TIBBI SARF MALZEME ALIMI

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ DÖNERSERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ

3037

GENEL CERRAHI ANABILIM DALI İHTİYACINA 6 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

Sayın, Firma Yetkilisi

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda ismi ve miktarı belirtilen cihazlar/ malzemeler satın alınacaktır. Ekteki şartnameye uymak kaydıyla son teklif veya yaklaşık maliyet (sadece Doğrudan Temin alımları için Son Teklifinizi belirtiniz.) oluşturmak amacıyla proforma talep etmekteyiz. Satınalma sürecinde kullanabileceğimiz proforma faturayı firma kaşesi ve yetkili imzasıyla birlikte mail (ksuhastanesatinalma@ogr.ksu.edu.tr), faks yoluyla (344 3004061) veya kargo ile gönderilmesi hususunda; Gereğini Rica ederim.

Firma Adı- Soyadı / Ticaret unvanı Kaşe ve İmza

Açıklamalar: 1-    Ürün fiyatı ile birlikte TIBBİ SARF MALZEMESİ için Sağlık Bakanlığı onaylı ürün kodlarının da verilmesi gerekmektedir.

2-  Teklif edilen ürünün markasının ve fiyatının geçerlilik süresi belirtilmelidir.

3-  Teknik Şartnameye uygun olarak teklif verilmelidir. Uygun olmadığı durumlarda ayrıca uygunsuzluğun nedeni bildirilmelidir.

4-  İlgili alımları http://onlinehastane.ksu.edu.tr/HbysWeb/ESatinAlma/Sonuclanmamislar.aspx adresinden takip edebilirsiniz.

Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Avşar Mah.                                Tel :0(344) 300 34 34 Batı Çevreyolu Blv. No: 251/A 46040 - Onikişubat/Kahramanmaraş Faks : 0(344) 300 40 61 E-Posta :ksuhastanesatinalma@ogr.ksu.edu.tr

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

3037

GENEL CERRAHI ANABILIM DALI İHTİYACINA 6 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

27.05.2019

GENEL CERRAHİ SERVİSİ TEKNİK ŞARTNAME

1                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     OR2950 LAPAROSKOPİK YARA KORUYUCU RETRAKTOR (SMALL 2,5-6 CM)           5                                                              Adet

YARA KORUYUCU RETRAKTÖR(KÜÇÜK BOY) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-                   Tamamı    disposable olmalıdır.

2-                               Laparoskopik ve açık cerrahi ameliyatlarında kullanılabilmelidir.

3-             Yara  koruyucu atravmatik retraksiyon sağlayan,esnek,sağlam ve şeffaf poliüretan kılıfa bağlanan iki halkadan oluşmalıdır.

4-              Latex içermemelidir.

5-               Kolay yerleştirilebilmesi için alt bölümdeki ince halkası esnek olmalıdır.

6-               Kolay ayarlanabilmesi için üst bölümdeki geniş halka içe veya dışa rahatlıkla bükülebilir olmalıdır.

7-                Batına    yerleştirildikten sonra ekartasyonda yapabilmeli ve yara kenarlarını operasyon süresince korumalıdır.

8-                             Laparoskopi  için çap düşürücüye gerek kalmadan 5-12mm aletlerin geçişine uygun trokar girişi olmalıdır.

9-                             Laparoskopi  için yerleştirilen kapak şeffaf,esnek silikondan imal edilmiş olmalıdır.

10-                             Laparoskopi için yerleştirilen halka kapak kilitlenebilir olmalıdır.

11-            Yara  koruyucu gerektiğinde pnömoperituan sağlamak için uygun yapıda olmalıdır.

12-             Yara  koruyucu cerrahi işlem sonrasında tek hareketle batın içinden çekilerek kolayca çıkarılabilmelidir.

13-            Yara  koruyucu 3-6cm büyüklüğündeki insizyonlarda kullanılabilmelidir.

14.  ürüne numune denenerek karar verilecektir.

15.                 ürünün    miadına 6 ay kala firmaya bilgi verilerek ürünün değişimi yapılmalııdr.

2                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    OR2970 DISP.KLIP ATICI 10MM MEDIUM-LARGE (ENDOSKOPIK)                  80                                                              Adet

ENDOSKOPİK ORTA/BÜYÜK BOY KLİP ATICI - ML

1.                           Disposable olmalıdır.

2.                            Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.                            Tetiği tek sıkışta hem çenedeki klibi atan, hem de sonraki klibi çeneye yükleyen tam otomatik klip yükleme/atma mekanizmasına sahip olmalıdır.

4.                            Atıcının içinde yirmi adet orta/büyük boy titanium klip bulunmalıdır.

5.                            Kolanjiyogram kateteri yerleştirmek için ara kapanma ayarına sahip olmalıdır.

6.                            Klip dış yüzeyinde ve uygulayıcı çenelerin iç yüzeyinde , klibin -yarı kapanmış durumunda olsa dahi- uygulayıcıdan düşmemesini sağlayan çentikler olmalıdır.

7.                            Klip iç yüzeyinde, kapandığında ligasyon emniyeti sağlayan yatay ve dikey çentikler bulunmalıdır.

8.                            Klipler, kapatma esnasında dokunun klip dışına kaymasını önleyen, distal ucun önce kapanması özelliğine sahip olmalıdır.

9.                            Kapanmış klip uzunluğu en az 8.8 mm olmalıdır.

10.                         Şaftın çapı en fazla 11 mm olmalıdır.

11.                         Şaft uzunluğu en az 28.9 cm olmalıdır.

12.                         Şaft metal olmalıdır.

13.                         Şaft her iki tarafa 360? dönebilmelidir.

14.                         Klip koyulan bölgenin tam olarak görülebilmesi için uygulayıcının çene açısı en az 15?          olmalıdır.

15.                         Uygulayıcıda klip kalmadığında, boş ateşlemeyle doku travması yaratılmasını önleyecek, son klip kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır.

16.                         Uygulayıcının ucunda kliplerin bittiğini gösteren renkli indikatör bulunmalıdır.

17.              ürüne numune denenerek karar verilecektir.

18.              ürün en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

19.              ürünün miadına 6 ay kala firmaya bilgi verilerek ürünün değişimi yapılmalıdır.

3                                                                                                                                                                 OR2960 DISP.KLIP ATICI 5MM MEDIUM (ENDOSKOPIK) 25                Adet

DISPOSABLE ENDOSKOPİK ORTA/BÜYÜK BOY KLİP ATICI 5 MM

1.  Disposable Olmalıdır.

2.  Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3.  Endoskopik klip atıcının şaftı 5 mm çapında olmalıdır.

4.  Endoskopik klip atıcı içinde 20 adet titanyum klip bulunmalıdır.

5.  Klibin dokuda kapanmadan önceki çene ağız açıklığı 4. 50 mm , kapandıktan sonraki uzunluğu 9.0 mm olmalıdır.

6.  Klip yüklemesi için mekanizma tam otomatik olmalı lümen ve ya doku üzerine pozisyonlama yapıldıktan sonra tutacın sıkılması ile klip kapanışı sağlanmalıdır.Ayrıca klip cerrahın isteğine bağlı olarak pozisyonlama öncesi yarım tetikleme ile çeneye yüklenebilme teknolojisine de sahip olmalıdır.

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

3037

GENEL CERRAHI ANABILIM DALI İHTİYACINA 6 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

27.05.2019

GENEL CERRAHİ SERVİSİ TEKNİK ŞARTNAME

7.  Endoskopik klip atıcısının şaft uzunluğu 29 cm olmalıdır.

8.  Endoskopik klip atıcısının şaft aksamının tamamı elektrocerrahi kullanımlarda kuplaj riskini azaltmak için yalıtkan , şaft yüzeyinin üst kısmı , endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için mat ve alt kısmı ise klip atıcısının içerisindeki kliplerin kullanıcılar tarafından sayılabilmesi için saydam olmalıdır.

9.  Endoskopik klip atıcısının çenesi görüş kolaylığını sağlamak üzere açılı dizayn edilmiş olmalıdır.

10.   Endoskopik klip atıcısında bulunan kliplerin dokuda kapandıktan sonra kaymaması için üzerindeki girinti ve çıkıntıların birbirine kenetlenmesini sağlayan kilitleme sistemi bulunmalıdır.

11.  Endoskopik klip atıcısındaki kliplerin bittiği saydam şaft üzerindeki pencerede renkli indikatörün görülmesi ile tespit edilebilmelidir.

12.  Endoskopik klip atıcısı 360° rotasyon özelliğine sahip olmalıdır.

13.  Endoskopik klip atıcısında bulunan klipler bittiğinde , boş çenenin doku etrafını sıkarak travma yaratmasını önleyecek koruyucu sistem olmalıdır.

14.  Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır.

15.  Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

16.  Tıbbi cihaz satınalma işlemleri için geçerli genelgede belirtildiği üzere teklif verilecek ürünlere ait sınıflandırma ve bu sınıflara ait belirtilen belgeler ibraz edilmelidir.

17.  ürüne numune denenerek karar verilcektir.

18.  ürürnün miadına 6 ay kala fırmya bilgi verilerek ürünün değişimi yapılmalıdır.

4                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    OR3070 DISP.SIRKULER STAPLER 31-32MM                                  35                                                              Adet

DISPOSABLE DAİRESEL ANASTAMOZ STAPLERİ 31 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                           Tamamı disposable Olmalıdır.

2.                            Açık ve Endoskopik cerrahide kullanım için uygun olmalıdır

3.                            Dairesel iki sıralı titanyum zımba yerleştirerek bıçağı ile aradaki dokuyu kesip uç, uca veya uç,yana anastamoz yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

4.                            Staplerin uzunluğu dokulara rahat erişim için en az 27 cm. olmalıdır.

5.                            Güvenli anastomoz hattı için stapler içinde en az 30 zımba bulunmalıdır.

6.                            Stapler tutaç,çevirme kanadı,emniyet mandalı,eğri şaft ve ayrılabilir anvilden oluşmalıdır.

7.                            Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hattından güvenli biçimde zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla geçebilmesi için anvil başının düşmesini sağlayan mekanizmaya (tilt top mekanizmasına ) sahip olmalıdır.

8.                            Staplerin ateşleme sonrası dokudan rahat ekarte edilmesi anvil kalınlığı en fazla 8.5 mm olmalıdır.

9.                            Ateşleme sonrası iç lümende yer alan kesi hattı ile stapler hattı arasında en az 1.9 mm mesafe olmalıdır

10.                         Ayrılabilir anvilin şaftının üzerinde bulunan delikler ve plastik sarı bant sayesinde cerrahi aletler ile kolaylıkla tutulabilme özelliğine sahip olmalıdır.

11.                         Anastamoz seviyesini tespit etmek için şaft kısmında metrik çizelgesi olmalıdır.

12.                         Tutacın uç kısmında bulunan penceresinde , staplerin doku üzerinde tam olarak kapatıldığını gösteren indikatörü olmalıdır.

13.                         Anaztomozun güvenliği açısından indikatör pencerede görülmediği taktirde stapler ateşleme yapmamalıdır.

14.                         Steril paketin içinde stapler ile birlikte delici trokar bulunmalıdır.

15.                         İki dokunun yaklaştırma anında oluşan basıncı elimine ederek anastomoz güvenliğinin sağlanması için, anvil ve kartuş kısmında delikler bulunmalıdır.

16.                         Zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4.8(+-0,2)mm, ateşlemeden sonra 2.0(+-0,2)mm olmalıdır.

17.                         Steril paketli malzeme en az 4 yıl miadlı olmalıdır.

18.                         CE belgesi ibraz edilmelidir.

19.                         Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

20.                         Ürüne numune denenerek karar verilecektir.

21.                         Ürünün miadına en az 6 ay kala firmaya bilgi verilerek ürünün değişimi yapılmalıdır.

5                                                                                                                                                                                   OR3100 CONTOUR KAVİSLİ KESİCİ STAPLER 40MM KALIN DOKU             10                         Adet

KAVİSLİ KESİCİ STAPLER 40MM - KALIN DOKU

1.  Disposable olmalıdır. Steril orijinal ambalajında olmalıdır. Latex madde içermemelidir.

2.  Aynı anda kavis şeklinde dört sıra zımba atma, ve bunların ortasını kesme işi yapmalıdır.

3.  Tutaç üzerinde, birincisi çenelerin kapanmasını, ikincisi ateşlemeyi yapmayı sağlayan iki tetik bulunmalıdır. Staplerde dokuyu çenelere tespit eden kol kapatılmadıkça ateşlemeyi engelleyen güvenlik mekanizması bulunmalıdır.

4.  Birinci tetik yarım kapatıldığında ara kapama özelliği sayesinde doku çene içerisindeyken rahatlıkla mobilize olmalıdır. Bu sayede erişimi zor bölgelere kolay ulaşım imkanı sağlamalıdır.

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

3037

GENEL CERRAHI ANABILIM DALI İHTİYACINA 6 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

27.05.2019

GENEL CERRAHİ SERVİSİ TEKNİK ŞARTNAME

5.  Bıçak kartuş üzerinde bulunmalı ve 440A derece paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır.Teklif veren firma bu özelliğini belgeleyen noter onaylı evrağını sunmalıdır.

6.  Staplerin başı anatomik yapıya uygun olması için kavisli olmalıdır, özellikle dar pelvislerde rektum’a erişim için ve Torasik kavitede bronşa erişimi için uygun yapıya sahip olmalıdır.

7.  Staplerin başı daha etkin ulaşım sağlaması için 30 mm, kavisli yapısı ile oluşturduğu kesi hattı 40mm olmalıdır.

8.  Güvenli zımba hattının sağlanabilmesi, düzgün B formasyonu oluşabilmesi ve vücut ile reaksiyona girmeyen inert malzeme olması için zımbalar alfa-beta titanyum alaşım olmalıdır.Güvenli B formasyonu oluşturabilmesi için esnek, zımba(anastomoz) hattının açılmaması için sağlam olmalıdır.Vücut içersinde zımbalar korozyona uğramamalıdır.Tel Zımbalar Ti-3Al-2.5V alfa-beta titanyum alaşım olmalıdır.Zımbaların İhaleye teklif veren firmalar dosyalarında noter onaylı belgeleri sunmalıdır.

9.  Zımba en dış hattı uzunluğu 48mm, iç hattı uzunluğu 42 mm olmalıdır.

10.   Stapler üzerinde zımba yüklü bir kartuş hazır gelmeli ve aynı hasta üzerinde beş kez kartuş değiştirebilmeli, üzerindeki ile birlikte toplam altı kez ateşleme yapabilmelidir.

11.  Zımbalar 2.0mm yüksekliğe sıkışmalıdır.

12.  Zımba eni 3.0mm, bacak uzunluğu 4.7mm olmalıdır.

13.  Kartuş içinde 46 zımba bulunmalıdır. Zımba teli çapı 0.23mm olmalıdır.

14.  Kavisli staplerin şaft uzunluğu 22 cm, çene açıklığı 18.5 mm olmalıdır.

15.  İçeride manipülasyonu ve mobilizasyonu rahat gerçekleştirebilmesi için ince profilli anvilden oluşmalıdır.

16.  Kapanma esnasında, dokunun dışarı kaymasını engellemek için, çenelerin ucunda hem elle hem de otomatik olarak aktive edilen doku tutucu pin bulunmalıdır.

17.  Stapler çeneleri, zımbanın düzgün B formasyonu oluşturabilmesi için, birbirine tam paralel konumda kapanmalıdır.

18.  Aynı stapler üzerine, hem normal, hem de kalın doku kartuşları takılabilmelidir.

19.  Ateşleme işleminin tamamlandığını belirten (Break-thru Washer) özelliği ile cerrahın duyabileceği yükseklikte bir ses vermelidir.

20.  ürüne numune denenerek karar verilecektir.

21.  ürün en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

22.  ürünün miadına 6 ay kala firmaya bilgi verilerek ürünün değişimi yapılmalııdr.

6                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    0R3110 CONTOUR KAVİSLİ KESİCİ STAPLER KARTUŞU 40MM KALIN DOKU          40                                                              Adet

KAVİSLİ KESİCİ STAPLER KARTUŞU 40MM - KALIN DOKU

1.  Disposable olmalıdır.

2.  Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.  Aynı anda kavis şeklinde dört sıra zımba atma, ve bunların ortasını kesme işi yapmalıdır.

4.  Kavisli yapısı ile oluşturduğu kesi hattı en az 40mm olmalıdır.

5.  Bıçak kartuş üzerinde bulunmalı ve 440A derece paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır.

6.  Güvenli zımba hattının sağlanabilmesi, düzgün B formasyonu oluşabilmesi ve vücut ile reaksiyona girmeyen inert malzeme olması için zımbalar alfa-beta titanyum alaşım olmalıdır.Güvenli B formasyonu oluşturabilmesi için esnek, zımba(anastomoz) hattının açılmaması için sağlam olmalıdır.Vücut içersinde zımbalar korozyona uğramamalıdır.Tel Zımbalar Ti-3Al-2.5V alfa-beta titanyum alaşım olmalıdır.Zımbaların İhaleye teklif veren firmalar dosyalarında noter onaylı belgeleri sunmalıdır.

7.  Zımbalar 2.0mm yüksekliğe sıkışmalıdır.

8.  Zımba eni 3.0mm, bacak uzunluğu 4.7mm olmalıdır.

9.  Kartuş içinde 46 zımba bulunmalıdır. Zımba teli çapı 0.23mm olmalıdır.

10.  Zımba en dış hattı uzunluğu 48mm, iç hattı uzunluğu 42 mm olmalıdır.

11.  Aynı stapler üzerine, hem normal, hem de kalın doku kartuşları takılabilmelidir.

12.  Latex madde içermemelidir.

Cetveller