TIBBI SARF MALZEME ALIMI

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ DÖNERSERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ

2800

KARDİYOLOJİ ANABILIM DALI İHTİYACINA 13 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

Sayın, Firma Yetkilisi

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda ismi ve miktarı belirtilen cihazlar/ malzemeler satın alınacaktır. Ekteki şartnameye uymak kaydıyla son teklif veya yaklaşık maliyet (sadece Doğrudan Temin alımları için Son Teklifinizi belirtiniz.) oluşturmak amacıyla proforma talep etmekteyiz. Satınalma sürecinde kullanabileceğimiz proforma faturayı firma kaşesi ve yetkili imzasıyla birlikte mail (ksuhastanesatinalma@ogr.ksu.edu.tr), faks yoluyla (344 3004061) veya kargo ile gönderilmesi hususunda; Gereğini Rica ederim.

Adı Soyadı veya Ünvanı: Adresi

Telefon - Fax No. : E-Mail:

Firma Tanımlayıcı No 31.05.2019 00:00:00 180

Doğrudan Temin / 22-D

Firma Adı- Soyadı / Ticaret unvanı Kaşe ve İmza

Açıklamalar: 1-    Ürün fiyatı ile birlikte TIBBİ SARF MALZEMESİ için Sağlık Bakanlığı onaylı ürün kodlarının da verilmesi gerekmektedir.

2-  Teklif edilen ürünün markasının ve fiyatının geçerlilik süresi belirtilmelidir.

3-  Teknik Şartnameye uygun olarak teklif verilmelidir. Uygun olmadığı durumlarda ayrıca uygunsuzluğun nedeni bildirilmelidir.

4-  İlgili alımları http://onlinehastane.ksu.edu.tr/HbysWeb/ESatinAlma/Sonuclanmamislar.aspx adresinden takip edebilirsiniz.

Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Avşar Mah.                                Tel :0(344) 300 34 34

Batı Çevreyolu Blv. No: 251/A 46040 - Onikişubat/Kahramanmaraş

v J                                                                    9                                   9                                                                    Faks : 0(344) 300 40 61

E-Posta :ksuhastanesatinalma@ogr.ksu.edu.tr

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

TALEP NO:

TALEP ADI :                      KARDİYOLOJİ ANABILIM DALI İHTİYACINA 13 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER

SERMAYE]

TALEP TARİHİ : 16.05.2019

ANJİYO ÜNİTESİ

TEKNİK şartname

1              KR1151 STENT ILAÇLI 2,75MM*32MM

İLAÇ SALINIMLI KORONER STENT TEKNİK ÖZELLİKLERİ -Stent platformu L605 Kobalt Krom alaşımdan lazer kesim ile üretilmiş olmalıdır.

-Stentin üst katman kaplaması %100 Biyobozunabilir-Biyoeriyebilir Polymerden oluşmalıdır.

-Stent Sirolimus salınımlı olmalıdır.

-Stent sistemi rapid exchage (monorail) kateter olmalı ve Stent İletim Sistemi 0.014 Kılavuz Tel İle Uyumlu olmalıdır.

-Gönderim sisteminin kullanılabilir uzunluğu en az 140cm olmalıdır.

-Polymer üzerindeki sirolimus dozu 1.4 ^g/mm2 olmalıdır.

-Lokal, hedef bölgeye yönelik, kısa süreli ve düşük dozajlı ilaç salınımı gerçekleştirmelidir.

-İlaç tüm stent yüzeyine homojen olarak yüklenmiş olmalıdır.

-Stent sistemi 5F guiding kateter ile kullanıma uygun olmalıdır.

-Stentin konumunu belirlemek için balon içine proximal ve distal 2 adet radiopaque marker yerleştirilmiş olmalıdır.

-Stentin strut kalınlığı maksimum 0.0024"/60^m olmalıdır.

-Stentin geçiş profili 0,039inch’ten yüksek olmamalıdır. Uç giriş profili 0,016inch’ten yüksek olmamalıdır.

-Metalin damar yüzeyine oranı %9,2’den yüksek olmamalıdır.

-Stentin yan dal koruma ve giriş özelliği olmalıdır.

-Optimal yol alabilirlik ve lesion geçişi için yüksek derecede esnek distal shafta sahip olmalıdır.

-Sürtünmeyi azaltmak için balon hyrophilic kaplanmış olmalıdır.

-Balonun Nominal basıncı 10 atm , Oranlanmış Patlama basıncı 16 atm olmalıdır.

-Gönderim sisteminin proximal shaft dış çapı 0,72mm, distal shaftı dış çapı 0,95mm ’den yüksek olmamalıdır.

-Stent çapları 2.75 mm, Stent uzunluklar ise 32 mm olmalıdır.

-Recoil oranı %4’ten az olmalıdır.

-Stentin boyca kısalma oranı %3’den az olmalıdır.

-Saklama ömrü 24 ay olmalıdır.

-Miadı 6( ay) kalan ürünler uzun miadlı ürünler ile değiştirilmelidir.

-  Ürünlerin miadları en az 1(bir) yıl olmalıdır.

2                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     KR1151 STENT ILAÇLI 3,00 MM*32 MM                                     15                                                              Adet

İLAÇ SALINIMLI KORONER STENT TEKNİK ÖZELLİKLERİ -Stent platformu L605 Kobalt Krom alaşımdan lazer kesim ile üretilmiş olmalıdır.

-Stentin üst katman kaplaması %100 Biyobozunabilir-Biyoeriyebilir Polymerden oluşmalıdır.

-Stent Sirolimus salınımlı olmalıdır.

-Stent sistemi rapid exchage (monorail) kateter olmalı ve Stent İletim Sistemi 0.014 Kılavuz Tel İle Uyumlu olmalıdır.

-Gönderim sisteminin kullanılabilir uzunluğu en az 140cm olmalıdır.

-Polymer üzerindeki sirolimus dozu 1.4 ^g/mm2 olmalıdır.

-Lokal, hedef bölgeye yönelik, kısa süreli ve düşük dozajlı ilaç salınımı gerçekleştirmelidir.

-İlaç tüm stent yüzeyine homojen olarak yüklenmiş olmalıdır.

-Stent sistemi 5F guiding kateter ile kullanıma uygun olmalıdır.

-Stentin konumunu belirlemek için balon içine proximal ve distal 2 adet radiopaque marker yerleştirilmiş olmalıdır.

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

TALEP NO:

TALEP ADI :                     KARDİYOLOJİ ANABILIM DALI İHTİYACINA 13 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER

SERMAYE]

TALEP TARİHİ : 16.05.2019

ANJİYO ÜNİTESİ

TEKNİK şartname

-Stentin geçiş profili 0,039inch’ten yüksek olmamalıdır. Uç giriş profili 0,016inch’ten yüksek olmamalıdır. -Metalin damar yüzeyine oranı %9,2’den yüksek olmamalıdır.

-Stentin yan dal koruma ve giriş özelliği olmalıdır.

-Optimal yol alabilirlik ve lesion geçişi için yüksek derecede esnek distal shafta sahip olmalıdır.

-Sürtünmeyi azaltmak için balon hyrophilic kaplanmış olmalıdır.

-Balonun Nominal basıncı 10 atm , Oranlanmış Patlama basıncı 16 atm olmalıdır.

-Gönderim sisteminin proximal shaft dış çapı 0,72mm, distal shaftı dış çapı 0,95mm ’den yüksek olmamalıdır.

-Stent çapları 3.0 mm, Stent uzunluklar ise 32 mm olmalıdır.

-Recoil oranı %4’ten az olmalıdır.

-Stentin boyca kısalma oranı %3’den az olmalıdır.

-Saklama ömrü 24 ay olmalıdır.

-Miadı 6( ay) kalan ürünler uzun miadlı ürünler ile değiştirilmelidir.

-  Ürünlerin miadları en az 1(bir) yıl olmalıdır.

3                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     KR1151 STENT ILAÇLI 3,00MM*40MM                                       10                                                              Adet

İLAÇ SALINIMLI KORONER STENT TEKNİK ÖZELLİKLERİ -Stent platformu L605 Kobalt Krom alaşımdan lazer kesim ile üretilmiş olmalıdır.

-Stentin üst katman kaplaması %100 Biyobozunabilir-Biyoeriyebilir Polymerden oluşmalıdır.

-Stent Sirolimus salınımlı olmalıdır.

-Stent sistemi rapid exchage (monorail) kateter olmalı ve Stent İletim Sistemi 0.014 Kılavuz Tel İle Uyumlu olmalıdır. -Gönderim sisteminin kullanılabilir uzunluğu en az 140cm olmalıdır.

-Polymer üzerindeki sirolimus dozu 1.4 ^g/mm2 olmalıdır.

-Lokal, hedef bölgeye yönelik, kısa süreli ve düşük dozajlı ilaç salınımı gerçekleştirmelidir.

-İlaç tüm stent yüzeyine homojen olarak yüklenmiş olmalıdır.

-Stent sistemi 5F guiding kateter ile kullanıma uygun olmalıdır.

-Stentin konumunu belirlemek için balon içine proximal ve distal 2 adet radiopaque marker yerleştirilmiş olmalıdır. -Stentin strut kalınlığı maksimum 0.0024"/60^m olmalıdır.

-Stentin geçiş profili 0,039inch’ten yüksek olmamalıdır. Uç giriş profili 0,016inch’ten yüksek olmamalıdır.

-Metalin damar yüzeyine oranı %9,2’den yüksek olmamalıdır.

-Stentin yan dal koruma ve giriş özelliği olmalıdır.

-Optimal yol alabilirlik ve lesion geçişi için yüksek derecede esnek distal shafta sahip olmalıdır.

-Sürtünmeyi azaltmak için balon hyrophilic kaplanmış olmalıdır.

-Balonun Nominal basıncı 10 atm , Oranlanmış Patlama basıncı 16 atm olmalıdır.

-Gönderim sisteminin proximal shaft dış çapı 0,72mm, distal shaftı dış çapı 0,95mm ’den yüksek olmamalıdır.

-Stent çapları 3.0 mm, Stent uzunluklar ise 40 mm olmalıdır.

-Recoil oranı %4’ten az olmalıdır.

-Stentin boyca kısalma oranı %3’den az olmalıdır.

-Saklama ömrü 24 ay olmalıdır.

-Miadı 6( ay) kalan ürünler uzun miadlı ürünler ile değiştirilmelidir.

-  Ürünlerin miadları en az 1(bir) yıl olmalıdır.

4                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     KR1151 STENT ILAÇLI 3,00MM*44MM                                       10                                                              Adet

İLAÇ SALINIMLI KORONER STENT TEKNİK ÖZELLİKLERİ -Stent platformu L605 Kobalt Krom alaşımdan lazer kesim ile üretilmiş olmalıdır.

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

2800

KARDIYOLOJI ANABILIM DALI İHTİYACINA 13 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI SERMAYE]

16.05.2019

ANJİYO ÜNİTESİ TEKNİK ŞARTNAME

-Stent Sirolimus salınımlı olmalıdır.

-Stent sistemi rapid exchage (monorail) kateter olmalı ve Stent İletim Sistemi 0.014 Kılavuz Tel İle Uyumlu olmalıdır.

-Gönderim sisteminin kullanılabilir uzunluğu en az 140cm olmalıdır.

-Polymer üzerindeki sirolimus dozu 1.4 ^g/mm2 olmalıdır.

-Lokal, hedef bölgeye yönelik, kısa süreli ve düşük dozajlı ilaç salınımı gerçekleştirmelidir.

-İlaç tüm stent yüzeyine homojen olarak yüklenmiş olmalıdır.

-Stent sistemi 5F guiding kateter ile kullanıma uygun olmalıdır.

-Stentin konumunu belirlemek için balon içine proximal ve distal 2 adet radiopaque marker yerleştirilmiş olmalıdır.

-Stentin strut kalınlığı maksimum 0.0024"/60^m olmalıdır.

-Stentin geçiş profili 0,039inch’ten yüksek olmamalıdır. Uç giriş profili 0,016inch’ten yüksek olmamalıdır.

-Metalin damar yüzeyine oranı %9,2’den yüksek olmamalıdır.

-Stentin yan dal koruma ve giriş özelliği olmalıdır.

-Optimal yol alabilirlik ve lesion geçişi için yüksek derecede esnek distal shafta sahip olmalıdır.

-Sürtünmeyi azaltmak için balon hyrophilic kaplanmış olmalıdır.

-Balonun Nominal basıncı 10 atm , Oranlanmış Patlama basıncı 16 atm olmalıdır.

-Gönderim sisteminin proximal shaft dış çapı 0,72mm, distal shaftı dış çapı 0,95mm ’den yüksek olmamalıdır.

-Stent çapları 3.0 mm, Stent uzunluklar ise 44 mm olmalıdır.

-Recoil oranı %4’ten az olmalıdır.

-Stentin boyca kısalma oranı %3’den az olmalıdır.

-Saklama ömrü 24 ay olmalıdır.

-Miadı 6( ay) kalan ürünler uzun miadlı ürünler ile değiştirilmelidir.

-  Ürünlerin miadları en az 1(bir) yıl olmalıdır.

5               KR1151 STENT ILAÇLI 3,00MM*48MM

İLAÇ SALINIMLI KORONER STENT TEKNİK ÖZELLİKLERİ -Stent platformu L605 Kobalt Krom alaşımdan lazer kesim ile üretilmiş olmalıdır.

-Stentin üst katman kaplaması %100 Biyobozunabilir-Biyoeriyebilir Polymerden oluşmalıdır.

-Stent Sirolimus salınımlı olmalıdır.

-Stent sistemi rapid exchage (monorail) kateter olmalı ve Stent İletim Sistemi 0.014 Kılavuz Tel İle Uyumlu olmalıdır. -Gönderim sisteminin kullanılabilir uzunluğu en az 140cm olmalıdır.

-Polymer üzerindeki sirolimus dozu 1.4 ^g/mm2 olmalıdır.

-Lokal, hedef bölgeye yönelik, kısa süreli ve düşük dozajlı ilaç salınımı gerçekleştirmelidir.

-İlaç tüm stent yüzeyine homojen olarak yüklenmiş olmalıdır.

-Stent sistemi 5F guiding kateter ile kullanıma uygun olmalıdır.

-Stentin konumunu belirlemek için balon içine proximal ve distal 2 adet radiopaque marker yerleştirilmiş olmalıdır. -Stentin strut kalınlığı maksimum 0.0024"/60^m olmalıdır.

-Stentin geçiş profili 0,039inch’ten yüksek olmamalıdır. Uç giriş profili 0,016inch’ten yüksek olmamalıdır.

-Metalin damar yüzeyine oranı %9,2’den yüksek olmamalıdır.

-Stentin yan dal koruma ve giriş özelliği olmalıdır.

-Optimal yol alabilirlik ve lesion geçişi için yüksek derecede esnek distal shafta sahip olmalıdır.

-Sürtünmeyi azaltmak için balon hyrophilic kaplanmış olmalıdır.

-Balonun Nominal basıncı 10 atm , Oranlanmış Patlama basıncı 16 atm olmalıdır.

-Gönderim sisteminin proximal shaft dış çapı 0,72mm, distal shaftı dış çapı 0,95mm ’den yüksek olmamalıdır.

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

2800

KARDİYOLOJİ ANABILIM DALI İHTİYACINA 13 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

16.05.2019

ANJİYO ÜNİTESİ TEKNİK ŞARTNAME

-Stent çapları 3.0 mm, Stent uzunluklar ise 48mm olmalıdır.

-Recoil oranı %4’ten az olmalıdır.

-Stentin boyca kısalma oranı %3’den az olmalıdır.

-Saklama ömrü 24 ay olmalıdır.

-Miadı 6( ay) kalan ürünler uzun miadlı ürünler ile değiştirilmelidir.

-  Ürünlerin miadları en az 1(bir) yıl olmalıdır.

6                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     KR1151 STENT ILAÇLI 2,5MM*32MM                                        10                                                              Adet

İLAÇ SALINIMLI KORONER STENT TEKNİK ÖZELLİKLERİ -Stent platformu L605 Kobalt Krom alaşımdan lazer kesim ile üretilmiş olmalıdır.

-Stentin üst katman kaplaması %100 Biyobozunabilir-Biyoeriyebilir Polymerden oluşmalıdır.

-Stent Sirolimus salınımlı olmalıdır.

-Stent sistemi rapid exchage (monorail) kateter olmalı ve Stent İletim Sistemi 0.014 Kılavuz Tel İle Uyumlu olmalıdır. -Gönderim sisteminin kullanılabilir uzunluğu en az 140cm olmalıdır.

-Polymer üzerindeki sirolimus dozu 1.4 ^g/mm2 olmalıdır.

-Lokal, hedef bölgeye yönelik, kısa süreli ve düşük dozajlı ilaç salınımı gerçekleştirmelidir.

-İlaç tüm stent yüzeyine homojen olarak yüklenmiş olmalıdır.

-Stent sistemi 5F guiding kateter ile kullanıma uygun olmalıdır.

-Stentin konumunu belirlemek için balon içine proximal ve distal 2 adet radiopaque marker yerleştirilmiş olmalıdır. -Stentin strut kalınlığı maksimum 0.0024"/60^m olmalıdır.

-Stentin geçiş profili 0,039inch’ten yüksek olmamalıdır. Uç giriş profili 0,016inch’ten yüksek olmamalıdır.

-Metalin damar yüzeyine oranı %9,2’den yüksek olmamalıdır.

-Stentin yan dal koruma ve giriş özelliği olmalıdır.

-Optimal yol alabilirlik ve lesion geçişi için yüksek derecede esnek distal shafta sahip olmalıdır.

-Sürtünmeyi azaltmak için balon hyrophilic kaplanmış olmalıdır.

-Balonun Nominal basıncı 10 atm , Oranlanmış Patlama basıncı 16 atm olmalıdır.

-Gönderim sisteminin proximal shaft dış çapı 0,72mm, distal shaftı dış çapı 0,95mm ’den yüksek olmamalıdır.

-Stent çapları 2.5 mm, Stent uzunluklar ise 32 mm olmalıdır.

-Recoil oranı %4’ten az olmalıdır.

-Stentin boyca kısalma oranı %3’den az olmalıdır.

-Saklama ömrü 24 ay olmalıdır.

-Miadı 6( ay) kalan ürünler uzun miadlı ürünler ile değiştirilmelidir.

-  Ürünlerin miadları en az 1(bir) yıl olmalıdır.

7                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     KR1151 STENT ILAÇLI 2,5MM*36MM                                        10                                                              Adet

İLAÇ SALINIMLI KORONER STENT TEKNİK ÖZELLİKLERİ -Stent platformu L605 Kobalt Krom alaşımdan lazer kesim ile üretilmiş olmalıdır.

-Stentin üst katman kaplaması %100 Biyobozunabilir-Biyoeriyebilir Polymerden oluşmalıdır.

-Stent Sirolimus salınımlı olmalıdır.

-Stent sistemi rapid exchage (monorail) kateter olmalı ve Stent İletim Sistemi 0.014 Kılavuz Tel İle Uyumlu olmalıdır. -Gönderim sisteminin kullanılabilir uzunluğu en az 140cm olmalıdır.

-Polymer üzerindeki sirolimus dozu 1.4 ^g/mm2 olmalıdır.

-Lokal, hedef bölgeye yönelik, kısa süreli ve düşük dozajlı ilaç salınımı gerçekleştirmelidir.

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

2800

KARDIYOLOJI ANABILIM DALI İHTİYACINA 13 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI SERMAYE]

16.05.2019

ANJİYO ÜNİTESİ TEKNİK ŞARTNAME

-İlaç tüm stent yüzeyine homojen olarak yüklenmiş olmalıdır.

-Stent sistemi 5F guiding kateter ile kullanıma uygun olmalıdır.

-Stentin konumunu belirlemek için balon içine proximal ve distal 2 adet radiopaque marker yerleştirilmiş olmalıdır.

-Stentin strut kalınlığı maksimum 0.0024"/60^m olmalıdır.

-Stentin geçiş profili 0,039inch’ten yüksek olmamalıdır. Uç giriş profili 0,016inch’ten yüksek olmamalıdır.

-Metalin damar yüzeyine oranı %9,2’den yüksek olmamalıdır.

-Stentin yan dal koruma ve giriş özelliği olmalıdır.

-Optimal yol alabilirlik ve lesion geçişi için yüksek derecede esnek distal shafta sahip olmalıdır.

-Sürtünmeyi azaltmak için balon hyrophilic kaplanmış olmalıdır.

-Balonun Nominal basıncı 10 atm , Oranlanmış Patlama basıncı 16 atm olmalıdır.

-Gönderim sisteminin proximal shaft dış çapı 0,72mm, distal shaftı dış çapı 0,95mm ’den yüksek olmamalıdır.

-Stent çapları 2.5 mm, Stent uzunluklar ise 36 mm olmalıdır.

-Recoil oranı %4’ten az olmalıdır.

-Stentin boyca kısalma oranı %3’den az olmalıdır.

-Saklama ömrü 24 ay olmalıdır.

-Miadı 6( ay) kalan ürünler uzun miadlı ürünler ile değiştirilmelidir.

-  Ürünlerin miadları en az 1(bir) yıl olmalıdır.

8               KR1151 STENT ILAÇLI 2,5MM*40MM

İLAÇ SALINIMLI KORONER STENT TEKNİK ÖZELLİKLERİ -Stent platformu L605 Kobalt Krom alaşımdan lazer kesim ile üretilmiş olmalıdır.

-Stentin üst katman kaplaması %100 Biyobozunabilir-Biyoeriyebilir Polymerden oluşmalıdır.

-Stent Sirolimus salınımlı olmalıdır.

-Stent sistemi rapid exchage (monorail) kateter olmalı ve Stent İletim Sistemi 0.014 Kılavuz Tel İle Uyumlu olmalıdır. -Gönderim sisteminin kullanılabilir uzunluğu en az 140cm olmalıdır.

-Polymer üzerindeki sirolimus dozu 1.4 ^g/mm2 olmalıdır.

-Lokal, hedef bölgeye yönelik, kısa süreli ve düşük dozajlı ilaç salınımı gerçekleştirmelidir.

-İlaç tüm stent yüzeyine homojen olarak yüklenmiş olmalıdır.

-Stent sistemi 5F guiding kateter ile kullanıma uygun olmalıdır.

-Stentin konumunu belirlemek için balon içine proximal ve distal 2 adet radiopaque marker yerleştirilmiş olmalıdır. -Stentin strut kalınlığı maksimum 0.0024"/60^m olmalıdır.

-Stentin geçiş profili 0,039inch’ten yüksek olmamalıdır. Uç giriş profili 0,016inch’ten yüksek olmamalıdır.

-Metalin damar yüzeyine oranı %9,2’den yüksek olmamalıdır.

-Stentin yan dal koruma ve giriş özelliği olmalıdır.

-Optimal yol alabilirlik ve lesion geçişi için yüksek derecede esnek distal shafta sahip olmalıdır.

-Sürtünmeyi azaltmak için balon hyrophilic kaplanmış olmalıdır.

-Balonun Nominal basıncı 10 atm , Oranlanmış Patlama basıncı 16 atm olmalıdır.

-Gönderim sisteminin proximal shaft dış çapı 0,72mm, distal shaftı dış çapı 0,95mm ’den yüksek olmamalıdır.

-Stent çapları 2.5 mm, Stent uzunluklar ise 40 mm olmalıdır.

-Recoil oranı %4’ten az olmalıdır.

-Stentin boyca kısalma oranı %3’den az olmalıdır.

-Saklama ömrü 24 ay olmalıdır.

-Miadı 6( ay) kalan ürünler uzun miadlı ürünler ile değiştirilmelidir.

-  Ürünlerin miadları en az 1(bir) yıl olmalıdır.

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

TALEP NO:

TALEP ADI :                      KARDIYOLOJI ANABILIM DALI İHTİYACINA 13 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER

SERMAYE]

TALEP TARİHİ : 16.05.2019

ANJİYO ÜNİTESİ

TEKNİK şartname

9               KR1151 STENT ILAÇLI 2,75MM*36MM

İLAÇ SALINIMLI KORONER STENT TEKNİK ÖZELLİKLERİ -Stent platformu L605 Kobalt Krom alaşımdan lazer kesim ile üretilmiş olmalıdır.

-Stentin üst katman kaplaması %100 Biyobozunabilir-Biyoeriyebilir Polymerden oluşmalıdır.

-Stent Sirolimus salınımlı olmalıdır.

-Stent sistemi rapid exchage (monorail) kateter olmalı ve Stent İletim Sistemi 0.014 Kılavuz Tel İle Uyumlu olmalıdır.

-Gönderim sisteminin kullanılabilir uzunluğu en az 140cm olmalıdır.

-Polymer üzerindeki sirolimus dozu 1.4 ^g/mm2 olmalıdır.

-Lokal, hedef bölgeye yönelik, kısa süreli ve düşük dozajlı ilaç salınımı gerçekleştirmelidir.

-İlaç tüm stent yüzeyine homojen olarak yüklenmiş olmalıdır.

-Stent sistemi 5F guiding kateter ile kullanıma uygun olmalıdır.

-Stentin konumunu belirlemek için balon içine proximal ve distal 2 adet radiopaque marker yerleştirilmiş olmalıdır.

-Stentin strut kalınlığı maksimum 0.0024"/60^m olmalıdır.

-Stentin geçiş profili 0,039inch’ten yüksek olmamalıdır. Uç giriş profili 0,016inch’ten yüksek olmamalıdır.

-Metalin damar yüzeyine oranı %9,2’den yüksek olmamalıdır.

-Stentin yan dal koruma ve giriş özelliği olmalıdır.

-Optimal yol alabilirlik ve lesion geçişi için yüksek derecede esnek distal shafta sahip olmalıdır.

-Sürtünmeyi azaltmak için balon hyrophilic kaplanmış olmalıdır.

-Balonun Nominal basıncı 10 atm , Oranlanmış Patlama basıncı 16 atm olmalıdır.

-Gönderim sisteminin proximal shaft dış çapı 0,72mm, distal shaftı dış çapı 0,95mm ’den yüksek olmamalıdır.

-Stent çapları 2.75 mm, Stent uzunluklar ise 36mm olmalıdır.

-Recoil oranı %4’ten az olmalıdır.

-Stentin boyca kısalma oranı %3’den az olmalıdır.

-Saklama ömrü 24 ay olmalıdır.

-Miadı 6( ay) kalan ürünler uzun miadlı ürünler ile değiştirilmelidir.

-  Ürünlerin miadları en az 1(bir) yıl olmalıdır.

10                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    KR1151 STENT ILAÇLI 2,75MM*40MM                                       10                                                              Adet

İLAÇ SALINIMLI KORONER STENT TEKNİK ÖZELLİKLERİ -Stent platformu L605 Kobalt Krom alaşımdan lazer kesim ile üretilmiş olmalıdır.

-Stentin üst katman kaplaması %100 Biyobozunabilir-Biyoeriyebilir Polymerden oluşmalıdır.

-Stent Sirolimus salınımlı olmalıdır.

-Stent sistemi rapid exchage (monorail) kateter olmalı ve Stent İletim Sistemi 0.014 Kılavuz Tel İle Uyumlu olmalıdır.

-Gönderim sisteminin kullanılabilir uzunluğu en az 140cm olmalıdır.

-Polymer üzerindeki sirolimus dozu 1.4 ^g/mm2 olmalıdır.

-Lokal, hedef bölgeye yönelik, kısa süreli ve düşük dozajlı ilaç salınımı gerçekleştirmelidir.

-İlaç tüm stent yüzeyine homojen olarak yüklenmiş olmalıdır.

-Stent sistemi 5F guiding kateter ile kullanıma uygun olmalıdır.

-Stentin konumunu belirlemek için balon içine proximal ve distal 2 adet radiopaque marker yerleştirilmiş olmalıdır.

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

TALEP NO:

TALEP ADI :                      KARDIYOLOJI ANABILIM DALI İHTİYACINA 13 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER

SERMAYE]

TALEP TARİHİ : 16.05.2019

ANJİYO ÜNİTESİ

TEKNİK şartname

-Stentin geçiş profili 0,039inch’ten yüksek olmamalıdır. Uç giriş profili 0,016inch’ten yüksek olmamalıdır. -Metalin damar yüzeyine oranı %9,2’den yüksek olmamalıdır.

-Stentin yan dal koruma ve giriş özelliği olmalıdır.

-Optimal yol alabilirlik ve lesion geçişi için yüksek derecede esnek distal shafta sahip olmalıdır.

-Sürtünmeyi azaltmak için balon hyrophilic kaplanmış olmalıdır.

-Balonun Nominal basıncı 10 atm , Oranlanmış Patlama basıncı 16 atm olmalıdır.

-Gönderim sisteminin proximal shaft dış çapı 0,72mm, distal shaftı dış çapı 0,95mm ’den yüksek olmamalıdır.

-Stent çapları 2.75 mm, Stent uzunluklar ise 40mm olmalıdır.

-Recoil oranı %4’ten az olmalıdır.

-Stentin boyca kısalma oranı %3’den az olmalıdır.

-Saklama ömrü 24 ay olmalıdır.

-Miadı 6( ay) kalan ürünler uzun miadlı ürünler ile değiştirilmelidir.

-  Ürünlerin miadları en az 1(bir) yıl olmalıdır.

11                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     KR1151 STENT ILAÇLI 2,75MM*44MM                                        5                                                               Adet

İLAÇ SALINIMLI KORONER STENT TEKNİK ÖZELLİKLERİ -Stent platformu L605 Kobalt Krom alaşımdan lazer kesim ile üretilmiş olmalıdır.

-Stentin üst katman kaplaması %100 Biyobozunabilir-Biyoeriyebilir Polymerden oluşmalıdır.

-Stent Sirolimus salınımlı olmalıdır.

-Stent sistemi rapid exchage (monorail) kateter olmalı ve Stent İletim Sistemi 0.014 Kılavuz Tel İle Uyumlu olmalıdır. -Gönderim sisteminin kullanılabilir uzunluğu en az 140cm olmalıdır.

-Polymer üzerindeki sirolimus dozu 1.4 ^g/mm2 olmalıdır.

-Lokal, hedef bölgeye yönelik, kısa süreli ve düşük dozajlı ilaç salınımı gerçekleştirmelidir.

-İlaç tüm stent yüzeyine homojen olarak yüklenmiş olmalıdır.

-Stent sistemi 5F guiding kateter ile kullanıma uygun olmalıdır.

-Stentin konumunu belirlemek için balon içine proximal ve distal 2 adet radiopaque marker yerleştirilmiş olmalıdır. -Stentin strut kalınlığı maksimum 0.0024"/60^m olmalıdır.

-Stentin geçiş profili 0,039inch’ten yüksek olmamalıdır. Uç giriş profili 0,016inch’ten yüksek olmamalıdır.

-Metalin damar yüzeyine oranı %9,2’den yüksek olmamalıdır.

-Stentin yan dal koruma ve giriş özelliği olmalıdır.

-Optimal yol alabilirlik ve lesion geçişi için yüksek derecede esnek distal shafta sahip olmalıdır.

-Sürtünmeyi azaltmak için balon hyrophilic kaplanmış olmalıdır.

-Balonun Nominal basıncı 10 atm , Oranlanmış Patlama basıncı 16 atm olmalıdır.

-Gönderim sisteminin proximal shaft dış çapı 0,72mm, distal shaftı dış çapı 0,95mm ’den yüksek olmamalıdır.

-Stent çapları 2.75 mm, Stent uzunluklar ise 44 mm olmalıdır.

-Recoil oranı %4’ten az olmalıdır.

-Stentin boyca kısalma oranı %3’den az olmalıdır.

-Saklama ömrü 24 ay olmalıdır.

-Miadı 6( ay) kalan ürünler uzun miadlı ürünler ile değiştirilmelidir.

-  Ürünlerin miadları en az 1(bir) yıl olmalıdır.

12              KR1151 STENT ILAÇLI 2,75MM*48MM

İLAÇ SALINIMLI KORONER STENT TEKNİK ÖZELLİKLERİ

-Stent platformu L605 Kobalt Krom alaşımdan lazer kesim ile üretilmiş olmalıdır.

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

2800

KARDIYOLOJI ANABILIM DALI İHTİYACINA 13 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI SERMAYE]

16.05.2019

ANJİYO ÜNİTESİ

TEKNİK ŞARTNAME

-Stent Sirolimus salınımlı olmalıdır.

-Stent sistemi rapid exchage (monorail) kateter olmalı ve Stent İletim Sistemi 0.014 Kılavuz Tel İle Uyumlu olmalıdır.

-Gönderim sisteminin kullanılabilir uzunluğu en az 140cm olmalıdır.

-Polymer üzerindeki sirolimus dozu 1.4 ^g/mm2 olmalıdır.

-Lokal, hedef bölgeye yönelik, kısa süreli ve düşük dozajlı ilaç salınımı gerçekleştirmelidir.

-İlaç tüm stent yüzeyine homojen olarak yüklenmiş olmalıdır.

-Stent sistemi 5F guiding kateter ile kullanıma uygun olmalıdır.

-Stentin konumunu belirlemek için balon içine proximal ve distal 2 adet radiopaque marker yerleştirilmiş olmalıdır.

-Stentin strut kalınlığı maksimum 0.0024"/60^m olmalıdır.

-Stentin geçiş profili 0,039inch’ten yüksek olmamalıdır. Uç giriş profili 0,016inch’ten yüksek olmamalıdır.

-Metalin damar yüzeyine oranı %9,2’den yüksek olmamalıdır.

-Stentin yan dal koruma ve giriş özelliği olmalıdır.

-Optimal yol alabilirlik ve lesion geçişi için yüksek derecede esnek distal shafta sahip olmalıdır.

-Sürtünmeyi azaltmak için balon hyrophilic kaplanmış olmalıdır.

-Balonun Nominal basıncı 10 atm , Oranlanmış Patlama basıncı 16 atm olmalıdır.

-Gönderim sisteminin proximal shaft dış çapı 0,72mm, distal shaftı dış çapı 0,95mm ’den yüksek olmamalıdır.

-Stent çapları 2.75 mm, Stent uzunluklar ise 48 mm olmalıdır.

-Recoil oranı %4’ten az olmalıdır.

-Stentin boyca kısalma oranı %3’den az olmalıdır.

-Saklama ömrü 24 ay olmalıdır.

-Miadı 6( ay) kalan ürünler uzun miadlı ürünler ile değiştirilmelidir.

-  Ürünlerin miadları en az 1(bir) yıl olmalıdır.

13              KR1151 STENT ILAÇLI 3,00MM*36MM

İLAÇ SALINIMLI KORONER STENT TEKNİK ÖZELLİKLERİ -Stent platformu L605 Kobalt Krom alaşımdan lazer kesim ile üretilmiş olmalıdır.

-Stentin üst katman kaplaması %100 Biyobozunabilir-Biyoeriyebilir Polymerden oluşmalıdır.

-Stent Sirolimus salınımlı olmalıdır.

-Stent sistemi rapid exchage (monorail) kateter olmalı ve Stent İletim Sistemi 0.014 Kılavuz Tel İle Uyumlu olmalıdır. -Gönderim sisteminin kullanılabilir uzunluğu en az 140cm olmalıdır.

-Polymer üzerindeki sirolimus dozu 1.4 ^g/mm2 olmalıdır.

-Lokal, hedef bölgeye yönelik, kısa süreli ve düşük dozajlı ilaç salınımı gerçekleştirmelidir.

-İlaç tüm stent yüzeyine homojen olarak yüklenmiş olmalıdır.

-Stent sistemi 5F guiding kateter ile kullanıma uygun olmalıdır.

-Stentin konumunu belirlemek için balon içine proximal ve distal 2 adet radiopaque marker yerleştirilmiş olmalıdır. -Stentin strut kalınlığı maksimum 0.0024"/60^m olmalıdır.

-Stentin geçiş profili 0,039inch’ten yüksek olmamalıdır. Uç giriş profili 0,016inch’ten yüksek olmamalıdır.

-Metalin damar yüzeyine oranı %9,2’den yüksek olmamalıdır.

-Stentin yan dal koruma ve giriş özelliği olmalıdır.

-Optimal yol alabilirlik ve lesion geçişi için yüksek derecede esnek distal shafta sahip olmalıdır.

-Sürtünmeyi azaltmak için balon hyrophilic kaplanmış olmalıdır.

-Balonun Nominal basıncı 10 atm , Oranlanmış Patlama basıncı 16 atm olmalıdır.

-Gönderim sisteminin proximal shaft dış çapı 0,72mm, distal shaftı dış çapı 0,95mm ’den yüksek olmamalıdır.

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

2800

KARDIYOLOJI ANABILIM DALI İHTİYACINA 13 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

16.05.2019

ANJİYO ÜNİTESİ

Cetveller