelidir.

12-                   Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır.

13-                               İstekliler    ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

14-                        İstekli    T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

Hammaddesi, Ray on fiberden üretilmiş okside edilmiş rej enere selüloz olmalıdır. Ürünün içeriğinde pamuk kullanılmış olmalıdır. Ürün homoj etine sağlanarak ürünün çözünmesi %100 gerçekleşe sağlamalıdır, (polioksianhidroglukoronikasit)

Ürünün hammaddesi rayon yapılı fiberden oluşmalıdır, ürün kesildiğinde ya da uygulama esnasında dağılmamalı ve kolayca parçalanmamalıdır.

Sütur ile sabitlenebilmeli ve suture geçişinde dağılma ve yırtılma yapmamalıdır. Düzgün olmayan yüzeylere uygulanabilmelidir, eldivene ve cerrahi aletlere yapışmamalıdır.

Ürün kullanım sırasında polioksianhidroglukoronikasite dönüşmeli, vazokonstrüksiyonu hızlandırmalı ve busayede %100 güvenli hemostaz sağlamalıdır. Bakterisidal etkinliği, in-vivo ve in-vitro çalışmalarla gösterilmelidir. Antibiyotiğe dirençli bakteriler dahil olmak üzere cerrahi alan enfeksiyonlarına en çok neden olan bakteritiplerinden, Methisiline dirençli Staphylococcus aureus (MRSA), Penisiline dirençli Streptococcus pneumoniae (PRSP), Vankomisine dirençli Enterococcus (VRE), Methisiline dirençli Staphylococcus epidermidis (MRSE) ve Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Micrococcus luteus, Streptococcus pyogenes Group A, Streptococcus pyogenes Group B, Streptococcus salivarius, Branhamellacatarrhalis, Escherichia coli, Klebsiellaaerogenes, Lactobacillus sp., Salmonella enteritidis, Shigelladysenteriae, Serratiamarcescens, Bacillus subtilis, Proteus vulgaris, Corynebacteriumxerosis, Mycobacterium phlei, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Bacteriodesfragilis, Enterococcus, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas stutzeri, Proteus mirabilis bakteri türlerine karşı bakterisidal etkinliği kanıtlanmış olmalıdır.

Ürün dokuların etrafına sarıldığında daha iyi mekanik dayanım gösterebilecek ve hemostatik operatif koşullar altında konumu değiştirildiğinde dahi parçalanma ve dağılma gibi bir etki göstermeyerek güvenli ve kontrollü uygulama özelliği sergilemelidir. İstendiğinde dokudan kolayca çıkarılabilmelidir.

Malzeme rayon fiber hammaddesi sayesinde, paketten çıkartıldığında yumuşak ve homojen yapıda olmalıdır. Ürün kolayca parçalamna ve dağılma yapmamalıdır.

Ürün karboksil oranı (ağırlık olarak) %19,5 olup, biyoabsorbabl özelliğini gösterebilmesi için USP standart aralığı olan %18 - 24 bandı içerisinde yer almalıdır.

10.  Alerjik doku reaksiyonu ve kanserojen etki göstermemesi için g-kaprolaktam maddesi içermemelidir. %100 okside rejenere selülozdan imal edilmiş olmalıdır.

11.  7-14 gün içerisinde absorbe olmalıdır.

12.  Gama ışını ile steril edilmiş olmalıdır.

13.  Ürün paketi üzerinde; TİTUBB sisteminde onaylanmış UBB barkodu, ticari ismi, ürünün ölçüsü, lot numarası ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

14.  Ürün 10 adetli orijinal kutularında yer almalıdır

ve boyutları yer almalıdır.

16.  Laparoskopik cerrahi başta olmak üzere, (oftalmik prosedürler hariç) tüm cerrahi prosedürlerde güvenle uygulanabilmelidir.

17.  Malzemenin boyutları; 5.1 cm x 10,2 cm olmalıdır.

JL b • Ket

FIBRILLAR YAPIDA BAKTERISIDAL ETKİLİ OKSİDE REJENERE SELÜLOZ HEMOSTAT

Cetveller